Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkty uboczne karczocha bogate w kwasy hydroksycynamonowe i dieta śródziemnomorska w zapobieganiu cukrzycy typu 2. (ARTI-UP)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sonia García Calzón, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Wieloomiczna ocena wpływu suplementacji produktami ubocznymi karczocha bogatymi w kwasy hydroksycynamonowe, włączonymi do diety śródziemnomorskiej o ograniczonej kaloryczności, na zapobieganie cukrzycy typu 2.

Badanie ARTI-UP ocenia, czy codzienne spożywanie suplementu wytworzonego z produktów ubocznych karczocha, bogatego w kwasy hydroksycynamonowe (HCAs), w połączeniu z dietą śródziemnomorską z ograniczeniem energii (erMeDiet), może poprawić kontrolę glikemii, zmniejszyć insulinooporność i przyczynić się do utraty masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością. Ponadto, badanie ma na celu zrozumienie zaangażowanych mechanizmów biologicznych przy użyciu technik omicznych oraz ustalenie predykcyjnych biomarkerów, które umożliwią postęp w kierunku spersonalizowanych strategii żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2D) i otyłość stanowią poważne globalne wyzwania dla zdrowia publicznego, w dużej mierze napędzane przez insulinooporność i nadmierną masę ciała. Interwencje oparte na stylu życia, oparte na śródziemnomorskich wzorcach żywieniowych z ograniczeniem energii, wykazały korzystny wpływ na kontrolę glikemii i masę ciała; jednak utrzymuje się znaczna zmienność międzyosobnicza w odpowiedzi. Pojawiające się dowody sugerują, że specyficzne bioaktywne związki żywieniowe, takie jak kwasy hydroksycynamonowe (HCA), mogą odgrywać istotną rolę w poprawie wrażliwości na insulinę, jednak ich wkład w ramach ustrukturyzowanych interwencji żywieniowych pozostaje niewystarczająco zbadany.

W tym kontekście hipotezą niniejszego badania jest, że codzienna suplementacja proszkiem z produktu ubocznego karczocha bogatym w biodostępne HCA, podawanym w ramach śródziemnomorskiej diety z ograniczeniem energii (erMeDiet), doprowadzi do większej poprawy insulinooporności i masy ciała w porównaniu z samą erMeDiet u dorosłych z nadwagą i otyłością z insulinoopornością. Ponadto zakłada się, że zmienność międzyosobnicza w odpowiedzi na HCA jest częściowo wyjaśniona różnicami w profilach metabolicznych, związanych z mikrobiotą i epigenetycznych.

Po rekrutacji i selekcji badanie będzie obejmować 16-tygodniową randomizowaną, kontrolowaną, podwójnie ślepą, równoległą interwencję w stylu życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednej z dwóch grup interwencyjnych:

Grupa interwencyjna: Śródziemnomorska dieta z ograniczeniem energii (około -500 kcal/dzień) połączona z poradnictwem dotyczącym aktywności fizycznej i codzienną suplementacją proszkiem z produktu ubocznego karczocha dostarczającym minimum 600 mg/dzień biodostępnych kwasów hydroksycynamonowych.

Grupa kontrolna: Śródziemnomorska dieta z ograniczeniem energii i identyczne poradnictwo dotyczące aktywności fizycznej, uzupełnione izokalorycznym proszkiem placebo dopasowanym pod względem składu makroskładników, ale pozbawionym HCA.

Wszyscy uczestnicy otrzymają spersonalizowane poradnictwo żywieniowe i wskazówki, aby osiągnąć co najmniej 150 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Wizyty kliniczne będą przeprowadzane na początku i w trakcie interwencji w celu monitorowania przestrzegania zaleceń, pobierania próbek biologicznych i oceny wyników.

Pierwszorzędowymi wynikami badania są zmiany w insulinooporności, oceniane za pomocą Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), oraz zmiany masy ciała po 16 tygodniach interwencji. Wyniki drugorzędowe obejmują zmiany parametrów antropometrycznych, markerów metabolizmu glukozy, profilu lipidowego, markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, spożycia żywności, aktywności fizycznej i metryk ciągłego monitorowania glukozy.

Dodatkowo zastosowane zostanie kompleksowe podejście multi-omics w celu zbadania biologicznych mechanizmów leżących u podstaw efektów HCA. Obejmuje to ukierunkowaną i nieukierunkowaną metabolomikę, metagenomikę mikrobioty jelitowej oraz analizy metylacji DNA w całym genomie. Metody uczenia maszynowego zostaną wykorzystane do integracji danych klinicznych i omicznych w celu identyfikacji biomarkerów predykcyjnych indywidualnej odpowiedzi na interwencję, przyczyniając się do postępu w strategiach precyzyjnego żywienia w zapobieganiu T2D.

To badanie ma na celu dostarczenie solidnych dowodów klinicznych i mechanistycznych wspierających wykorzystanie zrównoważonych, poddanych upcyklingowi roślinnych związków bioaktywnych jako uzupełniających narzędzi żywieniowych w poprawie insulinooporności i zapobieganiu cukrzycy typu 2 w populacjach wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Idoia Ibero, PhD
  • Numer telefonu: +34 948 425 744
  • E-mail: iibero@unav.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • University of Navarra
        • Kontakt:
          • Idoya Ibero Baraibar
          • Numer telefonu: +34948425600
          • E-mail: iibero@unav.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI między 25,0 a 35,0 kg/m²
  • HOMA-IR ≥ 2,5.
  • Prawidłowe badanie fizykalne i parametry życiowe lub klinicznie nieistotne dla interwencji (te niezwiązane ze zdrowiem metabolicznym).
  • Uczestnicy muszą rozumieć i być gotowi podpisać formularz świadomej zgody oraz muszą przestrzegać wszystkich procedur i wymagań badania.
  • Uczestnicy muszą mieć stabilny sposób komunikacji, poprzez e-mail i/lub telefon.

Kryteria wykluczenia:

  • Utrata masy ciała większa niż 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed zabiegiem.
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed interwencją.
  • Uczestnicy, którzy są poddawani leczeniu w celu utraty wagi/modyfikacji składu ciała, stosują leki na utratę wagi lub kontrolę poziomu glukozy we krwi, lub przeszli operację zmniejszenia żołądka.
  • Rozpoznanie medyczne cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Historia choroby zapalnej jelit i/lub resekcji jelita grubego lub cienkiego. Uczestnicy z istotnymi czynnościowymi lub strukturalnymi nieprawidłowościami układu pokarmowego.
  • Niezdolność do przestrzegania zalecanej diety lub aktywności fizycznej.
  • Niedostępność czasowa lub lokalizacyjna uniemożliwiająca uczestnictwo w wizytach badania.
  • Niepodpisanie formularza świadomej zgody.
  • Niezdolność do komunikacji z zespołem badawczym.
  • Nadmierna masa ciała związana z zaburzeniami endokrynologicznymi (z wyjątkiem leczonej niedoczynności tarczycy, przy co najmniej 3 miesiącach stabilnego leczenia).
  • Ciaża lub planowanie ciąży w okresie interwencji.
  • Karmienie piersią.
  • Alergia na karczochy.
  • Cieżkie choroby psychiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Niewydolność nerek.
  • Niedobór odporności lub bycie nosicielem wirusa HIV.
  • Leczenie lekami immunosupresyjnymi lub cytotoksycznymi.
  • Wysokie spożycie alkoholu: więcej niż 14 jednostek (kobiety) i 20 jednostek (mężczyźni) tygodniowo.
  • Uczestnictwo w innym randomizowanym badaniu klinicznym.
  • Ochotnicy przyjmujący leki farmakologiczne przez mniej niż 3 miesiące w stabilnej dawce/stabilnym leczeniu.
  • Stosowanie suplementów diety (suplementy: pochodzenia roślinnego, na utratę wagi, błonnik i probiotyki), chyba że osoba jest gotowa zaprzestać ich przyjmowania na 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie suplementów diety (suplementy: pochodzenia roślinnego, na utratę wagi, błonnik i probiotyki), chyba że osoba jest gotowa zaprzestać ich przyjmowania na 16 tygodni interwencji badawczej oraz zagwarantowany jest minimalny okres wypłukania 14 dni przed pomiarami wyjściowymi.
  • Oddanie krwi w ciągu 14 dni przed wizytą wyjściową.
  • Uczestnicy z jakimkolwiek rodzajem nowotworu lub poddawani leczeniu onkologicznemu, lub którzy nie są w remisji od co najmniej 5 lat.
  • Jakikolwiek inny stan, który może zakłócać przestrzeganie interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: erMeDiet + kapsułki z karczochem
Uczestnicy będą stosować dietę śródziemnomorską z ograniczeniem kalorii i codziennie przyjmować kapsułki z produktem ubocznym karczocha przez 16 tygodni.
Suplement diety: Kapsułki z produktem ubocznym karczocha
Grupa interwencyjna będzie spożywać kapsułki z produktami ubocznymi karczocha przez 16 tygodni.
Behawioralne: Dieta śródziemnomorska z ograniczeniem energetycznym (erMeDiet)
Wszyscy uczestnicy badania będą stosować dietę śródziemnomorską o ograniczonej kaloryczności (erMeDiet) przez 16 tygodni.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Uczestnicy otrzymają zalecenie podejmowania aktywności fizycznej (co najmniej 150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej) przez 16 tygodni.
Komparator placebo: Grupa kontrolna: erMeDiet + kapsułki placebo
Uczestnicy będą stosować dietę śródziemnomorską z ograniczeniem kalorii i codziennie przyjmować kapsułki placebo przez 16 tygodni.
Behawioralne: Dieta śródziemnomorska z ograniczeniem energetycznym (erMeDiet)
Wszyscy uczestnicy badania będą stosować dietę śródziemnomorską o ograniczonej kaloryczności (erMeDiet) przez 16 tygodni.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Uczestnicy otrzymają zalecenie podejmowania aktywności fizycznej (co najmniej 150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej) przez 16 tygodni.
Suplement diety: Kapsułki z placebo
Grupa kontrolna będzie spożywać kapsułki placebo przez 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika HOMA-IR i masy ciała
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Wzór: insulina na czczo (mikroU/L) x glukoza na czczo (nmol/L)/22,5 30. HOMA-IR jest dobrym pomiarem insulinooporności, ponieważ ma bardzo dobrą korelację ze złotym standardem testu hiperinsulinemiczno-euglikemicznej klamry (r>0,88, p<0,0001).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza na czczo (mmol/L)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Stężenie glukozy we krwi żylnej mierzone po co najmniej 8-godzinnym nocnym poście, wyrażone w milimolach na litr (mmol/L). Odbija podstawową kontrolę glikemii i jest stosowane do oceny metabolizmu glukozy oraz ryzyka cukrzycy typu 2.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Insulina na czczo (µU/mL)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Stężenie insuliny we krwi żylnej mierzone po co najmniej 8-godzinnym nocnym poście, wyrażone w mikrojednostkach na mililitr (µU/mL). Odbija ono podstawowe wydzielanie insuliny i służy do oceny wrażliwości i oporności na insulinę.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
HbA1c (%)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Procent hemoglobiny glikowanej we krwi pełnej, odzwierciedlający średnie stężenie glukozy we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy. Służy do oceny długoterminowej kontroli glikemii oraz ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
HOMA-IR Index
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Wskaźnik HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) to narzędzie diagnostyczne służące do pomiaru insulinooporności i funkcji komórek beta poprzez ocenę związku między stężeniem insuliny na czczo (FPI) a stężeniem glukozy na czczo (FPG).
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Wskaźnik HOMA-B
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Wskaźnik szacujący funkcję komórek β trzustki, wyliczony na podstawie stężenia glukozy i insuliny na czczo przy użyciu metody Homeostasis Model Assessment (HOMA). Odbiera podstawową zdolność wydzielniczą insuliny.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Różnorodność mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Wskaźniki alfa-różnorodności (np. Shannon, Simpson) i metryki beta-różnorodności do oceny ogólnych zmian w strukturze społeczności.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Skład taksonomiczny mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Względna liczebność taksonów bakteryjnych mikrobioty jelitowej na różnych poziomach filogenetycznych i ich zmiany w czasie pomiędzy grupami interwencyjnymi.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Funkcjonalne szlaki mikrobiologiczne związane ze zdrowiem metabolicznym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Obfitość metabolicznych szlaków drobnoustrojów związanych z produkcją krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, metabolizmem polifenoli i stanem zapalnym.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Metabolity pochodne polifenoli w moczu (mmol/24 h).
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
24-godzinne wydalanie z moczem metabolitów polifenoli (np. kwasów fenolowych).
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Profil metabolomiczny moczu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Względna obfitość metabolitów w moczu zidentyfikowanych za pomocą analizy metabolomicznej.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Analiza metylacji DNA w całym epigenomie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Analiza metylacji DNA zostanie przeprowadzona przy użyciu genomowego DNA wyizolowanego z próbek frakcji leukocytarnej krwi obwodowej.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Różnicowo zmetylowane miejsca CpG (wartość Δβ)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Różnice w zmianach metylacji DNA w miejscach CpG między grupami interwencyjnymi.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Przyspieszenie wieku epigenetycznego (lata)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Przyspieszenie wieku epigenetycznego szacowane na podstawie zegarów metylacji DNA.
Jednostka: Lata (różnica między epigenetycznym wiekiem biologicznym a wiekiem chronologicznym).
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Obliczana jako masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu, aby ocenić ogólną otyłość.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Zmierzony w celu oceny otyłości centralnej i ryzyka kardiometabolicznego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Masa tłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) w celu określenia całkowitej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Masa tłuszczowa (%)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) w celu określenia procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Tkanka tłuszczowa trzewna (VAT) (g lub cm²)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Oceniane za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) w celu określenia ilości tkanki tłuszczowej trzewnej jako wskaźnika ryzyka kardiometabolicznego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Całkowity cholesterol (mmol/L)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mierzone enzymatycznie w celu oceny metabolizmu lipidów i ryzyka sercowo-naczyniowego.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-c) (mmol/L)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mierzony enzymatycznie jako marker aterogennych cząstek lipidowych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-c) (mmol/L)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 16 tygodniu.
Mierzona enzymatycznie jako marker kardioprotekcyjnej frakcji lipidowej.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 16 tygodniu.
Trójglicerydy (mmol/L)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mierzony enzymatycznie jako wskaźnik metabolizmu lipidów i zdrowia metabolicznego.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Białko C-reaktywne (CRP) (mg/L)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Zmierzono w celu oceny ogólnoustrojowego stanu zapalnego o niskim nasileniu.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) (pg/mL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mierzone metodą ELISA w celu oceny aktywności cytokin prozapalnych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Interleukina-6 (IL-6) (pg/mL)
Ramy czasowe: Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Zmierzona metodą ELISA w celu oceny sygnalizacji zapalnej.
Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Utleniony LDL (LDLox) (U/L)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 16 tygodniu.
Mierzone metodą ELISA jako marker stresu oksydacyjnego i ryzyka miażdżycowego.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 16 tygodniu.
Aminotransferaza alaninowa (ALT) (U/L)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Mierzony w celu oceny funkcji wątroby.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (U/L)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mierzone w celu oceny zdrowia wątroby i metabolizmu.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Gamma-glutamylotranspeptydaza (GGT) (U/L)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Zmierzono w celu oceny funkcji wątroby i stanu stresu oksydacyjnego.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mocznik we krwi (mmol/L)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mierzone w celu oceny funkcji nerek i metabolizmu białek.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Kreatynina we krwi (µmol/L)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Mierzone w celu oceny zdolności filtracyjnej nerek.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Szacunkowy Współczynnik Filtracji Kłębuszkowej (eGFR) (mL/min/1,73 m²)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej będzie obliczany w celu oceny funkcji nerek przy użyciu stężenia kreatyniny w surowicy, wieku i płci. eGFR będzie szacowany za pomocą równania CKD-EPI na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Albumina krwi (g/L)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Mierzone jako wskaźnik stanu odżywienia i stanu zapalnego.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16. tygodniu.
Kwas moczowy (µmol/L)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16 tygodniu.
Mierzone w celu oceny metabolizmu puryn i ryzyka kardiometabolicznego.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 16 tygodniu.
Całkowita adherencja do interwencji (%)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.
Obliczana jako procent przepisanej interwencji spożytej w okresie badania, na podstawie zwróconych ilości produktu i/lub wcześniej określonych kryteriów przestrzegania.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 16 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Współpracownicy

University of Navarra
Hospital of Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia García-Calzón, PhD, University of Navarra
  • Główny śledczy: Iziar Ludwig, PhD, University of Navarra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARTI-UP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj