Sottoprodotti del Carciofo Ricchi di Acidi Idrossicinnamici e Dieta Mediterranea per la Prevenzione del Diabete di Tipo 2. (ARTI-UP)

Il diabete di tipo 2 (T2D) e l'obesità rappresentano importanti sfide per la salute pubblica globale, principalmente guidate dalla resistenza all'insulina e dall'eccesso di peso corporeo. Gli interventi sullo stile di vita basati su modelli dietetici mediterranei a restrizione energetica hanno dimostrato effetti benefici sul controllo glicemico e sul peso corporeo; tuttavia, persiste una sostanziale variabilità interindividuale nella risposta. Le prove emergenti suggeriscono che specifici composti bioattivi alimentari, come gli acidi idrossicinnamici (HCA), possano svolgere un ruolo rilevante nel migliorare la sensibilità all'insulina, sebbene il loro contributo all'interno di interventi dietetici strutturati rimanga insufficientemente esplorato.<\/p>

In questo contesto, l'ipotesi del presente studio è che l'integrazione giornaliera con una polvere di sottoprodotto di carciofo ricca di HCA biodisponibili, somministrata all'interno di una dieta mediterranea a restrizione energetica (erMeDiet), porterà a miglioramenti maggiori nella resistenza all'insulina e nel peso corporeo rispetto a una sola erMeDiet in adulti sovrappeso e obesi con resistenza all'insulina. Inoltre, si ipotizza che la variabilità interindividuale nella risposta agli HCA sia parzialmente spiegata da differenze nei profili metabolici, correlati al microbiota ed epigenetici.<\/p>

Dopo il reclutamento e lo screening, lo studio consisterà in un intervento sullo stile di vita di 16 settimane randomizzato, controllato, in doppio cieco e a gruppi paralleli. I partecipanti verranno assegnati casualmente (1:1) a uno dei due bracci di intervento:<\/p>

Gruppo di intervento: Dieta mediterranea a restrizione energetica (circa -500 kcal/giorno) combinata con consulenza sull'attività fisica e integrazione giornaliera con una polvere di sottoprodotto di carciofo che fornisce un minimo di 600 mg/giorno di acidi idrossicinnamici biodisponibili.<\/p>

Gruppo di controllo: Dieta mediterranea a restrizione energetica e identica consulenza sull'attività fisica, integrata con una polvere placebo isocalorica corrispondente per composizione di macronutrienti ma priva di HCA.<\/p>

Tutti i partecipanti riceveranno consulenza dietetica individualizzata e guida per raggiungere almeno 150 minuti a settimana di attività fisica di intensità moderata. Le visite cliniche verranno condotte al basale e durante l'intervento per monitorare l'adesione, raccogliere campioni biologici e valutare gli esiti.<\/p>

Gli esiti primari dello studio sono i cambiamenti nella resistenza all'insulina, valutati dal Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), e i cambiamenti nel peso corporeo dopo 16 settimane di intervento. Gli esiti secondari includono cambiamenti nei parametri antropometrici, nei marcatori del metabolismo glucidico, nel profilo lipidico, nei marcatori infiammatori e dello stress ossidativo, nell'assunzione dietetica, nell'attività fisica e nelle metriche del monitoraggio continuo del glucosio.<\/p>

Inoltre, verrà applicato un approccio multi-omico completo per indagare i meccanismi biologici alla base degli effetti degli HCA. Ciò include metabolomica mirata e non mirata, metagenomica del microbiota intestinale e analisi di metilazione del DNA su scala genomica. Metodi di apprendimento automatico verranno utilizzati per integrare dati clinici e omici al fine di identificare biomarcatori predittivi della risposta individuale all'intervento, contribuendo all'avanzamento delle strategie di nutrizione di precisione per la prevenzione del T2D.<\/p>

Questo studio mira a fornire prove cliniche e meccanicistiche robuste a sostegno dell'uso di composti bioattivi vegetali sostenibili e riciclati come strumenti dietetici complementari per migliorare la resistenza all'insulina e prevenire il diabete di tipo 2 nelle popolazioni ad alto rischio.<\/p>