Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze działania iniekcji DIOSHA S Lido z preparatem YOUTHFILL Fine z lidokainą w leczeniu umiarkowanych do ciężkich bruzd nosowo-wargowych

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hyundae Meditech

Wieloośrodkowe, randomizowane, zaślepione dla pacjenta i niezależnego oceniającego, z dopasowaniem parami, kontrolowane aktywnym lekiem, badanie niegorszości mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa iniekcji z użyciem DIOSHA S Lido w porównaniu z YOUTHFILL (YOUTHFILL Fine z lidokainą) w celu tymczasowej korekcji umiarkowanych do ciężkich bruzd nosowo-wargowych

Badanie porównawcze iniekcji DIOSHA S Lido z preparatem YOUTHFILL Fine z lidokainą w leczeniu umiarkowanych do ciężkich bruzd nosowo-wargowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 19 do 75 lat
  • Dobrowolnie udzielili pisemnej świadomej zgody
  • Umiarkowane do ciężkich symetryczne zmarszczki nosowo-wargowe (wynik WSRS 3 lub 4 po obu stronach)
  • Wyrażają zgodę na zaprzestanie innych zabiegów dermatologicznych twarzy (np. wypełniaczy, toksyny botulinowej, lasera) podczas badania
  • Są w stanie zrozumieć instrukcje i przestrzegać procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna choroba skóry twarzy, infekcja lub nieleczone blizny w obszarze leczenia
  • Historia ciężkiej alergii lub nadwrażliwości na składniki urządzenia
  • Zabiegi estetyczne lub inwazyjne twarzy w obszarze leczenia w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie zabronionych leków w wymaganych okresach karencji
  • Uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub podczas badania
  • Część ciąży, karmienia piersią lub niespełnienie wymagań dotyczących antykoncepcji
  • Jakikolwiek stan uznany za nieodpowiedni przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DIOSHA S Lido Iniekcja
Urządzenie: DIOSHA S Lido
Wstrzyknięcie wypełniacza skórnego z kwasem hialuronowym zawierającego lidokainę w bruzdy nosowo-wargowe w celu tymczasowej korekcji umiarkowanych do ciężkich bruzd nosowo-wargowych. Leczenie jest przeprowadzane zgodnie z protokołem badania, a uczestnicy są obserwowani do 48. tygodnia w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa.
Aktywny komparator: YOUTHFILL Fine z lidokainą wstrzyknięcie
Urządzenie: YOUTHFILL Fine z Lidokainą
Wstrzyknięcie wypełniacza skórnego na bazie kwasu hialuronowego zawierającego lidokainę w fałdy nosowo-wargowe w celu czasowej korekcji umiarkowanych do ciężkich fałd nosowo-wargowych. Leczenie jest przeprowadzane zgodnie z protokołem badania, a uczestnicy są obserwowani do 48. tygodnia w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika nasilenia bruzdy nosowo-wargowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia
Od wartości wyjściowej do 24. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w ocenie nasilenia bruzdy nosowo-wargowej w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 48 tygodnia
Od wartości wyjściowej do 48 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hyundae Meditech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD-CIP-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DIOSHA S Lido

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj