Avaliação Clínica de Resultados para AT e BCI
29 de abril de 2026 atualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Desenvolvimento de uma Avaliação de Resultados Clínicos para Tecnologias Assistivas e Interfaces Cérebro-Computador
Muitas pessoas com deficiências motoras graves dependem de Tecnologias de Apoio (TA) ou Interfaces Cérebro-Computador (ICC) para interagir com dispositivos digitais, como os seus computadores. Os clínicos e investigadores carecem atualmente de um quadro comum para quantificar objetivamente quanto é que uma determinada TA ou ICC melhora a função no mundo real ou para comparar entre ferramentas. Este projeto procura colmatar esta lacuna, desenvolvendo um método padronizado para avaliar ou comparar objetivamente o benefício funcional destas ferramentas na independência digital, ou seja, a capacidade de operar de forma independente computadores, telemóveis e outros sistemas digitais, através da criação de uma Interface de Avaliação Digital (IAD) única.
Esta avaliação será uma simulação de atividades online e digitais que trabalhos anteriores determinaram serem importantes para o funcionamento diário no domínio digital. Os participantes completarão esta avaliação com várias TA e ICC, e estas pontuações serão utilizadas para criar um índice, que será composto por resultados de desempenho, resultados reportados pelos clínicos e resultados reportados pelos pacientes.
A ferramenta visa quantificar e comparar o desempenho em tarefas digitais entre dispositivos e populações de utilizadores. O objetivo principal deste estudo é desenvolver um índice. O índice irá quantificar o desempenho funcional de indivíduos que utilizam várias TA e ICC. Os objetivos secundários são avaliar extensivamente as propriedades psicométricas do índice, como a validade, a capacidade de resposta, a fiabilidade e os efeitos de base/teto, tanto globalmente como em diferentes dispositivos e níveis de deficiência, garantindo que este pode medir de forma fiável o impacto de uma TA ou ICC na capacidade de um utilizador de operar sistemas digitais de forma independente; e caracterizar a familiarização e a utilização de sistemas específicos de ICC e TA em referência a uma população de controlo saudável normativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arun Jayaraman, PT, PhD
- Número de telefone: 312-238-6875
- E-mail: ajayaraman@sralab.org
Estude backup de contato
- Nome: Richa Rai, PhD
- Número de telefone: 312-238-6538
- E-mail: rrai@sralab.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Shirley Ryan Abilitylab
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Investigador principal:
- Arun Jayaraman, PhD
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Contato:
- Sara Prokup, PT, DPT
- Número de telefone: 312-238-1355
- E-mail: sprokup@sralab.org
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Contato:
- Richa Rai, PhD
- Número de telefone: 312-238-6538
- E-mail: rrai@sralab.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
O recrutamento envolverá três coortes diferentes, nomeadamente uma coorte de participantes saudáveis, uma coorte de participantes com ELA/SCI que foram submetidos à implantação de um dispositivo invasivo de BCI, e uma coorte de participantes com ELA/SCI sem qualquer dispositivo BCI implantado.
Em baixo estão listados os critérios de inclusão e exclusão para cada grupo de diagnóstico.
Lesão da Medula Espinhal (LME):
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnóstico de lesão da medula espinhal, ao nível de T1 ou níveis superiores (entre C1 e T1);
- Capacidade de comunicar de forma independente ou com um dispositivo de apoio, ou com um representante legal;
- Capacidade de participar numa sessão de estudo durante cerca de 3 horas (por exemplo, resistência, fadiga), que pode incluir pausas conforme necessário.
Critérios de Exclusão:
- Participação noutro ensaio que possa conflituar com o estudo atual ou em que possa ocorrer interferência com os pontos finais clínicos.
Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA):
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Diagnóstico de esclerose lateral amiotrófica;
- Capacidade de comunicar de forma independente, com um dispositivo de apoio, ou com um representante legal;
- Capacidade de participar numa sessão de estudo durante cerca de 3 horas (por exemplo, resistência, fadiga), que pode incluir pausas conforme necessário.
Critérios de exclusão:
• Participação noutro ensaio que possa conflituar com o estudo atual ou em que possa ocorrer interferência com os pontos finais clínicos.
Controlos Saudáveis:
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Sem histórico de doenças neurológicas ou psiquiátricas;
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito;
- Capacidade de participar numa sessão de estudo durante cerca de 3 horas (por exemplo, resistência, fadiga), que pode incluir pausas conforme necessário.
Critérios de exclusão:
- Participação noutro ensaio que possa conflituar com o estudo atual ou em que possa ocorrer interferência com os pontos finais clínicos;
- Deficiências cognitivas, visuais ou auditivas que possam interferir com a participação no estudo;
- Diagnóstico ou condição atual ou anterior que possa confundir as avaliações do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Utilizador de AT/BCI
Os participantes neste braço realizarão formação e uma avaliação digital utilizando 3 tecnologias assistivas (rastreador ocular, joystick operado pela boca, auricular de eletroencefalograma (EEG) não invasivo), interfaces cérebro-computador e tecnologias assistivas pessoais aplicáveis.
Os participantes experimentarão cada um destes dispositivos numa ordem aleatória.
Os participantes neste braço incluirão indivíduos com diagnóstico de esclerose lateral amiotrófica (ELA), lesão medular (LM) ou indivíduos saudáveis.
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A intervenção consiste em duas sessões de treino de 40 minutos utilizando uma Interface de Treino Digital personalizada para praticar primitivos motores para atividades digitais (clicar, escrever, deslocar-se, desenhar).
A primeira sessão inclui uma orientação ao dispositivo de rastreamento ocular, calibração e ajustes de configuração, após os quais o clínico confirmará a viabilidade.
O treino começa com um tutorial guiado seguido de oito níveis de prática, cada um com a duração de 3 minutos ou até que 20 alvos corretos sejam alcançados.
Os participantes são encorajados a completar todos os níveis e a focar-se em primitivos desafiadores.
As sessões na clínica e em casa estão agendadas em dias separados, com um período de descanso para as visitas à clínica, garantindo um descanso adequado e a retenção das competências aprendidas.
Outros nomes:
A intervenção consiste em duas sessões de formação de 40 minutos utilizando uma Interface de Formação Digital personalizada para praticar primitivos motores para atividades digitais (clicar, escrever, deslizar, desenhar).
A primeira sessão inclui uma orientação ao dispositivo de joystick operado pela boca, calibração e ajustes de configuração, após os quais o clínico confirmará a viabilidade.
A formação começa com um tutorial guiado seguido por oito níveis de prática, cada um com a duração de 3 minutos ou até que sejam alcançados 20 alvos corretos.
Os participantes são encorajados a completar todos os níveis e a concentrarem-se nos primitivos desafiadores.
As sessões na clínica e em casa estão agendadas em dias separados, com um período de descanso para as visitas à clínica, garantindo um descanso adequado e a retenção das competências aprendidas.
Outros nomes:
A intervenção consiste em duas sessões de formação de 40 minutos utilizando uma Interface de Formação Digital personalizada para praticar primitivas motoras para atividades digitais (clicar, escrever, deslizar, desenhar).
A primeira sessão inclui uma orientação ao dispositivo de touca EEG não invasivo, calibração e ajustes de configuração, após o que o clínico confirmará a viabilidade.
A formação começa com um tutorial guiado seguido de oito níveis de prática, cada um com a duração de 3 minutos ou até que sejam alcançados 20 alvos corretos.
Os participantes são incentivados a completar todos os níveis e a focar-se em primitivas desafiantes.
As sessões na clínica e em casa estão agendadas em dias separados, com um período de descanso para as visitas à clínica, garantindo um descanso adequado e a retenção das competências aprendidas.
Outros nomes:
Os participantes com um implante invasivo de Interface Cérebro-Computador (BCI), recrutados principalmente através da Neuralink, utilizarão o Neuralink N1 ou qualquer outro BCI implantado.
A intervenção consiste numa sessão de treino de 40 minutos utilizando uma Interface de Treino Digital personalizada para praticar primitivos motores para atividades digitais (clicar, escrever, deslocar-se, desenhar).
A sessão começa com assistência na configuração e calibração para garantir o posicionamento adequado.
O treino inclui um tutorial guiado seguido de oito níveis de prática, cada um com a duração de 3 minutos ou até serem atingidos 20 alvos corretos.
Incentiva-se os participantes a completar todos os níveis e a focarem-se nos primitivos mais desafiadores.
A experiência prévia com o dispositivo justifica o desenho de sessão única.
Outros nomes:
Os participantes que já utilizam um dispositivo de tecnologia assistiva pessoal completarão uma sessão de treino de 40 minutos com uma Interface de Treino Digital personalizada para praticar primitivos motores para atividades digitais (clicar, escrever, deslocar, desenhar).
A sessão começa com assistência de configuração e posicionamento.
O treino inclui um tutorial guiado seguido de oito níveis de prática, cada um com duração de 3 minutos ou até que 20 alvos corretos sejam alcançados.
Os participantes são encorajados a completar todos os níveis e focar nos primitivos mais desafiadores.
Como o dispositivo já é familiar, apenas uma única sessão é necessária.
The intervention consists of two 40-minute training sessions using a customized Digital Training Interface to practice motor primitives for digital activities (clicking, typing, scrolling, drawing).
The first session includes an orientation to voice control, after which the clinician will confirm feasibility.
Training begins with a guided tutorial followed by eight practice levels, each lasting 3 minutes or until 20 correct targets are achieved.
Participants are encouraged to complete all levels and focus on challenging primitives.
In-clinic and at-home sessions are scheduled on separate days, with a rest period for in-clinic visits, ensuring adequate rest and retention of learned skills.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de Desempenho (PerfOs)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em todas as visitas durante a Interface de Avaliação Digital.
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As métricas quantitativas serão extraídas de uma Interface de Avaliação Digital personalizada que simula atividades digitais da vida diária (dADLs, por exemplo, compras online, envio de mensagens de texto, jogos, marcação de consultas).
Serão recolhidas métricas para cada primitiva motora (clicar, deslocar-se pela página, digitar, clicar e arrastar) para avaliar o desempenho, incluindo precisão de clique, tempo até ao alvo, número de erros, trajetória do cursor, palavras por minuto e percentagem de letras/caracteres corretos.
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Até à conclusão do estudo, em todas as visitas durante a Interface de Avaliação Digital.
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Questionário Demográfico e de Admissão Médica
Prazo: Dia 1
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As características demográficas, como a idade e o sexo, serão consideradas para o desenvolvimento do índice (objetivo principal), juntamente com o nível de escolaridade e a raça/etnia para a validação do índice e a caracterização dos sistemas de Tecnologia de Apoio/Interface Cérebro-Computador (objetivo secundário).
As informações de registo médico, incluindo o diagnóstico, serão consideradas para o desenvolvimento do índice (principal), validação (secundária) e caracterização do dispositivo (secundária).
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Dia 1
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Índice de Carga de Tarefas da NASA
Prazo: Até à conclusão do estudo, todas as visitas após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Um questionário de autorrelato para medir a carga de trabalho percebida do uso de cada tecnologia assistiva em 6 domínios: exigência mental, exigência física, exigência temporal, desempenho, esforço e frustração.
Isto será realizado para informar o desenvolvimento do índice (objetivo principal), bem como a validação e caracterização do dispositivo (objetivos secundários).
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Até à conclusão do estudo, todas as visitas após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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NASA Task Load Index - Perspetiva do Clínico
Prazo: Até ao final do estudo, cada visita após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Um questionário de auto-relato para medir a carga de trabalho percebida da utilização de cada tecnologia assistiva em 6 domínios: exigência mental, exigência física, exigência temporal, desempenho, esforço e frustração.
Isto será conduzido como um resultado reportado pelo clínico, onde o clínico avaliará o nível de fadiga do participante na realização de atividades digitais da vida diária.
Esta medida será utilizada para informar o desenvolvimento do índice (objetivo primário), bem como a validação e caracterização do dispositivo (objetivos secundários).
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Até ao final do estudo, cada visita após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Até à conclusão do estudo, cada visita após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Um breve questionário de 10 itens que mede a usabilidade geral percebida de um sistema.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos para medir a facilidade de utilização, a complexidade e a experiência do utilizador.
Isto será realizado como medida de resultado para o desenvolvimento do índice (objetivo primário) bem como para validação e caracterização do dispositivo (objetivos secundários).
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Até à conclusão do estudo, cada visita após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) – Perspetiva do Clínico
Prazo: Até à conclusão do estudo, todas as visitas após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Um breve questionário de 10 itens que mede a usabilidade geral percebida de um sistema.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos para medir a facilidade de uso, complexidade e experiência do utilizador.
Isto será conduzido como um resultado relatado pelo clínico, onde o clínico avaliará a usabilidade do dispositivo experimental pelo participante na realização de atividades digitais da vida diária.
Esta medida será utilizada para informar o desenvolvimento do índice (objetivo principal), bem como a validação e caracterização do dispositivo (objetivos secundários).
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Até à conclusão do estudo, todas as visitas após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Questionário Qualitativo
Prazo: Até à conclusão do estudo, todas as consultas após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Versão modificada da Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) para capturar melhor a independência digital funcional.
O questionário qualitativo é realizado através de uma entrevista semiestruturada para ajudar os participantes a identificar objetivos na área da independência digital e avaliar o seu desempenho e satisfação numa escala.
Esta medida será utilizada para informar o desenvolvimento do índice (objetivo principal), bem como a validação e caracterização do dispositivo (objetivos secundários).
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Até à conclusão do estudo, todas as consultas após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital.
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Impacto Psicossocial dos Dispositivos de Apoio (PIAD)
Prazo: Até à conclusão do estudo, cada visita após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital
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Questionário de autorrelato concebido para medir os efeitos de um dispositivo de apoio na independência funcional, bem-estar e qualidade de vida.
É uma medida de resultados reportados pelo paciente que avalia as perceções de competência, adaptabilidade e autoestima, ajudando a compreender a experiência do utilizador e a prever a adoção/abandono do dispositivo.
Esta medida será utilizada para informar o desenvolvimento do índice (objetivo principal), bem como a validação e caracterização do dispositivo (objetivos secundários).
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Até à conclusão do estudo, cada visita após uma tentativa ou conclusão da Interface de Avaliação Digital
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões Internacionais para a Classificação Neurológica de Lesões da Medula Espinhal (ISNCSCI)
Prazo: Dia 1
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Classificação dos défices motores e sensoriais resultantes de uma lesão medular.
Este estudo envolve uma versão abreviada do ISNCSCI no questionário de admissão médica para incluir a sensação C1-T1, as pontuações motoras dos membros superiores e inferiores e a preservação sacral recolhida através de um questionário breve.
Estas pontuações serão traduzidas numa pontuação ASIA (American Spinal Injury Association Impairment Scale) modificada para uso na caracterização de sistemas AT/BCI (objetivo secundário).
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Dia 1
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Escala de Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica - Revisada (ALSFRS-R)
Prazo: Dia 1
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Esta escala, como parte do questionário médico inicial, mede as atividades da vida diária e a função global de doentes com ELA.
A ALSFRS-R fornece uma estimativa do grau de incapacidade funcional do doente, que pode ser avaliada em série para avaliar objetivamente qualquer resposta ao tratamento ou progressão da doença.
Isto será utilizado na caracterização dos sistemas de Tecnologia Assistiva/Interface Cérebro-Computador (objetivo secundário).
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Dia 1
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Avaliação Clínica
Prazo: Dia 1
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Componentes da avaliação clínica, tais como o nível de conforto com um dispositivo de Tecnologia Assistiva e a utilização e experiência com outros dispositivos de Tecnologia Assistiva, serão considerados na caracterização dos sistemas de Tecnologia Assistiva/Interface Cérebro-Computador (objetivo secundário).
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Dia 1
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Instrumento de Avaliação do Paciente em Instalações de Reabilitação Interna (IRF-PAI) Secção GG
Prazo: Dia 1
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Avaliação padronizada das capacidades funcionais e objetivos relacionados com o autocuidado e a mobilidade.
Esta avaliação fornece informação detalhada ao nível dos itens sobre a função do doente, utilizando uma escala de 6 pontos para classificar o nível de assistência necessário para várias atividades, e será utilizada na validação do índice e na caracterização dos sistemas de Tecnologia Assistiva/Interface Cérebro-Computador (objetivos secundários).
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Dia 1
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Edinburgh Cognitive and Behavioral ALS Screen (ECAS)
Prazo: Dia 1
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Ferramenta abrangente de rastreio para alterações cognitivas e comportamentais em indivíduos com esclerose lateral amiotrófica, que permitirá à equipa de estudo rastrear alterações cognitivas que possam afetar a participação no estudo e informar a caracterização de Tecnologias de Apoio/Interfaces Cérebro-Computador (objetivo secundário).
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Dia 1
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Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Dia 1
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Questionário de autorrelato que aborda 4 domínios da qualidade de vida: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente.
2 outros itens medem a qualidade de vida geral e a saúde geral.
Este resultado reportado pelo paciente será utilizado na validação do índice e na caracterização dos sistemas de Tecnologia de Apoio/Interface Cérebro-Computador (objetivos secundários).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cedarbaum JM, Stambler N, Malta E, Fuller C, Hilt D, Thurmond B, Nakanishi A. The ALSFRS-R: a revised ALS functional rating scale that incorporates assessments of respiratory function. BDNF ALS Study Group (Phase III). J Neurol Sci. 1999 Oct 31;169(1-2):13-21. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00210-5.
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Turner MR, Hardiman O, Benatar M, Brooks BR, Chio A, de Carvalho M, Ince PG, Lin C, Miller RG, Mitsumoto H, Nicholson G, Ravits J, Shaw PJ, Swash M, Talbot K, Traynor BJ, Van den Berg LH, Veldink JH, Vucic S, Kiernan MC. Controversies and priorities in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet Neurol. 2013 Mar;12(3):310-22. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70036-X.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- van Middendorp JJ, Hosman AJ, Donders AR, Pouw MH, Ditunno JF Jr, Curt A, Geurts AC, Van de Meent H; EM-SCI Study Group. A clinical prediction rule for ambulation outcomes after traumatic spinal cord injury: a longitudinal cohort study. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1004-10. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62276-3. Epub 2011 Mar 4.
- Huang TT, Wang WS. Comparison of three established measures of fear of falling in community-dwelling older adults: psychometric testing. Int J Nurs Stud. 2009 Oct;46(10):1313-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.03.010. Epub 2009 Apr 24.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Anderson K, Aito S, Atkins M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Curt A, Ditunno J, Glass C, Marino R, Marshall R, Mulcahey MJ, Post M, Savic G, Scivoletto G, Catz A; Functional Recovery Outcome Measures Work Group. Functional recovery measures for spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. J Spinal Cord Med. 2008;31(2):133-44. doi: 10.1080/10790268.2008.11760704.
- Sawyer A, Brannigan J, Spielman L; BCI Functional Outcome Measures Group; Putrino D, Fry A. Development of a novel clinical outcome assessment: digital instrumental activities of daily living. EBioMedicine. 2025 Jun;116:105732. doi: 10.1016/j.ebiom.2025.105732. Epub 2025 May 26.
- Consortium for Spinal Cord Medicine. Outcomes following traumatic spinal cord injury: clinical practice guidelines for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2000 Winter;23(4):289-316. doi: 10.1080/10790268.2000.11753539. No abstract available.
- Pupillo E, Messina P, Giussani G, Logroscino G, Zoccolella S, Chio A, Calvo A, Corbo M, Lunetta C, Marin B, Mitchell D, Hardiman O, Rooney J, Stevic Z, Bandettini di Poggio M, Filosto M, Cotelli MS, Perini M, Riva N, Tremolizzo L, Vitelli E, Damiani D, Beghi E; EURALS Consortium. Physical activity and amyotrophic lateral sclerosis: a European population-based case-control study. Ann Neurol. 2014 May;75(5):708-16. doi: 10.1002/ana.24150. Epub 2014 May 21.
- Fessler EB, Brown RT, Miller RK. Rebooting Instrumental Activities of Daily Living for the 21st Century. Ann Intern Med. 2022 Feb;175(2):278-279. doi: 10.7326/M21-3065. Epub 2021 Dec 21. No abstract available.
- Lu X, Yao Y, Jin Y. Digital exclusion and functional dependence in older people: Findings from five longitudinal cohort studies. EClinicalMedicine. 2022 Oct 31;54:101708. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101708. eCollection 2022 Dec.
- Mois G, Rogers WA. Developing a Framework for Digital Activities of Daily Living. Gerontologist. 2024 Oct 1;64(10):gnae110. doi: 10.1093/geront/gnae110.
- Rigby P, Ryan SE, Campbell KA. Electronic aids to daily living and quality of life for persons with tetraplegia. Disabil Rehabil Assist Technol. 2011;6(3):260-7. doi: 10.3109/17483107.2010.522678. Epub 2010 Oct 1.
- Fairman, A. D., Indradhirmaya, F. A., Osal, R. B. & Saptono, A. Iterative User-Centered Design of the Mobile Device Assessment Tool (MoDAT). Technologies 13, 358 (2025).
- Dohle, E. et al. Outcome measures in implantable brain-computer interface research: a systematic review. 2024.10.15.24315534 Preprint at https://doi.org/10.1101/2024.10.15.24315534 (2024).
- Kalsi-Ryan S, Chan C, Verrier M, Curt A, Fehlings M, Bolliger M, Velstra IM; GRASSP Cross Sectional Study Team; GRASSP Longitudinal Study Team. The graded redefined assessment of strength sensibility and prehension version 2 (GV2): Psychometric properties. J Spinal Cord Med. 2019 Oct;42(sup1):149-157. doi: 10.1080/10790268.2019.1616950.
- Crockford CJ, Kleynhans M, Wilton E, Radakovic R, Newton J, Niven EH, Al-Chalabi A, Hardiman O, Bak TH, Abrahams S. ECAS A-B-C: alternate forms of the Edinburgh Cognitive and Behavioural ALS Screen. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Feb;19(1-2):57-64. doi: 10.1080/21678421.2017.1407793. Epub 2017 Dec 5.
- Jordan, P.W., Thomas, B., McClelland, I.L., & Weerdmeester, B. (Eds.). (1996). Usability Evaluation In Industry (1st ed.). CRC Press. https://doi.org/10.1201/9781498710411
- Hart, S. G. & Staveland, L. E. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research. in Advances in Psychology (eds Hancock, P. A. & Meshkati, N.) vol. 52 139-183 (North-Holland, 1988).
- Saeed SS, Hejazi-Shirmard M, Akbarzadeh Baghban A, Jutai J, Rezaee M. Translation and validation of the Persian version of "The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale" in patients with neurological disorders. Assist Technol. 2025 Feb 14;37(sup1):S125-S130. doi: 10.1080/10400435.2024.2363383. Epub 2024 Jun 25.
- Deutsch A, Palmer L, Vaughan M, McMullen T, Kwon S, Karmarkar A, Ingber MJ. Reliability and Validity of the Inpatient Rehabilitation Facility Discharge Mobility and Self-Care Quality Measures. J Am Med Dir Assoc. 2023 May;24(5):723-728.e4. doi: 10.1016/j.jamda.2023.03.015. Epub 2023 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Neurodegenerativas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Doença do neurônio motor
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Lesões da Medula Espinhal
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Eletrodiagnóstico
- Eletroencefalografia
Outros números de identificação do estudo
- STU00224714
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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