Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen tuloksen arviointi AT:lle ja BCI:lle

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Kliinisen tuloksen arvioinnin kehittäminen avustaville teknologioille ja aivo-tietokone-liitännöille

Monet vakavien motoristen vajaatoimintojen omaavat henkilöt tukeutuvat avustaviin teknologioihin (AT) tai aivo-tietokonerajapintoihin (BCI) kommunikoidakseen digitaalisten laitteiden, kuten tietokoneidensa, kanssa. Kliiniset ammattilaiset ja tutkijat eivät tällä hetkellä käytä yhteistä viitekehystä määrittääkseen objektiivisesti, kuinka paljon tietty AT tai BCI parantaa käytännön toimintakykyä tai vertaillakseen eri työkaluja keskenään. Tämä hanke pyrkii täyttämään tämän aukon kehittämällä standardoidun menetelmän näiden työkalujen toiminnallisen hyödyn objektiiviseen arviointiin tai vertailuun digitaalisessa itsenäisyydessä, eli kyvyssä itsenäisesti käyttää tietokoneita, puhelimia ja muita digitaalisia järjestelmiä, luomalla ainutlaatuisen Digitaalisen Arviointirajapinnan (DAI).

Tämä arviointi on simulaatio verkko- ja digitaalisista toiminnoista, jotka aiempi tutkimus on osoittanut tärkeiksi toiminnalliselle päivittäiselle elämälle digitaalisessa maailmassa. Osallistujat suorittavat tämän arvioinnin erilaisilla AT- ja BCI-järjestelmillä, ja näitä tuloksia käytetään indeksin luomiseen, joka koostuu suorituskykytuloksista, kliinikkojen raportoimista tuloksista ja potilaiden raportoimista tuloksista.

Työkalun tavoitteena on mitata ja verrata digitaalisten tehtävien suorituskykyä eri laitteiden ja käyttäjäryhmien välillä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kehittää indeksi. Indeksi määrittää yksilöiden toiminnallisen suorituskyvyn käytettäessä erilaisia AT- ja BCI-järjestelmiä. Toissijaiset tavoitteet ovat laajasti arvioida indeksin psykometriset ominaisuudet, kuten validiteetti, responsiivisuus, luotettavuus sekä lattia- ja kattoilmiöt sekä globaalisti että eri laitteiden ja vajaatoimintojen tasojen välillä, varmistaen, että se voi luotettavasti mitata AT:n tai BCI:n vaikutusta käyttäjän kykyyn itsenäisesti käyttää digitaalisia järjestelmiä; sekä kuvata tiettyjen BCI- ja AT-järjestelmien tutustumisen ja käytön viitaten normatiiviseen terveeseen kontrolliväestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Richa Rai, PhD
  • Puhelinnumero: 312-238-6538
  • Sähköposti: rrai@sralab.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Päätutkija:
          • Arun Jayaraman, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Rekrytointi käsittää kolme eri kohorttia, nimittäin terveiden osallistujien kohortin, ALS/SCI-osallistujien kohortin, joille on asennettu invasiivinen BCI-laite, sekä ALS/SCI-osallistujien kohortin ilman asennettua BCI-laitetta.

Alla on lueteltu kunkin diagnoosiryhmän sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Selkäydinvamma (SCI):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta;
  • Selkäydinvamman diagnoosi T1-tasolla tai sitä ylempänä (C1:n ja T1:n välillä);
  • Kyky kommunikoida itsenäisesti, tukilaitteen avulla tai laillisen edustajan kautta;
  • Kyky osallistua noin 3 tunnin tutkimusistuntoon (esim. kestävyys, väsymys), joka voi sisältää tarvittaessa taukoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kokeiluun, joka ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa tai joka voi aiheuttaa kliinisten päätepisteiden häiriöitä.

ALS-tauti (Amyotrophic Lateral Sclerosis):

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta;
  • ALS-taudin diagnoosi;
  • Kyky kommunikoida itsenäisesti, tukilaitteen avulla tai laillisen edustajan kautta;
  • Kyky osallistua noin 3 tunnin tutkimusistuntoon (esim. kestävyys, väsymys), joka voi sisältää tarvittaessa taukoja.

Poissulkemiskriteerit:

● Osallistuminen toiseen kokeiluun, joka ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa tai joka voi aiheuttaa kliinisten päätepisteiden häiriöitä.

Terveet verrokit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta;
  • Ei historiaa neurologisista tai psykiatrisista sairauksista;
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus;
  • Kyky osallistua noin 3 tunnin tutkimusistuntoon (esim. kestävyys, väsymys), joka voi sisältää tarvittaessa taukoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kokeiluun, joka ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa tai joka voi aiheuttaa kliinisten päätepisteiden häiriöitä;
  • Kognitiiviset, näkö- tai kuulovammat, jotka häiritsisivät tutkimukseen osallistumista;
  • Nykyinen tai aiempi diagnoosi tai tila, joka voisi hämärtää tutkimuksen arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AT/BCI-käyttäjä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat koulutuksen ja digitaalisen arvioinnin käyttäen 3 avustavaa teknologiaa (katseenseuranta, suun kautta käytettävä joystick, ei-invasiivinen elektroenkefalografia (EEG) -päässide), aivo-tietokone-liitäntöjä ja soveltuvia henkilökohtaisia AT-teknologioita. Osallistujat kokevat jokaisen näistä laitteista satunnaisessa järjestyksessä. Tämän ryhmän osallistujat sisältävät yksilöitä, joilla on amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS), selkäydinvamman (SCI) diagnoosi tai terveitä yksilöitä.
Laite: Silmänseuraaja
Interventio koostuu kahdesta 40 minuutin harjoitusistunnosta, joissa käytetään räätälöityä digitaalista harjoitustyöpöytää motoristen perusliikkeiden harjoittamiseen digitaalisia toimintoja varten (napsautus, näppäily, vieritys, piirtäminen). Ensimmäinen istunto sisältää orientaation silmänseurantalaitteeseen, kalibroinnin ja asetusten säätöjä, minkä jälkeen kliinikko vahvistaa toteuttamiskelpoisuuden. Harjoittelu alkaa ohjatulla opastuksella, jota seuraa kahdeksan harjoitustasoa, joista kukin kestää 3 minuuttia tai kunnes 20 oikeaa kohdetta on saavutettu. Osallistujia kannustetaan suorittamaan kaikki tasot ja keskittymään haastaviin perusliikkeisiin. Klinikalla ja kotona pidettävät istunnot ajoitetaan eri päiville, ja klinikkavierailuihin sisältyy lepoaika, mikä varmistaa riittävän levon ja opittujen taitojen säilymisen.
Muut nimet:
  • Tobii Dynavox PCEye 5
Laite: Suun Kautta Käytettävä Joystick
Interventio koostuu kahdesta 40 minuutin harjoitusistunnosta, joissa käytetään räätälöityä digitaalista harjoituskäyttöliittymää digitaalisten toimintojen motoristen perusliikkeiden harjoittamiseen (napsautus, näppäily, vieritys, piirtäminen). Ensimmäinen istunto sisältää suuntauksen suun kautta käytettävään joystick-laitteeseen, kalibroinnin ja asetusten säätöjä, minkä jälkeen kliinikko vahvistaa toteutettavuuden. Harjoittelu alkaa opastetulla opastusjaksolla, jota seuraa kahdeksan harjoitustasoa, joista kukin kestää 3 minuuttia tai kunnes 20 oikeaa kohdetta on saavutettu. Osallistujia kannustetaan suorittamaan kaikki tasot ja keskittymään haastaviin perusliikkeisiin. Kliinikan ja kotona suoritettavat istunnot ajoitetaan eri päiville, ja kliinikkokäynneille varataan lepoaika, mikä varmistaa riittävän levon ja opittujen taitojen säilymisen.
Muut nimet:
  • Jouse+
Laite: Ei-invasiivinen elektroenkefalogrammi (EEG) -pääntutka
Interventio koostuu kahdesta 40 minuutin koulutussessiosta, joissa käytetään räätälöityä digitaalista koulutusrajapintaa harjoitellakseen motorisia perusliikkeitä digitaalisia toimintoja varten (napsauttaminen, kirjoittaminen, vierittäminen, piirtäminen). Ensimmäinen sessio sisältää orientaation ei-invasiiviseen EEG-päähansikkaaseen, kalibroinnin ja asetusten säätämisen, minkä jälkeen kliinikko vahvistaa toteuttamiskelpoisuuden. Koulutus alkaa ohjatulla opastuksella, jota seuraa kahdeksan harjoitustasoa, joista kukin kestää 3 minuuttia tai kunnes 20 oikeaa kohdetta on saavutettu. Osallistujia kannustetaan suorittamaan kaikki tasot ja keskittymään haastaviin perusliikkeisiin. Kliinikalla ja kotona tapahtuvat istunnot ajoitetaan eri päiville, ja kliinikkokäynneille on lepojakso, mikä varmistaa riittävän levon ja opittujen taitojen säilymisen.
Muut nimet:
  • EMOTIVE EPOC X
Laite: Implantoitava aivo-tietokonerajapinta
Osallistujilla, joilla on invasiivinen Brain Computer Interface (BCI) -implantti ja jotka on pääasiassa rekrytoitu Neuralinkin kautta, käytetään Neuralink N1:tä tai mitä tahansa muuta implantoidun BCI:n. Interventio koostuu yhdestä 40 minuutin harjoitusistunnosta, jossa käytetään räätälöityä digitaalista harjoituskäyttöliittymää motoristen perusliikkeiden harjoittamiseen digitaalisia aktiviteetteja varten (napsauttaminen, kirjoittaminen, vierittäminen, piirtäminen). Istunto alkaa asennusavustuksella ja kalibroinnilla asianmukaisen sijoituksen varmistamiseksi. Harjoittelu sisältää opastetun opetusohjelman, jota seuraa kahdeksan harjoitustasoa, joista kukin kestää 3 minuuttia tai kunnes 20 oikeaa kohdetta on saavutettu. Osallistujia kannustetaan suorittamaan kaikki tasot ja keskittymään vaativimpiin perusliikkeisiin. Aikaisempi kokemus laitteesta perustelee yksittäisen istunnon suunnittelun.
Muut nimet:
  • Neuralink N1 -implantti
Laite: Henkilökohtainen avustava teknologia
Osallistujat, jotka käyttävät jo henkilökohtaista avustusteknologialaitetta, suorittavat yhden 40 minuutin koulutusistunnon mukautetulla digitaalisella koulutuskäyttöliittymällä harjoitellakseen digitaalisten toimintojen motorisia perustoimintoja (napsauttaminen, kirjoittaminen, vieritys, piirtäminen). Istunto alkaa asennusavun ja asennon kanssa. Koulutus sisältää ohjatun opetusohjelman, jota seuraa kahdeksan harjoitusastetta, joista kestää kukin 3 minuuttia tai kunnes 20 oikeaa kohdetta saavutetaan. Osallistujia kannustetaan suorittamaan kaikki tasot ja keskittymään vaativimpiin perustoimintoihin. Koska laite on jo tuttu, vaaditaan vain yksi istunto.
Laite: Voice Control
The intervention consists of two 40-minute training sessions using a customized Digital Training Interface to practice motor primitives for digital activities (clicking, typing, scrolling, drawing). The first session includes an orientation to voice control, after which the clinician will confirm feasibility. Training begins with a guided tutorial followed by eight practice levels, each lasting 3 minutes or until 20 correct targets are achieved. Participants are encouraged to complete all levels and focus on challenging primitives. In-clinic and at-home sessions are scheduled on separate days, with a rest period for in-clinic visits, ensuring adequate rest and retention of learned skills.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn tulokset (PerfOs)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, jokainen käynti Digitaalisen arvioinnin käyttöliittymän aikana.
Kvantitatiiviset mittarit kerätään räätälöidystä digitaalisesta arviointikäyttöliittymästä, joka simuloi digitaalisia päivittäisiä toimintoja (dADLs, esim. verkkokauppa, tekstiviestit, pelit, ajanvaraukset). Mittarit kerätään jokaiselle motoriselle perustoiminnalle (klikkaus, vieritys, näppäily, klikkaa-ja-raahaa) suorituskyvyn arvioimiseksi, mukaan lukien klikkaus tarkkuus, kohde-aika, virheiden määrä, kursorin liikerata, sanat minuutissa ja oikeiden kirjainten/merkkien prosenttiosuus.
Tutkimuksen loppuun asti, jokainen käynti Digitaalisen arvioinnin käyttöliittymän aikana.
Demografiatiedot ja lääketieteellinen aloitustiedustelu
Aikaikkuna: Päivä 1
Demografisia ominaisuuksia, kuten ikää ja sukupuolta, otetaan huomioon indeksin kehittämisessä (ensisijainen tavoite), koulutustason ja rodun/kansallisuuden ohella indeksin validoinnissa sekä avustavien teknologioiden/aivo-tietokonerajapintajärjestelmien luonnehdinnassa (toissijainen tavoite). Lääketieteellistä perustietoa, mukaan lukien diagnoosi, otetaan huomioon indeksin kehittämisessä (ensisijainen), validoinnissa (toissijainen) ja laitteen luonnehdinnassa (toissijainen).
Päivä 1
NASA:n tehtäväkuormaindeksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, jokainen vierailu yrityksen tai Digital Assessment -käyttöliittymän suorittamisen jälkeen.
Itseraportointikysely, jolla mitataan kunkin avustavan teknologian käytön koettua kuormitusta kuuden alueen kautta: henkinen kuormitus, fyysinen kuormitus, aikarajoitteisuus, suorituskyky, ponnistelu ja turhautuminen. Tämä toteutetaan indeksin kehittämisen (ensisijainen tavoite) sekä validoinnin ja laitteen karakterisoinnin (toissijaiset tavoitteet) tueksi.
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta, jokainen vierailu yrityksen tai Digital Assessment -käyttöliittymän suorittamisen jälkeen.
NASA:n tehtäväkuormaindeksi - Kliinikon näkökulma
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, jokainen käynti yrityksen tai Digital Assessment Interface -käyttöliittymän käytön jälkeen.
Itsearviointikysely, jolla mitataan kunkin avustavan teknologian käytön koettua kuormitusta kuudella alueella: henkinen kuormitus, fyysinen kuormitus, ajallinen kuormitus, suorituskyky, ponnistus ja turhautuminen. Tämä toteutetaan kliinikon raportoimana tuloksena, jossa kliinikko arvioi osallistujan väsymystasoa digitaalisten päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Tätä mittaria käytetään indeksin kehittämisen (ensisijainen tavoite) sekä validoinnin ja laitteen karakterisoinnin (toissijaiset tavoitteet) tukena.
Tutkimuksen loppuun saakka, jokainen käynti yrityksen tai Digital Assessment Interface -käyttöliittymän käytön jälkeen.
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, jokaisen vierailun jälkeen yrityksen jälkeen tai Digitaalisen arviointirajapinnan suorittamisen jälkeen.
Lyhyt 10-kysymyksinen kysely, joka mittaa järjestelmän kokonaisvaltaista koettua käytettävyyttä. Kysymykset arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla käytön helppouden, monimutkaisuuden ja käyttäjäkokemuksen mittaamiseksi. Tämä toteutetaan tulosten mittarina indeksin kehittämiselle (ensisijainen tavoite) sekä validoinnille ja laitteen karakterisoinnille (toissijaiset tavoitteet).
Tutkimuksen loppuun saakka, jokaisen vierailun jälkeen yrityksen jälkeen tai Digitaalisen arviointirajapinnan suorittamisen jälkeen.
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) - Kliinikon näkökulma
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, jokainen käynti yrityksen jälkeen tai Digitaalisen arviointirajapinnan suorittamisen jälkeen.
Lyhyt 10-kohdainen kyselylomake, joka mittaa järjestelmän kokonaisvaltaista koettua käytettävyyttä. Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla käytön helppouden, monimutkaisuuden ja käyttäjäkokemuksen mittaamiseksi. Tämä toteutetaan kliinikon raportoimana lopputuloksena, jossa kliinikko arvioi osallistujan kokeellisen laitteen käytettävyyttä digitaalisten päivittäisten toimintojen suorittamisessa. Tätä mittaria käytetään indeksin kehityksen (ensisijainen tavoite) sekä validoinnin ja laitteen karakterisoinnin (toissijaiset tavoitteet) tiedonlähteenä.
Tutkimuksen loppuun saakka, jokainen käynti yrityksen jälkeen tai Digitaalisen arviointirajapinnan suorittamisen jälkeen.
Kvalitatiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, jokainen vierailu yrityksen tai suorituksen jälkeen Digitaalisessa arviointikäyttöliittymässä.
Kanadan työtehtävien suorituskyvyn mittarin (COPM) muokattu versio, joka paremmin kuvaa toiminnallista digitaalista itsenäisyyttä. Kvalitatiivinen kysely toteutetaan puolistrukturoidun haastattelun kautta, jotta osallistujat voivat tunnistaa tavoitteita digitaalisen itsenäisyyden alueella ja arvioida suorituskykyään ja tyytyväisyyttään asteikolla. Tätä mittaria käytetään indeksin kehittämisen (ensisijainen tavoite) sekä validoinnin ja laitteiden karakterisoinnin (toissijaiset tavoitteet) tukena.
Tutkimuksen loppuun asti, jokainen vierailu yrityksen tai suorituksen jälkeen Digitaalisessa arviointikäyttöliittymässä.
Apuvälineiden psykososiaalinen vaikutus (PIAD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, jokainen käynti yrityksen tai suorituksen jälkeen Digitaalisessa arviointirajapinnassa
Itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on mitata apuvälineen vaikutusta toiminnalliseen itsenäisyyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Se on potilaan raportoima tulosten mittari, joka arvioi pätevyyden, sopeutumiskyvyn ja itsetunnon kokemuksia, auttaen ymmärtämään käyttäjän kokemuksia ja ennustamaan laitteen omaksumista/hylkäämistä. Tätä mittaria käytetään indeksikehityksen (ensisijainen tavoite) sekä validointiin ja laitteen luonnehtimiseen (toissijaiset tavoitteet) informoinnissa.
Tutkimuksen loppuun saakka, jokainen käynti yrityksen tai suorituksen jälkeen Digitaalisessa arviointirajapinnassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäydinvammojen neurologisen luokittelun kansainväliset standardit (ISNCSCI)
Aikaikkuna: Päivä 1
Selkäydinvammasta johtuvien motoristen ja sensoristen vaurioiden luokittelu. Tämä tutkimus sisältää lyhennetyn version ISNCSCI:stä lääketieteellisessä otantakyselyssä, johon kuuluvat C1-T1 tuntoaistimus, yläraajojen ja alaraajojen motoriset pisteet sekä sakraalinen säilyvyys, joka kerätään lyhyen kyselyn avulla. Nämä pisteet muunnetaan muokatuksi ASIA (American Spinal Injury Association Impairment Scale) -pisteytykseksi AT/BCI-järjestelmien karakterisoinnissa (toissijainen tavoite).
Päivä 1
Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallisen arvioinnin asteikko - uudistettu (ALSFRS-R)
Aikaikkuna: Päivä 1
Tämä asteikko, joka on osa lääketieteellistä vastaanottokyselyä, mittaa ALS-potilaiden päivittäisiä toimintoja ja kokonaisfunktiota.
ALSFRS-R tarjoaa arvion potilaan toiminnallisen vajavuuden asteesta, jota voidaan arvioida sarjassa tavoitteellisesti arvioimaan vastetta hoitoon tai sairauden etenemistä.
Tätä hyödynnetään apuväline-/aivo-tietokonerajapintajärjestelmien karakterisoinnissa (toissijainen tavoite).
Päivä 1
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliinisen arvioinnin osatekijät, kuten mukavuustaso apuvälineen kanssa sekä muiden apuvälineiden käyttö ja kokemukset, otetaan huomioon apuvälineiden/aivo-tietokonerajapintajärjestelmien luonnehdinnassa (toissijainen tavoite).
Päivä 1
Sairaalassa olevan kuntoutuslaitoksen potilasarviointityökalu (IRF-PAI) osa GG
Aikaikkuna: Päivä 1
Standardisoitu toimintakykyjen ja itsehoitoon ja liikkumiseen liittyvien tavoitteiden arviointi. Tämä arviointi tarjoaa yksityiskohtaista, kohdetason tietoa potilaan toimintakyvystä käyttämällä 6-pisteen asteikkoa eri toimintojen vaatiman avustuksen tasojen arviointiin, ja sitä käytetään indeksin validointiin sekä Avustavan teknologian/Aivo-tietokonerajapintajärjestelmien karakterisoinnissa (toissijaiset tavoitteet).
Päivä 1
Edinburghin kognitiivinen ja käyttäytymisliittyvä ALS-seula (ECAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
Kattava seulontatyökalu kognitiivisiin ja käyttäytymismuutoksiin amyotrofisen lateraaliskleroosin sairastavilla henkilöillä, jonka avulla tutkimusryhmä voi seuloa kognitiivisia muutoksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen ja auttaa avustavan teknologian/aivo-tietokonerajapinnan luonnehdinnassa (toissijainen tavoite).
Päivä 1
Maailman terveysjärjestön elämänlaatutesti (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Päivä 1
Itsearviointikysely, joka käsittelee 4 elämänlaatuun liittyvää aluetta: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. 2 muuta kohdetta mittaavat kokonaisvaltaista elämänlaatua ja yleistä terveyttä. Tätä potilaan raportoimaa tulosta käytetään indeksin validoinnissa sekä avustavan teknologian/aivo-tietokonerajapintajärjestelmien luonnehdinnassa (toissijaiset tavoitteet).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

Neuralink Corp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00224714

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa