- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07406776
Identificación de historiales de interrupción del embarazo, en particular aborto espontáneo temprano, en registros médicos generales.
Identificación de Antecedentes de Interrupción del Embarazo, en Particular Aborto Espontáneo Temprano, en Historias Clínicas Generales.
El aborto espontáneo temprano (AET) se define como la expulsión espontánea de un embarazo intrauterino de menos de 14 semanas de duración. El aborto espontáneo temprano es una complicación muy común, que afecta a más del 10% de los embarazos. Debido a su frecuencia, el AET a menudo se considera un evento trivial, particularmente por parte de los profesionales de la salud.
Sin embargo, para las mujeres que lo experimentan, el AET puede ser un evento traumático, difícil de discutir con sus familias y una fuente de preocupaciones y preguntas para embarazos posteriores. La literatura internacional es consistente sobre la morbilidad psicológica asociada con el aborto espontáneo: ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático han sido estudiados en mujeres después de un CPT. La identificación de un historial de AET por parte de los médicos es, por lo tanto, importante para el manejo general de la salud de las mujeres.
La Encuesta Nacional Perinatal de 2021 mostró que menos del 5% de las mujeres embarazadas en Francia tuvieron sus primeros seis meses de embarazo monitoreados por un médico general, una proporción que ha ido disminuyendo constantemente en los últimos años. La mayoría de las mujeres son monitoreadas por un ginecólogo, o en el 40% de los casos por una matrona. Estos profesionales, por lo tanto, parecen ser el punto de contacto preferido para las mujeres en caso de un aborto espontáneo. En ausencia de información específica, ya sea de la mujer misma o del profesional de la salud que la trató, el médico general, el médico de cabecera puede permanecer ajeno a este evento en la vida de su paciente. En estas circunstancias, identificar un historial de AET en los registros médicos del médico general puede no ser suficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal es describir la frecuencia de notificación de un historial de aborto espontáneo temprano en el registro médico del médico tratante.
Los objetivos secundarios son:
- Describir cómo se informa al médico tratante sobre el historial de aborto espontáneo temprano.
- Investigar los factores asociados con la notificación de un historial de aborto espontáneo temprano en los registros médicos del médico tratante.
- Describir la frecuencia de notificación de un historial de interrupción del embarazo distinta al aborto espontáneo temprano (interrupción voluntaria del embarazo, muerte fetal intrauterina, interrupción médica del embarazo) en el registro médico del médico tratante.
- Describir los procedimientos para informar al médico tratante sobre el historial de interrupción del embarazo distinta al aborto espontáneo temprano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Francia, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Edad comprendida entre 18 y 50 años
- Cuyo médico de cabecera ha aceptado participar en el estudio
- Que acepta participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Menores de edad
- Mayores de 50 años
- Protegidos por la ley (tutela, curatela, salvaguarda de justicia)
- Que rechazan participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
notificación de aborto espontáneo temprano en el expediente médico de la mujer que lo reportó.
Periodo de tiempo: Día 0
|
la frecuencia de notificación de un historial de aborto espontáneo temprano en los registros médicos del médico tratante.
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .