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Klinische Ergebnisbewertung für AT & BCI

29. April 2026 aktualisiert von: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Entwicklung einer klinischen Ergebnisbewertung für Assistive Technologien und Gehirn-Computer-Schnittstellen

Viele Menschen mit schweren motorischen Beeinträchtigungen sind auf Assistive Technologien (AT) oder Brain-Computer Interfaces (BCI) angewiesen, um mit digitalen Geräten wie ihren Computern zu interagieren. Kliniker und Forscher verfügen derzeit über keinen gemeinsamen Rahmen, um objektiv zu quantifizieren, wie sehr eine bestimmte AT oder BCI die realweltliche Funktion verbessert, oder um verschiedene Werkzeuge zu vergleichen. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem eine standardisierte Methode entwickelt wird, um den funktionalen Nutzen dieser Werkzeuge für die digitale Unabhängigkeit, d.h. die Fähigkeit, Computer, Telefone und andere digitale Systeme unabhängig zu bedienen, objektiv zu bewerten oder zu vergleichen, durch die Schaffung einer einzigartigen Digital Assessment Interface (DAI).

Diese Bewertung wird eine Simulation von Online- und digitalen Aktivitäten sein, die nach früheren Arbeiten für das funktionale tägliche Leben im digitalen Bereich wichtig sind. Teilnehmer werden diese Bewertung mit verschiedenen AT und BCI durchführen, und diese Ergebnisse werden verwendet, um einen Index zu erstellen, der sich aus Leistungsergebnissen, von Klinikern berichteten Ergebnissen und von Patienten berichteten Ergebnissen zusammensetzt.

Das Werkzeug zielt darauf ab, die Leistung bei digitalen Aufgaben über verschiedene Geräte und Benutzergruppen hinweg zu quantifizieren und zu vergleichen. Das primäre Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Index. Der Index wird die funktionale Leistung von Personen quantifizieren, die verschiedene AT und BCI verwenden. Die sekundären Ziele sind die umfassende Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des Index, wie Validität, Ansprechbarkeit, Reliabilität und Boden-/Deckeneffekte, sowohl global als auch über verschiedene Geräte und Beeinträchtigungsgrade hinweg, um sicherzustellen, dass er zuverlässig die Auswirkungen einer AT oder BCI auf die Fähigkeit eines Benutzers messen kann, digitale Systeme unabhängig zu bedienen; und die Gewöhnung und Nutzung spezifischer BCI- und AT-Systeme im Vergleich zu einer normativen gesunden Kontrollpopulation zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Hauptermittler:
          • Arun Jayaraman, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Rekrutierung umfasst drei verschiedene Kohorten, nämlich eine Kohorte gesunder Teilnehmer, eine Kohorte von ALS/SCI-Teilnehmern, bei denen ein invasives BCI-Gerät implantiert wurde, und eine Kohorte von ALS/SCI-Teilnehmern ohne jegliches implantiertes BCI-Gerät.

Im Folgenden sind die Ein- und Ausschlusskriterien für jede Diagnosegruppe aufgeführt.

Rückenmarksverletzung (SCI):

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter;
  • Diagnose einer Rückenmarksverletzung auf Höhe T1 oder darüber (zwischen C1 und T1);
  • Fähigkeit, unabhängig oder mit einem Hilfsgerät oder mit einem gesetzlichen Vertreter zu kommunizieren;
  • Fähigkeit, an einer Studiensitzung von etwa 3 Stunden teilzunehmen (z.B. Ausdauer, Müdigkeit), die bei Bedarf Pausen umfassen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie, die mit der aktuellen Studie in Konflikt stehen oder zu einer Beeinträchtigung des klinischen Endpunkts führen könnte.

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS):

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter;
  • Diagnose einer amyotrophen Lateralsklerose;
  • Fähigkeit, unabhängig, mit einem Hilfsgerät oder mit einem gesetzlichen Vertreter zu kommunizieren;
  • Fähigkeit, an einer Studiensitzung von etwa 3 Stunden teilzunehmen (z.B. Ausdauer, Müdigkeit), die bei Bedarf Pausen umfassen kann.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer anderen Studie, die mit der aktuellen Studie in Konflikt stehen oder zu einer Beeinträchtigung des klinischen Endpunkts führen könnte.

Gesunde Kontrollen:

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter;
  • Keine Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen;
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben;
  • Fähigkeit, an einer Studiensitzung von etwa 3 Stunden teilzunehmen (z.B. Ausdauer, Müdigkeit), die bei Bedarf Pausen umfassen kann.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie, die mit der aktuellen Studie in Konflikt stehen oder zu einer Beeinträchtigung des klinischen Endpunkts führen könnte;
  • Kognitive, visuelle oder auditive Defizite, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würden;
  • Aktuelle oder frühere Diagnose oder Erkrankung, die die Studienbewertungen verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AT/BCI-Benutzer
Teilnehmer in diesem Arm werden ein Training und eine digitale Bewertung mit 3 assistiven Technologien (Eye-Tracker, mundbetätigter Joystick, nicht-invasives Elektroenzephalogramm (EEG)-Headset), Gehirn-Computer-Schnittstellen und anwendbaren persönlichen ATs durchführen. Die Teilnehmer werden jedes dieser Geräte in einer randomisierten Reihenfolge erleben. Teilnehmer in diesem Arm umfassen Personen mit einer Diagnose von amyotropher Lateralsklerose (ALS), Rückenmarksverletzung (SCI) oder gesunde Personen.
Gerät: Eye Tracker
Die Intervention besteht aus zwei 40-minütigen Trainingseinheiten, bei denen eine maßgeschneiderte digitale Trainingsschnittstelle verwendet wird, um motorische Grundbewegungen für digitale Aktivitäten (Klicken, Tippen, Scrollen, Zeichnen) zu üben. Die erste Sitzung umfasst eine Einführung in das Eye-Tracking-Gerät, Kalibrierung und Anpassungen am Setup, woraufhin die klinische Fachkraft die Durchführbarkeit bestätigt. Das Training beginnt mit einem geführten Tutorial, gefolgt von acht Übungsstufen, die jeweils 3 Minuten dauern oder bis 20 korrekte Ziele erreicht sind. Die Teilnehmer werden ermutigt, alle Stufen abzuschließen und sich auf herausfordernde Grundbewegungen zu konzentrieren. Klinik- und Heimtrainingseinheiten werden an getrennten Tagen geplant, wobei für Klinikbesuche eine Ruhepause eingeplant wird, um ausreichende Erholung und Beibehaltung der erlernten Fähigkeiten sicherzustellen.
Andere Namen:
  • Tobii Dynavox PCEye 5
Gerät: Mundbedienter Joystick
Die Intervention besteht aus zwei 40-minütigen Trainingssitzungen, die ein maßgeschneidertes Digitales Trainingsinterface nutzen, um motorische Grundbewegungen für digitale Aktivitäten (Klicken, Tippen, Scrollen, Zeichnen) zu üben. Die erste Sitzung beinhaltet eine Einführung in das mundbetätigte Joystick-Gerät, Kalibrierung und Anpassungen der Einstellungen, woraufhin der Kliniker die Durchführbarkeit bestätigt. Das Training beginnt mit einem geführten Tutorial, gefolgt von acht Übungsstufen, die jeweils 3 Minuten dauern oder bis 20 korrekte Ziele erreicht sind. Die Teilnehmer werden ermutigt, alle Stufen zu absolvieren und sich auf herausfordernde Grundbewegungen zu konzentrieren. Klinische und häusliche Sitzungen werden an getrennten Tagen geplant, mit einer Ruhephase für klinische Besuche, um ausreichende Erholung und Beibehaltung der erlernten Fähigkeiten sicherzustellen.
Andere Namen:
  • Jouse+
Gerät: Nicht-invasive Elektroenzephalographie (EEG)-Headsets
Die Intervention besteht aus zwei 40-minütigen Trainingssitzungen mit einer maßgeschneiderten digitalen Trainingsschnittstelle, um motorische Grundbewegungen für digitale Aktivitäten (Klicken, Tippen, Scrollen, Zeichnen) zu üben. Die erste Sitzung umfasst eine Einführung in das nicht-invasive EEG-Headset-Gerät, Kalibrierung und Anpassungen der Einrichtung, woraufhin der Kliniker die Durchführbarkeit bestätigt. Das Training beginnt mit einem geführten Tutorial, gefolgt von acht Übungsstufen, die jeweils 3 Minuten dauern oder bis 20 korrekte Ziele erreicht sind. Die Teilnehmer werden ermutigt, alle Stufen abzuschließen und sich auf herausfordernde Grundbewegungen zu konzentrieren. Klinische und häusliche Sitzungen werden an verschiedenen Tagen geplant, mit einer Ruhephase für klinische Besuche, um ausreichende Ruhe und Beibehaltung der erlernten Fähigkeiten zu gewährleisten.
Andere Namen:
  • EMOTIVE EPOC X
Gerät: Implantierbares Gehirn-Computer-Interface
Teilnehmer mit einem invasiven Brain-Computer-Interface (BCI)-Implantat, die hauptsächlich über Neuralink rekrutiert werden, verwenden das Neuralink N1 oder ein anderes implantiertes BCI. Die Intervention besteht aus einer 40-minütigen Trainingssitzung mit einer maßgeschneiderten digitalen Trainingsschnittstelle, um motorische Grundelemente für digitale Aktivitäten (Klicken, Tippen, Scrollen, Zeichnen) zu üben. Die Sitzung beginnt mit Einrichtungshilfe und Kalibrierung, um eine korrekte Positionierung sicherzustellen. Das Training umfasst ein geführtes Tutorial, gefolgt von acht Übungsstufen, die jeweils 3 Minuten dauern oder bis 20 korrekte Ziele erreicht sind. Teilnehmer werden ermutigt, alle Stufen abzuschließen und sich auf die herausforderndsten Grundelemente zu konzentrieren. Vorerfahrung mit dem Gerät rechtfertigt das Einzelsitzungsdesign.
Andere Namen:
  • Neuralink N1-Implant
Gerät: Persönliche assistive Technologie
Teilnehmer, die bereits ein persönliches assistives Technologiegerät verwenden, absolvieren eine 40-minütige Trainingssitzung mit einer angepassten digitalen Trainingsschnittstelle, um motorische Grundbewegungen für digitale Aktivitäten (Klicken, Tippen, Scrollen, Zeichnen) zu üben. Die Sitzung beginnt mit Einrichtungsunterstützung und Positionierung. Das Training umfasst ein geführtes Tutorial, gefolgt von acht Übungsstufen, die jeweils 3 Minuten dauern oder bis 20 korrekte Ziele erreicht sind. Teilnehmer werden ermutigt, alle Stufen zu absolvieren und sich auf die herausforderndsten Grundbewegungen zu konzentrieren. Da das Gerät bereits vertraut ist, ist nur eine einzige Sitzung erforderlich.
Gerät: Voice Control
The intervention consists of two 40-minute training sessions using a customized Digital Training Interface to practice motor primitives for digital activities (clicking, typing, scrolling, drawing). The first session includes an orientation to voice control, after which the clinician will confirm feasibility. Training begins with a guided tutorial followed by eight practice levels, each lasting 3 minutes or until 20 correct targets are achieved. Participants are encouraged to complete all levels and focus on challenging primitives. In-clinic and at-home sessions are scheduled on separate days, with a rest period for in-clinic visits, ensuring adequate rest and retention of learned skills.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsergebnisse (PerfOs)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, bei jedem Besuch während der digitalen Bewertungsschnittstelle.
Quantitative Metriken werden über eine maßgeschneiderte digitale Bewertungsschnittstelle extrahiert, die digitale Aktivitäten des täglichen Lebens (dADLs, z.B. Online-Shopping, Textnachrichten, Gaming, Terminbuchungen) simuliert. Metriken werden für jede motorische Grundbewegung (Klicken, Scrollen, Tippen, Klicken-und-Ziehen) gesammelt, um die Leistung zu bewerten, einschließlich Klickgenauigkeit, Zeit zum Ziel, Anzahl der Fehler, Cursor-Trajektorie, Wörter pro Minute und Prozentsatz korrekter Buchstaben/Zeichen.
Bis zum Studienabschluss, bei jedem Besuch während der digitalen Bewertungsschnittstelle.
Demografischer und medizinischer Aufnahmefragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Demografische Merkmale wie Alter und Geschlecht werden für die Indexentwicklung (primäres Ziel) berücksichtigt, ebenso wie Bildungsniveau und Rasse/Ethnizität für die Indexvalidierung und Charakterisierung von Assistive-Technology/Brain-Computer-Interface-Systemen (sekundäres Ziel). Medizinische Aufnahmeinformationen, einschließlich Diagnose, werden für die Indexentwicklung (primär), Validierung (sekundär) und Gerätecharakterisierung (sekundär) berücksichtigt.
Tag 1
NASA Task Load Index
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsoberfläche.
Ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der wahrgenommenen Arbeitsbelastung bei der Nutzung jeder assistiven Technologie über 6 Bereiche hinweg: mentale Anforderung, physische Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration. Dies wird durchgeführt, um die Indexentwicklung (primäres Ziel) sowie Validierung und Gerätecharakterisierung (sekundäre Ziele) zu informieren.
Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsoberfläche.
NASA Task Load Index - Klinische Perspektive
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsoberfläche.
Ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der wahrgenommenen Arbeitsbelastung bei der Nutzung jeder assistiven Technologie über 6 Bereiche: mentale Anforderung, physische Anforderung, zeitliche Anforderung, Leistung, Anstrengung und Frustration. Dies wird als klinikermeldetes Ergebnis durchgeführt, bei dem der Kliniker das Ermüdungsniveau des Teilnehmers bei der Durchführung digitaler Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Dieses Maß wird verwendet, um die Indexentwicklung (primäres Ziel) sowie die Validierung und Gerätecharakterisierung (sekundäre Ziele) zu informieren.
Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsoberfläche.
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsschnittstelle.
Ein kurzer 10-Punkte-Fragebogen, der die insgesamt wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit eines Systems misst. Die Punkte werden auf einer 5-Punkt-Likert-Skala bewertet, um die Benutzerfreundlichkeit, Komplexität und das Benutzererlebnis zu messen. Dies wird als Ergebnis-Messgröße für die Index-Entwicklung (primäres Ziel) sowie für die Validierung und Gerätecharakterisierung (sekundäre Ziele) durchgeführt.
Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsschnittstelle.
System Usability Scale (SUS) - Klinische Perspektive
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der Digitalen Bewertungsschnittstelle.
Ein kurzer 10-Punkte-Fragebogen, der die allgemeine wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit eines Systems misst. Die Punkte werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, um die Benutzerfreundlichkeit, Komplexität und Nutzererfahrung zu messen. Dies wird als ein vom Kliniker berichtetes Ergebnis durchgeführt, wobei der Kliniker die Benutzerfreundlichkeit des experimentellen Geräts durch den Teilnehmer bei der Durchführung digitaler Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Dieses Maß wird zur Informationsgewinnung für die Indexentwicklung (primäres Ziel) sowie für Validierung und Gerätecharakterisierung (sekundäre Ziele) verwendet.
Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der Digitalen Bewertungsschnittstelle.
Qualitativer Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsschnittstelle.
Modifizierte Version des Canadian Occupational Performance Measure (COPM), um die funktionale digitale Unabhängigkeit besser zu erfassen. Der qualitative Fragebogen wird über ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um Teilnehmern dabei zu helfen, Ziele im Bereich der digitalen Unabhängigkeit zu identifizieren und ihre Leistung und Zufriedenheit auf einer Skala zu bewerten. Dieses Maß wird verwendet, um die Indexentwicklung (primäres Ziel) sowie die Validierung und Gerätecharakterisierung (sekundäre Ziele) zu informieren.
Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsschnittstelle.
Psychosoziale Auswirkungen von Hilfsmitteln (PIAD)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsschnittstelle
Selbstausfüllfragebogen zur Messung der Auswirkungen eines Hilfsmittels auf funktionelle Unabhängigkeit, Wohlbefinden und Lebensqualität. Es handelt sich um ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das die Wahrnehmung von Kompetenz, Anpassungsfähigkeit und Selbstwertgefühl bewertet, um das Nutzererlebnis zu verstehen und die Geräteannahme/-aufgabe vorherzusagen. Dieses Instrument wird zur Entwicklung des Index (primäres Ziel) sowie zur Validierung und Gerätecharakterisierung (sekundäre Ziele) verwendet.
Bis zum Studienabschluss, jeder Besuch nach einem Versuch oder Abschluss der digitalen Bewertungsschnittstelle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)
Zeitfenster: Tag 1
Klassifizierung motorischer und sensorischer Beeinträchtigungen, die aus einer Rückenmarksverletzung resultieren. Diese Studie beinhaltet eine gekürzte Version des ISNCSCI im medizinischen Aufnahmefragebogen, um C1-T1-Sensibilität, motorische Scores der oberen und unteren Extremitäten sowie eine sakrale Schonung zu erfassen, die durch einen kurzen Fragebogen erhoben wird. Diese Scores werden in einen modifizierten ASIA-Score (American Spinal Injury Association Impairment Scale) übersetzt, der für die Charakterisierung von AT/BCI-Systemen verwendet wird (sekundäres Ziel).
Tag 1
Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)
Zeitfenster: Tag 1
Diese Skala ist Teil des medizinischen Aufnahmefragebogens und misst die Aktivitäten des täglichen Lebens und die globale Funktion von Patienten mit ALS. Die ALSFRS-R liefert eine Schätzung des Grades der funktionellen Beeinträchtigung eines Patienten, die seriell ausgewertet werden kann, um objektiv das Ansprechen auf die Behandlung oder das Fortschreiten der Krankheit zu beurteilen. Dies wird bei der Charakterisierung der Assistive Technology/Brain Computer Interface-Systeme (sekundäres Ziel) verwendet.
Tag 1
Klinische Bewertung
Zeitfenster: Tag 1
Bestandteile der klinischen Bewertung, wie das Komfortniveau mit einem assistiven Technologiegerät und die Nutzung und Erfahrung mit anderen assistiven Technologiegeräten, werden in die Charakterisierung der assistiven Technologie-/Gehirn-Computer-Schnittstellensysteme einbezogen (sekundäres Ziel).
Tag 1
Bewertungsinstrument für Patienten in stationären Rehabilitationseinrichtungen (IRF-PAI) Abschnitt GG
Zeitfenster: Tag 1
Standardisierte Bewertung funktionaler Fähigkeiten und Ziele im Zusammenhang mit Selbstversorgung und Mobilität. Diese Bewertung liefert detaillierte Informationen auf Einzelpostenebene zur Patientenfähigkeit, verwendet eine 6-Punkte-Skala zur Bewertung des benötigten Unterstützungsniveaus für verschiedene Aktivitäten und wird bei der Validierung des Index sowie bei der Charakterisierung der Assistive Technology/Brain Computer Interface-Systeme (sekundäre Ziele) eingesetzt.
Tag 1
Edinburgh Kognitiv- und Verhaltens-ALS-Screening (ECAS)
Zeitfenster: Tag 1
Umfassendes Screening-Tool für kognitive und Verhaltensänderungen bei Personen mit amyotropher Lateralsklerose, das es dem Studienteam ermöglicht, auf kognitive Veränderungen zu screenen, die die Studienteilnahme beeinflussen könnten, und die Charakterisierung von assistiver Technologie/Brain-Computer-Interface zu informieren (sekundäres Ziel).
Tag 1
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität-Kurzfassung (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Tag 1
Selbstauskunftsfragebogen, der 4 Lebensqualitätsbereiche abdeckt: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.
2 weitere Items messen die allgemeine Lebensqualität und den allgemeinen Gesundheitszustand.
Dieses patientenberichtete Ergebnis wird bei der Validierung des Index und bei der Charakterisierung der assistiven Technologie-/Gehirn-Computer-Schnittstellen-Systeme (sekundäre Ziele) verwendet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

Neuralink Corp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00224714

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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