Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgiaa sairastavien naisten ja terveiden verrokkien moniulotteisten parametrien vertailu

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Betül Taşpınar, Izmir Democracy University

Vertailu fibromyalgiaa sairastavien naisten ja terveiden naisten oireista, psyykkisestä tilasta, autonoomisesta toiminnasta, unesta, syömiskäyttäytymisestä ja ruoansulatuskanavan parametreista: poikkileikkaustutkimus

Fibromyalgia (FM) on krooninen, laajalle levinnyt kipuoireyhtymä, joka vaikuttaa 2–6,6 % väestöstä ja heikentää merkittävästi elämänlaatua. Kivun lisäksi FM-potilailla on yleisiä oireita, kuten väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset ja psykologiset ongelmat, jotka johtavat toimintarajoitteisiin ja sosiaalisiin vaikeuksiin. Keskushermoston herkistymistä pidetään keskeisenä mekanismina, vaikka tarkka patofysiologia on edelleen epäselvä, mikä korostaa moniulotteisen arvioinnin tarvetta.

FM vaikuttaa paitsi fyysiseen toimintakykyyn, myös psykologiseen tilaan, autonomisen hermoston sääntelyyn, unenlaatuun, itsetuntoon, syömiskäyttäytymiseen ja ruoansulatuskanavan toimintaan. Masennus, ahdistus, autonominen dysfunktio, unihäiriöt, muuttunut syömiskäyttäytyminen ja ruoansulatuskanavan oireet ovat erittäin yleisiä ja läheisesti yhteydessä kipuvakavuuteen, väsymykseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.

FM:n monimutkaisen biopsykososiaalisen luonteen vuoksi se vaatii kokonaisvaltaista arviointia ja hoitomenetelmää. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata oireita, psykologista tilaa, autonomista toimintaa, unta, syömiskäyttäytymistä ja ruoansulatuskanavan parametreja fibromyalgiaa sairastavien naisten ja terveiden naisten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia (FM) on krooninen ja laajalle levinnyt kipuoireyhtymä, joka vaikuttaa tukielinten toimintaan. Se vaikuttaa noin 2–6,6 % maailman väestöstä ja on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin reumaattinen sairaus. Fibromyalgia on oireyhtymä, joka vaikuttaa vakavasti ja kielteisesti yksilöiden elämään. Potilaat kokevat yleisesti kipua, väsymystä, univaikeuksia, aamuaikasta jäykkyyttä, psykologisia ongelmia sekä heikentynyttä kognitiivista toimintakykyä. Nämä oireet johtavat fyysiseen vammautumiseen, alentuneeseen fyysiseen aktiivisuuteen sekä vaikeuksiin uralla ja sosiaalisessa elämässä. Tässä oireyhtymässä oireet voivat väliaikaisesti lieventyä, kun taas toisinaan ne voivat pahentua.

FM:n patofysiologiaa ei ole vielä selvästi määritelty. Keskushermoston herkistymisenä tunnettu ilmiö, jossa noisiseptivisten neuronien herkkyys normaaleille tai alikynnyksellisille aferenttisille signaaleille on lisääntynyt, uskotaan erityisesti selittävän FM-potilaiden tilaa. Fibromyalgian etiologian epävarmuus, laaja oirekirjo sekä yksilöllinen tapa, jolla se vaikuttaa jokaiseen henkilöön, osoittavat, että moniulotteinen arviointi on tarpeen.

Fibromyalgia on monimutkainen oireyhtymä, joka vaikuttaa vakavasti ja kielteisesti paitsi kipuun ja fyysisiin toimintoihin, myös psykologiseen tilaan, unen laatuun, autonomisiin toimintoihin, itsetuntoon, syömiskäyttäytymiseen ja ruoansulatuskanavan oireisiin. Masennus ja ahdistus ovat yleisimpiä ongelmia FM-potilailla. Yhdessä tutkimuksessa, kun kroonista kipua sairastavien yksilöiden masennuksen esiintyvyys oli noin 39 % ja ahdistuksen noin 40 %, nämä luvut raportoitiin fibromyalgiassa oleville 54 % masennukselle ja 55 % ahdistukselle. Kun masennuksen ja ahdistuksen tasot nousevat, yksilöiden toimintakyky, oireet ja elämänlaatu kärsivät kielteisesti (5). Tämä osoittaa, että hoidon ei tulisi keskittyä pelkästään fyysisiin näkökohtiin ja kipuun, vaan myös psykososiaalisia olosuhteita tulisi käsitellä kokonaisvaltaisella lähestymistavalla.

Fibromyalgia liittyy myös autonomisen hermoston toimintahäiriöihin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että FM-potilailla sympaattisen hermoston aktiivisuus on kohonnut levossa, kun taas stressivaste on heikentynyt. Erityisesti ortostaattinen intoleranssi, takykardia, ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt, hikoiluhäiriöt ja virtsaamisen oireet ovat yleisempiä potilailla verrattuna terveisiin ryhmiin. Lisäksi on osoitettu, että nämä autonomiset oireet liittyvät kivun vakavuuteen, väsymykseen ja elämänlaatuun. Nämä havainnot viittaavat siihen, että autonomisen hermoston häiriö on tärkeä osa FM:ää ja että autonomisen säätelyn strategioita tulisi harkita oireiden hoidossa.

Univaikeudet ovat yleisimpiä oireyhtymään liittyviä ongelmia. Vaikeuksia nukahtamisessa, unen kestossa, unen syvyydessä, unen jatkuvuudessa sekä unirakenteen häiriöitä havaitaan 70–90 % potilaista. Liiallinen väsymys aamulla heräämisessä on myös yleistä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet huonon unenlaadun yhteyden kipuun, väsymykseen, toimintakykyyn, psykologiseen tilaan ja elämänlaatuun fibromyalgiassa.

Itsetunto viittaa yksilön tasapainoiseen näkemykseen itsestään. Se on itsenkäsitys, johon vaikuttavat taustalla olevat häiriöt ja niiden seuraukset sekä sosiaalinen tuki. FM-potilaiden kokema jatkuva kipu, väsymys, toiminnalliset rajoitteet, päivittäisten toimintojen väheneminen ja alentunut elämänlaatu vaikuttavat merkittävästi itsetuntoon, ja tätä on tuettu useilla tutkimuksilla. Koska itsetunto liittyy masennukseen ja ahdistukseen FM-potilailla, sitä pidetään yhdenä sairauden keskeisistä komponenteista.

Syömiskäyttäytyminen on myös häiriintynyt FM-potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että emotionaalisen, ulkoisen ja hillityn syömiskäyttäytymisen esiintyvyys on korkeampi FM-potilailla verrattuna terveisiin henkilöihin ja että nämä käyttäytymismallit liittyvät kipuun, masennukseen ja ahdistukseen. Syömiskäyttäytyminen liittyy läheisesti FM:n psykososiaalisiin komponentteihin ja siksi se vaatii arviointia. Kuitenkin kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia, jotka tarkastelevat syömiskäyttäytymistä ja syömishäiriöitä FM-potilailla.

Ruoansulatuskanavan (GI) oireet kuuluvat ongelmiin, jotka vaikuttavat merkittävästi sairauden moniulotteiseen kliiniseen kuvaan ja joita esiintyy usein FM-potilailla. Valituksia, kuten ärsykeperäinen suolistosairaus (IBS), vatsakipu, turvotus, ummetus ja ripuli, havaitaan yleisesti. Näiden oireiden uskotaan liittyvän FM-potilailla havaittuun lisääntyneeseen keskusherkkyyteen, viskeraaliseen yliherkkyyteen ja suoliston mikrobiston epätasapainoon, ja ne voivat pahentaa kivun vakavuutta, väsymystä, unihäiriöitä, stressiä ja ahdistusta.

Fibromyalgia on monitahoinen oireyhtymä, jossa fysiologiset, psykologiset ja sosiaaliset komponentit vaikuttavat yhdessä. Siksi on tärkeää arvioida paitsi kipua ja fyysisiä oireita, myös psykologista tilaa, autonomisia oireita, unta, itsetuntoa, syömiskäyttäytymistä ja ruoansulatuskanavan valituksia kokonaisvaltaisesti. Maailman terveysjärjestön määritelmä terveydestä fyysisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tilana tukee tarpetta käsitellä FM:ää kokonaisvaltaisella lähestymistavalla. Tässä yhteydessä odotetaan, että tutkimuksemme edistää kirjallisuutta arvioimalla fibromyalgiaa monitieteisestä näkökulmasta. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on vertailla oireita, psykologista tilaa, autonomista toimintaa, unta, syömiskäyttäytymistä ja ruoansulatuskanavan parametreja fibromyalgiaa sairastavien naisten ja terveiden naisten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Mukaanottokriteerit

Fibromyalgia-ryhmä

  • Naispuoliset osallistujat, ikä 18–65 vuotta
  • Buca Seyfi Demirsoy Koulutus- ja Tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen yksikköön otetut potilaat
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Fibromyalgian kliininen diagnoosi 2016 American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti

Terveiden kontrolliryhmä

  • Naispuoliset osallistujat, ikä 18–65 vuotta
  • Buca Seyfi Demirsoy Koulutus- ja Tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen yksikköön otetut potilaat
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  • Ei historiaa tai nykyistä diagnoosia kroonisesta laaja-alaisesta kivusta, fibromyalgiasta tai mistään reumatologisesta sairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat lukemis- tai ymmärtämisvaikeudet
  • Vakava kuulovamma
  • Raskaus
  • Aktiivisen infektion läsnäolo
  • Liikkuvuutta rajoittavat neurologiset tai ortopediset sairaudet
  • Syövän diagnoosi
  • Suuren leikkauksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Psyykkisten tai kognitiivisten häiriöiden läsnäolo, jotka voivat häiritä tutkimuksen arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fibromyalgia-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
Osallistujat suorittavat ei-interventionaalisen, poikkileikkaustutkimuksen, joka sisältää demografisten tietojen keruun ja itse raportoituja kyselylomakkeita, joilla arvioidaan kipua ja väsymystä (VAS), koettua stressiä, ahdistusta ja masennusta (HADS), itsetuntoa (Rosenbergin itsetuntoasteikko), autonomista toimintaa (COMPASS-31), unen laatua (Pittsburghin unen laatuindeksi), syömiskäyttäytymistä (Three-Factor Eating Questionnaire) ja ruoansulatuskanavan oireita. Terapeuttista interventiota ei käytetä.
Muut: Healty Group
Terveet naiset ilman fibromyalgiaa tai muita kroonisia kiputiloja.
Osallistujat suorittavat ei-interventionaalisen, poikkileikkaustutkimuksen, joka sisältää demografisten tietojen keruun ja itse raportoituja kyselylomakkeita, joilla arvioidaan kipua ja väsymystä (VAS), koettua stressiä, ahdistusta ja masennusta (HADS), itsetuntoa (Rosenbergin itsetuntoasteikko), autonomista toimintaa (COMPASS-31), unen laatua (Pittsburghin unen laatuindeksi), syömiskäyttäytymistä (Three-Factor Eating Questionnaire) ja ruoansulatuskanavan oireita. Terapeuttista interventiota ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Kipuintensiteettiä arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogista Asteikkoa (VAS), joka on yksinkertainen ja laajalti käytetty itsearviointimenetelmä. Osallistujia pyydetään merkitsemään heidän kokenut kipuintensiteettinsä 10 cm:n vaakasuoralle viivalle, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "sietämätöntä kipua." Kipuvakavuus luokitellaan lieväksi (<3), kohtalaiseksi (3-6) tai vakavaksi (>6). Kipua arvioidaan neljässä eri tilanteessa: päiväaikainen kipu, yöaikainen kipu, lepoaikainen kipu ja liikunnan aikainen kipu.
Perustaso
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: Alkutila
Väsymyksen vakavuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on yksinkertainen ja laajalti käytetty itsearviointimenetelmä. Osallistujia pyydetään osoittamaan heidän koettu väsymystasonsa vaakasuoralla viivalla, jossa 0 edustaa "ei väsymystä" ja 10 edustaa "äärimmäistä väsymystä." Väsymyspisteet määritetään mittaamalla viivaimella etäisyys viivan alusta osallistujan merkitsemään pisteeseen, ja arvo tallennetaan.
Alkutila
Koettu stressi -asteikko-10 (PSS-10)
Aikaikkuna: Alkutila
Koetun stressin asteikko-10 (PSS-10) on itsearviointilomake, joka koostuu 10 kysymyksestä ja joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin yksilöt kokevat elämänsä tilanteet stressaaviksi sekä mittaamaan subjektiivista stressin kokemusta. Osallistujat arvioivat jokaisen kysymyksen 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)". Tässä tutkimuksessa käytetään asteikon 10-kysymyksistä versiota. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Alkutila
Sairaalahäiriöiden ja masennuksen arviointiasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
Sairaalahäiriöasteikko (HADS) on tarkoitettu ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen henkilöillä, joilla on fyysisiä sairauksia. Se koostuu 14 eri kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 arvioi masennusta. Parittomat kysymykset arvioivat ahdistusoireita, kun taas parilliset kysymykset arvioivat masennusoireita. Jokaista kysymystä arvioidaan asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen ja masennuksen tasoa.
Perustaso
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES)
Aikaikkuna: Alkutilanne
Rosenbergin itsetuntoasteikko on 10 kohteen kysely, joka on kehitetty arvioimaan globaalia itsenarvostusta. Viisi kohdetta on muotoiltu positiivisesti (kohdat 1, 2, 4, 6 ja 7) ja viisi kohdetta negatiivisesti (kohdat 3, 5, 8, 9 ja 10). Kohteita arvioidaan 4-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 ("Täysin samaa mieltä") arvoon 4 ("Täysin eri mieltä"). Kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat matalampaa itsetuntoa ja matalammat pisteet korkeampaa itsetuntoa.
Alkutilanne
COMPASS-31 Autonominen Oirekysely
Aikaikkuna: Alkutila
COMPASS-31 on 31-kysymyksinen itse täytettävä kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan autonominen dysfunktion oireita kuudella alueella: ortostaattinen intoleranssi, vasomotorinen dysfunktio, sekretomotorinen dysfunktio, ruoansulatuskanavan dysfunktio, virtsarakon dysfunktio ja pupillomotorinen dysfunktio. Vastaukset painotetaan oireiden esiintymistiheyden, vakavuuden ja vaikutuksen mukaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa autonominen dysfunktiota.
Alkutila
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) on itsearviointikysely, joka koostuu 24 kysymyksestä ja arvioi unen laatua ja unihäiriöitä. Ensimmäiset 19 kysymystä täyttää osallistuja, kun taas loput 5 kysymystä on tarkoitettu sänkypartnerin tai kämppäkaverin täytettäviksi, eikä niitä sisällytetä kokonaispistemäärään. PSQI arvioi useita unen osa-alueita, kuten unen kestoa, nukahtamisaikaa, unihäiriöiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä päiväaikaista toiminnanhäiriötä. Se koostuu seitsemästä osatekijästä: subjektiivisesta unen laadusta, nukahtamisajasta, unen kestosta, tavallisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käytöstä ja päiväaikaisesta toiminnanhäiriöstä. Jokainen osatekijä pisteytetään 0–3 käyttäen erityistä pisteytysmenetelmää. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21, ja pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa huonoa unen laatua.
Perustaso
Kolmen tekijän ruokailukysely (TFEQ-18)
Aikaikkuna: Perustaso
Kolmen tekijän ruokailukysely koostuu 18 kysymyksestä ja arvioi kolmea ruokailukäyttäytymisen ulottuvuutta: hallitsematonta syömistä, tunteisiin liittyvää syömistä ja kognitiivista pidättyvyyttä. Hallitsematonta syömistä arvioidaan kysymyksillä 1, 3, 5, 6, 7, 8, 10, 13 ja 17. Tunteisiin liittyvää syömistä mitataan kysymyksillä 4, 9 ja 14, kun taas kognitiivista pidättyvyyttä arvioidaan kysymyksillä 2, 11, 12, 15, 16 ja 18. Korkeammat pisteet kussakin alaskaalassa osoittavat vastaavan ruokailukäyttäytymisen korkeampaa tasoa.
Perustaso
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on 15-kysymyksinen kysely, joka arvioi ruoansulatuskanavan oireita viidessä osa-alueessa: vatsakipu, refluksi, ripuli, ruoansulatusvaivat ja ummetus. Kysymyksiin vastataan Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei vaivaa" - "erittäin vaikea vaiva". Vatsakipua arvioidaan kysymyksillä 1, 4 ja 5; refluksia kysymyksillä 2 ja 3; ripulia kysymyksillä 11, 12 ja 14; ruoansulatusvaivoja kysymyksillä 6, 7, 8 ja 9; ja ummetusta kysymyksillä 10, 13 ja 15. Korkeammat pisteet osoittavat ruoansulatusoireiden suurempaa vakavuutta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meltem Sevgili, Pt., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Cemre Emir, Msc.Pt.., Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Onur Engin, asst.prof, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Kadir Songür, Ast.prof, Izmir Democracy University
  • Päätutkija: Ferruh Taşpınar, Prof.Dr., Izmir Democracy University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa