Vaiheen I ensimmäinen ihmiskokeilu Bvax (B-solurokotteen) lisäämisestä standardihoitoon kemoradioterapian yhteydessä vastediagnosoidulle gliooblastoomalle (Bvax)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Catalina Lee Chang
Vaiheen I ensimmäinen ihmisille suunnattu koe Bvaxista (B-solurokote) yhdistettynä vakiohoitoon kemoradioterapian kanssa vastediagnosoidulle glioblastoomalle
Tämän vaiheen I ensimmäisen ihmiselle suunnatun kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat arvioida yksilöllisen Bvax-rokotteen turvallisuutta, toteuttamiskelpoisuutta ja alustavaa tehoa yhdessä standardoidun kemoradioterapian kanssa potilailla, joilla on vasta diagnosoitu gliooblastooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan leikkauksen tai biopsian jälkeen, mikä vahvistaa glioblastoman diagnoosin.
Leukafereesi voi alkaa milloin tahansa rekrytoinnin jälkeen ja adjuvantsin temotsolomidin (TMZ) aloittamisen ennen, mieluiten ennen sädehoidon (RT) aloittamista samanaikaisella TMZ-sädekemoterapialla.
Bvax-rokotteen tuotanto tapahtuu sädekemoterapian (TMZ/RT) aikana.
Potilaat ensin käyvät läpi leukafereesin kerätäkseen perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC) Bvaxin tuottamiseksi.
CD19+ B-solut rikastetaan sitten 4-1BBL+-soluiksi, joita kasvatetaan soluviljelmässä ja altistetaan potilaan kudoksen kasvainlysaatille.
Laadunvalvonnan läpäisemisen jälkeen Bvax-tuote kryopreservoidaan -135 °C:ssa.
Saman prosessin aikana CD8 T-solut kryopreservoidaan ilman lisämanipulaatiota tai kasvatusta.
Rokotteen antaminen, joka koostuu Bvaxista ja autologisista T-soluista, tapahtuu viikoittain, yhteensä 4 annosta.
Bvaxin valmistumisen jälkeen potilaat voivat jatkaa standardia hoitoa (SOC) adjuvantsilla TMZ:lla Tumor Treating Fields -hoidon (TTFields) kanssa tai ilman, kliinisesti osoitetusti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neurological Surgery
- Puhelinnumero: 312-695-8143
- Sähköposti: braintumortrials@nm.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Roger Stupp, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger Stupp, MD
- Puhelinnumero: 312-695-8143
- Sähköposti: braintumortrials@nm.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (tutkimukseen osallistumista varten)
Histologisesti vahvistettu glioblastooma.
a. Diagnoosin vahvistamiseksi tarvitaan riittävä kudosmäärä; formaldehydiin kiinnitetty ja parafiiniin upotettu (FFPE) kudoslohko on oltava saatavilla diagnoosin vahvistamiseksi ja mahdollisia lisämolekyylitutkimuksia varten (jos sovellettavissa).
- Pakastettu tuore kasvainkudos saatavilla rokotteiden valmistusta varten (vähintään 1,5 grammaa) tutkijan esitteessä (IB) määritellyllä tavalla.
- Ei aiempaa hoitoa muuta kuin leikkaus, tai ensimmäisen linjan hoitoa standardilla kemoradioterapialla.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka ≤ 2.
- Riittävä elinten ja luuytimen toiminta HUOM: Siirrot tai kasvutekijät kelpoisuustason saavuttamiseksi eivät ole sallittuja.
- Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joiden luonnollinen kehitys tai hoito ei vaaranna tutkittavan hoidon turvallisuutta tai tehon arviointia, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Potilailla, joilla on tunnettu sydäntautihistoria tai nykyisiä sydäntautioireita, tai historia sydäntoksisille lääkeaineille hoidosta, tulee olla kliininen riskinarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Association Functional Classification -luokitusta. Tutkimukseen osallistumisen kelpoisuuden edellytyksenä potilaan tulee olla luokassa 2B tai parempi.
Bvaxin vaikutukset kehittyvään ihmisen sikiöön ovat tuntemattomia. Tästä syystä ja koska tässä tutkimuksessa käytettävien muiden hoitoaineiden tiedetään olevan teratogeenisia, lastentekokyvyn omaavien naisten (FOCBP) ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalista tai esteellistä ehkäisyä; pidättyvyys) tiedostetun suostumuksen antamisesta alkaen, koko tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivää viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
- Jos naispotilas tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa siitä välittömästi hoitavalelle lääkärilleen.
- Miehillä, joita hoidetaan tai jotka otetaan mukaan tähän tutkimussuunnitelmaan, on myös suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä tiedostetun suostumuksen antamisesta alkaen, koko tutkimukseen osallistumisen ajan ja 3 kuukautta hoidon päättämisen jälkeen.
HUOM: FOCBP (lastentekokyvyn omaava nainen) on mikä tahansa nainen (riippumatta seksuaalisesta suuntautumisesta, munanjohdinten sitomisesta tai valinnaisesta selibaatista), joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Ei ole käynyt läpi kohdunpoistoa tai molempien munasarjojen poistoa.
- On kuukautiset viimeisen 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eikä siis ole luonnollisesti ollut vaihdevuosien jälkeen yli 12 kuukautta). FOCBP:n on oltava raskauden suhteen negatiivinen ennen rekisteröintiä tutkimukseen.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tiedostettu suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit
- Ei ole toipunut leikkauksen tai meneillään olevan kemoradioterapian haittavaikutuksista (eli on jäljellä yli asteen 2 myrkytyksiä) lukuun ottamatta kaljuuntumista.
- Saa mitä tahansa muita tutkittavia hoitoaineita.
Allergisten reaktioiden historia Bvaxin kaltaisiin kemiallisesti tai biologisesti samankaltaisiin yhdisteisiin.
a. Bvax-lääkevalmiste koostuu: i. Aktiivisesta solukomponentista: Autologisista CD19+ (4-1BBL+) B-soluista, joihin on imeytetty autologinen kasvainlysatiivi.
ii. Kylmäsäilytysväliaineesta: CryoStor® CS10 (BioLife Solutions), nykyisen hyvän valmistustavan (cGMP) -luokan, seerumivapaa kylmäsäilytyssuojaneste, joka sisältää 10 % dimetyylisulfoksidia (DMSO).
iii. Pakkausjärjestelmästä: OriGen Biomedical CryoStor® EVA-pakkauspussi, valmistettu biokompatiibelista etyleenivinyyliasetaatista (EVA).
Loppulääkevalmisteen ainesosissa ei ole eläinperäisiä proteiineja, adjuvanteja tai vieraita biologisia aineita. Siksi "kemiallisesti tai biologisesti samankaltaiset yhdisteet" viittaavat erityisesti:
i. DMSO:hon tai DMSO:a sisältäviin kylmäsäilytyssuojanesteisiin, koska DMSO:lle on raportoitu yliherkkyyttä muissa kylmäsäilytetyissä soluterapiatuotteissa.
ii. CryoStor® CS10:n apuaineisiin, jotka sisältävät farmaseuttisen luokan puskurisuoloja ja elektrolyyttejä.
iii. EVA (etyleenivinyyliasetaatti) -materiaaleihin, joita käytetään kylmäsäilytyspussissa, harvinaisia tunnetta kosketusallergioita muoveille tai niihin liittyville yhdisteille omaaville henkilöille.
Hallitsematon rinnakkainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen seuraaviin:
- Jatkuva tai aktiivinen infektio, joka vaatii systemaattista hoitoa.
- Oireileva sydämen vajaatoiminta.
- Epävakaa rintakipu.
- Sydämen rytmihäiriö.
- Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, jonka hoitava tutkija katsoo häiritsevän tutkimuksen noudattamista tai vaarantavan potilaan turvallisuuden tai tutkimustulokset.
- Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat. Raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta tutkimustuotteiden tuntemattomien riskien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
B-solurokote (Bvax).
Koska tutkimuksessa ei ole verrokkiryhmää, tässä tutkimuksessa on vain yksi tutkimusryhmä.
|
Tutkimushoito sisältää B-solurokotteen (Bvax) annoksen nostamista ja kiinteän annoksen autologisen CD8 T-solujen takaisininfuusiota, jotka integroidaan glioblastoman standardinhoitoon. Bvax-hoitoa annetaan kerran viikossa yhteensä 4 annosta. Seuraavia annostasoja (DL) tutkitaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää ensimmäisen Bvax- ja/tai T-solujen annoksen jälkeen
|
Turvallisuus arvioidaan arvioimalla haittatapahtumien ilmaantuvuutta National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -version 6.0 mukaisesti.
|
Enintään 90 päivää ensimmäisen Bvax- ja/tai T-solujen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön selviytymisaste (PFS)
Aikaikkuna: Enintään viisi vuotta
|
Määritelty potilaiden osuudeksi, jotka pysyvät elossa ja taudin edistymättöminä kuuden, kahdentoista ja kahdeksantoista kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Enintään viisi vuotta
|
|
Kokonaiseloonjäämisluku (OS)
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Kokonaistodennäköisyys (OS) määritellään ajanjaksona, jonka osallistuja on elossa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Jopa viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Hegi ME, Diserens AC, Gorlia T, Hamou MF, de Tribolet N, Weller M, Kros JM, Hainfellner JA, Mason W, Mariani L, Bromberg JE, Hau P, Mirimanoff RO, Cairncross JG, Janzer RC, Stupp R. MGMT gene silencing and benefit from temozolomide in glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):997-1003. doi: 10.1056/NEJMoa043331.
- Ostrom QT, Price M, Neff C, Cioffi G, Waite KA, Kruchko C, Barnholtz-Sloan JS. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2016-2020. Neuro Oncol. 2023 Oct 4;25(12 Suppl 2):iv1-iv99. doi: 10.1093/neuonc/noad149.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718.
- Zanetti M, Castiglioni P, Rizzi M, Wheeler M, Gerloni M. B lymphocytes as antigen-presenting cell-based genetic vaccines. Immunol Rev. 2004 Jun;199:264-78. doi: 10.1111/j.0105-2896.2004.00152.x.
- Wennhold K, Thelen M, Schlosser HA, Haustein N, Reuter S, Garcia-Marquez M, Lechner A, Kobold S, Rataj F, Utermohlen O, Chakupurakal G, Theurich S, Hallek M, Abken H, Shimabukuro-Vornhagen A, von Bergwelt-Baildon M. Using Antigen-Specific B Cells to Combine Antibody and T Cell-Based Cancer Immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2017 Sep;5(9):730-743. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-16-0236. Epub 2017 Aug 4.
- Trefzer U, Weingart G, Chen Y, Herberth G, Adrian K, Winter H, Audring H, Guo Y, Sterry W, Walden P. Hybrid cell vaccination for cancer immune therapy: first clinical trial with metastatic melanoma. Int J Cancer. 2000 Mar 1;85(5):618-26. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(20000301)85:53.0.co;2-z.
- Schultze JL, Michalak S, Seamon MJ, Dranoff G, Jung K, Daley J, Delgado JC, Gribben JG, Nadler LM. CD40-activated human B cells: an alternative source of highly efficient antigen presenting cells to generate autologous antigen-specific T cells for adoptive immunotherapy. J Clin Invest. 1997 Dec 1;100(11):2757-65. doi: 10.1172/JCI119822.
- Rotte A, Frigault MJ, Ansari A, Gliner B, Heery C, Shah B. Dose-response correlation for CAR-T cells: a systematic review of clinical studies. J Immunother Cancer. 2022 Dec;10(12):e005678. doi: 10.1136/jitc-2022-005678.
- Reardon DA, Brandes AA, Omuro A, Mulholland P, Lim M, Wick A, Baehring J, Ahluwalia MS, Roth P, Bahr O, Phuphanich S, Sepulveda JM, De Souza P, Sahebjam S, Carleton M, Tatsuoka K, Taitt C, Zwirtes R, Sampson J, Weller M. Effect of Nivolumab vs Bevacizumab in Patients With Recurrent Glioblastoma: The CheckMate 143 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jul 1;6(7):1003-1010. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1024.
- Omuro A, Brandes AA, Carpentier AF, Idbaih A, Reardon DA, Cloughesy T, Sumrall A, Baehring J, van den Bent M, Bahr O, Lombardi G, Mulholland P, Tabatabai G, Lassen U, Sepulveda JM, Khasraw M, Vauleon E, Muragaki Y, Di Giacomo AM, Butowski N, Roth P, Qian X, Fu AZ, Liu Y, Potter V, Chalamandaris AG, Tatsuoka K, Lim M, Weller M. Radiotherapy combined with nivolumab or temozolomide for newly diagnosed glioblastoma with unmethylated MGMT promoter: An international randomized phase III trial. Neuro Oncol. 2023 Jan 5;25(1):123-134. doi: 10.1093/neuonc/noac099.
- Lim M, Weller M, Idbaih A, Steinbach J, Finocchiaro G, Raval RR, Ansstas G, Baehring J, Taylor JW, Honnorat J, Petrecca K, De Vos F, Wick A, Sumrall A, Sahebjam S, Mellinghoff IK, Kinoshita M, Roberts M, Slepetis R, Warad D, Leung D, Lee M, Reardon DA, Omuro A. Phase III trial of chemoradiotherapy with temozolomide plus nivolumab or placebo for newly diagnosed glioblastoma with methylated MGMT promoter. Neuro Oncol. 2022 Nov 2;24(11):1935-1949. doi: 10.1093/neuonc/noac116.
- Lee-Chang C, Miska J, Hou D, Rashidi A, Zhang P, Burga RA, Jusue-Torres I, Xiao T, Arrieta VA, Zhang DY, Lopez-Rosas A, Han Y, Sonabend AM, Horbinski CM, Stupp R, Balyasnikova IV, Lesniak MS. Activation of 4-1BBL+ B cells with CD40 agonism and IFNgamma elicits potent immunity against glioblastoma. J Exp Med. 2021 Jan 4;218(1):e20200913. doi: 10.1084/jem.20200913.
- Lee-Chang C, Bodogai M, Moritoh K, Olkhanud PB, Chan AC, Croft M, Mattison JA, Holst PJ, Gress RE, Ferrucci L, Hakim F, Biragyn A. Accumulation of 4-1BBL+ B cells in the elderly induces the generation of granzyme-B+ CD8+ T cells with potential antitumor activity. Blood. 2014 Aug 28;124(9):1450-9. doi: 10.1182/blood-2014-03-563940. Epub 2014 Jul 18.
- Lee-Chang C, Bodogai M, Moritoh K, Chen X, Wersto R, Sen R, Young HA, Croft M, Ferrucci L, Biragyn A. Aging Converts Innate B1a Cells into Potent CD8+ T Cell Inducers. J Immunol. 2016 Apr 15;196(8):3385-97. doi: 10.4049/jimmunol.1502034. Epub 2016 Mar 16.
- Kugler A, Seseke F, Thelen P, Kallerhoff M, Muller GA, Stuhler G, Muller C, Ringert RH. Autologous and allogenic hybrid cell vaccine in patients with metastatic renal cell carcinoma. Br J Urol. 1998 Oct;82(4):487-93. doi: 10.1046/j.1464-410x.1998.00794.x.
- Kim EK, Seo HS, Chae MJ, Jeon IS, Song BY, Park YJ, Ahn HM, Yun CO, Kang CY. Enhanced antitumor immunotherapeutic effect of B-cell-based vaccine transduced with modified adenoviral vector containing type 35 fiber structures. Gene Ther. 2014 Jan;21(1):106-14. doi: 10.1038/gt.2013.65. Epub 2013 Nov 14.
- Hegi ME, Stupp R. Withholding temozolomide in glioblastoma patients with unmethylated MGMT promoter--still a dilemma? Neuro Oncol. 2015 Nov;17(11):1425-7. doi: 10.1093/neuonc/nov198. Epub 2015 Sep 15. No abstract available.
- Gonzalez NK, Wennhold K, Balkow S, Kondo E, Bolck B, Weber T, Garcia-Marquez M, Grabbe S, Bloch W, von Bergwelt-Baildon M, Shimabukuro-Vornhagen A. In vitro and in vivo imaging of initial B-T-cell interactions in the setting of B-cell based cancer immunotherapy. Oncoimmunology. 2015 Jun 17;4(9):e1038684. doi: 10.1080/2162402X.2015.1038684. eCollection 2015 Sep.
