Subproductos de la Alcachofa Ricos en Ácidos Hidroxicinámicos y Dieta Mediterránea para la Prevención de la Diabetes Tipo 2. (ARTI-UP)

La diabetes tipo 2 (DT2) y la obesidad representan importantes desafíos de salud pública a nivel mundial, impulsados en gran medida por la resistencia a la insulina y el exceso de peso corporal. Las intervenciones de estilo de vida basadas en patrones dietéticos mediterráneos con restricción energética han demostrado efectos beneficiosos sobre el control glucémico y el peso corporal; sin embargo, persiste una variabilidad interindividual sustancial en la respuesta. La evidencia emergente sugiere que compuestos bioactivos dietéticos específicos, como los ácidos hidroxicinámicos (AHC), pueden desempeñar un papel relevante en la mejora de la sensibilidad a la insulina, aunque su contribución dentro de intervenciones dietéticas estructuradas sigue estando insuficientemente explorada.

En este contexto, la hipótesis del presente estudio es que la suplementación diaria con un polvo de subproducto de alcachofa rico en AHC biodisponibles, administrado dentro de una dieta mediterránea con restricción energética (DMre), conducirá a mayores mejoras en la resistencia a la insulina y el peso corporal en comparación con una DMre sola en adultos con sobrepeso y obesidad con resistencia a la insulina. Además, se plantea la hipótesis de que la variabilidad interindividual en la respuesta a los AHC se explica parcialmente por diferencias en los perfiles metabólicos, relacionados con la microbiota y epigenéticos.

Tras el reclutamiento y el cribado, el estudio consistirá en una intervención de estilo de vida de 16 semanas, aleatorizada, controlada, de doble ciego y de grupos paralelos. Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a uno de los dos brazos de intervención:

Grupo de intervención: Dieta mediterránea con restricción energética (aproximadamente -500 kcal/día) combinada con asesoramiento sobre actividad física y suplementación diaria con un polvo de subproducto de alcachofa que proporcione un mínimo de 600 mg/día de ácidos hidroxicinámicos biodisponibles.

Grupo de control: Dieta mediterránea con restricción energética e idéntico asesoramiento sobre actividad física, suplementada con un polvo placebo isocalórico ajustado en composición de macronutrientes pero desprovisto de AHC.

Todos los participantes recibirán asesoramiento dietético individualizado y orientación para lograr al menos 150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada. Se realizarán visitas clínicas al inicio y durante la intervención para monitorizar la adherencia, recoger muestras biológicas y evaluar los resultados.

Los resultados primarios del estudio son los cambios en la resistencia a la insulina, evaluados mediante el Modelo de Evaluación Homeostática de la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR), y los cambios en el peso corporal tras 16 semanas de intervención. Los resultados secundarios incluyen cambios en parámetros antropométricos, marcadores del metabolismo glucídico, perfil lipídico, marcadores inflamatorios y de estrés oxidativo, ingesta dietética, actividad física y métricas de monitorización continua de glucosa.

Además, se aplicará un enfoque multiómico integral para investigar los mecanismos biológicos subyacentes a los efectos de los AHC. Esto incluye metabolómica dirigida y no dirigida, metagenómica de la microbiota intestinal y análisis de metilación del ADN a escala genómica. Se utilizarán métodos de aprendizaje automático para integrar datos clínicos y ómicos con el fin de identificar biomarcadores predictivos de la respuesta individual a la intervención, contribuyendo al avance de estrategias de nutrición de precisión para la prevención de la DT2.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica y mecanística sólida que respalde el uso de compuestos bioactivos de origen vegetal, sostenibles y de valorización, como herramientas dietéticas complementarias para mejorar la resistencia a la insulina y prevenir la diabetes tipo 2 en poblaciones de alto riesgo.