Побочные продукты артишока, богатые гидроксикоричными кислотами, и средиземноморская диета для профилактики диабета 2 типа. (ARTI-UP)

Сахарный диабет 2 типа (СД2) и ожирение представляют собой серьёзные глобальные проблемы общественного здравоохранения, в значительной степени обусловленные инсулинорезистентностью и избыточной массой тела. Вмешательства, связанные с изменением образа жизни на основе энергетически ограниченных моделей средиземноморской диеты, продемонстрировали благоприятные эффекты на гликемический контроль и массу тела; однако сохраняется значительная межиндивидуальная вариабельность в ответе. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что специфические биологически активные пищевые соединения, такие как гидроксикоричные кислоты (ГКК), могут играть важную роль в улучшении чувствительности к инсулину, однако их вклад в рамках структурированных диетических вмешательств остаётся недостаточно изученным.

В этом контексте гипотеза настоящего исследования заключается в том, что ежедневная добавка порошка из побочного продукта артишока, богатого биодоступными ГКК, применяемая в рамках энергетически ограниченной средиземноморской диеты (эоСмДиета), приведёт к более значительному улучшению инсулинорезистентности и массы тела по сравнению с одной лишь эоСмДиетой у взрослых с избыточной массой тела и ожирением, имеющих инсулинорезистентность. Кроме того, предполагается, что межиндивидуальная вариабельность в ответе на ГКК частично объясняется различиями в метаболических, микробиота-ассоциированных и эпигенетических профилях.

После набора и скрининга исследование будет состоять из 16-недельного рандомизированного, контролируемого, двойного слепого, параллельного группового вмешательства, направленного на изменение образа жизни. Участники будут случайным образом распределены (1:1) в одну из двух групп вмешательства:

Группа вмешательства: Энергетически ограниченная средиземноморская диета (примерно -500 ккал/день) в сочетании с консультированием по физической активности и ежедневным приёмом добавки в виде порошка из побочного продукта артишока, обеспечивающего минимум 600 мг/день биодоступных гидроксикоричных кислот.

Контрольная группа: Энергетически ограниченная средиземноморская диета и идентичное консультирование по физической активности, дополненные изокалорийным порошком плацебо, соответствующего по макронутриентному составу, но не содержащего ГКК.

Все участники будут получать индивидуальные диетические консультации и рекомендации для достижения как минимум 150 минут умеренной физической активности в неделю. Клинические визиты будут проводиться на исходном уровне и на протяжении всего вмешательства для мониторинга приверженности, сбора биологических образцов и оценки исходов.

Первичными исходами исследования являются изменения инсулинорезистентности, оцениваемые с помощью модели гомеостатической оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR), и изменения массы тела после 16 недель вмешательства. Вторичные исходы включают изменения антропометрических параметров, маркёров метаболизма глюкозы, липидного профиля, маркёров воспаления и окислительного стресса, потребления пищи, физической активности и показателей непрерывного мониторинга глюкозы.

Кроме того, для исследования биологических механизмов, лежащих в основе эффектов ГКК, будет применён комплексный мультиомиксный подход. Это включает таргетную и нетаргетную метаболомику, метагеномику микробиоты кишечника и полногеномный анализ метилирования ДНК. Методы машинного обучения будут использованы для интеграции клинических и омиксных данных с целью выявления биомаркёров, прогнозирующих индивидуальный ответ на вмешательство, что будет способствовать развитию стратегий прецизионного питания для профилактики СД2.

Данное исследование направлено на получение убедительных клинических и механистических доказательств, поддерживающих использование устойчивых, переработанных растительных биологически активных соединений в качестве дополнительных диетических инструментов для улучшения инсулинорезистентности и профилактики сахарного диабета 2 типа в группах высокого риска.