- Fuerst TR, Pierce BG, Keck ZY, Foung SKH. Designing a B Cell-Based Vaccine against a Highly Variable Hepatitis C Virus. Front Microbiol. 2018 Jan 15;8:2692. doi: 10.3389/fmicb.2017.02692. eCollection 2017.
- Domingues P, Gonzalez-Tablas M, Otero A, Pascual D, Miranda D, Ruiz L, Sousa P, Ciudad J, Goncalves JM, Lopes MC, Orfao A, Tabernero MD. Tumor infiltrating immune cells in gliomas and meningiomas. Brain Behav Immun. 2016 Mar;53:1-15. doi: 10.1016/j.bbi.2015.07.019. Epub 2015 Jul 26.
- Brown CE, Hibbard JC, Alizadeh D, Blanchard MS, Natri HM, Wang D, Ostberg JR, Aguilar B, Wagner JR, Paul JA, Starr R, Wong RA, Chen W, Shulkin N, Aftabizadeh M, Filippov A, Chaudhry A, Ressler JA, Kilpatrick J, Myers-McNamara P, Chen M, Wang LD, Rockne RC, Georges J, Portnow J, Barish ME, D'Apuzzo M, Banovich NE, Forman SJ, Badie B. Locoregional delivery of IL-13Ralpha2-targeting CAR-T cells in recurrent high-grade glioma: a phase 1 trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1001-1012. doi: 10.1038/s41591-024-02875-1. Epub 2024 Mar 7.
- Bodogai M, O'Connell J, Kim K, Kim Y, Moritoh K, Chen C, Gusev F, Vaughan K, Shulzhenko N, Mattison JA, Lee-Chang C, Chen W, Carlson O, Becker KG, Gurung M, Morgun A, White J, Meade T, Perdue K, Mack M, Ferrucci L, Trinchieri G, de Cabo R, Rogaev E, Egan J, Wu J, Biragyn A. Commensal bacteria contribute to insulin resistance in aging by activating innate B1a cells. Sci Transl Med. 2018 Nov 14;10(467):eaat4271. doi: 10.1126/scitranslmed.aat4271.
- Biagi E, Rousseau R, Yvon E, Schwartz M, Dotti G, Foster A, Havlik-Cooper D, Grilley B, Gee A, Baker K, Carrum G, Rice L, Andreeff M, Popat U, Brenner M. Responses to human CD40 ligand/human interleukin-2 autologous cell vaccine in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia. Clin Cancer Res. 2005 Oct 1;11(19 Pt 1):6916-23. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-0484.
- Arrieta VA, Chen AX, Kane JR, Kang SJ, Kassab C, Dmello C, Zhao J, Burdett KB, Upadhyayula PS, Lee-Chang C, Shilati J, Jaishankar D, Chen L, Gould A, Zhang D, Yuan J, Zhao W, Ling X, Burks JK, Laffleur B, Amidei C, Bruce JN, Lukas RV, Yamaguchi JT, Cieremans D, Rothschild G, Basu U, McCord M, Brat DJ, Zhang H, Cooper LAD, Zhang B, Sims P, Cloughesy TF, Prins R, Canoll P, Stupp R, Heimberger AB, Horbinski C, Iwamoto FM, Rabadan R, Sonabend AM. ERK1/2 phosphorylation predicts survival following anti-PD-1 immunotherapy in recurrent glioblastoma. Nat Cancer. 2021 Dec;2(12):1372-1386. doi: 10.1038/s43018-021-00260-2. Epub 2021 Nov 29.
- Drean A, Goldwirt L, Verreault M, Canney M, Schmitt C, Guehennec J, Delattre JY, Carpentier A, Idbaih A. Blood-brain barrier, cytotoxic chemotherapies and glioblastoma. Expert Rev Neurother. 2016 Nov;16(11):1285-1300. doi: 10.1080/14737175.2016.1202761. Epub 2016 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 25C11
- IND 31446 (Muu tunniste: FDA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .