신규 진단된 교모세포종을 위한 표준 치료 화학방사선요법에 추가된 Bvax(B세포 백신)의 1상 최초 인체 임상시험 (Bvax)
2026년 5월 29일 업데이트: Catalina Lee Chang
신규 진단된 교모세포종에 대한 표준 항암화학방사선치료에 Bvax(B-세포 예방접종)를 추가한 1상 최초 인간 대상 임상시험
이 1상 최초 인체 대상 임상시험의 목적은 새로 진단된 교모세포종 환자에서 표준 화학방사선 치료에 추가하여 맞춤형 Bvax 백신의 안전성, 실행 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 수술이나 생검 후에 등록되며, 이는 교모세포종 진단을 확인합니다.
백혈구분리술은 등록 후 보조 테모졸로미드(TMZ) 시작 전 언제든지 시작할 수 있으며, 이상적으로는 동반 TMZ 화학방사선 요법(RT)으로 방사선 치료(RT)를 시작하기 전에 이루어집니다.
Bvax 백신 생산은 화학방사선 요법(TMZ/RT) 기간 동안 진행됩니다.
환자는 먼저 Bvax 생산을 위해 말초혈액단핵세포(PBMC)를 수집하기 위해 백혈구분리술을 받게 됩니다.
그런 다음 CD19+ B 세포에서 4-1BBL+ 세포를 농축하여 세포 배양에서 증식시키고, 환자의 조직에서 추출한 종양 용해물로 프라이밍합니다.
품질 관리 통과 후, Bvax 제품은 -135°C에서 동결 보존됩니다.
동일한 과정에서 CD8 T 세포는 추가 조작이나 증식 없이 동결 보존됩니다.
Bvax와 자가 T 세포로 구성된 백신 투여는 주당 1회, 총 4회 투여됩니다.
Bvax 완료 후, 환자는 임상적 지시에 따라 보조 테모졸로미드(TMZ)와 종양 치료 전기장(TTFields)을 포함하거나 포함하지 않은 표준 치료(SOC)를 재개할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neurological Surgery
- 전화번호: 312-695-8143
- 이메일: braintumortrials@nm.org
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
수석 연구원:
- Roger Stupp, MD
-
연락하다:
- Roger Stupp, MD
- 전화번호: 312-695-8143
- 이메일: braintumortrials@nm.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 (연구 참여 대상)
조직학적으로 확인된 교모세포종.
a. 진단 확인을 위해 충분한 조직이 필요합니다; 진단 확인 및 가능한 추가 분자 연구(해당되는 경우)를 위해 포르말린 고정 및 파라핀 포매(FFPE) 조직 블록이 있어야 합니다.
- 연구자 브로셔(IB)에 상세히 설명된 대로 백신 제조를 위해 사용 가능한 신선 냉동 종양 조직(최소 1.5그램).
- 수술 이외의 이전 치료 또는 표준 화학방사선 치료를 통한 일차 치료 외에 다른 치료를 받지 않음.
- 연령 ≥ 18세.
- 동부종양학협력그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
- 적절한 장기 및 골수 기능 참고: 적격 수준까지 수치를 높이기 위한 수혈 또는 성장 인자는 허용되지 않습니다.
- 자연 경과 또는 치료가 연구 치료제의 안전성 또는 효능 평가에 방해될 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양을 가진 환자는 이 시험에 적합합니다.
- 심장 질환의 알려진 병력 또는 현재 증상이 있거나 심장독성 약물 치료 병력이 있는 환자는 뉴욕심장협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능에 대한 임상 위험 평가를 받아야 합니다. 이 시험에 적합하기 위해 환자는 2B급 이상이어야 합니다.
Bvax가 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유와 이 시험에서 사용되는 다른 치료제가 기형 유발 물질로 알려져 있기 때문에, 가임기 여성(FOCBP)과 남성은 동의서 작성 시점부터 연구 참여 기간 동안, 그리고 치료 마지막 용량 투여 후 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법; 금욕)을 사용해야 합니다.
- 여성 환자가 이 연구에 참여하는 동안 임신하게 되거나 임신을 의심하는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
- 이 연구 프로토콜에 따라 치료받거나 등록된 남성 또한 동의서 작성 시점부터 연구 참여 기간 동안, 그리고 투여 완료 후 3개월 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
참고: FOCBP는 다음 기준을 충족하는 모든 여성(성적 지향, 난관 결찰 수술 여부, 선택에 의한 금욕 여부와 관계없이)입니다:
- 자궁적출술 또는 양측 난소적출술을 받지 않음
- 과거 12개월 연속 동안 어느 시점에서든 월경을 경험함(따라서 자연 폐경 후 12개월 이상 지나지 않음) FOCBP는 연구 등록 전 음성 임신 검사 결과가 있어야 합니다.
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준
- 수술 또는 진행 중인 화학방사선 치료로 인한 부작용에서 회복되지 않음(즉, 탈모를 제외하고 잔류 독성 > 2등급).
- 다른 연구용 약물을 투여받고 있음.
Bvax와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 대한 알레르기 반응 병력.
a. Bvax 약물 제품 구성: i. 활성 세포 성분: 자가 종양 용해물로 처리된 자가 CD19+ (4-1BBL+) B 세포.
ii. 동결 보존 매체: 현재 우수 제조 관행(cGMP) 등급의 혈청 무첨가 동결보호제인 CryoStor® CS10(BioLife Solutions)으로 10% 디메틸 설폭사이드(DMSO)를 함유합니다.
iii. 용기 폐쇄 시스템: 생체 적합성 에틸렌 비닐 아세테이트(EVA)로 제작된 OriGen Biomedical CryoStor® EVA 동결 백.
최종 약물 제품에는 동물 유래 단백질, 보조제 또는 외래 생물학적 제제가 포함되어 있지 않습니다. 따라서 "화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물"은 구체적으로 다음을 의미합니다:
i. DMSO 또는 DMSO 함유 동결보호제, DMSO에 대한 과민반응이 다른 동결 보존 세포 치료 제품에서 보고되었기 때문입니다.
ii. CryoStor® CS10 내의 첨가제, 여기에는 의약품 등급 완충 염 및 전해질이 포함됩니다.
iii. 플라스틱 또는 관련 화합물에 대한 드문 알려진 접촉 알레르기가 있는 개인을 위한 동결 저장 백에 사용되는 EVA(에틸렌 비닐 아세테이트) 재료.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 중간 질환:
- 전신 치료가 필요한 진행 중이거나 활동성 감염
- 증상이 있는 울혈성 심부전
- 불안정 협심증
- 심장 부정맥
- 연구 요구사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
- 담당 연구자가 연구 준수에 방해가 되거나 환자의 안전 또는 연구 종료점을 훼손할 것이라고 판단하는 기타 질병 또는 상태
- 연구 요구사항 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구 제품의 알려지지 않은 위험으로 인해 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
B세포 백신 (Bvax).
대조군이 없기 때문에 이 연구에는 한 개의 군만 있습니다.
|
본 연구 치료는 교모세포종에 대한 표준 치료에 통합된 B 세포 백신(Bvax)의 용량 증량 및 고정 용량의 자가 CD8 T 세포 재주입을 포함합니다. Bvax는 각 환자마다 개별적으로 백혈구분리술을 통해 수집된 세포로부터 생산되는 생물학적 제품입니다. Bvax 치료는 총 4회 투여로 주 1회 시행됩니다. 다음 용량 수준(DL)이 탐색될 예정입니다:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용 발생률
기간: Bvax 및/또는 T-세포 첫 투여 후 최대 90일
|
안전성은 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 6.0에 따른 이상사건 발생률을 평가하여 평가됩니다.
|
Bvax 및/또는 T-세포 첫 투여 후 최대 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존률 (PFS)
기간: 최대 5년
|
치료 시작 후 6개월, 12개월 및 18개월 시점에서 생존하며 질병 진행이 없는 환자의 비율로 정의됩니다.
|
최대 5년
|
|
전체 생존율 (OS)
기간: 최대 5년
|
전체 생존율(OS)은 치료 시작 후 참가자가 생존하는 기간으로 정의됩니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Stupp R, Mason WP, van den Bent MJ, Weller M, Fisher B, Taphoorn MJ, Belanger K, Brandes AA, Marosi C, Bogdahn U, Curschmann J, Janzer RC, Ludwin SK, Gorlia T, Allgeier A, Lacombe D, Cairncross JG, Eisenhauer E, Mirimanoff RO; European Organisation for Research and Treatment of Cancer Brain Tumor and Radiotherapy Groups; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):987-96. doi: 10.1056/NEJMoa043330.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, Kesari S, Steinberg DM, Toms SA, Taylor LP, Lieberman F, Silvani A, Fink KL, Barnett GH, Zhu JJ, Henson JW, Engelhard HH, Chen TC, Tran DD, Sroubek J, Tran ND, Hottinger AF, Landolfi J, Desai R, Caroli M, Kew Y, Honnorat J, Idbaih A, Kirson ED, Weinberg U, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Dec 15;314(23):2535-43. doi: 10.1001/jama.2015.16669.
- Hegi ME, Diserens AC, Gorlia T, Hamou MF, de Tribolet N, Weller M, Kros JM, Hainfellner JA, Mason W, Mariani L, Bromberg JE, Hau P, Mirimanoff RO, Cairncross JG, Janzer RC, Stupp R. MGMT gene silencing and benefit from temozolomide in glioblastoma. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):997-1003. doi: 10.1056/NEJMoa043331.
- Ostrom QT, Price M, Neff C, Cioffi G, Waite KA, Kruchko C, Barnholtz-Sloan JS. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2016-2020. Neuro Oncol. 2023 Oct 4;25(12 Suppl 2):iv1-iv99. doi: 10.1093/neuonc/noad149.
- Stupp R, Taillibert S, Kanner A, Read W, Steinberg D, Lhermitte B, Toms S, Idbaih A, Ahluwalia MS, Fink K, Di Meco F, Lieberman F, Zhu JJ, Stragliotto G, Tran D, Brem S, Hottinger A, Kirson ED, Lavy-Shahaf G, Weinberg U, Kim CY, Paek SH, Nicholas G, Bruna J, Hirte H, Weller M, Palti Y, Hegi ME, Ram Z. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316. doi: 10.1001/jama.2017.18718.
- Zanetti M, Castiglioni P, Rizzi M, Wheeler M, Gerloni M. B lymphocytes as antigen-presenting cell-based genetic vaccines. Immunol Rev. 2004 Jun;199:264-78. doi: 10.1111/j.0105-2896.2004.00152.x.
- Wennhold K, Thelen M, Schlosser HA, Haustein N, Reuter S, Garcia-Marquez M, Lechner A, Kobold S, Rataj F, Utermohlen O, Chakupurakal G, Theurich S, Hallek M, Abken H, Shimabukuro-Vornhagen A, von Bergwelt-Baildon M. Using Antigen-Specific B Cells to Combine Antibody and T Cell-Based Cancer Immunotherapy. Cancer Immunol Res. 2017 Sep;5(9):730-743. doi: 10.1158/2326-6066.CIR-16-0236. Epub 2017 Aug 4.
- Trefzer U, Weingart G, Chen Y, Herberth G, Adrian K, Winter H, Audring H, Guo Y, Sterry W, Walden P. Hybrid cell vaccination for cancer immune therapy: first clinical trial with metastatic melanoma. Int J Cancer. 2000 Mar 1;85(5):618-26. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(20000301)85:53.0.co;2-z.
- Schultze JL, Michalak S, Seamon MJ, Dranoff G, Jung K, Daley J, Delgado JC, Gribben JG, Nadler LM. CD40-activated human B cells: an alternative source of highly efficient antigen presenting cells to generate autologous antigen-specific T cells for adoptive immunotherapy. J Clin Invest. 1997 Dec 1;100(11):2757-65. doi: 10.1172/JCI119822.
- Rotte A, Frigault MJ, Ansari A, Gliner B, Heery C, Shah B. Dose-response correlation for CAR-T cells: a systematic review of clinical studies. J Immunother Cancer. 2022 Dec;10(12):e005678. doi: 10.1136/jitc-2022-005678.
- Reardon DA, Brandes AA, Omuro A, Mulholland P, Lim M, Wick A, Baehring J, Ahluwalia MS, Roth P, Bahr O, Phuphanich S, Sepulveda JM, De Souza P, Sahebjam S, Carleton M, Tatsuoka K, Taitt C, Zwirtes R, Sampson J, Weller M. Effect of Nivolumab vs Bevacizumab in Patients With Recurrent Glioblastoma: The CheckMate 143 Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jul 1;6(7):1003-1010. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1024.
- Omuro A, Brandes AA, Carpentier AF, Idbaih A, Reardon DA, Cloughesy T, Sumrall A, Baehring J, van den Bent M, Bahr O, Lombardi G, Mulholland P, Tabatabai G, Lassen U, Sepulveda JM, Khasraw M, Vauleon E, Muragaki Y, Di Giacomo AM, Butowski N, Roth P, Qian X, Fu AZ, Liu Y, Potter V, Chalamandaris AG, Tatsuoka K, Lim M, Weller M. Radiotherapy combined with nivolumab or temozolomide for newly diagnosed glioblastoma with unmethylated MGMT promoter: An international randomized phase III trial. Neuro Oncol. 2023 Jan 5;25(1):123-134. doi: 10.1093/neuonc/noac099.
- Lim M, Weller M, Idbaih A, Steinbach J, Finocchiaro G, Raval RR, Ansstas G, Baehring J, Taylor JW, Honnorat J, Petrecca K, De Vos F, Wick A, Sumrall A, Sahebjam S, Mellinghoff IK, Kinoshita M, Roberts M, Slepetis R, Warad D, Leung D, Lee M, Reardon DA, Omuro A. Phase III trial of chemoradiotherapy with temozolomide plus nivolumab or placebo for newly diagnosed glioblastoma with methylated MGMT promoter. Neuro Oncol. 2022 Nov 2;24(11):1935-1949. doi: 10.1093/neuonc/noac116.
- Lee-Chang C, Miska J, Hou D, Rashidi A, Zhang P, Burga RA, Jusue-Torres I, Xiao T, Arrieta VA, Zhang DY, Lopez-Rosas A, Han Y, Sonabend AM, Horbinski CM, Stupp R, Balyasnikova IV, Lesniak MS. Activation of 4-1BBL+ B cells with CD40 agonism and IFNgamma elicits potent immunity against glioblastoma. J Exp Med. 2021 Jan 4;218(1):e20200913. doi: 10.1084/jem.20200913.
- Lee-Chang C, Bodogai M, Moritoh K, Olkhanud PB, Chan AC, Croft M, Mattison JA, Holst PJ, Gress RE, Ferrucci L, Hakim F, Biragyn A. Accumulation of 4-1BBL+ B cells in the elderly induces the generation of granzyme-B+ CD8+ T cells with potential antitumor activity. Blood. 2014 Aug 28;124(9):1450-9. doi: 10.1182/blood-2014-03-563940. Epub 2014 Jul 18.
- Lee-Chang C, Bodogai M, Moritoh K, Chen X, Wersto R, Sen R, Young HA, Croft M, Ferrucci L, Biragyn A. Aging Converts Innate B1a Cells into Potent CD8+ T Cell Inducers. J Immunol. 2016 Apr 15;196(8):3385-97. doi: 10.4049/jimmunol.1502034. Epub 2016 Mar 16.
- Kugler A, Seseke F, Thelen P, Kallerhoff M, Muller GA, Stuhler G, Muller C, Ringert RH. Autologous and allogenic hybrid cell vaccine in patients with metastatic renal cell carcinoma. Br J Urol. 1998 Oct;82(4):487-93. doi: 10.1046/j.1464-410x.1998.00794.x.
- Kim EK, Seo HS, Chae MJ, Jeon IS, Song BY, Park YJ, Ahn HM, Yun CO, Kang CY. Enhanced antitumor immunotherapeutic effect of B-cell-based vaccine transduced with modified adenoviral vector containing type 35 fiber structures. Gene Ther. 2014 Jan;21(1):106-14. doi: 10.1038/gt.2013.65. Epub 2013 Nov 14.
- Hegi ME, Stupp R. Withholding temozolomide in glioblastoma patients with unmethylated MGMT promoter--still a dilemma? Neuro Oncol. 2015 Nov;17(11):1425-7. doi: 10.1093/neuonc/nov198. Epub 2015 Sep 15. No abstract available.
- Gonzalez NK, Wennhold K, Balkow S, Kondo E, Bolck B, Weber T, Garcia-Marquez M, Grabbe S, Bloch W, von Bergwelt-Baildon M, Shimabukuro-Vornhagen A. In vitro and in vivo imaging of initial B-T-cell interactions in the setting of B-cell based cancer immunotherapy. Oncoimmunology. 2015 Jun 17;4(9):e1038684. doi: 10.1080/2162402X.2015.1038684. eCollection 2015 Sep.
- Fuerst TR, Pierce BG, Keck ZY, Foung SKH. Designing a B Cell-Based Vaccine against a Highly Variable Hepatitis C Virus. Front Microbiol. 2018 Jan 15;8:2692. doi: 10.3389/fmicb.2017.02692. eCollection 2017.
- Domingues P, Gonzalez-Tablas M, Otero A, Pascual D, Miranda D, Ruiz L, Sousa P, Ciudad J, Goncalves JM, Lopes MC, Orfao A, Tabernero MD. Tumor infiltrating immune cells in gliomas and meningiomas. Brain Behav Immun. 2016 Mar;53:1-15. doi: 10.1016/j.bbi.2015.07.019. Epub 2015 Jul 26.
- Brown CE, Hibbard JC, Alizadeh D, Blanchard MS, Natri HM, Wang D, Ostberg JR, Aguilar B, Wagner JR, Paul JA, Starr R, Wong RA, Chen W, Shulkin N, Aftabizadeh M, Filippov A, Chaudhry A, Ressler JA, Kilpatrick J, Myers-McNamara P, Chen M, Wang LD, Rockne RC, Georges J, Portnow J, Barish ME, D'Apuzzo M, Banovich NE, Forman SJ, Badie B. Locoregional delivery of IL-13Ralpha2-targeting CAR-T cells in recurrent high-grade glioma: a phase 1 trial. Nat Med. 2024 Apr;30(4):1001-1012. doi: 10.1038/s41591-024-02875-1. Epub 2024 Mar 7.
- Bodogai M, O'Connell J, Kim K, Kim Y, Moritoh K, Chen C, Gusev F, Vaughan K, Shulzhenko N, Mattison JA, Lee-Chang C, Chen W, Carlson O, Becker KG, Gurung M, Morgun A, White J, Meade T, Perdue K, Mack M, Ferrucci L, Trinchieri G, de Cabo R, Rogaev E, Egan J, Wu J, Biragyn A. Commensal bacteria contribute to insulin resistance in aging by activating innate B1a cells. Sci Transl Med. 2018 Nov 14;10(467):eaat4271. doi: 10.1126/scitranslmed.aat4271.
- Biagi E, Rousseau R, Yvon E, Schwartz M, Dotti G, Foster A, Havlik-Cooper D, Grilley B, Gee A, Baker K, Carrum G, Rice L, Andreeff M, Popat U, Brenner M. Responses to human CD40 ligand/human interleukin-2 autologous cell vaccine in patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia. Clin Cancer Res. 2005 Oct 1;11(19 Pt 1):6916-23. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-0484.
- Arrieta VA, Chen AX, Kane JR, Kang SJ, Kassab C, Dmello C, Zhao J, Burdett KB, Upadhyayula PS, Lee-Chang C, Shilati J, Jaishankar D, Chen L, Gould A, Zhang D, Yuan J, Zhao W, Ling X, Burks JK, Laffleur B, Amidei C, Bruce JN, Lukas RV, Yamaguchi JT, Cieremans D, Rothschild G, Basu U, McCord M, Brat DJ, Zhang H, Cooper LAD, Zhang B, Sims P, Cloughesy TF, Prins R, Canoll P, Stupp R, Heimberger AB, Horbinski C, Iwamoto FM, Rabadan R, Sonabend AM. ERK1/2 phosphorylation predicts survival following anti-PD-1 immunotherapy in recurrent glioblastoma. Nat Cancer. 2021 Dec;2(12):1372-1386. doi: 10.1038/s43018-021-00260-2. Epub 2021 Nov 29.
- Drean A, Goldwirt L, Verreault M, Canney M, Schmitt C, Guehennec J, Delattre JY, Carpentier A, Idbaih A. Blood-brain barrier, cytotoxic chemotherapies and glioblastoma. Expert Rev Neurother. 2016 Nov;16(11):1285-1300. doi: 10.1080/14737175.2016.1202761. Epub 2016 Jul 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 25C11
- IND 31446 (기타 식별자: FDA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교모세포종에 대한 임상 시험
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국
B-세포 백신에 대한 임상 시험
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
China National Biotec Group Company LimitedThe University of Hong Kong; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Wuhan Institute...모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital, Montpellier모병
-
WestVac Biopharma Co., Ltd.완전한