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Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior para Analgesia en CABG Mínimamente Invasivo sin Circulación Extracorpórea (CABG)

11 de febrero de 2026 actualizado por: Mustafa Burgaç, Kartal Kosuyolu High Speciality Training and Research Hospital

Eficacia analgésica del bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior en pacientes sometidos a cirugía de bypass de la arteria coronaria mínimamente invasiva sin bomba: Estudio aleatorizado controlado

El dolor postoperatorio tras cirugía cardíaca suele ser de moderado a severo debido a la esternotomía, toracotomía, extracción de la arteria mamaria interna y colocación de tubo torácico, y puede contribuir a resultados sistémicos y pulmonares adversos si no se maneja adecuadamente. Los protocolos de Recuperación Intensificada tras Cirugía (ERAS) enfatizan estrategias de ahorro de opioides para reducir los efectos secundarios y complicaciones relacionados con opioides. Los bloqueos del plano fascial guiados por ultrasonido se han incorporado cada vez más en los protocolos de analgesia perioperatoria para cirugía cardíaca. El bloqueo del plano intercostal superior del serrato posterior (SPSIPB), una técnica descrita recientemente, proporciona una amplia cobertura sensorial dermatomal y puede ofrecer analgesia efectiva en procedimientos quirúrgicos torácicos y cardíacos.

Este estudio prospectivo y controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia analgésica del SPSIPB en pacientes adultos sometidos a cirugía de revascularización coronaria mínimamente invasiva sin circulación extracorpórea (CABG). Un total de 60 pacientes ASA III de 18 años o más se aleatorizarán en dos grupos: grupo SPSIPB y grupo control. El SPSIPB se realizará preoperatoriamente bajo guía ecográfica utilizando bupivacaína al 0,25%, mientras que el grupo control recibirá anestesia general estándar sin ningún bloqueo del plano. Todos los pacientes recibirán anestesia general estandarizada y analgesia postoperatoria controlada por el paciente con tramadol.

El resultado principal del estudio es la calidad de recuperación postoperatoria evaluada mediante el cuestionario de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15). Los resultados secundarios incluyen el consumo intraoperatorio de remifentanilo, los requerimientos postoperatorios de opioides, el tiempo hasta la primera analgesia de rescate, las puntuaciones de dolor en la escala numérica de calificación (NRS) en reposo y durante la tos, el tiempo de extubación, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el hospital, y las complicaciones postoperatorias como náuseas, vómitos y atelectasia. Este estudio tiene como objetivo determinar si el SPSIPB puede mejorar la calidad de recuperación postoperatoria y reducir el consumo de opioides en pacientes sometidos a CABG mínimamente invasivo sin circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción

El dolor después de la cirugía cardíaca suele ser de moderado a severo debido a la esternotomía, la retracción esternal, la extracción de la arteria mamaria interna, la toracotomía/toracoscopia en abordajes mínimamente invasivos y la colocación del tubo torácico. Un manejo adecuado del dolor reduce las complicaciones sistémicas y pulmonares relacionadas con el dolor. La taquicardia y la hipertensión secundarias al dolor aumentan el consumo de oxígeno miocárdico y predisponen a los pacientes a inestabilidad hemodinámica.

Los protocolos de Recuperación Intensificada Después de la Cirugía (ERAS) tienen como objetivo reducir el consumo de opioides y eliminar los efectos adversos relacionados con los opioides. Con la creciente conciencia del uso excesivo de opioides, la tolerancia y la hiperalgesia inducida por opioides, las estrategias analgésicas que ahorran opioides han ganado importancia. El componente más crítico de la analgesia que ahorra opioides es el uso de técnicas de anestesia regional. Las guías de Manejo del Dolor Postoperatorio Específico del Procedimiento (PROSPECT) recomiendan los bloqueos de planos como parte del manejo analgésico en cirugías torácicas. Se ha reportado que la incidencia de dolor crónico severo dentro del primer año después de la esternotomía es aproximadamente del 35%. Se han utilizado varias técnicas de anestesia regional, incluyendo la anestesia epidural torácica, el bloqueo paravertebral torácico y el bloqueo intercostal paraesternal, para la analgesia postoperatoria en cirugía cardíaca. Sin embargo, los trastornos de la coagulación limitan la aplicación de los bloqueos del eje neural central. Por lo tanto, los bloqueos de planos fasciales guiados por ultrasonido se han adoptado cada vez más en cirugía cardíaca. Estos incluyen el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), el bloqueo del plano del serrato anterior, el bloqueo paraesternal, el bloqueo paravertebral (PVB), los bloqueos de los nervios pectorales (PECS I-II) y el bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB).

El bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato guiado por ultrasonido fue descrito por primera vez por Tulgar et al. en 2023 a través de estudios cadavéricos y una serie de casos de cinco pacientes. Debido a su amplia difusión del anestésico local y extensa cobertura dermatomal sensorial (C3-T10), el SPSIPB se ha utilizado cada vez más en procedimientos quirúrgicos cervicales y torácicos.

En nuestra clínica, los procedimientos de cirugía de revascularización coronaria (CABG) se realizan en el corazón latiente, con el objetivo de acelerar la recuperación postoperatoria. Una analgesia intraoperatoria y postoperatoria efectiva facilita condiciones quirúrgicas óptimas y el manejo postoperatorio. Por lo tanto, las técnicas de anestesia regional se emplean con frecuencia para mejorar la eficacia analgésica. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la efectividad del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) en el manejo de la analgesia postoperatoria para la cirugía de CABG sin bomba.

Materiales y Métodos

Este estudio prospectivo está planeado para realizarse entre junio de 2025 y junio de 2026 en el Hospital de Formación e Investigación de Alta Especialización Kartal Koşuyolu e incluirá a 60 pacientes de 18 años o más, clasificados como ASA III, programados para cirugía de revascularización coronaria mínimamente invasiva sin bomba. Los criterios de exclusión incluyen edad menor de 18 años, clasificación ASA distinta de III, embarazo, cirugía de emergencia, antecedentes de trauma dentro de las 24 horas previas, enfermedades neurológicas que afecten la conciencia o la capacidad de toma de decisiones, trastornos psiquiátricos que afecten la capacidad de toma de decisiones, alergia a los anestésicos locales, infección de la piel en el sitio de punción, índice de masa corporal >35 kg/m², peso corporal <42 kg y trastornos de la coagulación (tiempo de protrombina-relación normalizada internacional >1.25, tiempo de tromboplastina parcial activada >35 s o recuento de plaquetas <100.000/μL).

Se aleatorizará a sesenta pacientes elegibles en dos grupos iguales utilizando un método de sobres sellados: el grupo SPSIPB (n = 30) y el grupo control (n = 30). Se informará a todos los pacientes sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento informado por escrito después de proporcionar información detallada sobre el procedimiento de bloqueo de plano. Antes de cualquier intervención, todos los pacientes completarán el cuestionario de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15). Se administrará premedicación en el área de preparación preoperatoria después del monitoreo estándar y el acceso intravenoso con una cánula de 20 gauge, consistente en midazolam intravenoso 0.03 mg/kg y fentanilo 1 μg/kg. Todos los bloqueos se realizarán bajo estrictas condiciones asépticas mientras los pacientes son monitoreados y reciben oxígeno suplementario a través de una mascarilla.

No se realizará ningún bloqueo de plano en el grupo control. En el grupo SPSIPB, los pacientes se colocarán en posición lateral con el lado quirúrgico hacia arriba y la extremidad superior extendida sobre la cabeza. Después de la preparación aséptica, se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia sobre la escápula para identificar la espina de la escápula. Se visualizará la tercera costilla medial a la escápula. Después de identificar la costilla, la pleura y el músculo serrato posterior superior suprayacente, se avanzará la aguja hasta lograr contacto con la tercera costilla. Tras la hidrodisección con 5 mL de solución salina isotónica, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0.25% (1 mg/kg) entre el músculo serrato posterior superior y la tercera costilla, confirmándose la difusión craneocaudal bajo guía ecográfica.

Se aplicará monitoreo intraoperatorio estándar, incluyendo ECG, saturación de oxígeno periférica, presión arterial invasiva, espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) e índice biespectral (BIS). La inducción de la anestesia se logrará con propofol 2-2.5 mg/kg y rocuronio 1 mg/kg. Los pacientes serán intubados con un tubo endotraqueal de doble luz, confirmándose la colocación correcta mediante broncoscopia. El mantenimiento de la anestesia consistirá en sevoflurano (0.8-1 MAC) en una mezcla de oxígeno-aire al 50% e infusión de remifentanilo (0.01-0.1 μg/kg/min), manteniendo el BIS entre 40 y 60. La dosis de remifentanilo se aumentará a 0.1-2 μg/kg/min si la frecuencia cardíaca o la presión arterial aumentan más del 20% desde la línea base. Se aplicará ventilación protectora pulmonar con ventilación unipulmonar según sea necesario.

Treinta minutos antes del final de la cirugía, todos los pacientes recibirán tramadol intravenoso 1 mg/kg y paracetamol 1000 mg. Se registrarán el consumo intraoperatorio de remifentanilo, la duración de la operación, los parámetros hemodinámicos y el tiempo hasta la extubación. Postoperatoriamente, se iniciará analgesia controlada por el paciente (PCA) con tramadol, preparada a una concentración de 4 mg/mL en un volumen total de 100 mL, con una dosis en bolo de 2 mL, un intervalo de bloqueo de 15 minutos y una dosis máxima de 4 horas de 100 mg.

Las puntuaciones de dolor utilizando la escala numérica de calificación (NRS; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) se evaluarán a los 30 minutos postoperatorios y a las 1, 6, 12, 18 y 24 horas, tanto en reposo como durante la tos. Se registrarán el tiempo hasta la primera analgesia de rescate, la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios y otros efectos adversos. Los pacientes con NRS ≥4 a pesar de la PCA recibirán paracetamol intravenoso 1000 mg como analgesia de rescate. El cuestionario QoR-15 se repetirá a las 24 horas postoperatorias. Se documentará la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital.

Tamaño de la Muestra y Análisis Estadístico

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando el software G*Power v3.1.9.2. Basado en un estudio similar de bloqueo de plano reportado en la literatura, el consumo total de opioides (morfina) a las 24 horas postoperatorias fue significativamente menor en el grupo de bloqueo del plano del erector de la columna (3.13 ± 1.44 mg) en comparación con el grupo de bloqueo del plano del serrato anterior (4.33 ± 1.69 mg). Con un nivel de significancia del 5% (α = 0.05) y una potencia del 85% (1-β = 0.85), se requirió un mínimo de 26 pacientes por grupo. Considerando una posible pérdida de datos del 20%, se incluirán 30 pacientes por grupo (total n = 60).

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 27.0. Las variables continuas se expresarán como media ± desviación estándar, mediana, valores mínimos y máximos, mientras que las variables categóricas se presentarán como frecuencias y porcentajes. La normalidad se evaluará utilizando la prueba de Shapiro-Wilk y gráficos de caja. Las comparaciones entre variables normalmente distribuidas se realizarán utilizando la prueba t de Student, mientras que las variables no distribuidas normalmente se analizarán utilizando la prueba U de Mann-Whitney. Las variables categóricas se compararán utilizando la prueba de chi-cuadrado, la prueba exacta de Fisher o la prueba de Fisher-Freeman-Halton según corresponda. Un valor de p <0.05 se considerará estadísticamente significativo.

Medidas de Resultado

Resultado Principal:

Comparación de las puntuaciones de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15).

Resultados Secundarios:

Consumo intraoperatorio de remifentanilo, consumo postoperatorio de opioides, tiempo hasta la primera solicitud de analgésico, puntuaciones de dolor NRS, tiempo hasta la extubación, duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, duración de la estancia hospitalaria e incidencia de complicaciones postoperatorias (náuseas, vómitos, atelectasia).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34870
        • Reclutamiento
        • Kosuyolu High Specialization Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 75 años
  • Estado físico ASA II-III
  • Programados para cirugía de injerto de arteria coronaria (CABG) mínimamente invasiva sin circulación extracorpórea electiva
  • Capacidad para comprender y utilizar la Escala de Calificación Numérica (NRS)
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Rechazo a participar en el estudio
  • Alergia conocida o contraindicación a los anestésicos locales
  • Trastornos de la coagulación o terapia anticoagulante en curso incompatible con la anestesia regional
  • Infección en el sitio de inyección del bloqueo
  • Disfunción hepática o renal grave
  • Uso crónico de opioides o dependencia de opioides
  • Antecedentes de síndromes de dolor crónico
  • Enfermedad pulmonar grave (por ejemplo, EPOC avanzada)
  • Trastornos neurológicos o psiquiátricos que puedan interferir con la evaluación del dolor
  • Cirugía de emergencia
  • Conversión a CABG con circulación extracorpórea o esternotomía durante la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SPSIPB
Los participantes en este grupo recibirán un bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior guiado por ecografía (SPSIPB) antes de la inducción de la anestesia general. El bloqueo se realizará en condiciones estériles con el paciente en decúbito lateral utilizando una sonda ecográfica lineal de alta frecuencia. Tras la identificación de la tercera costilla, el músculo serrato posterior superior y la pleura, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25% (1 mg/kg) entre el músculo serrato posterior superior y la tercera costilla, con confirmación de la difusión craneocaudal bajo guía ecográfica. Todos los pacientes serán sometidos a anestesia general estandarizada y analgesia postoperatoria de acuerdo con el protocolo institucional.
Se realizará un bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior guiado por ecografía (SPSIPB) antes de la inducción de la anestesia general en condiciones estériles. Los pacientes se colocarán en decúbito lateral con el lado quirúrgico hacia arriba. Utilizando una sonda ecográfica lineal de alta frecuencia, se identificarán la espina de la escápula y la tercera costilla medialmente a la escápula. Tras confirmar la presencia del músculo serrato posterior superior y la pleura, se avanzará la aguja hasta contactar con la tercera costilla. Después de la hidrodisección con 5 mL de solución salina isotónica, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25% (1 mg/kg) entre el músculo serrato posterior superior y la tercera costilla. Se confirmará la difusión craneocaudal del anestésico local bajo guía ecográfica. Posteriormente, todos los participantes recibirán anestesia general estandarizada y analgesia postoperatoria según el protocolo institucional.
La bupivacaína se administró como anestésico local para el bloqueo.
Se utilizó guía ecográfica para la colocación del bloque.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán anestesia general estandarizada sin ningún bloqueo regional o del plano fascial. El manejo anestésico intraoperatorio y la analgesia postoperatoria, incluida la analgesia controlada por el paciente con tramadol, se administrarán según el mismo protocolo institucional utilizado para el grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Calidad de Recuperación-15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El cuestionario Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) es una medida validada de resultados reportados por el paciente que evalúa la calidad de la recuperación postoperatoria en cinco dominios: dolor, comodidad física, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorios, y a las 1, 6, 12, 18 y 24 horas
Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), evaluada tanto en reposo como durante la tos.
30 minutos postoperatorios, y a las 1, 6, 12, 18 y 24 horas
Consumo Total de Opioides Postoperatorio
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
La cantidad acumulada de analgésicos opioides (equivalente a tramadol) administrados mediante analgesia controlada por el paciente durante el período postoperatorio.
Primeras 24 horas postoperatorias
Consumo Intraoperatorio de Remifentanilo
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
La cantidad total de remifentanilo administrada por vía intravenosa durante el procedimiento quirúrgico, registrada en microgramos.
Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía
Tiempo hasta la Primera Analgesia de Rescate
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas postoperatorias
El intervalo de tiempo entre el final de la cirugía y la administración de la primera dosis de analgésico de rescate debido a un control del dolor inadecuado (NRS ≥4).
En las primeras 24 horas postoperatorias
Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: Período postoperatorio inmediato (en las primeras horas después de la cirugía)
El intervalo de tiempo entre el final de la cirugía y la extracción exitosa del tubo endotraqueal.
Período postoperatorio inmediato (en las primeras horas después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Burgaç, himself, mustafaburgac@outlook.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no estarán disponibles públicamente. Sin embargo, los datos anonimizados que respalden los hallazgos de este estudio podrán compartirse con investigadores cualificados previa solicitud razonable al autor correspondiente, de acuerdo con las regulaciones institucionales y éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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