Tutkimus DIOSHA S Lido -ruiskeesta vs. YOUTHFILL Fine With Lidocaine -ruiskeesta kohtalaisen tai vaikean nasolabiaalipoimu hoidossa
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hyundae Meditech
Monikeskuksinen, satunnaistettu, tutkittavan ja riippumattoman arvioijan sokeutettu, parittain sovitettu, aktiivisesti kontrolloitu, ei-heikommuutta osoittava, keskeinen tutkimus injektion tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi DIOSHA S Lidolla verrattuna YOUTHFILLiin (YOUTHFILL Fine Lidokaiinilla) kohtalaisen vaikeiden tai vaikeiden poskihuurteen väliaikaisessa korjauksessa
Tutkimus DIOSHA S Lido -ruiskeen vs. YOUTHFILL Fine With Lidocaine -hoitomuodon vaikutuksesta kohtalaisiin ja vakaviin poskiharjanteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 19–75-vuotiaat
- Vapaaehtoisesti annettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Kohtalaiset tai vaikeat symmetriset nasolabiaaliset uurteet (WSRS-pistemäärä 3 tai 4 molemmilla puolilla)
- Suvaitsevat lopettaa muut kasvojen dermatologiset hoidot (esim. täytteet, botuliinitoksiini, laser) tutkimuksen aikana
- Kykenevät ymmärtämään ohjeet ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ihosairaus, infektio tai hoitamattomat arvet hoitoalueella kasvoilla
- Anamneesissä vaikea allergia tai yliherkkyys laitteen komponenteille
- Kasvojen estetiikka- tai invasiiviset toimenpiteet hoitoalueella 6 kuukauden kuluessa seulontaan
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö vaadittujen peseytymisaikojen sisällä
- Osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen 4 viikon kuluessa seulontaan tai tutkimuksen aikana
- Raskaus, imetys tai ehkäisyvaatimusten noudattamatta jättäminen
- Mikä tahansa tutkijan mukaan sopimaton tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DIOSHA S Lido-injektio
|
Hyaluronihapon dermaalitäytteen, joka sisältää lidokaiinia, injektio nasolabiaalisille uurteille väliaikaista kohtalaisen tai vakavan asteen nasolabiaalisten uurteiden korjaamiseksi.
Hoito annostellaan tutkimusprotokollan mukaisesti, ja osallistujia seurataan 48 viikon ajan tehokkuus- ja turvallisuusarviointeja varten.
|
|
Active Comparator: YOUTHFILL Fine Lidokaiini-injektio
|
Hyaluronihappoon perustuvan ihon täyteaineen, joka sisältää lidokaiinia, injektio nasolaabiaalisiin uurteisiin keskivaikeiden tai vaikeiden nasolaabiaalisten uurteiden väliaikaiseksi korjaamiseksi.
Hoitoa annetaan tutkimusprotokollan mukaisesti, ja osallistujia seurataan 48. viikkoon asti tehokkuus- ja turvallisuusarviointeja varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustason nasolabiaalisen poimuuden vakavuuspisteestä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24
|
Perustaso viikkoon 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta nenä-huulivakoseveriteettipisteessä viikolla 48
Aikaikkuna: Perustasosta 48. viikkoon
|
Perustasosta 48. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-CIP-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .