Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artisokan sivutuotteet, joissa on paljon hydroksikanelihappoja, ja Välimeren ruokavalio tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä. (ARTI-UP)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sonia García Calzón, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Monioomisen arviointi artisokan sivutuotteiden lisäravinteesta, joka on rikas hydroksisynappihapoista, integroituna energiarajoitettuun välimerelliseen ruokavalioon, tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä.

ARTI-UP-tutkimus arvioi, voiko päivittäinen ruokavalion lisäravinteiden käyttö, joka valmistetaan artisokan sivutuotteista ja joka on rikasta hydroksisynamihapoista (HCA), yhdistettynä energian saanniltaan rajoitettuun välimeren ruokavalioon (erMeDiet), parantaa glukeemista hallintaa, vähentää insuliiniresistenssiä ja edistää painonpudotusta ylipaino- tai lihavuuspotilailla. Lisäksi tutkimus pyrkii ymmärtämään siihen liittyviä biologisia mekanismeja käyttämällä omiikkatekniikoita ja luomaan ennakoivia biomarkkereita, jotka mahdollistavat edistymisen kohti henkilökohtaisia ravitsemisstrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes (T2D) ja liikalihavuus edustavat merkittäviä maailmanlaajuisia kansanterveyshaasteita, joita suurelta osin ajavat insuliiniresistenssi ja ylimääräinen kehonpaino. Energiarajoitettuihin Välimeren ruokavalioihin perustuvat elämäntapainterventiot ovat osoittaneet hyödyllisiä vaikutuksia glukoosin hallintaan ja kehonpainoon; kuitenkin yksilöiden välinen vaihtelu vastauksessa pysyy huomattavana. Kasvava näyttö viittaa siihen, että tietyt ruokavalion bioaktiiviset yhdisteet, kuten hydroksikinnamihapot (HCAs), voivat olla merkityksellisiä parantamaan insuliiniherkkyyttä, mutta niiden osuus strukturoiduissa ruokavaliointerventioissa on edelleen riittämättömästi tutkittu.

Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen hypoteesi on, että päivittäinen lisäravinteena annettu, biohyödyllisiä HCA-yhdisteitä runsaasti sisältävä artisokan sivutuotepulveri, annettuna energiarajoitetun Välimeren ruokavalion (erMeDiet) yhteydessä, johtaa suurempiin parannuksiin insuliiniresistenssissä ja kehonpainossa verrattuna pelkkään erMeDietiin ylipainoisten ja liikalihavaisten aikuisten keskuudessa, joilla on insuliiniresistenssi. Lisäksi oletetaan, että yksilöiden välinen vaihtelu HCA-yhdisteiden vastauksessa selittyy osittain eroilla metabolisissa, mikrobiston liittyvissä ja epigeneettisissä profiileissa.

Rekrytoinnin ja seulonnan jälkeen tutkimus koostuu 16 viikon satunnaistetusta, kontrolloidusta, kaksoissokkokokeesta, jossa on rinnakkaisryhmäelämäntapainterventio. Osallistujat arvotaan satunnaisesti (1:1) yhteen kahdesta interventioryhmästä:

Interventioryhmä: Energiarajoitettu Välimeren ruokavalio (noin -500 kcal/päivä) yhdistettynä fyysisen aktiivisuuden neuvontaan ja päivittäiseen lisäravinteena annettuun artisokan sivutuotepulveriin, joka tarjoaa vähintään 600 mg/päivä biohyödyllisiä hydroksikinnamihappoja.

Kontrolliryhmä: Energiarajoitettu Välimeren ruokavalio ja identtinen fyysisen aktiivisuuden neuvonta, täydennettynä isokaloriseen plasebopulveriin, joka vastaa makroravintoainekoostumukseltaan mutta ei sisällä HCA-yhdisteitä.

Kaikki osallistujat saavat yksilöllistä ruokavalioneuvontaa ja ohjeistusta vähintään 150 minuutin viikoittaisen kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden saavuttamiseksi. Kliinisiä tapaamisia järjestetään alkuvaiheessa ja koko interventioajan monitoroidakseen noudattamista, kerätäkseen biologisia näytteitä ja arvioidakseen tuloksia.

Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat muutokset insuliiniresistenssissä, mitattuna Homeostaattisella Mallilla Insuliiniresistenssin Arvioimiseksi (HOMA-IR), ja muutokset kehonpainossa 16 viikon interventiojakson jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat muutokset antropometrisissä parametreissa, glukoosimetabolian merkkiaineissa, lipidiprofiilissa, tulehdus- ja oksidatiivisen stressin merkkiaineissa, ruokavaliossa, fyysisessä aktiivisuudessa ja jatkuvan glukoosimonitoroinnin mittareissa.

Lisäksi kattavaa multi-omiikka-lähestymistapaa sovelletaan tutkimaan HCA-yhdisteiden vaikutusten alla olevia biologisia mekanismeja. Tämä sisältää kohdennetun ja kohdentamattoman metabolomiikan, suoliston mikrobiston metagenomiikan ja genominlaajuisen DNA-metylaatioanalyysin. Koneoppimismenetelmiä käytetään integroimaan kliinisiä ja omiikkatietoja tunnistaakseen biomarkkerit, jotka ennustavat yksilöllistä vastausta interventioon, edistäen täsmäravitsemusstrategioiden kehittämistä T2D:n ehkäisyssä.

Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vankkaa kliinistä ja mekanistista näyttöä tukemaan kestävien, kierrätettyjen kasvipohjaisten bioaktiivisten yhdisteiden käyttöä täydentävinä ruokavalioyksikköinä parantamaan insuliiniresistenssiä ja ehkäisemään tyypin 2 diabetesia korkean riskin väestöryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Idoia Ibero, PhD
  • Puhelinnumero: +34 948 425 744
  • Sähköposti: iibero@unav.es

Opiskelupaikat

    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • University of Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Idoya Ibero Baraibar
          • Puhelinnumero: +34948425600
          • Sähköposti: iibero@unav.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottaen huomioon kriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 25,0–35,0 kg/m²
  • HOMA-IR ≥ 2,5
  • Riittävä fysikaalinen tutkimus ja elintoimintojen merkit tai kliinisesti merkityksettömät interventioon liittyvät löydökset (ne, jotka eivät liity metaboliseen terveyteen)
  • Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään ja heidän on oltava valmiita allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake, ja heidän on noudatettava kaikkia tutkimusmenettelyjä ja vaatimuksia
  • Koehenkilöillä on oltava vakaa viestintätapa, joko sähköpostilla ja/tai puhelimella

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 5 % painonpudotus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen leikkausta
  • Antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen interventiota
  • Koehenkilöt, jotka ovat käymässä läpi hoitoa painonpudotukseen/kehonkoostumuksen muokkaukseen, käyttävät lääkkeitä painonpudotukseen tai verensokerin hallintaan tai ovat käyneet läpi painonpudotusleikkauksen
  • Sairausdiagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksesta
  • Historia tulehduksellisesta suolistosairaudesta ja/tai paksu- tai ohutsuolen resektiosta
    Koehenkilöt, joilla on relevantteja ruoansulatuselimistön toiminnallisia tai rakenteellisia poikkeavuuksia
  • Kyvyttömyys noudattaa suositeltua ruokavaliota tai fyysistä liikuntaa
  • Aika- tai sijaintipuutteet tutkimuskäyntien osallistumiseen
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen
  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkimusryhmän kanssa
  • Endokriinisiin syihin liittyvä ylipaino (pois lukien hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta, vähintään 3 kuukautta vakaa hoito)
  • Raskaana olo tai raskauden suunnittelu interventiojakson aikana
  • Imetys
  • Allergia artisokalle
  • Vakavat mielenterveysongelmat, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Immuunipuutos tai HIV-positiivisuus
  • Immuunitoimintaa heikentävien lääkkeiden tai sytotoksisten aineiden käyttö
  • Korkea alkoholinkulutus: yli 14 annosta (naiset) ja 20 annosta (miehet) viikossa
  • Osallistuminen toiseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet lääkitystä alle 3 kuukautta vakaalla annoksella/vakaalla hoidolla
  • Ravintolisien (lisäravinteet: kasviperäiset aineet, painonpudotukseen, kuitu ja probiootit) käyttö, ellei henkilö ole valmis lopettamaan niiden käyttöä 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  • Ravintolisien (lisäravinteet: kasviperäiset aineet, painonpudotukseen, kuitu ja probiootit) käyttö, ellei henkilö ole valmis lopettamaan niiden käyttöä tutkimusintervention 16 viikon aikana ja vähintään 14 päivän peseytymisjakso ennen perustamittauksia taataan
  • Verenluovutus 14 päivän sisällä ennen perustakäyntiä
  • Koehenkilöt, joilla on minkä tahansa tyyppinen syöpä tai jotka ovat syövän hoidossa, tai jotka eivät ole olleet remissiossa vähintään 5 vuotta
  • Mikä tahansa muu tila, joka saattaa häiritä interventioon sitoutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: erMeDiet + artisokkakapselit
Osallistujat noudattavat energiaa rajoittavaa Välimeren ruokavaliota ja kuluttavat artisokkajäännöskapseleita päivittäin 16 viikon ajan.
Interventioryhmä nauttii artisokan sivutuotesapsuleita 16 viikon ajan.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat noudattavat energiaa rajoittavaa Välimeren ruokavaliota (erMeDiet) 16 viikon ajan.
Osallistujille annetaan suositus harrastaa liikuntaa (vähintään 150 minuuttia/viikko kohtuullista liikuntaa) 16 viikon ajan.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: erMeDiet + lumelääkekapselit
Osallistujat noudattavat energiaa rajoittavaa välimerenlaista ruokavaliota ja nauttivat lumelääkekapseleita päivittäin 16 viikon ajan.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat noudattavat energiaa rajoittavaa Välimeren ruokavaliota (erMeDiet) 16 viikon ajan.
Osallistujille annetaan suositus harrastaa liikuntaa (vähintään 150 minuuttia/viikko kohtuullista liikuntaa) 16 viikon ajan.
Vertailuryhmä nauttii lumelääkekapseleita 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-IR:n ja kehon painon muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Kaava: paastoinsuliini (microU/L) x paastoglukoosi (nmol/L)/22,5 30. HOMA-IR on hyvä mittari insuliiniresistenssille, sillä sillä on erittäin hyvä korrelaatio kultastandarditestin hyperinsulinemisen-euglykemisen puristustestin kanssa (r>0,88, p<0,0001).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto glukoosi (mmol/L)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 16 viikon jälkeen.
Glukoosipitoisuus laskimoveressä mitattuna vähintään 8 tunnin yöpaaston jälkeen, ilmaistuna millimoolina litrassa (mmol/L).
Se heijastaa perusglykemisen hallintaa ja sitä käytetään glukoosimetabolian ja tyypin 2 diabeteksen riskin arviointiin.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 16 viikon jälkeen.
Paastoverensokeri (µU/mL)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon jälkeen.
Insuliinipitoisuus laskimoveressä mitattuna vähintään 8 tunnin yön yli paaston jälkeen, ilmaistuna mikro-yksikköinä millilitrassa (µU/mL). Se heijastaa perusinsuliinieritystä ja sitä käytetään insuliiniherkkyyden ja -vastarinnan arvioimiseen.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon jälkeen.
HbA1c (%)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 16 viikon hoidon päättymiseen.
Koko veren glykatoituneen hemoglobiinin prosenttiosuus, joka heijastaa veren keskimääräistä glukoosipitoisuutta edellisen 2–3 kuukauden aikana. Sitä käytetään pitkäaikaisen glukoositasapainon ja tyypin 2 diabeteksen riskin arviointiin.
Osallistujien rekrytoinnista 16 viikon hoidon päättymiseen.
HOMA-IR-indeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
HOMA-IR (Homeostaattinen malliarvio insuliiniresistenssistä) -indeksi on diagnostinen työkalu, jota käytetään insuliiniresistenssin ja beetasolujen toiminnan mittaamiseen arvioimalla paastoveren insuliinin (FPI) ja paastoveren glukoosin (FPG) välistä suhdetta.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
HOMA-B-indeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Pancreaattisen β-solun toimintaa arvioiva indeksi, joka on johdettu paastoverensokerro- ja paastoinsuliinipitoisuuksista käyttäen Homeostaasimalliarviointimenetelmää (HOMA). Se heijastaa perusinsuliinierityksen kapasiteettia.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Suoliston mikrobiston monimuotoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 16 viikon hoitojakson päättymiseen.
Alfa-monimuotoisuusindeksit (esim. Shannon, Simpson) ja beetamonimuotoisuusmittarit yhteisön rakenteen kokonaisvaltaisten muutosten arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta 16 viikon hoitojakson päättymiseen.
Suoliston mikrobiston taksonominen koostumus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Suoliston mikrobiston bakteeritaksoneiden suhteellinen runsaus eri fylogeneettisillä tasoilla ja niiden muutokset ajan kuluessa interventioryhmien välillä.
Rekrytoinnista alkaen hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Mikrobien toiminnalliset reitit, jotka liittyvät aineenvaihdunnan terveyteen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Mikrobien aineenvaihduntareittien runsaus, jotka liittyvät lyhytsuolaisen rasvahapon tuotantoon, polyfenolien aineenvaihduntaan ja tulehdukseen.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Virtsan polyfenolijohdannaiset metaboliitit (mmol/24 h).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
24-tunnin virtsan eritys polyfenolimetaboliiteista (esim. fenolihapot).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Virtsan metabolominen profiili
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Metabolomisen analyysin tunnistamien virtsametaboliittien suhteellinen runsaus.
Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Epigenomin laajuinen DNA-metylaatioanalyysi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
DNA-metylaatioanalyysi suoritetaan perifeerisen veren buffy coat -näytteistä eristetyllä genomisella DNA:lla.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Differentiaalisesti metyloituja CpG-sivustoja (Δβ-arvo)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen aina 16 viikon hoitojakson loppuun.
Interventioryhmien väliset erot CpG-kohdissa tapahtuvassa DNA-metylaation muutoksessa.
Rekrytoinnista alkaen aina 16 viikon hoitojakson loppuun.
Epigeneettinen ikäkiihtymys (vuotta)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Epigeneettinen ikäkiihtyvyys, joka on arvioitu DNA-metylaatiokelloista. Yksikkö: Vuodet (ero epigeneettisen biologisen iän ja kronologisen iän välillä).
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Painoindeksi (BMI) (kg/m²)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon jälkeen.
Lasketaan jakamalla paino pituuden neliöllä yleisen rasvakudoksen arvioimiseksi.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon jälkeen.
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 16 viikon hoitokauden loppuun.
Mitattu keskivartalon lihavuuden ja kardiometabolisen riskin arvioimiseksi.
Rekrytoinnista aina 16 viikon hoitokauden loppuun.
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla.
Arvioitu dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) -menetelmällä koko kehon rasvan määrän määrittämiseksi.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla.
Rasvamassa (%)
Aikaikkuna: Aloituksesta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Arvioitu kaksoisenergia-absorptiometrialla (DEXA) kehon rasvaprosentin määrittämiseksi.
Aloituksesta hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Viseraalinen rasvakudos (VAT) (g tai cm²)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Arvioitu kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DEXA) viskeraalisen rasvamassan kvantifioimiseksi kardiometabolisen riskin indikaattorina.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Kokonaiskolesteroli (mmol/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Mitattu entsymaattisesti arvioimaan lipidien aineenvaihduntaa ja sydän- ja verisuonitautiriskiä.
Rekrytoinnista hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) (mmol/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 16 viikon kohdalla.
Mitattu entsymaattisesti aterogeenisten lipidihiukkasten merkkiaineena.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 16 viikon kohdalla.
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-c) (mmol/L)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Mitattu entsymaattisesti kardioprotektiivisen lipidifraktion merkkiaineena.
Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Triglyseridit (mmol/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 16 viikon kohdalla.
Mitattu entsymaattisesti rasva-aineenvaihdunnan ja metabolisen terveyden indikaattorina.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 16 viikon kohdalla.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/L)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla.
Mitattu arvioimaan systemaattista matala-asteista tulehdusta.
Rekisteröitymisestä hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla.
Tumornekroositekijä-alfa (TNF-α) (pg/mL)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Mitattu ELISA-menetelmällä arvioimaan pro-inflammatorisen sytokiinin aktiivisuutta.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Interleukiini-6 (IL-6) (pg/mL)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon jälkeen.
Mitattu ELISA-menetelmällä inflammatorisen signaloinnin arvioimiseksi.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 16 viikon jälkeen.
Hapettunut LDL (LDLox) (U/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon jälkeen.
Mitattu ELISA-menetelmällä hapettumisstressin ja aterogeenisen riskin merkitsijänä.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon jälkeen.
Alaniiniaminotransferaasi (ALT) (U/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Mitattu arvioimaan maksasolujen toimintaa.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (U/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon jälkeen.
Mitattu arvioitaessa maksan ja aineenvaihdunnan terveyttä.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon jälkeen.
Gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) (U/L)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen 16 viikon kohdalla.
Mitattu arvioimaan maksan toimintaa ja oksidatiivisen stressin tilaa.
Ilmoittautumisesta hoidon loppumiseen 16 viikon kohdalla.
Veren urea (mmol/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla.
Mitattu arvioimaan munuaisten toimintaa ja proteiinien aineenvaihduntaa.
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 16 viikon kohdalla.
Veren kreatiniini (µmol/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Mitattu arvioimaan munuaisten suodatuskapasiteettia.
Rekrytoinnista alkaen hoidon päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) (mL/min/1,73 m²)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Arvioitu glomerulaarinen filtraationopeus lasketaan arvioimaan munuaisten toimintaa käyttäen seerumin kreatiinipitoisuutta, ikää ja sukupuolta.
eGFR arvioidaan CKD-EPI-yhtälöllä, joka perustuu seerumin kreatiinipitoisuuteen.
Rekisteröinnistä hoidon loppuun 16 viikon kohdalla.
Veren albumiini (g/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Mitattu ravitsemuksen ja tulehdustilan indikaattorina.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 16 viikon kohdalla.
Urikkihappo (µmol/L)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 16 viikon kohdalla.
Mitattu arvioimaan puriiniaineenvaihduntaa ja kardiometabolista riskiä.
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 16 viikon kohdalla.
Kokonaisinterventiotoimintojen noudattaminen (%)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 16 viikon kohdalla.
Laskettuna prosenttiosuutena määrätystä interventiosta, joka on kulutettu tutkimusjakson aikana, palautettujen tuotteiden lukumäärien ja/tai ennalta määritettyjen noudattamiskriteerien perusteella.
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 16 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia García-Calzón, PhD, University of Navarra
  • Päätutkija: Iziar Ludwig, PhD, University of Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa