Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av DIOSHA S Lido Injeksjon vs. YOUTHFILL Fine Med Lidokain i behandling av moderate til alvorlige nasolabiale folder

9. februar 2026 oppdatert av: Hyundae Meditech

En multisenter, randomisert, deltaker- og uavhengig evaluator-blindet, matchet par, aktiv kontrollert, ikke-underlegenhet, pivotstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til injeksjon med DIOSHA S Lido sammenlignet med YOUTHFILL(YOUTHFILL Fine With Lidocaine) i midlertidig korreksjon av moderate til alvorlige nasolabiale folder

Studie av DIOSHA S Lido Injeksjon vs. YOUTHFILL Fine Med Lidokain i behandling av moderate til alvorlige nasolabialfolder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 19 til 75 år
  • Har frivillig gitt skriftlig samtykke etter informasjon
  • Moderat til alvorlige symmetriske nasolabiale folder (WSRS-score 3 eller 4 på begge sider)
  • Samtykker til å avbryte andre ansiktsdermatologiske behandlinger (f.eks. fyllstoffer, botulinumtoksin, laser) under studien
  • I stand til å forstå instruksjoner og følge studieprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv ansiktshudsykdom, infeksjon eller ubehandlede arr i behandlingsområdet
  • Historie med alvorlig allergi eller overfølsomhet mot enhetskomponenter
  • Fjesestetiske eller invasive prosedyrer i behandlingsområdet innen 6 måneder før screening
  • Bruk av forbudte legemidler innenfor påkrevde utvaskingsperioder
  • Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie innen 4 uker før screening eller under studien
  • Graviditet, amming eller manglende overholdelse av prevensjonskrav
  • Enhver tilstand som anses upassende av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DIOSHA S Lido Injeksjon
Enhet: DIOSHA S Lido
Injeksjon av et hyaluronsyre-dermalfiller som inneholder lidokain i nasolabialfoldene for midlertidig korreksjon av moderate til alvorlige nasolabialfolder.
Behandlingen administreres i henhold til studiens protokoll, og deltakerne følges gjennom uke 48 for effekt- og sikkerhetsvurderinger.
Aktiv komparator: YOUTHFILL Fine med Lidokain Injeksjon
Enhet: YOUTHFILL Fint med Lidokain
Injeksjon av et hyaluronsyre hudfyllstoff som inneholder lidokain i nasolabialfoldene for midlertidig korreksjon av moderate til alvorlige nasolabialfolder. Behandlingen administreres i henhold til studiens protokoll, og deltakerne følges gjennom uke 48 for effekt- og sikkerhetsvurderinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i alvorlighetsgrad av nasolabialfold ved uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
Baseline til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i alvorlighetsgrad for nasolabialfold ved uke 48
Tidsramme: Baseline til uke 48
Baseline til uke 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hyundae Meditech

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HD-CIP-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere