- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07406776
Identyfikacja historii zakończeń ciąży, szczególnie wczesnych poronień, w ogólnych dokumentacjach medycznych.
Identyfikacja historii przerywania ciąży, szczególnie wczesnego poronienia, w ogólnych dokumentacjach medycznych.
Wczesne poronienie (WP) definiuje się jako samoistne wydalenie ciąży wewnątrzmacicznej trwającej krócej niż 14 tygodni. Wczesne poronienie jest bardzo częstym powikłaniem, dotykającym ponad 10% ciąż. Ze względu na swoją częstotliwość, WP jest często uważane za zdarzenie błahe, szczególnie przez pracowników służby zdrowia.
Jednak dla kobiet, które go doświadczają, WP może być traumatycznym wydarzeniem, trudnym do omówienia z rodziną, oraz źródłem obaw i pytań dotyczących kolejnych ciąż. Międzynarodowa literatura jest zgodna co do psychologicznej zachorowalności związanej z poronieniem: lęk, depresja i zespół stresu pourazowego były badane u kobiet po CPT. Identyfikacja wywiadu wczesnego poronienia przez lekarzy jest zatem ważna dla ogólnego zarządzania zdrowiem kobiet.
Krajowe Badanie Perinatalne z 2021 roku wykazało, że mniej niż 5% ciężarnych kobiet we Francji miało monitorowane pierwsze sześć miesięcy ciąży przez lekarza rodzinnego, co stanowi proporcję, która systematycznie spada w ostatnich latach. Większość kobiet jest monitorowana przez ginekologa, a w 40% przypadków przez położną. Ci specjaliści wydają się zatem być preferowanym punktem kontaktu dla kobiet w przypadku poronienia. W przypadku braku konkretnych informacji, zarówno od samej kobiety, jak i od pracownika służby zdrowia, który ją leczył, lekarz rodzinny – lekarz prowadzący może pozostać nieświadomy tego wydarzenia w życiu pacjentki. W tych okolicznościach identyfikacja wywiadu wczesnego poronienia w dokumentacji medycznej lekarza rodzinnego może nie być wystarczająca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem jest opisanie częstotliwości odnotowywania w dokumentacji medycznej lekarza prowadzącego informacji o przebytym poronieniu samoistnym we wczesnej ciąży.
Cele dodatkowe to:
- Opisanie sposobu, w jaki lekarz prowadzący jest informowany o przebytym poronieniu samoistnym we wczesnej ciąży.
- Zbadanie czynników związanych z odnotowaniem w dokumentacji medycznej lekarza prowadzącego informacji o przebytym poronieniu samoistnym we wczesnej ciąży.
- Opisanie częstotliwości odnotowywania w dokumentacji medycznej lekarza prowadzącego informacji o przebytej aborcji innej niż poronienie samoistne we wczesnej ciąży (aborcja na życzenie, obumarcie płodu in utero, aborcja medyczna).
- Opisanie procedur informowania lekarza prowadzącego o przebytej aborcji innej niż poronienie samoistne we wczesnej ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Francja, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety
- W wieku od 18 do 50 lat
- Których lekarz rodzinny wyraził zgodę na udział w badaniu
- Wyrażające zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie
- Powyżej 50. roku życia
- Podlegające ochronie prawnej (opieka, kuratela, ochrona sądowa)
- Odmawiające udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powiadomienie o wczesnym poronieniu w dokumentacji medycznej kobiety, która je zgłosiła.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
częstotliwość notyfikacji o wywiadzie wczesnego poronienia w dokumentacji medycznej lekarza prowadzącego.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesne poronienie
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone