- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07406776
A terhességmegszakítás, különösen a korai vetélés történetének azonosítása az általános orvosi nyilvántartásokban.
Terhességmegszakítás, különösen korai vetélés előfordulásának azonosítása általános orvosi dokumentációban.
A korai vetélés (EM) a 14 hétnél rövidebb terhesség spontán magzatűri kiürülését jelenti. A korai vetélés nagyon gyakori szövődmény, amely több mint 10%-át érinti a terhességeknek. Gyakorisága miatt az EM-et gyakran jelentéktelen eseménynek tekintik, különösen az egészségügyi szakemberek által.
Azonban azoknak a nőknek, akik átélik, az EM traumatikus esemény lehet, nehéz megbeszélni a családjukkal, és aggodalmak és kérdések forrása a későbbi terhességek tekintetében. A nemzetközi szakirodalom következetes a vetéléssel összefüggő pszichológiai morbiditás tekintetében: szorongást, depressziót és poszttraumás stressz zavart vizsgáltak nőknél CPT után. Ezért az orvosok számára fontos a korai vetélés előzményeinek azonosítása a nők egészségének általános kezelése szempontjából.
A 2021-es Nemzeti Perinatális Felmérés azt mutatta, hogy Franciaországban kevesebb mint 5% volt a terhes nőknek, akik első hat hónapos terhességüket háziorvos felügyelete alatt töltötték, egy arány, amely az utóbbi években folyamatosan csökken. A nők többségét nőgyógyász, vagy 40% esetben szülésznő követi nyomon. Ezek a szakemberek tehát a nők elsődleges kapcsolattartónak tűnnek vetélés esetén. Konkrét információ hiányában, akár magától a nőtől, akár a kezelő egészségügyi szakembertől, a háziorvos – a kezelőorvos – nem tudhat erről az eseményről a beteg életében. Ilyen körülmények között a korai vetélés előzményeinek azonosítása a háziorvos orvosi dokumentációjában nem lehet elegendő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fő cél a korai vetélés előzményeinek gyakoriságának leírása a kezelőorvos orvosi dokumentációjában.
A másodlagos célok a következők:
- A kezelőorvos tájékoztatásának módjának leírása a korai vetélés előzményéről.
- A korai vetélés előzményének bejelentésével kapcsolatos tényezők feltárása a kezelőorvos orvosi dokumentációjában.
- A korai vetélésen kívüli terhességmegszakítás (önkéntes terhességmegszakítás, magzati halál a méhben, orvosi terhességmegszakítás) előzményeinek bejelentésének gyakoriságának leírása a kezelőorvos orvosi dokumentációjában.
- A kezelőorvos tájékoztatásának eljárásainak leírása a korai vetélésen kívüli terhességmegszakítás előzményéről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims, Champagne-Ardenne, Franciaország, 51100
- Gestonnairedu CURRS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nő
- 18 és 50 év közötti korú
- Akinek háziorvosa beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe
- Aki beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- 50 évnél idősebbek
- Törvény által védettek (gyámság, gondnokság, igazságügyi védelem)
- Aki nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a korai vetélés bejelentésének értesítése a bejelentő nő orvosi dokumentációjában.
Időkeret: 0. nap
|
a korai vetélés előzményeinek értesítési gyakorisága a kezelőorvos orvosi dokumentációjában.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024_RIPH_07_DMG-Fausse couche
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .