Evaluación de Resultados Clínicos para AT y BCI
29 de abril de 2026 actualizado por: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Desarrollo de una Evaluación de Resultados Clínicos para Tecnologías de Asistencia e Interfaces Cerebro-Computadora
Muchas personas con discapacidades motoras graves dependen de Tecnologías de Asistencia (TA) o Interfaces Cerebro-Computadora (ICC) para interactuar con dispositivos digitales como sus ordenadores. Actualmente, los clínicos e investigadores carecen de un marco común para cuantificar objetivamente cuánto mejora una TA o ICC determinada la función en el mundo real o para comparar entre herramientas. Este proyecto busca abordar esta brecha desarrollando un método estandarizado para evaluar o comparar objetivamente el beneficio funcional de estas herramientas en la independencia digital, es decir, la capacidad de operar de forma independiente ordenadores, teléfonos y otros sistemas digitales, mediante la creación de una Interfaz de Evaluación Digital (DAI) única.
Esta evaluación será una simulación de actividades en línea y digitales que trabajos previos han determinado que son importantes para la vida diaria funcional en el dominio digital. Los participantes completarán esta evaluación con varias TA e ICC, y estas puntuaciones se utilizarán para crear un índice, que estará compuesto por resultados de rendimiento, resultados informados por clínicos y resultados informados por pacientes.
La herramienta tiene como objetivo cuantificar y comparar el rendimiento en tareas digitales entre dispositivos y poblaciones de usuarios. El objetivo principal de este estudio es desarrollar un índice. El índice cuantificará el rendimiento funcional de las personas que utilizan diversas TA e ICC. Los objetivos secundarios son evaluar exhaustivamente las propiedades psicométricas del índice, como la validez, la capacidad de respuesta, la fiabilidad y los efectos suelo/techo tanto a nivel global como en diferentes dispositivos y niveles de discapacidad, asegurando que pueda medir de manera fiable el impacto de una TA o ICC en la capacidad de un usuario para operar sistemas digitales de forma independiente; y caracterizar la familiarización y el uso de sistemas específicos de ICC y TA con referencia a una población de control sana normativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arun Jayaraman, PT, PhD
- Número de teléfono: 312-238-6875
- Correo electrónico: ajayaraman@sralab.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Richa Rai, PhD
- Número de teléfono: 312-238-6538
- Correo electrónico: rrai@sralab.org
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Investigador principal:
- Arun Jayaraman, PhD
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Contacto:
- Sara Prokup, PT, DPT
- Número de teléfono: 312-238-1355
- Correo electrónico: sprokup@sralab.org
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Contacto:
- Richa Rai, PhD
- Número de teléfono: 312-238-6538
- Correo electrónico: rrai@sralab.org
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
La inscripción incluirá tres cohortes diferentes, concretamente una cohorte de participantes sanos, una cohorte de participantes con ELA/SCI que se sometieron al implante de un dispositivo BCI invasivo y una cohorte de participantes con ELA/SCI sin ningún dispositivo BCI implantado.
A continuación se enumeran los criterios de inclusión y exclusión para cada grupo diagnóstico.
Lesión medular (SCI):
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años;
- Diagnóstico de lesión medular, a nivel de T1 o superior (entre C1 y T1);
- Capacidad para comunicarse de forma independiente o con un dispositivo de apoyo, o con un representante legal;
- Capacidad para participar en una sesión de estudio de aproximadamente 3 horas (por ejemplo, resistencia, fatiga), que puede incluir descansos según sea necesario.
Criterios de exclusión:
- Participación en otro ensayo que pueda interferir con el estudio actual o con los criterios de valoración clínicos.
Esclerosis lateral amiotrófica (ELA):
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años;
- Diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica;
- Capacidad para comunicarse de forma independiente, con un dispositivo de apoyo o con un representante legal;
- Capacidad para participar en una sesión de estudio de aproximadamente 3 horas (por ejemplo, resistencia, fatiga), que puede incluir descansos según sea necesario.
Criterios de exclusión:
• Participación en otro ensayo que pueda interferir con el estudio actual o con los criterios de valoración clínicos.
Controles sanos:
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años;
- Sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos;
- Capacidad para proporcionar el consentimiento informado por escrito;
- Capacidad para participar en una sesión de estudio de aproximadamente 3 horas (por ejemplo, resistencia, fatiga), que puede incluir descansos según sea necesario.
Criterios de exclusión:
- Participación en otro ensayo que pueda interferir con el estudio actual o con los criterios de valoración clínicos;
- Déficits cognitivos, visuales o auditivos que puedan interferir con la participación en el estudio;
- Diagnóstico o condición actual o previa que pueda confundir las evaluaciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuario de AT/BCI
Los participantes en este brazo se someterán a un entrenamiento y una evaluación digital utilizando 3 tecnologías de asistencia (rastreador ocular, joystick operado por la boca, auricular de electroencefalograma (EEG) no invasivo), interfaces cerebro-computadora y AT personales aplicables.
Los participantes experimentarán cada uno de estos dispositivos en un orden aleatorio.
Los participantes en este brazo incluirán a personas con diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica (ELA), lesión de la médula espinal (LME) o personas sanas.
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La intervención consiste en dos sesiones de entrenamiento de 40 minutos utilizando una Interfaz de Entrenamiento Digital personalizada para practicar primitivas motoras para actividades digitales (clic, escritura, desplazamiento, dibujo).
La primera sesión incluye una orientación al dispositivo de seguimiento ocular, calibración y ajustes de configuración, después de lo cual el clínico confirmará la viabilidad.
El entrenamiento comienza con un tutorial guiado seguido de ocho niveles de práctica, cada uno con una duración de 3 minutos o hasta que se alcancen 20 objetivos correctos.
Se anima a los participantes a completar todos los niveles y a centrarse en las primitivas más desafiantes.
Las sesiones en clínica y en casa están programadas en días separados, con un período de descanso para las visitas en clínica, garantizando un descanso adecuado y la retención de las habilidades aprendidas.
Otros nombres:
La intervención consiste en dos sesiones de entrenamiento de 40 minutos utilizando una Interfaz de Entrenamiento Digital personalizada para practicar primitivas motoras para actividades digitales (clic, escritura, desplazamiento, dibujo).
La primera sesión incluye una orientación al dispositivo de joystick operado por la boca, calibración y ajustes de configuración, después de lo cual el clínico confirmará la viabilidad.
El entrenamiento comienza con un tutorial guiado seguido de ocho niveles de práctica, cada uno con una duración de 3 minutos o hasta que se alcancen 20 objetivos correctos.
Se anima a los participantes a completar todos los niveles y a centrarse en las primitivas desafiantes.
Las sesiones en la clínica y en casa están programadas en días separados, con un período de descanso para las visitas a la clínica, asegurando un descanso adecuado y la retención de las habilidades aprendidas.
Otros nombres:
La intervención consiste en dos sesiones de entrenamiento de 40 minutos utilizando una Interfaz de Entrenamiento Digital personalizada para practicar primitivas motoras para actividades digitales (hacer clic, escribir, desplazarse, dibujar).
La primera sesión incluye una orientación al dispositivo de auricular EEG no invasivo, calibración y ajustes de configuración, después de lo cual el clínico confirmará la viabilidad.
El entrenamiento comienza con un tutorial guiado seguido de ocho niveles de práctica, cada uno con una duración de 3 minutos o hasta que se alcancen 20 objetivos correctos.
Se anima a los participantes a completar todos los niveles y centrarse en primitivas desafiantes.
Las sesiones en clínica y en casa están programadas en días separados, con un período de descanso para las visitas en clínica, garantizando un descanso adecuado y la retención de las habilidades aprendidas.
Otros nombres:
Los participantes con un implante invasivo de Interfaz Cerebro-Computadora (BCI), reclutados principalmente a través de Neuralink, utilizarán el Neuralink N1 o cualquier otro BCI implantado.
La intervención consiste en una sesión de entrenamiento de 40 minutos utilizando una Interfaz de Entrenamiento Digital personalizada para practicar primitivos motores para actividades digitales (clic, escritura, desplazamiento, dibujo).
La sesión comienza con asistencia de configuración y calibración para garantizar una posición adecuada.
El entrenamiento incluye un tutorial guiado seguido de ocho niveles de práctica, cada uno con una duración de 3 minutos o hasta que se alcancen 20 objetivos correctos.
Se anima a los participantes a completar todos los niveles y centrarse en las primitivas más desafiantes.
La experiencia previa con el dispositivo justifica el diseño de una sola sesión.
Otros nombres:
Los participantes que ya utilicen un dispositivo de tecnología de asistencia personal completarán una sesión de entrenamiento de 40 minutos con una Interfaz de Entrenamiento Digital personalizada para practicar primitivas motoras para actividades digitales (clic, escritura, desplazamiento, dibujo).
La sesión comienza con asistencia en la configuración y posicionamiento.
El entrenamiento incluye un tutorial guiado seguido de ocho niveles de práctica, cada uno con una duración de 3 minutos o hasta que se alcancen 20 objetivos correctos.
Se anima a los participantes a completar todos los niveles y centrarse en las primitivas más desafiantes.
Dado que el dispositivo ya es familiar, solo se requiere una única sesión.
The intervention consists of two 40-minute training sessions using a customized Digital Training Interface to practice motor primitives for digital activities (clicking, typing, scrolling, drawing).
The first session includes an orientation to voice control, after which the clinician will confirm feasibility.
Training begins with a guided tutorial followed by eight practice levels, each lasting 3 minutes or until 20 correct targets are achieved.
Participants are encouraged to complete all levels and focus on challenging primitives.
In-clinic and at-home sessions are scheduled on separate days, with a rest period for in-clinic visits, ensuring adequate rest and retention of learned skills.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de Rendimiento (PerfOs)
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, cada visita mediante la Interfaz de Evaluación Digital.
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Se extraerán métricas cuantitativas de una Interfaz de Evaluación Digital personalizada que simula actividades digitales de la vida diaria (dADLs, por ejemplo, compras en línea, mensajes de texto, juegos, reserva de citas).
Se recopilarán métricas para cada primitiva motora (clic, desplazamiento, escritura, clic y arrastre) para evaluar el rendimiento, incluyendo precisión de clic, tiempo hasta el objetivo, número de errores, trayectoria del cursor, palabras por minuto y porcentaje de letras/caracteres correctos.
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Durante la finalización del estudio, cada visita mediante la Interfaz de Evaluación Digital.
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Cuestionario de Datos Demográficos e Historial Médico
Periodo de tiempo: Día 1
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Las características demográficas, como la edad y el sexo, se considerarán para el desarrollo del índice (objetivo principal), junto con el nivel educativo y la raza/etnia para la validación del índice y la caracterización de los sistemas de Tecnología de Asistencia/Interfaz Cerebro-Computadora (objetivo secundario).
La información médica de ingreso, incluido el diagnóstico, se considerará para el desarrollo del índice (principal), la validación (secundaria) y la caracterización del dispositivo (secundaria).
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Día 1
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NASA Task Load Index
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Un cuestionario de autoinforme para medir la carga de trabajo percibida del uso de cada tecnología de asistencia en 6 dominios: demanda mental, demanda física, demanda temporal, rendimiento, esfuerzo y frustración.
Esto se llevará a cabo para informar el desarrollo del índice (objetivo principal) así como la validación y caracterización del dispositivo (objetivos secundarios).
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Hasta la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Índice de Carga de Trabajo de la NASA - Perspectiva del clínico
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Un cuestionario de autoinforme para medir la carga de trabajo percibida del uso de cada tecnología de asistencia en 6 dominios: demanda mental, demanda física, demanda temporal, rendimiento, esfuerzo y frustración.
Esto se llevará a cabo como un resultado reportado por el clínico, donde el clínico evaluará el nivel de fatiga del participante al realizar actividades digitales de la vida diaria.
Esta medida se utilizará para informar el desarrollo del índice (objetivo principal), así como la validación y caracterización del dispositivo (objetivos secundarios).
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Durante la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Un breve cuestionario de 10 ítems que mide la usabilidad percibida general de un sistema.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos para medir la facilidad de uso, la complejidad y la experiencia del usuario.
Esto se llevará a cabo como una medida de resultado para el desarrollo del índice (objetivo principal), así como para la validación y caracterización del dispositivo (objetivos secundarios).
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Hasta la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) - Perspectiva del clínico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Un breve cuestionario de 10 ítems que mide la usabilidad general percibida de un sistema.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos para medir la facilidad de uso, la complejidad y la experiencia del usuario.
Esto se llevará a cabo como un resultado reportado por el clínico, donde el clínico evaluará la usabilidad del dispositivo experimental por parte del participante en la realización de actividades digitales de la vida diaria.
Esta medida se utilizará para informar el desarrollo del índice (objetivo principal), así como la validación y caracterización del dispositivo (objetivos secundarios).
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Hasta la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Cuestionario Cualitativo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, cada visita tras un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Versión modificada de la Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM) para capturar mejor la independencia digital funcional.
El cuestionario cualitativo se realiza mediante una entrevista semiestructurada para ayudar a los participantes a identificar objetivos en el área de independencia digital y calificar su desempeño y satisfacción en una escala.
Esta medida se utilizará para informar el desarrollo del índice (objetivo principal), así como la validación y caracterización del dispositivo (objetivos secundarios).
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Hasta la finalización del estudio, cada visita tras un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital.
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Impacto Psicosocial de los Dispositivos de Asistencia (PIAD)
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital
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Cuestionario de autoinforme diseñado para medir los efectos de un dispositivo de asistencia en la independencia funcional, el bienestar y la calidad de vida.
Es una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa las percepciones de competencia, adaptabilidad y autoestima, ayudando a comprender la experiencia del usuario y predecir la adopción/abandono del dispositivo.
Esta medida se utilizará para informar el desarrollo del índice (objetivo principal), así como la validación y caracterización del dispositivo (objetivos secundarios).
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A lo largo de la finalización del estudio, cada visita después de un intento o finalización de la Interfaz de Evaluación Digital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de la Lesión Medular (ISNCSCI)
Periodo de tiempo: Día 1
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Clasificación de las deficiencias motoras y sensoriales que resultan de una lesión de la médula espinal.
Este estudio incluye una versión abreviada del ISNCSCI en el cuestionario de ingreso médico para incluir la sensación C1-T1, las puntuaciones motoras de las extremidades superiores e inferiores, y una preservación sacra recopilada a través de un cuestionario breve.
Estas puntuaciones se traducirán en una puntuación ASIA modificada (Escala de Deficiencia de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula Espinal) para su uso en la caracterización de los sistemas AT/BCI (objetivo secundario).
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Día 1
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Escala de Valoración Funcional de la Esclerosis Lateral Amiotrófica Revisada (ALSFRS-R)
Periodo de tiempo: Día 1
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Esta escala, como parte del cuestionario médico inicial, mide las actividades de la vida diaria y la función global de los pacientes con ELA.
La ALSFRS-R proporciona una estimación del grado de deterioro funcional de un paciente, que puede evaluarse de manera seriada para valorar objetivamente cualquier respuesta al tratamiento o progresión de la enfermedad.
Esto se utilizará en la caracterización de los sistemas de Tecnología Asistencial/Interfaz Cerebro-Computadora (objetivo secundario).
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Día 1
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Evaluación Clínica
Periodo de tiempo: Día 1
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Los componentes de la evaluación clínica, como el nivel de comodidad con un dispositivo de Tecnología de Asistencia y el uso y experiencia con otros dispositivos de Tecnología de Asistencia, se tendrán en cuenta en la caracterización de los sistemas de Tecnología de Asistencia/Interfaz Cerebro-Computadora (objetivo secundario).
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Día 1
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Instrumento de Evaluación del Paciente en Instalaciones de Rehabilitación para Pacientes Internos (IRF-PAI) Sección GG
Periodo de tiempo: Día 1
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Evaluación estandarizada de las capacidades funcionales y los objetivos relacionados con el autocuidado y la movilidad.
Esta evaluación proporciona información detallada a nivel de ítem sobre la función del paciente, utilizando una escala de 6 puntos para evaluar el nivel de asistencia requerido para diversas actividades, y se utilizará en la validación del índice y en la caracterización de los sistemas de Tecnología de Asistencia/Interfaz Cerebro-Computadora (objetivos secundarios).
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Día 1
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Edinburgh Cognitive and Behavioral ALS Screen (ECAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Herramienta integral de detección para cambios cognitivos y conductuales en individuos con esclerosis lateral amiotrófica, que permitirá al equipo de estudio detectar cambios cognitivos que puedan afectar la participación en el estudio e informar la caracterización de Tecnología de Asistencia/Interfaz Cerebro-Computadora (objetivo secundario).
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Día 1
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario autoinformado que aborda 4 dominios de calidad de vida: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno.
2 ítems adicionales miden la calidad de vida general y la salud general.
Este resultado reportado por el paciente se utilizará en la validación del índice y en la caracterización de los sistemas de Tecnología de Asistencia/Interfaz Cerebro-Computadora (objetivos secundarios).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cedarbaum JM, Stambler N, Malta E, Fuller C, Hilt D, Thurmond B, Nakanishi A. The ALSFRS-R: a revised ALS functional rating scale that incorporates assessments of respiratory function. BDNF ALS Study Group (Phase III). J Neurol Sci. 1999 Oct 31;169(1-2):13-21. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00210-5.
- Roberts TT, Leonard GR, Cepela DJ. Classifications In Brief: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale. Clin Orthop Relat Res. 2017 May;475(5):1499-1504. doi: 10.1007/s11999-016-5133-4. Epub 2016 Nov 4. No abstract available.
- Turner MR, Hardiman O, Benatar M, Brooks BR, Chio A, de Carvalho M, Ince PG, Lin C, Miller RG, Mitsumoto H, Nicholson G, Ravits J, Shaw PJ, Swash M, Talbot K, Traynor BJ, Van den Berg LH, Veldink JH, Vucic S, Kiernan MC. Controversies and priorities in amyotrophic lateral sclerosis. Lancet Neurol. 2013 Mar;12(3):310-22. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70036-X.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- van Middendorp JJ, Hosman AJ, Donders AR, Pouw MH, Ditunno JF Jr, Curt A, Geurts AC, Van de Meent H; EM-SCI Study Group. A clinical prediction rule for ambulation outcomes after traumatic spinal cord injury: a longitudinal cohort study. Lancet. 2011 Mar 19;377(9770):1004-10. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62276-3. Epub 2011 Mar 4.
- Huang TT, Wang WS. Comparison of three established measures of fear of falling in community-dwelling older adults: psychometric testing. Int J Nurs Stud. 2009 Oct;46(10):1313-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.03.010. Epub 2009 Apr 24.
- Eyssen IC, Beelen A, Dedding C, Cardol M, Dekker J. The reproducibility of the Canadian Occupational Performance Measure. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):888-94. doi: 10.1191/0269215505cr883oa.
- Anderson K, Aito S, Atkins M, Biering-Sorensen F, Charlifue S, Curt A, Ditunno J, Glass C, Marino R, Marshall R, Mulcahey MJ, Post M, Savic G, Scivoletto G, Catz A; Functional Recovery Outcome Measures Work Group. Functional recovery measures for spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. J Spinal Cord Med. 2008;31(2):133-44. doi: 10.1080/10790268.2008.11760704.
- Sawyer A, Brannigan J, Spielman L; BCI Functional Outcome Measures Group; Putrino D, Fry A. Development of a novel clinical outcome assessment: digital instrumental activities of daily living. EBioMedicine. 2025 Jun;116:105732. doi: 10.1016/j.ebiom.2025.105732. Epub 2025 May 26.
- Consortium for Spinal Cord Medicine. Outcomes following traumatic spinal cord injury: clinical practice guidelines for health-care professionals. J Spinal Cord Med. 2000 Winter;23(4):289-316. doi: 10.1080/10790268.2000.11753539. No abstract available.
- Pupillo E, Messina P, Giussani G, Logroscino G, Zoccolella S, Chio A, Calvo A, Corbo M, Lunetta C, Marin B, Mitchell D, Hardiman O, Rooney J, Stevic Z, Bandettini di Poggio M, Filosto M, Cotelli MS, Perini M, Riva N, Tremolizzo L, Vitelli E, Damiani D, Beghi E; EURALS Consortium. Physical activity and amyotrophic lateral sclerosis: a European population-based case-control study. Ann Neurol. 2014 May;75(5):708-16. doi: 10.1002/ana.24150. Epub 2014 May 21.
- Fessler EB, Brown RT, Miller RK. Rebooting Instrumental Activities of Daily Living for the 21st Century. Ann Intern Med. 2022 Feb;175(2):278-279. doi: 10.7326/M21-3065. Epub 2021 Dec 21. No abstract available.
- Lu X, Yao Y, Jin Y. Digital exclusion and functional dependence in older people: Findings from five longitudinal cohort studies. EClinicalMedicine. 2022 Oct 31;54:101708. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101708. eCollection 2022 Dec.
- Mois G, Rogers WA. Developing a Framework for Digital Activities of Daily Living. Gerontologist. 2024 Oct 1;64(10):gnae110. doi: 10.1093/geront/gnae110.
- Rigby P, Ryan SE, Campbell KA. Electronic aids to daily living and quality of life for persons with tetraplegia. Disabil Rehabil Assist Technol. 2011;6(3):260-7. doi: 10.3109/17483107.2010.522678. Epub 2010 Oct 1.
- Fairman, A. D., Indradhirmaya, F. A., Osal, R. B. & Saptono, A. Iterative User-Centered Design of the Mobile Device Assessment Tool (MoDAT). Technologies 13, 358 (2025).
- Dohle, E. et al. Outcome measures in implantable brain-computer interface research: a systematic review. 2024.10.15.24315534 Preprint at https://doi.org/10.1101/2024.10.15.24315534 (2024).
- Kalsi-Ryan S, Chan C, Verrier M, Curt A, Fehlings M, Bolliger M, Velstra IM; GRASSP Cross Sectional Study Team; GRASSP Longitudinal Study Team. The graded redefined assessment of strength sensibility and prehension version 2 (GV2): Psychometric properties. J Spinal Cord Med. 2019 Oct;42(sup1):149-157. doi: 10.1080/10790268.2019.1616950.
- Crockford CJ, Kleynhans M, Wilton E, Radakovic R, Newton J, Niven EH, Al-Chalabi A, Hardiman O, Bak TH, Abrahams S. ECAS A-B-C: alternate forms of the Edinburgh Cognitive and Behavioural ALS Screen. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2018 Feb;19(1-2):57-64. doi: 10.1080/21678421.2017.1407793. Epub 2017 Dec 5.
- Jordan, P.W., Thomas, B., McClelland, I.L., & Weerdmeester, B. (Eds.). (1996). Usability Evaluation In Industry (1st ed.). CRC Press. https://doi.org/10.1201/9781498710411
- Hart, S. G. & Staveland, L. E. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of Empirical and Theoretical Research. in Advances in Psychology (eds Hancock, P. A. & Meshkati, N.) vol. 52 139-183 (North-Holland, 1988).
- Saeed SS, Hejazi-Shirmard M, Akbarzadeh Baghban A, Jutai J, Rezaee M. Translation and validation of the Persian version of "The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale" in patients with neurological disorders. Assist Technol. 2025 Feb 14;37(sup1):S125-S130. doi: 10.1080/10400435.2024.2363383. Epub 2024 Jun 25.
- Deutsch A, Palmer L, Vaughan M, McMullen T, Kwon S, Karmarkar A, Ingber MJ. Reliability and Validity of the Inpatient Rehabilitation Facility Discharge Mobility and Self-Care Quality Measures. J Am Med Dir Assoc. 2023 May;24(5):723-728.e4. doi: 10.1016/j.jamda.2023.03.015. Epub 2023 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Lesiones de la médula espinal
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Electrodiagnóstico
- Electroencefalografía
Otros números de identificación del estudio
- STU00224714
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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