Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DIOSHA S Lido-injektion vs. YOUTHFILL Fine med lidokain til behandling af moderate til svære nasolabiale folder

9. februar 2026 opdateret af: Hyundae Meditech

Et Multicenter, Randomiseret, Deltager- og Uafhængig Evaluator-blændet, Matchet Par, Aktivt Kontrolleret, Ikke-underlegenhed, Afgørende Studie til at Evaluere Effektiviteten og Sikkerheden af Injektion med DIOSHA S Lido Sammenlignet med YOUTHFILL(YOUTHFILL Fine Med Lidocain) i Midlertidig Korrektion af Moderate til Svære Nasolabialfolder

Undersøgelse af DIOSHA S Lido Injektion vs. YOUTHFILL Fine Med Lidokain i behandling af moderate til svære nasolabialfolder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 19 til 75 år
  • Frivilligt givet skriftlig informeret samtykke
  • Moderate til svære symmetriske nasolabiale folder (WSRS-score 3 eller 4 på begge sider)
  • Accepterer at afbryde andre ansigtsdermatologiske behandlinger (f.eks. fyldstoffer, botulinumtoksin, laser) under studiet
  • I stand til at forstå instruktioner og følge studieprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv ansigtshudsygdom, infektion eller ubehandlede ar i behandlingsområdet
  • Tidligere alvorlig allergi eller overfølsomhed over for enhedskomponenter
  • Ansigtsæstetiske eller invasive procedurer i behandlingsområdet inden for 6 måneder før screening
  • Brug af forbudte lægemidler inden for krævede udvaskningsperioder
  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 4 uger før screening eller under studiet
  • Graviditet, amning eller manglende overholdelse af præventionskrav
  • Enhver tilstand, som undersøgeren vurderer er uegnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DIOSHA S Lido Injektion
Enhed: DIOSHA S Lido
Injektion af en hyaluronsyre-dermalfylder indeholdende lidokain i nasolabiale folder til midlertidig korrektion af moderate til svære nasolabiale folder. Behandlingen administreres i henhold til studiet protokollen, og deltagerne følges op til uge 48 til effektivitet og sikkerhedsvurderinger.
Aktiv komparator: YOUTHFILL Fine med Lidocain-injektion
Enhed: YOUTHFILL Fine med Lidokain
Injektion af en hyaluronsyre-dermalfylder indeholdende lidokain i nasolabiale folder til midlertidig korrektion af moderate til svære nasolabiale folder. Behandlingen administreres i henhold til studiet protokollen, og deltagerne følges gennem uge 48 for effektivitet og sikkerhedsvurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i nasolabiale folder sværhedsscore ved uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i nasolabialfoldsværdien ved uge 48
Tidsramme: Baseline til uge 48
Baseline til uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hyundae Meditech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD-CIP-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasolabiale folder, rynker

Kliniske forsøg med DIOSHA S Lido

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner