Artisjokk-biprodukter rike på hydroksysinaminsyre og middelhavskost for forebygging av type 2 diabetes. (ARTI-UP)
28. april 2026 oppdatert av: Sonia García Calzón, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Multiomisk evaluering av effekten av tilskudd med artisjokk-biprodukter rike på hydroksysinaminsyrer, integrert i en energibegrenset middelhavskost, for forebygging av type 2-diabetes.
ARTI-UP-studien evaluerer om daglig inntak av et kosttilskudd laget av artisjokk-biprodukter, rik på hydroksysinaminsyrer (HCAer), i kombinasjon med en energi-begrenset middelhavskost (erMeDiet), kan forbedre glykemisk kontroll, redusere insulinresistens og bidra til vekttap hos personer med overvekt eller fedme.
I tillegg søker den å forstå de biologiske mekanismene som er involvert ved hjelp av omiske teknikker og å etablere prediktive biomarkører som vil gjøre det mulig å arbeide mot personaliserte ernæringsstrategier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Type 2-diabetes (T2D) og fedme representerer store globale folkehelseutfordringer, i stor grad drevet av insulinresistens og overvekt. Livsstilsintervensjoner basert på energibegrensede middelhavskostmønstre har vist gunstige effekter på glykemisk kontroll og kroppsvekt; imidlertid er det fortsatt betydelig individuell variasjon i respons. Nyere forskning tyder på at spesifikke bioaktive kostholdsforbindelser, som hydroksysinaminsyrer (HCAer), kan spille en relevant rolle i forbedring av insulinfølsomhet, men deres bidrag innen strukturerte kostholdsintervensjoner er fortsatt utilstrekkelig utforsket.
I denne sammenhengen er hypotesen for denne studien at daglig tilskudd med et artisjokk-biproduktpulver rikt på biotilgjengelige HCAer, administrert innenfor en energibegrenset middelhavskost (erMeDiet), vil føre til større forbedringer i insulinresistens og kroppsvekt sammenlignet med kun erMeDiet hos overvektige og fete voksne med insulinresistens. Videre antas det at individuell variasjon i respons på HCAer delvis kan forklares av forskjeller i metabolske, mikrobiota-relaterte og epigenetiske profiler.
Etter rekruttering og screening vil studien bestå av en 16-ukers randomisert, kontrollert, dobbeltblind, parallellgruppe livsstilsintervensjon. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til en av to intervensjonsgrupper:
Intervensjonsgruppe: Energibegrenset middelhavskost (omtrent -500 kcal/dag) kombinert med fysisk aktivitetsveiledning og daglig tilskudd med et artisjokk-biproduktpulver som gir minimum 600 mg/dag biotilgjengelige hydroksysinaminsyrer.
Kontrollgruppe: Energibegrenset middelhavskost og identisk fysisk aktivitetsveiledning, supplert med et isokalorisk placebopulver tilpasset makronæringsstoff-sammensetning, men uten HCAer.
Alle deltakere vil få individuell kostholdsveiledning og veiledning for å oppnå minst 150 minutter per uke med moderat intens fysisk aktivitet. Kliniske besøk vil bli gjennomført ved baseline og gjennom hele intervensjonen for å overvåke overholdelse, samle inn biologiske prøver og vurdere resultater.
Studiens primære resultater er endringer i insulinresistens, vurdert ved Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), og endringer i kroppsvekt etter 16 ukers intervensjon. Sekundære resultater inkluderer endringer i antropometriske parametere, glukosemetabolisme-markører, lipidprofil, inflammatoriske og oksidativt stress-markører, kostinntak, fysisk aktivitet og kontinuerlig glukosovervåkingsmål.
I tillegg vil en omfattende multi-omics-tilnærming bli brukt for å undersøke de biologiske mekanismene som ligger til grunn for effektene av HCAer. Dette inkluderer målrettet og ikke-målrettet metabolomikk, tarmmikrobiota metagenomikk og genomvide DNA-metyleringsanalyser. Maskinlæringsmetoder vil bli brukt for å integrere kliniske og omics-data for å identifisere biomarkører som kan forutsi individuell respons på intervensjonen, og bidra til fremgangen av presisjonsernæringsstrategier for T2D-forebygging.
Denne studien har som mål å gi robuste kliniske og mekanistiske bevis som støtter bruken av bærekraftige, oppgraderte plantebaserte bioaktive forbindelser som komplementære kostholdsverktøy for å forbedre insulinresistens og forebygge type 2-diabetes i høyt risikopopulasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Idoia Ibero, PhD
- Telefonnummer: +34 948 425 744
- E-post: iibero@unav.es
Studiesteder
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Rekruttering
- University of Navarra
-
Ta kontakt med:
- Idoya Ibero Baraibar
- Telefonnummer: +34948425600
- E-post: iibero@unav.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 25,0 og 35,0 kg/m²
- HOMA-IR ≥ 2,5.
- Tilstrekkelig fysisk undersøkelse og vitale tegn eller klinisk irrelevante for intervensjonen (de som ikke er relatert til metabolsk helse).
- Deltakere må kunne forstå og være villige til å signere informert samtykkeerklæring, og må følge alle studieprosedyrer og krav.
- Deltakere må ha en stabil kommunikasjonsmåte, enten via e-post og/eller telefon.
Eksklusjonskriterier:
- Vekttap på mer enn 5% i løpet av de siste 6 månedene før operasjonen.
- Inntak av antibiotika i løpet av de 3 månedene før intervensjonen.
- Deltakere som gjennomgår behandling for vekttap/endring av kroppssammensetning, bruker medisiner for vekttap eller blodsukkerkontroll, eller har gjennomgått vekttapskirurgi.
- Har en medisinsk diagnose av type 1 eller type 2 diabetes.
- Historikk med inflammatorisk tarmsykdom og/eller reseksjon av tykk- eller tynntarmen. Deltakere med relevante funksjonelle eller strukturelle abnormaliteter i fordøyelsessystemet.
- Manglende evne til å følge anbefalt kosthold eller fysisk trening.
- Utilgjengelighet i form av tid eller sted for å delta på studiebesøk.
- Manglende signering av informert samtykkeerklæring.
- Manglende evne til å kommunisere med forskningsteamet.
- Endokrinrelatert overvekt (unntatt behandlet hypotyreose, minst 3 måneder med stabil behandling).
- Å være gravid eller planlegge graviditet i løpet av intervensjonsperioden.
- Å være ammende.
- Å ha allergi mot artisjokk.
- Alvorlige psykiske sykdommer som har krevd innleggelse de siste 6 månedene.
- Nyresvikt.
- Å ha immundefekt eller være HIV-positiv.
- Å bli behandlet med immundempende medisiner eller cytotoksiske midler.
- Høy alkoholinntak: mer enn 14 enheter (kvinner) og 20 enheter (menn) per uke.
- Deltakelse i en annen randomisert klinisk studie.
- Frivillige som gjennomgår medikamentell behandling i mindre enn 3 måneder med stabil dose/stabil behandling.
- Inntak av kosttilskudd (tilskudd: plantebaserte, for vekttap, fiber og probiotika) med mindre personen er villig til å slutte med inntak i 3 måneder før studiestart.
- Inntak av kosttilskudd (tilskudd: plantebaserte, for vekttap, fiber og probiotika) med mindre personen er villig til å slutte med inntak i løpet av studiens 16 ukers intervensjon, og en minste utvaskingsperiode på 14 dager før baseline-målinger er garantert.
- Å ha donert blod i løpet av de 14 dagene før baseline-besøket.
- Deltakere med enhver type kreft eller som gjennomgår behandling for kreft, eller som ikke har vært i remisjon i minst 5 år.
- Enhver annen tilstand som kan forstyrre overholdelse av intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: erMeDiet + artisjokkapsler
Deltakerne vil følge en energibegrenset middelhavskost og innta artisjokk-biproduktkapsler daglig i 16 uker.
|
Intervensjonsgruppen vil innta artisjokk-biproduktkapsler i 16 uker.
Alle studiedeltakere vil følge en energibegrenset middelhavskost (erMeDiet) i 16 uker.
Deltakerne vil få en anbefaling om å drive med fysisk aktivitet (minst 150 minutter/uke med moderat fysisk aktivitet) i 16 uker.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe: erMeDiet + placebokapsler
Deltakerne vil følge en energibegrenset middelhavskost og innta placebo-kapsler daglig i 16 uker.
|
Alle studiedeltakere vil følge en energibegrenset middelhavskost (erMeDiet) i 16 uker.
Deltakerne vil få en anbefaling om å drive med fysisk aktivitet (minst 150 minutter/uke med moderat fysisk aktivitet) i 16 uker.
Kontrollgruppen vil innta placebo-kapsler i 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HOMA-IR og kroppsvekt
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
Formel: faste insulin (microU/L) x faste glukose (nmol/L)/22,5 30.
HOMA-IR er en god måling av insulinresistens siden den har en svært god korrelasjon med gullstandardtesten hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme (r>0,88,
p<0,0001).
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faste glukose (mmol/L)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Konsentrasjon av glukose i venøst blod målt etter minst 8 timers nattefasting, uttrykt i millimol per liter (mmol/L).
Det reflekterer basal glykemisk kontroll og brukes til å vurdere glukosemetabolisme og risiko for type 2 diabetes.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
Faste insulin (µU/mL)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 16 uker.
|
Konsentrasjon av insulin i venøst blod målt etter minst 8 timers nattfasting, uttrykt i mikro-enheter per milliliter (µU/mL).
Det reflekterer basal insulinsekresjon og brukes til å evaluere insulinsensitivitet og insulinresistens.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 16 uker.
|
|
HbA1c (%)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 16 uker.
|
Prosentandel glykosylert hemoglobin i fullblod, som reflekterer gjennomsnittlig blodglukosekonsentrasjon over de siste 2-3 månedene.
Det brukes til å vurdere langsiktig glykemisk kontroll og risiko for type 2-diabetes.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 16 uker.
|
|
HOMA-IR-indeks
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
HOMA-IR (Homeostatisk modell for vurdering av insulinresistens) indeksen er et diagnostisk verktøy som brukes til å måle insulinresistens og betacellefunksjon ved å evaluere forholdet mellom fastende plasmaindulin (FPI) og fastende plasmaglukose (FPG).
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
HOMA-B-indeks
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
En indeks som estimerer pankreas β-cellefunksjon utledet fra fastende glukose- og fastende insulinverdier ved hjelp av Homeostasis Model Assessment (HOMA)-metoden.
Den reflekterer basal insulinsekresjonskapasitet.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Tarmmikrobiell mangfoldighet
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Alfa-diversitetsindekser (f.eks. Shannon, Simpson) og beta-diversitetsmålinger for å vurdere endringer i den overordnede samfunnsstrukturen.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Tarmmikrobiota taksonomisk sammensetning
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Relativ forekomst av tarmmikrobiota bakterietaksa på ulike fylogenetiske nivåer og deres endringer over tid mellom intervensjonsgruppene.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Mikrobielle funksjonelle baner relatert til metabolsk helse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 16 uker.
|
Overflod av mikrobielle metabolske veier relatert til produksjon av kortkjedede fettsyrer, polyfenolmetabolisme og betennelse.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 16 uker.
|
|
Urinære polyfenol-deriverte metabolitter (mmol/24 t).
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 16 uker.
|
24-timers urinutskillelse av polyfenolmetabolitter (f.eks. fenolsyrer).
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 16 uker.
|
|
Urinær metabolomisk profil
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Relativ forekomst av urinmetabolitter identifisert ved metabolomisk analyse.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Epigenomvidde DNA-metyleringsanalyse
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
DNA-metyleringsanalyse vil bli utført ved hjelp av genomisk DNA ekstrahert fra perifert blod buffy coat-prøver.
|
Fra opptak til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
|
Differensielt metylerte CpG-steder (Δβ-verdi)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Forskjeller i endringen av DNA-metylering ved CpG-steder mellom intervensjonsgrupper.
|
Fra opptak til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Epigenetisk aldersakselerasjon (år)
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsavslutning etter 16 uker.
|
Epigenetisk aldersakselerasjon estimert fra DNA-metyleringsklokker.
Enhet: År (forskjell mellom epigenetisk biologisk alder og kronologisk alder).
|
Fra registrering til behandlingsavslutning etter 16 uker.
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m²)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
Beregnet som kroppsvekt delt på høyde i annen for å vurdere total fettmasse.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
|
Midjemål (cm)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Målt for å evaluere sentral fedme og kardiometabolsk risiko.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
Fettmasse (kg)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Vurdert ved dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) for å kvantifisere total kroppsfett.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
Fettmasse (%)
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen ved 16 uker.
|
Vurdert ved dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) for å kvantifisere prosentandel kroppsfett.
|
Fra opptak til slutten av behandlingen ved 16 uker.
|
|
Visceralt fettvev (VAT) (g eller cm²)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
Vurdert ved dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) for å kvantifisere visceralt fettvev som en indikator på kardiometabolsk risiko.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
|
Totalt kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt ved 16 uker.
|
Målt enzymatisk for å vurdere lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt ved 16 uker.
|
|
Lavtetthetslipoprotein kolesterol (LDL-c) (mmol/L)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt ved 16 uker.
|
Målt enzymatisk som en markør for aterogene lipidpartikler.
|
Fra innmelding til behandlingens slutt ved 16 uker.
|
|
Høyt tetthet lipoprotein kolesterol (HDL-c) (mmol/L)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Målt enzymatisk som en markør for kardioprotektiv lipidfraksjon.
|
Fra opptak til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
Triglycerider (mmol/L)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Målt enzymatisk som en indikator på lipidmetabolisme og metabolsk helse.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
C-reaktivt protein (CRP) (mg/L)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Målt for å vurdere systemisk lavgradig betennelse.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Tumor nekrosefaktor-alfa (TNF-α) (pg/mL)
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Målt med ELISA for å vurdere proinflammatorisk cytokinaktivitet.
|
Fra registrering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Interleukin-6 (IL-6) (pg/mL)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Målt ved ELISA for å vurdere inflammatorisk signalering.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Oksidert LDL (LDLox) (U/L)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Målt med ELISA som en markør for oksidativ stress og aterogen risiko.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Alanin transaminase (ALT) (U/L)
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
Målt for å vurdere levecellefunksjon.
|
Fra registrering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
|
Aspartataminotransferase (AST) (U/L)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Målt for å vurdere lever- og metabolsk helse.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT) (U/L)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
Målt for å vurdere leverfunksjon og oksidativ stressstatus.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker.
|
|
Blodharnstoff (mmol/L)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Målt for å vurdere nyrefunksjon og proteinmetabolisme.
|
Fra opptak til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
Blod kreatinin (µmol/L)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Målt for å vurdere nyrefiltreringskapasitet.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) (mL/min/1,73 m²)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Estimert glomerulær filtreringshastighet vil bli beregnet for å vurdere nyrefunksjon ved hjelp av serumkreatinin, alder og kjønn.
eGFR vil bli estimert ved hjelp av CKD-EPI-ligningen basert på serumkreatininkonsentrasjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Blod albumin (g/L)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Målt som en indikator på ernæringsstatus og inflammatorisk status.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
|
Urisyre (µmol/L)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
Målt for å vurdere purinstoffskifte og kardiometabolsk risiko.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker.
|
|
Total intervensjonsadherence (%)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Beregnet som prosentandelen av den foreskrevne intervensjonen som ble konsumert i studieperioden, basert på returnerte produktantall og/eller forhåndsdefinerte overholdelseskriterier.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonia García-Calzón, PhD, University of Navarra
- Hovedetterforsker: Iziar Ludwig, PhD, University of Navarra
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Diabetes mellitus, type 2
- Metabolsk syndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- ARTI-UP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .