Artisjockavfallprodukter rika på hydroxicinnamiska syror och medelhavskost för att förebygga typ 2-diabetes. (ARTI-UP)

Typ 2-diabetes (T2D) och fetma utgör stora globala folkhälsoutmaningar, som i hög grad drivs av insulinresistens och övervikt. Livsstilsinterventioner baserade på energireducerade medelhavskostmönster har visat sig ha fördelaktiga effekter på glykemisk kontroll och kroppsvikt; dock kvarstår betydande individuella skillnader i respons. Ny forskning tyder på att specifika kostrelaterade bioaktiva ämnen, såsom hydroxicinnamsyror (HCAs), kan spela en relevant roll i förbättringen av insulinresistens, men deras bidrag inom strukturerade kostinterventioner är fortfarande otillräckligt utforskat.

I detta sammanhang är hypotesen för denna studie att dagligt tillskott av ett artiskskräpproduktpulver rikt på biotillgängliga HCAs, som ges inom en energireducerad medelhavskost (erMeDiet), kommer att leda till större förbättringar av insulinresistens och kroppsvikt jämfört med enbart erMeDiet hos överviktiga och feta vuxna med insulinresistens. Dessutom antas den individuella variationen i respons på HCAs delvis kunna förklaras av skillnader i metaboliska, mikrobiomrelaterade och epigenetiska profiler.

Efter rekrytering och screening kommer studien att bestå av en 16-veckors randomiserad, kontrollerad, dubbelblind livsstilsintervention med parallellgruppsdesign. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till en av två interventionsarmar:

Interventionsgrupp: Energireducerad medelhavskost (ungefär -500 kcal/dag) kombinerat med fysisk aktivitetsrådgivning och dagligt tillskott av ett artiskskräpproduktpulver som ger minst 600 mg/dag biotillgängliga hydroxicinnamsyror.

Kontrollgrupp: Energireducerad medelhavskost och identisk fysisk aktivitetsrådgivning, kompletterad med ett isokaloriskt placebopulver som matchar makronäringssammansättningen men saknar HCAs.

Alla deltagare kommer att få individuell kostrådgivning och vägledning för att uppnå minst 150 minuter per vecka av måttlig intensitets fysisk aktivitet. Kliniska besök kommer att genomföras vid baslinjen och under hela interventionen för att övervaka följsamhet, samla biologiska prover och utvärdera utfall.

Studiens primära utfallsmått är förändringar i insulinresistens, bedömd med Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), och förändringar i kroppsvikt efter 16 veckors intervention. Sekundära utfallsmått inkluderar förändringar i antropometriska parametrar, markörer för glukosmetabolism, lipidprofil, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer, kostintag, fysisk aktivitet och kontinuerlig glukosövervakning.

Dessutom kommer en omfattande multi-omics-metod att tillämpas för att undersöka de biologiska mekanismerna bakom HCAs effekter. Detta inkluderar riktad och oriktad metabolomik, tarmmikrobiom metagenomik och genombredd DNA-metyleringsanalys. Maskininlärningsmetoder kommer att användas för att integrera kliniska och omics-data för att identifiera biomarkörer som förutsäger individuell respons på interventionen, vilket bidrar till utvecklingen av precisionsnäringsstrategier för T2D-prevention.

Denna studie syftar till att ge robusta kliniska och mekanistiska bevis som stödjer användningen av hållbara, återvunna växtbaserade bioaktiva ämnen som komplementära kostverktyg för att förbättra insulinresistens och förebygga typ 2-diabetes i högriskpopulationer.