Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Posterior Superior Intercostal -tason lohkaus anestesiassa off-pump vähäinvasiivisessa CABG:ssä (CABG)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Burgaç, Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital

Serratus posterior superior interkostaalitasolohkon analgeettinen tehokkuus potilailla, joille on tehty off-pump-minimissä invasiivinen ohitusleikkaus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydänleikkauksen jälkeinen postoperatiivinen kipu on yleisesti kohtalainen tai vakava rintalastan avaamisen (sternotomian), rintakontin avaamisen (torakotomian), sisäisen niskanvaltimon (mammariavaltimon) irrotuksen ja rintakehän dreenin asettamisen vuoksi, ja se voi edistää haitallisia systemaattisia ja keuhkojen tuloksia, jos sitä hoidetaan riittämättömästi. Leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamisen (ERAS) protokollat korostavat opioideja säästäviä strategioita vähentääkseen opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja komplikaatioita. Ultraääniohjattuja faskiaalitasoblokkeja on yhä enemmän sisällytetty sydänleikkauksen perioperatiivisiin analgesiaprotokolliin. Serratus posterior superior interkostaalitasoblokkaus (SPSIPB), äskettäin kuvattu tekniikka, tarjoaa laajan dermatoomaalisen sensorisen kattavuuden ja voi tarjota tehokasta analgesiaa torakaalisissa ja sydänkirurgisissa toimenpiteissä.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan SPSIPB:n analgesista tehoa aikuisilla potilailla, joille tehdään pumppua käyttämätöntä minimaalisesti invasiivista sepelvaltimoiden ohitusleikkausta (CABG). Yhteensä 60 ASA III -potilasta, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, satunnaistetaan kahteen ryhmään: SPSIPB-ryhmä ja kontrolliryhmä. SPSIPB suoritetaan preoperatiivisesti ultraääniohjauksella käyttäen 0,25 % bupivakaiinia, kun taas kontrolliryhmä saa standardin yleisanestesian ilman mitään tasoblokkausta. Kaikki potilaat saavat standardoidun yleisanestesian ja postoperatiivisen potilaan ohjaaman analgesian tramadolilla.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on postoperatiivisen toipumisen laatu, joka arvioidaan käyttämällä Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselylomaketta. Toissijaisia tuloksia ovat intraoperatiivinen remifentaniilin kulutus, postoperatiiviset opioiditarpeet, aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan, numeerinen arviointiasteikon (NRS) kipupisteet levossa ja yskinnän aikana, ekstubaation aika, tehohoidon ja sairaalaolosuhteiden kesto sekä postoperatiiviset komplikaatiot, kuten pahoinvointi, oksentelu ja atelektaasi. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko SPSIPB parantaa postoperatiivisen toipumisen laatua ja vähentää opioiden kulutusta potilailla, joille tehdään pumppua käyttämätöntä minimaalisesti invasiivista CABG:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Sydänleikkauksen jälkeinen kipu on yleensä kohtalaista vakavaan johtuen sternotomian, sternaalisen retraktion, sisäisen maitovalmoituksen keräämisestä, torakotomian/torakoskopian minimaalisesti invasiivisissa lähestymistavoissa ja rintaputken asettamisesta. Riittävä kivunhallinta vähentää kipuun liittyviä systemaattisia ja keuhkojen komplikaatioita. Kipuun liittyvä takykardia ja hypertensio lisäävät sydänlihaksen hapenkulutusta ja altistavat potilaita hemodynaamiselle epävakaudelle.

Leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisen (ERAS) protokollat tähtäävät opioidien kulutuksen vähentämiseen ja opioidien aiheuttamien haittavaikutusten poistamiseen. Opioidien ylikäytön, toleranssin ja opioidien aiheuttaman hyperalgesian lisääntyessä tietoisuuden myötä opioidien säästävät kipulääkitysstrategiat ovat saaneet lisääntyvää merkitystä. Opioidien säästävän analgesian kriittisin osa on alueanestesiatekniikoiden käyttö. Menettelykohtaiset leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan (PROSPECT) ohjeet suosittelevat tasolohkoja osana analgesian hallintaa rintakehän leikkauksissa. Vakavan kroonisen kivun esiintyvyys ensimmäisen vuoden aikana sternotomian jälkeen on raportoitu olevan noin 35 %. Eri alueanestesiatekniikoita, mukaan lukien rintakehän epiduraalianestesia, rintakehän paravertebraalinen lohko ja parasternalinen interkostaalilohko, on käytetty leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen sydänleikkauksissa. Kuitenkin veren hyytymishäiriöt rajoittavat keskushermoston neuraksiaalisia lohkoja. Ultraääniohjattuja faskiaalitasolohkoja on siksi yhä enemmän otettu käyttöön sydänleikkauksissa. Näihin kuuluvat erector spinae -tasolohko (ESPB), serratus anterior -tasolohko, parasternalinen lohko, paravertebraalinen lohko (PVB), pectoralis-hermolohkot (PECS I-II) ja serratus posterior superior -interkostaalitasolohko (SPSIPB).

Ultraääniohjattu SPSIPB kuvattiin ensimmäisen kerran Tulgar et al. vuonna 2023 ruumiinavaus- ja viiden potilaan tapaussarjatutkimusten kautta. Laajan paikallispuudutusaineen leviämisen ja laajan sensorisen dermatomiaalisen peittävyyden (C3-T10) vuoksi SPSIPB:ää on käytetty yhä enemmän kaulan ja rintakehän kirurgisissa toimenpiteissä.

Klinikallamme sepelvaltimon ohitusleikkauksia (CABG) tehdään lyömässä sydämessä tavoitteena nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista. Tehokas leikkauksen aikainen ja leikkauksen jälkeinen kivunlievitys helpottaa optimaalisia kirurgisia olosuhteita ja leikkauksen jälkeistä hoitoa. Siksi alueanestesiatekniikoita käytetään usein parantamaan kipulievityksen tehoa. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan serratus posterior superior -interkostaalitasolohkon (SPSIPB) tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa sydämen ohitusleikkauksessa ilman sydän-keuhkokonetta.

Materiaalit ja menetelmät

Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi kesäkuun 2025 ja kesäkuun 2026 välillä Kartal Koşuyolun korkean erikoistumisen koulutus- ja tutkimussairaalassa, ja siihen sisällytetään 60 potilasta, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, luokiteltu ASA III:ksi ja joille on suunniteltu sydämen ohitusleikkaus ilman sydän-keuhkokonetta minimaalisesti invasiivisesti. Poissulkemiskriteerit sisältävät alle 18 vuoden iän, ASA-luokituksen muun kuin III, raskauden, hätäleikkauksen, traumaattisen tapauksen edellisen 24 tunnin aikana, neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat tietoisuuteen tai päätöksentekokykyyn, psyykkiset häiriöt, jotka heikentävät päätöksentekokykyä, paikallispuudutusaineille allergian, ihotulehduksen pistokohdassa, painoindeksin >35 kg/m², ruumiinpainon <42 kg ja veren hyytymishäiriöt (protrombiiniaika-kansainvälinen normalisoitu suhde >1,25, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika >35 s tai verihiutaleiden määrä <100 000/μL).

Kuusikymmentä kelvollista potilasta randomisoidaan kahdeksi yhtä suureksi ryhmäksi käyttäen sinetöidyn kirjekuoren menetelmää: SPSIPB-ryhmä (n = 30) ja kontrolliryhmä (n = 30). Kaikille potilaille kerrotaan tutkimuksesta, ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan antaen yksityiskohtaista tietoa tasolohkotoimenpiteestä. Ennen mitään interventiota kaikki potilaat täyttävät Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselyn. Esilääkitys annetaan leikkauksen esivalmistelualueella standardimonitoroinnin ja laskimonsisäisen pääsyn jälkeen 20-gauge kaniulalla, joka koostuu laskimonsisäisestä midatsolamista 0,03 mg/kg ja fentanyylistä 1 μg/kg. Kaikki lohkot suoritetaan tiukasti aseptisissä olosuhteissa, kun potilaita monitoroidaan ja heille annetaan lisähappea kasvonaamarin kautta.

Kontrolliryhmässä ei suoriteta tasolohkoa. SPSIPB-ryhmässä potilaat asetetaan kylkiasentoon leikkauspuoli ylöspäin ja yläraaja ojennettuna pään yli. Aseptisen valmistelun jälkeen korkeataajuinen lineaarinen ultraääniluotain asetetaan lapaluun päälle tunnistaakseen lapaluun selkärangan. Kolmas kylkiluu visualisoidaan lapaluun sisäpuolella. Kylkiluun, pleuran ja päällä olevan serratus posterior superior -lihaksen tunnistamisen jälkeen neula edistetään, kunnes kosketus kolmanteen kylkiluuhun saavutetaan. Vesidissektion jälkeen 5 ml isotonista suolaliuosta, 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (1 mg/kg) ruiskutetaan serratus posterior superior -lihaksen ja kolmannen kylkiluun väliin, ja kranio-kaudaalinen leviäminen varmistetaan ultraääniohjauksella.

Standardileikkauksen aikainen monitorointi, mukaan lukien EKG, perifeerinen happikyllästys, invasiivinen verenpainemittaus, lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) ja bispektri-indeksi (BIS), sovelletaan. Anestesian induktio saavutetaan propofolilla 2-2,5 mg/kg ja rokuroniumilla 1 mg/kg. Potilaat intuboidaan kaksiluokkaisella endotraakaliputkella, ja oikea sijoitus varmistetaan bronkoskopialla. Anestesian ylläpito koostuu sevofluraanista (0,8-1 MAC) 50 % hapen-ilma-seoksessa ja remifentaniili-infuusiosta (0,01-0,1 μg/kg/min), ja BIS pidetään 40–60 välillä. Remifentaniilin annosta lisätään 0,1-2 μg/kg/min, jos syke tai verenpaine nousee yli 20 % perusarvosta. Keuhkoja suojaava hengitys yksikeuhkohengityksellä sovelletaan tarvittaessa.

Kolme kymmentä minuuttia ennen leikkauksen loppua kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä tramadolia 1 mg/kg ja parasetamolia 1000 mg. Leikkauksen aikainen remifentaniilin kulutus, leikkauksen kesto, hemodynaamiset parametrit ja ekstubaatioaika tallennetaan. Leikkauksen jälkeen potilaan ohjaama kipulievitys (PCA) tramadolilla aloitetaan, valmistettuna pitoisuudella 4 mg/ml kokonaistilavuudessa 100 ml, 2 ml bolusannoksella, 15 minuutin lukkiutumisvälillä ja 4 tunnin maksimiannoksella 100 mg.

Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) arvioidaan leikkauksen jälkeen 30 minuutin kohdalla ja 1, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla sekä levossa että yskäessä. Ensimmäisen pelastusanalgesian aika, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja muut haittavaikutukset tallennetaan. Potilaat, joilla NRS ≥4 PCA:sta huolimatta, saavat laskimonsisäistä parasetamolia 1000 mg pelastusanalgesiana. QoR-15 -kysely toistetaan leikkauksen jälkeen 24 tunnin kohdalla. Teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto dokumentoidaan.

Otoskoko ja tilastollinen analyysi

Otoskoon laskenta suoritettiin käyttäen G*Power v3.1.9.2 -ohjelmistoa. Perustuen kirjallisuudessa raportoituun samankaltaiseen tasolohkotutkimukseen, leikkauksen jälkeinen 24 tunnin kokonaisopioidin (morfiiini) kulutus oli merkitsevästi alhaisempi erector spinae -tasolohkoryhmässä (3,13 ± 1,44 mg) verrattuna serratus anterior -tasolohkoryhmään (4,33 ± 1,69 mg). Merkittävyystasolla 5 % (α = 0,05) ja voimalla 85 % (1-β = 0,85) vaadittiin vähintään 26 potilasta per ryhmä. Ottaen huomioon mahdollisen 20 % datan menetyksen, 30 potilasta per ryhmä (yhteensä n = 60) otetaan mukaan.

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 27.0. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan keskiarvona ± keskihajontana, mediaanina, minimi- ja maksimiarvoina, kun taas luokitellut muuttujat esitetään frekvensseinä ja prosentteina. Normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk -testillä ja laatikko- ja viiksikuvaajilla. Normaalisti jakautuneiden muuttujien vertailut suoritetaan Studentin t-testillä, kun taas ei-normaalisti jakautuneita muuttujia analysoidaan Mann-Whitney U -testillä. Luokitellut muuttujat verrataan chi-neliötestillä, Fisherin tarkalla testillä tai Fisher-Freeman-Halton -testillä tarpeen mukaan. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitsevästi.

Tuloksen mittarit

Ensisijainen tulos:

Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pisteiden vertailu.

Toissijaiset tulokset:

Leikkauksen aikainen remifentaniilin kulutus, leikkauksen jälkeinen opioidin kulutus, ensimmäisen analgesian pyynnön aika, NRS-kipupisteet, ekstubaatioaika, teho-osastolla oleskelun kesto, sairaalassa oleskelun kesto ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (pahoinvointi, oksentelu, atelektaasi) esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34870
        • Rekrytointi
        • Kosuyolu High Specialization Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat 18–75-vuotiaat
  • ASA fyysinen tila II–III
  • Suunniteltu sähköiselle pumpun ulkopuoliselle vähävammaiselle ohitusleikkaukselle (CABG)
  • Kyky ymmärtää ja käyttää numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe paikallispuudutusaineille
  • Hyytymishäiriöt tai käynnissä oleva antikoagulanttihoidon, joka on yhteensopimaton alueellisen anestesian kanssa
  • Infektio lohkopesäyksen injektioalueella
  • Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö
  • Krooninen opioidien käyttö tai opioidi-riippuvuus
  • Kroonisten kipuoireyhtymien historia
  • Vakava keuhkosairaus (esim. edistynyt COPD)
  • Neurologiset tai psyykkiset häiriöt, jotka voivat häiritä kivunarviointia
  • Hätäleikkaus
  • Muutos pumpun sisäiseksi CABG:ksi tai sternotomiksi leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPSIPB-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjauksella tehdyn serratus posterior superior interkostaalitasoblokin (SPSIPB) ennen yleisanestesian induktiota. Blokki tehdään steriileissä olosuhteissa potilaan ollessa lateraaliasennossa käyttäen suurtaajuista lineaarista ultraääniluotainta. Kolmannen kylkiluun, serratus posterior superior -lihaksen ja pleuran tunnistamisen jälkeen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (1 mg/kg) ruiskutetaan serratus posterior superior -lihaksen ja kolmannen kylkiluun väliin ultraääniohjauksen alla varmistettuna kranio-kaudaalinen leviäminen. Kaikki potilaat saavat tämän jälkeen standardoidun yleisanestesian ja postoperatiivisen analgesian instituution protokollan mukaisesti.
Ultraääniohjattu serratus posterior superior intercostal tasoestos (SPSIPB) suoritetaan ennen yleisanestesian antamista steriileissä olosuhteissa. Potilaat asetetaan kyljelleen leikkauspuoli ylöspäin. Korkeataajuisella lineaarilla ultraääniluotaimella tunnistetaan lapaluun selkäranka ja kolmas kylkiluu lapaluun sisäpuolelta. Serratus posterior superior -lihaksen ja keuhkopussin vahvistamisen jälkeen neula viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa kolmatta kylkiluuta. 5 ml isotonisen suolaliuoksen hydrodissection jälkeen ruiskutetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia (1 mg/kg) serratus posterior superior -lihaksen ja kolmannen kylkiluun väliin. Paikallispuudutteen kranio-kaudaalinen leviäminen vahvistetaan ultraääniohjauksella. Kaikki osallistujat saavat tämän jälkeen standardoidun yleisanestesian ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen sairaalan protokollan mukaisesti.
Bupivakainia käytettiin paikallispuudutuksena lohkossa.
Ultraääniohjaus käytettiin lohkonsijoituksessa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoidun yleisanestesian ilman alueellista tai faskiaalitasoista estolääkitystä. Leikkauksen aikainen anestesianhoito ja leikkauksen jälkeinen kivunhoito, mukaan lukien potilasohjattu kivunhoito tramadolilla, toteutetaan saman laitoksen protokollan mukaisesti kuin interventioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumislaadun 15 (QoR-15) pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kysely on validioitu potilasarvioitava tulosmittari, joka arvioi leikkauksen jälkeistä toipumislaatua viidellä alueella: kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen itsenäisyys, psykologinen tuki ja tunnetila. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumislaatua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 30 minuutin, sekä 1, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla
Kipuintensiteetti arvioidaan numeerisella asteikolla (NRS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu), arvioituna sekä levossa että yskinnän aikana.
Postoperatiivisesti 30 minuutin, sekä 1, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla
Postoperatiivinen kokonaisopioidinkulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä ohjaaman kivunlievityksen (PCA) aikana leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla annosteltujen opioidi-analgeettien (tramadoliekvivalentti) kumulatiivinen määrä.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun
Leikkausprosessin aikana suoneen annosteltu remifentaniilin kokonaismäärä, mikrogrammoina ilmoitettuna.
Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaväli leikkauksen päätyttyä ja ensimmäisen pelastavan kipulääkeannoksen antamisen välillä, joka johtuu riittämättömästä kivunhallinnasta (NRS ≥4).
Ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Intubaation poistoaika
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeinen ajanjakso (ensimmäisten tuntien aikana leikkauksen jälkeen)
Aikaväli leikkauksen päättymisen ja onnistuneen endotrakeaaliputken poiston välillä.
Välittömästi leikkauksen jälkeinen ajanjakso (ensimmäisten tuntien aikana leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Burgaç, himself, mustafaburgac@outlook.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti. Anonymisoituja tutkimustuloksia tukevia tietoja voidaan kuitenkin jakaa pätevien tutkijoiden kanssa asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalle kirjoittajalle, ottaen huomioon laitoksen ja eettiset säännökset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa