Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kurkunpään toiminnan säilyttämisen mahdollisuusikkunasta (WOLF)

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Matthew Spector

Toisen vaiheen tutkimus mahdollisuuden ikkunasta kurkunpään toiminnan säilyttämisessä (WOLF) -tutkimus

Tämä tutkimus selvittää turvallisuuden ja siedettävyyden sekä sairauden selviytymisprosentteja aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut/metastasoitunut (R/M) HNSCC, kun heitä hoidetaan karboplatiinilla tai sisplatiinilla, pakslitakselilla ja toripalimabilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä paikallisesti edenneen kurkun tai kurkunpään limakalvonsolun karsinooman (SCC) potilaille on vaihtoehtoina kokonainen kitarisan poisto (TL) ja siihen liittyvä patologialähtöinen hoito (RT tai CRT) tai elinensäilytyslähestymistapa. Kokonainen kitarisan poisto on erityisen haitallinen leikkaus, jossa potilas hengittää loppuelämänsä ajan kaulan kautta. Viime vuosina kuitenkin etupäässä suoritettu kokonainen kitarisan poisto ja siihen liittyvä RT on ollut keskiössä, koska edenneen kitarisan ja kurkunpään SCC:n kokonaistilastolliset selviytymisprosentit ovat laskeneet, erityisesti T4-tautiasteen potilailla. Siksi etupäässä suoritettu TL ja siihen liittyvä RT tai CRT on tyypillistä, kun taas elinensäilytysprotokollat ovat kiistanalaisempia, erityisesti T4 LSCC:lle. Tämä koe tarjoaa neoadjuvanttista (kemio)immunoterapiaa (platinum (karboplatiini tai sisplatiini), pakitakseli ja toripalimabi-induktiohoito), mikä mahdollistaa uuden lähestymistavan potilaan biovalintaan kitarisansyövän hoidossa. Toripalimabi on hyväksytty yhdistelmähoitona sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa toistuvan ja/tai etäpesäkkeistä nielurisasyöpää sairastavien potilaiden ensimmäisen linjan hoidossa, ja se on osoittanut merkittävästi parantavan PFS:ää ja OS:ää yhdistettynä sisplatiiniin ja gemsitabiiniin. On osoitettu, että potilaat, jotka reagoivat neoadjuvanttiseen hoitoon kitarisansyövässä, saavuttavat 1) paremman selviytymisen kuin potilaat, jotka eivät reagoi, ja 2) reagoivat paremmin ei-kirurgiseen hoitoon. Immunoterapian lisääminen kemoterapiaan voi parantaa neoadjuvanttisen hoidon vasteprosenttia, vähentää potilaiden määrää, jotka tarvitsevat kokonaisen kitarisan poiston ensisijaisena hoidokseen, ja parantaa tätä erittäin haitallista tautia sairastavien potilaiden selviytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

87

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Ruth, RN, BSN, CCRP
  • Puhelinnumero: 412-623-8963
  • Sähköposti: ruthj2@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Hillman Cancer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jennifer Ruth, RN, BSN
          • Puhelinnumero: 412-623-8963
          • Sähköposti: ruthj2@upmc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Spector, MD, FACS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Patologisesti varmistettu ja aiemmin hoitamaton kurkun tai kurkunpään limakalvokarsinooma
  2. AJCC 8. painoksen vaihe III–IV sairaus (T1–T2/N1–N3, T3–T4/N0–N3)
  3. Sairauden (perus- ja imusolmukkeet) on oltava mahdollisesti kirurgisesti poistettavissa ja parannettavissa perinteisellä leikkauksella ja sädehoitoon yhdistetyllä kemoterapialla (CRT)
  4. ECOG PS 0–2
  5. Sukupuolielämän harjoittavilla hedelmällisillä koehenkilöillä ja heidän kumppaneillaan on oltava suostumus käyttää erittäin tehokasta ehkäisyvälinettä ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimuksen aikana ja 1 vuoden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen (kumpi tahansa on myöhempi). Lisäksi tarvitaan toinen ehkäisykeino, kuten esteellinen menetelmä (esim. kondomi). Lisäksi miesten on suostuttava olemaan luovuttamatta siemennestettä ja naisten on suostuttava olemaan luovuttamatta munasoluja (ovum, oosyytti) lisääntymistarkoitukseen samoina ajanjaksoina.
  6. Lisääntymiskykyisten naiskoehenkilöiden ei saa olla raskaana tai imettävä seulontavaiheessa. Naiskoehenkilöitä pidetään lisääntymiskykyisinä, ellei yksi seuraavista kriteereistä täyty: pysyvä sterilointi (hysterektomia, molemminpuolinen salpingektomia tai molemminpuolinen ooferektomia) tai dokumentoitu vaihdevuosien jälkeinen tila (määriteltynä 12 kuukauden amenorrheana yli 45-vuotiaalla naisella ilman muita biologisia tai fysiologisia syitä). Huomautus: Dokumentaatio voi sisältää lääkärin tietojen tarkastelun, lääketieteellisen tutkimuksen tai lääketieteellisen historian haastattelun tutkimuspaikan henkilökunnan toimesta.

  7. On oltava normaali elimistön ja luuytimen toiminta alla määritellyin ehdoin:

    • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dL
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 500/μL
    • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/μL
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × laitoksen yläraja (ULN)
    • AST (SGOT) ≤ 2,5 × laitoksen yläraja (ULN)
    • ALT (SGPT) ≤ 2,5 × laitoksen yläraja (ULN)
    • Kreatiniinipuhdistus ≥ 40 ml/min/1,73 m² potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  8. On kyettävä ymmärtämään ja suostuttava allekirjoittamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito pää- ja kaulan alueen syövälle
  2. Poistamaton kurkun tai kurkunpään limakalvokarsinooma
  3. Etäiset etäpesäkkeet
  4. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut järjestelmällistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana, tai oireyhtymä, joka edellyttää jatkuvaa järjestelmällistä steroideja tai immunosuppressiivisia lääkkeitä. Koehenkilöt, joilla on vitiligo, Gravesin tauti tai psoriaasi, jotka eivät vaadi järjestelmällistä hoitoa, tai lapsuusiässä parantunut astma/atooppinen tauti, ovat poikkeus tähän sääntöön. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat bronkodilataattoreiden tai paikallisten steroidipiikien satunnaista käyttöä, eivät suljeta tutkimuksesta pois. Koehenkilöt, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai Sjögrenin oireyhtymä, eivät suljeta tutkimuksesta pois.
  5. Ei-infektiivisen keuhkokuumeen historia, joka on vaatinut steroideja, interstitiaalisen keuhkosairauden todisteita tai tällä hetkellä aktiivinen ei-infektiivinen keuhkokuume.
  6. Tunnettu allergia tai yliherkkyys karboplatiinille tai sisplatiinille, toripalimabilille tai paklitakselille.
  7. Aiempi pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi todennäköisesti potilaan tuloksiin.
  8. Perifeerinen sensorinen neuropatia > CTCAE v5.0 asteen 2
  9. Minkä tahansa tilan, hoidon tai laboratorioepänormaaliuden historia tai nykyinen todiste, joka saattaa hämärtää tutkimuksen tuloksia, häiritä koehenkilön osallistumista koko tutkimuksen ajan tai ei ole koehenkilön parhaaksi osallistua, hoidon vastaavan tutkijan mielestä.

  10. Aktiivinen akuutti tai krooninen hepatiitti B- ja C-virusinfektio tai tunnettu hoitamattoman hepatiitti B:n historia (määriteltynä hepatiitti B pintaproteiini [HBsAg] reaktiivisena) tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C-virus (HCV) (määriteltynä HCV RNA [laadullinen]) tai HIV-infektio (katso huomautus).

    1. Huomautus: Hepatitiitti B:n, hepatiitti C:n tai HIV:n testausta ei vaadita, paitsi jos paikallinen terveysviranomainen määrää tai se on kliinisesti perusteltua.
    2. Huomautus: HIV-infektion historian omaavia osallistujia pidetään kelvollisina, jos CD4+ T-solujen määrä on ≥350 solua/μL ja potilaalla ei ole ollut opportunistisia infektioita viimeisten 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: toripalimab + karboplatiini + pakitakseli

Ennen hoitoa:

Arviointeihin kuuluvat laryngoskopia ja anatomiset kuvantamistutkimukset

Hoito:

toripalimabi 240 mg IV yhdessä karboplatiinin (AUC 5) ja paklitakselin (175 mg/m^2) IV kanssa joka 3. viikko kahden syklin ajan. (Sisplatiinia 75 mg/m^2 voidaan käyttää karboplatiinin sijasta tutkijan harkinnan mukaan.)

Kahden hoidon syklin jälkeen:

Toista laryngoskopia ja anatomiset kuvantamistutkimukset. Suorita nielemistoiminnon ja solunvälisen leviamisen tilan arviointi.
Lääke: Toripalimab
Monoklonaalinen vasta-aine (rekombinantti humanisoitu ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1 (PD-1) -monoklonaalinen vasta-aine, joka toimii tarkastuspisteen estäjänä), jota käytetään melanooman ja nielun syövän hoitoon.
Muut nimet:
  • Loqtorzi
Lääke: Karboplatiini
Kemoterapialääke, joka luokitellaan alkyloivaksi aineeksi. Se sisältää metalliplatinan, joka sitoutuu syöpäsolujen DNA:han, estäen niiden replikoitumisen ja johtaen solukuolemaan. Tämä mekanismi tekee siitä tehokkaan nopeasti jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, vastaan.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: Cisplatini
*Voidaan käyttää karboplatiinin tilalla tutkijan harkinnan mukaan. Kemoterapialääke, joka luokitellaan alkyloivaksi aineeksi. Se sisältää metalliplatinan, joka sitoutuu syöpäsolujen DNA:han, estäen niiden replikoitumisen ja johtaen solukuolemaan. Tämä mekanismi tekee siitä tehokkaan nopeasti jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, vastaan.
Muut nimet:
  • Platinol, Platinol-AQ
Lääke: Paclitaxel
Kemoterapialääke, joka toimii hidastamalla tai pysäyttämällä syöpäsolujen kasvua.
Muut nimet:
  • Taxol
  • Abraxane
Kokeellinen: Post-bioselection: Kemoradiatio + toripalimab-monoterapia

Potilaat, joilla on PR ≥50 % (ei CR) säilyneellä nielutoiminnolla tai CR, joilla on preoperatiivinen N+ -sairaus ja ekstranodaalinen leviäminen kaulan leikkauksessa.

Induktiohoito: toripalimabi 240 mg IV + karboplatiini (AUC 5) + paklitakseli (175 mg/m²) IV Q

Jatkohoito: toripalimabi 240 mg IV + karboplatiini (AUC 5) + paklitakseli (175 mg/m²) IV Q + sädehoito kohdekuvauksen mukaisesti + toripalimabi 240 mg IV monoterapia 8 sykliä
Lääke: Toripalimab
Monoklonaalinen vasta-aine (rekombinantti humanisoitu ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1 (PD-1) -monoklonaalinen vasta-aine, joka toimii tarkastuspisteen estäjänä), jota käytetään melanooman ja nielun syövän hoitoon.
Muut nimet:
  • Loqtorzi
Lääke: Karboplatiini
Kemoterapialääke, joka luokitellaan alkyloivaksi aineeksi. Se sisältää metalliplatinan, joka sitoutuu syöpäsolujen DNA:han, estäen niiden replikoitumisen ja johtaen solukuolemaan. Tämä mekanismi tekee siitä tehokkaan nopeasti jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, vastaan.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: Cisplatini
*Voidaan käyttää karboplatiinin tilalla tutkijan harkinnan mukaan. Kemoterapialääke, joka luokitellaan alkyloivaksi aineeksi. Se sisältää metalliplatinan, joka sitoutuu syöpäsolujen DNA:han, estäen niiden replikoitumisen ja johtaen solukuolemaan. Tämä mekanismi tekee siitä tehokkaan nopeasti jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, vastaan.
Muut nimet:
  • Platinol, Platinol-AQ
Lääke: Paclitaxel
Kemoterapialääke, joka toimii hidastamalla tai pysäyttämällä syöpäsolujen kasvua.
Muut nimet:
  • Taxol
  • Abraxane
Säteily: Sädehoito

Megavoltinenergian fotonisäteily. Mikä tahansa hoitosuunnittelu- ja toteutusjärjestelmä, joka on pätevä pää- ja kaulan intensiteettimuotoiselle sädehoidolle (IMRT). Samanaikainen integroitu tehoste ja peräkkäiset tehostetekniikat (hoitavan lääkärin harkinta).

Kokonaismäärät, jotka toimitetaan kullekin suunnittelukohteelle (PTV) (33–35 annoksessa): Korkea: 70 Gy, Tehoste (jos sovellettavissa): 66 Gy, Keskitaso: 60–63 Gy, Valinnainen: 56–57 Gy

Peräkkäinen tehoste koostuu yhdistettyjen PTV:iden hoidosta 25 annoksessa, jota seuraa kolme peräkkäistä kohdistusta (Keskitaso + Tehoste + Korkea); (Tehoste + Korkea); ja Korkea.

PTV:iden kokonaismäärät: Korkea: 70 Gy, Tehoste (jos sovellettavissa): 66 Gy, Keskitaso: 60 Gy, Valinnainen: 50 Gy.

Muut nimet:
  • intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)
Kokeellinen: Post-bioselektion: Säteily + toripalimab-monoterapia

Potilaat, joilla on CR, joilla on preoperatiivinen N0-sairaus tai N+-sairaus ilman extranodulaalista leviämistä kaulanleikkauksen yhteydessä.

Induktiohoito: toripalimabi 240 mg IV+karboplatiini (AUC 5)+pakislitakseli (175 mg/m^2) IV Q

Jatkohoito: Sädehoito kuten interventiokuvauksessa + toripalimabi 240 mg IV-monoterapia 8 sykliä
Lääke: Toripalimab
Monoklonaalinen vasta-aine (rekombinantti humanisoitu ohjelmoitu solukuolemaproteiini 1 (PD-1) -monoklonaalinen vasta-aine, joka toimii tarkastuspisteen estäjänä), jota käytetään melanooman ja nielun syövän hoitoon.
Muut nimet:
  • Loqtorzi
Lääke: Karboplatiini
Kemoterapialääke, joka luokitellaan alkyloivaksi aineeksi. Se sisältää metalliplatinan, joka sitoutuu syöpäsolujen DNA:han, estäen niiden replikoitumisen ja johtaen solukuolemaan. Tämä mekanismi tekee siitä tehokkaan nopeasti jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, vastaan.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: Cisplatini
*Voidaan käyttää karboplatiinin tilalla tutkijan harkinnan mukaan. Kemoterapialääke, joka luokitellaan alkyloivaksi aineeksi. Se sisältää metalliplatinan, joka sitoutuu syöpäsolujen DNA:han, estäen niiden replikoitumisen ja johtaen solukuolemaan. Tämä mekanismi tekee siitä tehokkaan nopeasti jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, vastaan.
Muut nimet:
  • Platinol, Platinol-AQ
Lääke: Paclitaxel
Kemoterapialääke, joka toimii hidastamalla tai pysäyttämällä syöpäsolujen kasvua.
Muut nimet:
  • Taxol
  • Abraxane
Säteily: Sädehoito

Megavoltinenergian fotonisäteily. Mikä tahansa hoitosuunnittelu- ja toteutusjärjestelmä, joka on pätevä pää- ja kaulan intensiteettimuotoiselle sädehoidolle (IMRT). Samanaikainen integroitu tehoste ja peräkkäiset tehostetekniikat (hoitavan lääkärin harkinta).

Kokonaismäärät, jotka toimitetaan kullekin suunnittelukohteelle (PTV) (33–35 annoksessa): Korkea: 70 Gy, Tehoste (jos sovellettavissa): 66 Gy, Keskitaso: 60–63 Gy, Valinnainen: 56–57 Gy

Peräkkäinen tehoste koostuu yhdistettyjen PTV:iden hoidosta 25 annoksessa, jota seuraa kolme peräkkäistä kohdistusta (Keskitaso + Tehoste + Korkea); (Tehoste + Korkea); ja Korkea.

PTV:iden kokonaismäärät: Korkea: 70 Gy, Tehoste (jos sovellettavissa): 66 Gy, Keskitaso: 60 Gy, Valinnainen: 50 Gy.

Muut nimet:
  • intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-vuotinen sairaudeton elossaolo (DFS)
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua
Potilaiden osuus, joilla ei ole esiintynyt taudin uusiutuminen/etenevyys tai kuolema mistä tahansa syystä 1 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta. Radiologista (tietokonetomografia tai magneettikuvaus) kuvantamista sekä suoraa visualisointia laryngoskopialla käytetään taudin arviointiin, ja uusiutumisen tapauksessa positiiviseksi katsottavaksi vaaditaan biopsia.
Vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Mediaaniaika tutkimushoidon aloittamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
Enintään 5 vuotta
Kurkun säilyttämisaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Tutkimusjakson aikana leikkausta (laryngektomiaa) tarvitsemattomien vastauspotilaiden (joilla ei esiinny sairauden uusiutuminen/etenevyys tai kuolema mistä syystä tahansa) osuus. Sairauden arviointiin käytetään radiologista (tietokonetomografia tai magneettikuvaus) kuvantamista sekä suoraa tarkastelua laryngoskopialla, ja uusiutumisen todentaminen edellyttää positiiviseksi katsottavan koepalan ottoa.
Jopa 5 vuotta
Nielun endoskooppinen arviointi (FEES)
Aikaikkuna: Alussa, 9 viikon kohdalla, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, jopa 1 vuoden ajan
Siirrettävä toimenpide, jossa ohut, joustava endoskooppi viedään nenän kautta katsomaan nielua ja kurkkua nielemisen aikana, mikä mahdollistaa lääkärin suoran havainnoinnin ja arvioinnin potilaan nielemismekaniikasta. Lääkäri ilmaisee nielun ja/tai kurkun toimintahäiriön, joka vaikuttaa nielemiseen, olemassaolon tai puuttumisen.
Alussa, 9 viikon kohdalla, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, jopa 1 vuoden ajan
Niskan leikkauksen haittaindeksi (NDII)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, jokaisella (21 päivän) hoitojaksolla, jopa 1 vuoden ajan ± 14 päivää
Potilaan raportoima lopputulosmittari (PROM) on 10-kysymyksinen itsearviointiin perustuva mittari. Vastauksiin käytetään 5-portaista Likert-asteikkoa, jonka vaihteluväli on 'ei lainkaan' = 10 – 'erittäin paljon' = 0, ja se liittyy kivun/vaivaantuneisuuden ja liikkeen rajoittumisen aiheuttajaan syöpähoidon seurauksena. NDII-pisteet vaihtelevat 0–100 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa olkapään toimintakykyä ja elämänlaatua (QOL). Iän, painon, sädehoidon ja kaulan leikkauksen tyyppi kaltaiset tekijät vaikuttavat merkittävästi elämänlaatu-pisteeseen.
Alkutilanteessa, jokaisella (21 päivän) hoitojaksolla, jopa 1 vuoden ajan ± 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Matthew Spector

Yhteistyökumppanit

Coherus Oncology, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Spector, MD, FACS, UPMC Hillman Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCC 25-126

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa