Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artisjokbijproducten rijk aan hydroxykaneelzuren en het mediterrane dieet voor de preventie van diabetes type 2. (ARTI-UP)

28 april 2026 bijgewerkt door: Sonia García Calzón, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Multiomische evaluatie van het effect van supplementatie met artisjokbijproducten rijk aan hydroxykaneelzuren, geïntegreerd in een energiebeperkt mediterraan dieet, op de preventie van diabetes type 2.

De ARTI-UP-studie onderzoekt of dagelijkse inname van een supplement gemaakt van artisjokafvalproducten, rijk aan hydroxykaneelzuren (HCA's), in combinatie met een energiebeperkt mediterraan dieet (erMeDiet), de glykemische controle kan verbeteren, insulineresistentie kan verminderen en kan bijdragen aan gewichtsverlies bij personen met overgewicht of obesitas. Daarnaast probeert de studie de betrokken biologische mechanismen te begrijpen met behulp van omische technieken en voorspellende biomarkers vast te stellen die vooruitgang mogelijk maken naar gepersonaliseerde voedingsstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 diabetes (T2D) en obesitas vormen grote wereldwijde uitdagingen voor de volksgezondheid, grotendeels veroorzaakt door insulineresistentie en overgewicht. Leefstijlinterventies gebaseerd op energiebeperkte mediterrane voedingspatronen hebben gunstige effecten aangetoond op de glykemische controle en het lichaamsgewicht; er blijft echter aanzienlijke interindividuele variabiliteit in respons bestaan. Opkomend bewijs suggereert dat specifieke bioactieve voedingsstoffen, zoals hydroxykaneelzuren (HCA's), een relevante rol kunnen spelen bij het verbeteren van de insulinegevoeligheid, maar hun bijdrage binnen gestructureerde voedingsinterventies is nog onvoldoende onderzocht.

In deze context is de hypothese van de huidige studie dat dagelijkse suppletie met een artisjokbijproductpoeder rijk aan biobeschikbare HCA's, toegediend binnen een energiebeperkt mediterraan dieet (erMeDiet), zal leiden tot grotere verbeteringen in insulineresistentie en lichaamsgewicht in vergelijking met alleen een erMeDiet bij volwassenen met overgewicht en obesitas met insulineresistentie. Bovendien wordt verondersteld dat interindividuele variabiliteit in respons op HCA's gedeeltelijk wordt verklaard door verschillen in metabolische, microbioomgerelateerde en epigenetische profielen.

Na werving en screening zal de studie bestaan uit een 16 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, parallelgroep leefstijlinterventie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen (1:1) aan een van de twee interventiearmen:

Interventiegroep: Energiebeperkt mediterraan dieet (ongeveer -500 kcal/dag) gecombineerd met beweegadvies en dagelijkse suppletie met een artisjokbijproductpoeder dat minimaal 600 mg/dag biobeschikbare hydroxykaneelzuren levert.

Controlegroep: Energiebeperkt mediterraan dieet en identiek beweegadvies, aangevuld met een isocalorisch placebopoeder met een vergelijkbare macronutriëntensamenstelling maar zonder HCA's.

Alle deelnemers krijgen individueel voedingsadvies en begeleiding om minimaal 150 minuten per week aan matig intensieve lichaamsbeweging te doen. Er zullen klinische bezoeken plaatsvinden bij aanvang en gedurende de interventie om de therapietrouw te monitoren, biologische monsters te verzamelen en uitkomsten te beoordelen.

De primaire uitkomsten van de studie zijn veranderingen in insulineresistentie, beoordeeld met het Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), en veranderingen in lichaamsgewicht na 16 weken interventie. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in antropometrische parameters, markers voor glucosemetabolisme, lipidenprofiel, inflammatoire en oxidatieve stressmarkers, voedingsinname, lichaamsbeweging en continue glucosemonitoringmetingen.

Daarnaast wordt een uitgebreide multi-omics benadering toegepast om de biologische mechanismen achter de effecten van HCA's te onderzoeken. Dit omvat gerichte en ongerichte metabolomics, darmmicrobiota-metagenomics en genoombrede DNA-methylatieanalyses. Machine learning-methoden worden gebruikt om klinische en omics-gegevens te integreren om biomarkers te identificeren die voorspellend zijn voor individuele respons op de interventie, wat bijdraagt aan de vooruitgang van precisievoedingsstrategieën voor T2D-preventie.

Deze studie beoogt robuust klinisch en mechanistisch bewijs te leveren dat het gebruik van duurzame, gerecyclede plantaardige bioactieve stoffen ondersteunt als aanvullende voedingshulpmiddelen voor het verbeteren van insulineresistentie en het voorkomen van type 2 diabetes in hoogrisicopopulaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Idoia Ibero, PhD
  • Telefoonnummer: +34 948 425 744
  • E-mail: iibero@unav.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Werving
        • University of Navarra
        • Contact:
          • Idoya Ibero Baraibar
          • Telefoonnummer: +34948425600
          • E-mail: iibero@unav.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25,0 en 35,0 kg/m²
  • HOMA-IR ≥ 2,5.
  • Voldoende lichamelijk onderzoek en vitale functies of klinisch irrelevant voor de interventie (die niet gerelateerd zijn aan metabole gezondheid).
  • Proefpersonen moeten in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, en moeten voldoen aan alle studieprocedures en -vereisten.
  • Proefpersonen moeten een stabiele manier van communicatie hebben, per e-mail en/of telefoon.

Exclusiecriteria:

  • Gewichtsverlies van meer dan 5% in de laatste 6 maanden voor de operatie.
  • Inname van antibiotica in de 3 maanden voor de interventie.
  • Proefpersonen die een behandeling ondergaan voor gewichtsverlies/aanpassing van lichaamssamenstelling, medicatie gebruiken voor gewichtsverlies of bloedsuikercontrole, of een gewichtsverliesoperatie hebben ondergaan.
  • Een medische diagnose van diabetes type 1 of type 2 hebben.
  • Voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte en/of resectie van de dikke of dunne darm. Proefpersonen met relevante functionele of structurele afwijkingen van het spijsverteringsstelsel.
  • Onvermogen om het aanbevolen dieet of de fysieke oefeningen te volgen.
  • Onbeschikbaarheid in termen van tijd of locatie om studiereizen bij te wonen.
  • Het niet ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
  • Onvermogen om met het onderzoeksteam te communiceren.
  • Endocriene gerelateerd overgewicht (behalve voor behandelde hypothyreoïdie, minimaal 3 maanden stabiele behandeling).
  • Zwanger zijn of een zwangerschap plannen tijdens de interventieperiode.
  • Borstvoeding geven.
  • Een allergie voor artisjokken hebben.
  • Ernstige psychiatrische aandoeningen die in de laatste 6 maanden ziekenhuisopname hebben vereist.
  • Nierfalen.
  • Immunodeficiëntie hebben of hiv-positief zijn.
  • Behandeld worden met immunosuppressiva of cytotoxische middelen.
  • Hoge alcoholinname: meer dan 14 eenheden (vrouwen) en 20 eenheden (mannen) per week.
  • Deelname aan een andere gerandomiseerde klinische studie.
  • Vrijwilligers die minder dan 3 maanden medicamenteuze behandeling ondergaan met een stabiele dosis/stabiele behandeling.
  • Het gebruik van voedingssupplementen (supplementen: plantaardige derivaten, voor gewichtsverlies, vezels en probiotica) tenzij de persoon bereid is om ze 3 maanden voor de start van de proef te stoppen.
  • Het gebruik van voedingssupplementen (supplementen: plantaardige derivaten, voor gewichtsverlies, vezels en probiotica) tenzij de persoon bereid is om ze gedurende de 16 weken van de studie-interventie te stoppen en een minimale uitwasperiode van 14 dagen voorafgaand aan de basislijnmetingen is gegarandeerd.
  • Bloed hebben gedoneerd in de 14 dagen voorafgaand aan het basislijnbezoek.
  • Proefpersonen met enige vorm van kanker of die een behandeling voor kanker ondergaan, of die niet minstens 5 jaar in remissie zijn geweest.
  • Enige andere aandoening die de naleving van de interventie kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep: erMeDiet + artisjokcapsules
Deelnemers volgen gedurende 16 weken een energiebeperkt Mediterraan dieet en consumeren dagelijks artisjok bijproductencapsules.
Voedingssupplement: Artisjok bijproduct capsules
De interventiegroep zal gedurende 16 weken artisjokbijproductcapsules consumeren.
Gedragsmatig: Energiebeperkt Mediterraan dieet (erMeDiet)
Alle deelnemers aan het onderzoek volgen gedurende 16 weken een energiebeperkt mediterraan dieet (erMeDiet).
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen een aanbeveling om gedurende 16 weken lichamelijk actief te zijn (minstens 150 minuten/week matige lichamelijke activiteit).
Placebo-vergelijker: Controlegroep: erMeDieet + placebo-capsules
Deelnemers volgen gedurende 16 weken een energiebeperkt mediterraan dieet en consumeren dagelijks placebo-capsules.
Gedragsmatig: Energiebeperkt Mediterraan dieet (erMeDiet)
Alle deelnemers aan het onderzoek volgen gedurende 16 weken een energiebeperkt mediterraan dieet (erMeDiet).
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen een aanbeveling om gedurende 16 weken lichamelijk actief te zijn (minstens 150 minuten/week matige lichamelijke activiteit).
Voedingssupplement: Placebocapsules
De controlegroep zal gedurende 16 weken placebo-capsules innemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HOMA-IR en lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Formule: nuchtere insuline (microU/L) x nuchtere glucose (nmol/L)/22,5 30. HOMA-IR is een goede meting van insulineresistentie aangezien het een zeer goede correlatie heeft met de gouden standaardtest hyperinsulinemische-euglycemische clamp (r>0,88, p<0,0001).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere glucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Concentratie van glucose in veneus bloed gemeten na een nacht vasten van minimaal 8 uur, uitgedrukt in millimol per liter (mmol/L). Het weerspiegelt de basale glykemische controle en wordt gebruikt om de glucosestofwisseling en het risico op diabetes type 2 te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Insuline nuchter (µU/mL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Concentratie van insuline in veneus bloed gemeten na een nacht van ten minste 8 uur vasten, uitgedrukt in micro-eenheden per milliliter (µU/mL). Het weerspiegelt de basale insulineafscheiding en wordt gebruikt om de insulinegevoeligheid en -resistentie te evalueren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
HbA1c (%)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Percentage van geglyceerd hemoglobine in volbloed, wat de gemiddelde bloedglucoseconcentratie over de afgelopen 2-3 maanden weerspiegelt. Het wordt gebruikt om de langetermijn glykemische controle en het risico op diabetes type 2 te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
HOMA-IR-index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
De HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) index is een diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om insulineresistentie en bètacelfunctie te meten door de relatie tussen nuchter plasma-insuline (FPI) en nuchter plasma-glucose (FPG) te evalueren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
HOMA-B-index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Een index die de functie van pancreatische β-cellen schat, afgeleid van nuchtere glucose- en nuchtere insulineconcentraties met behulp van de Homeostasis Model Assessment (HOMA)-methode. Het weerspiegelt de basale insulinesecretiecapaciteit.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Darmmicrobioom diversiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Alpha-diversiteitsindices (bijv. Shannon, Simpson) en bèta-diversiteitsmaten om algehele gemeenschapsstructuurveranderingen te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Taxonomische samenstelling van darmmicrobiota
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Relatieve abundantie van darmmicrobiota bacteriële taxa op verschillende fylogenetische niveaus en hun veranderingen over tijd tussen interventiegroepen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Microbiële functionele routes gerelateerd aan metabole gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Overvloed aan microbiële metabolische routes gerelateerd aan de productie van korteketenvetzuren, polyfenolmetabolisme en ontsteking.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Urine polyphenol-afgeleide metabolieten (mmol/24 uur).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
24-uurs urine-excretie van polyfenolmetabolieten (bijv. fenolzuren).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Urine metaboloomprofiel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Relatieve abundantie van urinaire metabolieten geïdentificeerd door metabolomische analyse.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Epigenoom-brede DNA-methylatieanalyse
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
DNA-methylatieanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van genomisch DNA geëxtraheerd uit perifere bloed buffy coat monsters.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Differentieel gemethyleerde CpG-sites (Δβ-waarde)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Verschillen in de verandering van DNA-methylatie op CpG-sites tussen interventiegroepen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Epigenetische leeftijdsversnelling (jaren)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Epigenetische leeftijdsversnelling geschat op basis van DNA-methylatieklokken. Eenheid: Jaren (verschil tussen epigenetische biologische leeftijd en chronologische leeftijd).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Body Mass Index (BMI) (kg/m²)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Berekend als lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat om de totale adipositas te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Middelomtrek (cm)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om centrale adipositas en cardiometabool risico te evalueren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Beoordeeld door dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) om het totale lichaamsvet te kwantificeren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Vetmassa (%)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Beoordeeld met dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) om het percentage lichaamsvet te kwantificeren.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Visceraal Vetweefsel (VAT) (g of cm²)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Beoordeeld met dual-energy X-ray absorptiometrie (DEXA) om de hoeveelheid visceraal vet te kwantificeren als indicator van cardiometabool risico.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Totaal cholesterol (mmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Enzymatisch gemeten om het lipidenmetabolisme en het cardiovasculaire risico te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Low-density lipoproteïne cholesterol (LDL-c) (mmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Enzymatisch gemeten als een marker van atherogene lipidedeeltjes.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-c) (mmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Enzymatisch gemeten als een marker van de cardioprotectieve lipidenfractie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Triglyceriden (mmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Enzymatisch gemeten als indicator van lipidenmetabolisme en metabole gezondheid.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
C-reactief proteïne (CRP) (mg/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om systemische laaggradige ontsteking te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) (pg/mL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten met ELISA om pro-inflammatoire cytokineactiviteit te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Interleukine-6 (IL-6) (pg/mL)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten met ELISA om inflammatoire signalering te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Geoxideerd LDL (LDLox) (U/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten met ELISA als marker voor oxidatieve stress en atherogene risico.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Alanine-aminotransferase (ALT) (U/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om de hepatocellulaire functie te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Aspartaataminotransferase (AST) (U/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om de lever- en stofwisselingsgezondheid te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) (U/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om de leverfunctie en de oxidatieve stressstatus te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Bloedureum (mmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om de nierfunctie en eiwitmetabolisme te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Bloedcreatinine (µmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om de renale filtratiecapaciteit te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Geschatte Glomerulaire Filtratiesnelheid (eGFR) (mL/min/1.73 m²)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid wordt berekend om de nierfunctie te beoordelen met behulp van serumcreatinine, leeftijd en geslacht.
eGFR wordt geschat met behulp van de CKD-EPI-vergelijking op basis van de serumcreatinineconcentratie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Bloedalbumine (g/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten als indicator van voedingsstatus en inflammatoire status.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Urinezuur (µmol/L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Gemeten om het purinemetabolisme en het cardiometabole risico te beoordelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Totale interventietrouw (%)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.
Berekend als het percentage van de voorgeschreven interventie dat tijdens de studieperiode is geconsumeerd, op basis van teruggebrachte productaantallen en/of vooraf bepaalde therapietrouwcriteria.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Medewerkers

University of Navarra
Hospital of Navarra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia García-Calzón, PhD, University of Navarra
  • Hoofdonderzoeker: Iziar Ludwig, PhD, University of Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARTI-UP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren