- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07406776
Identifikation af tidligere svangerskabsafbrydelser, især tidlige spontanaborter, i almindelige patientjournaler.
Identifikation af historier om svangerskabsafbrydelse, især tidlig spontanabort, i generelle medicinske journaler.
Tidlig abort (EM) defineres som den spontane udstødning af en intrauterin graviditet med en varighed på mindre end 14 uger. Tidlig abort er en meget almindelig komplikation, der rammer mere end 10 % af alle graviditeter. På grund af dens hyppighed betragtes EM ofte som en triviel begivenhed, især af sundhedspersonale.
Men for de kvinder, der oplever det, kan EM være en traumatisk begivenhed, som er svær at diskutere med deres familier, og en kilde til bekymringer og spørgsmål for efterfølgende graviditeter. Den internationale litteratur er ensartet om den psykologiske morbiditet forbundet med spontan abort: angst, depression og posttraumatisk stresslidelse er blevet undersøgt hos kvinder efter CPT. Identifikation af en tidligere EM af læger er derfor vigtig for den samlede behandling af kvinders sundhed.
Den nationale perinatale undersøgelse fra 2021 viste, at mindre end 5 % af gravide kvinder i Frankrig fik deres første seks måneder af graviditeten overvåget af en praktiserende læge, en andel, der er faldet støt i de senere år. Majoriteten af kvinder overvåges af en gynækolog, eller i 40 % af tilfældene af en jordemoder. Disse fagfolk fremstår således som det foretrukne kontaktpunkt for kvinder i tilfælde af en spontan abort. I mangel af specifik information, enten fra kvinden selv eller fra den sundhedsfaglige, der behandlede hende, kan den praktiserende læge - den behandlende læge - forblive uvidende om denne begivenhed i patientens liv. Under disse omstændigheder kan det ikke være tilstrækkeligt at identificere en tidligere EM i den praktiserende læges journaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at beskrive hyppigheden af notifikation om en tidlig svangerskabsafbrydelse i behandlende læges journal.
De sekundære formål er:
- At beskrive, hvordan behandlende læge informeres om historien med tidlig svangerskabsafbrydelse.
- At undersøge faktorerne forbundet med notifikation om en tidlig svangerskabsafbrydelse i behandlende læges journal.
- At beskrive hyppigheden af notifikation om en anden svangerskabsafbrydelse end tidlig svangerskabsafbrydelse (frivillig svangerskabsafbrydelse, fosterdød in utero, medicinsk svangerskabsafbrydelse) i behandlende læges journal.
- At beskrive procedurerne for at informere behandlende læge om historien med anden svangerskabsafbrydelse end tidlig svangerskabsafbrydelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Frankrig, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Mellem 18 og 50 år
- Hvis læge har accepteret at deltage i undersøgelsen
- Accepterer at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Mindreårige
- Over 50 år
- Beskyttet af loven (værgemål, kurator, retsbeskyttelse)
- Nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
notifikation af tidlig abort i den medicinske journal for den kvinde, der rapporterede det.
Tidsramme: Dag 0
|
hyppigheden af notifikation om en historie med tidlig abort i den behandlende læges journaler.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig spontan abort
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten