- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425301
Iskeemisen kompression ja kinesioteipin tekniikoiden vaikutusten vertailu
Iskeemisen kompression ja kinesioteippaustekniikoiden vaikutusten vertailu kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen alaselkäkipu on yleinen liikunta- ja tukikudossairaus, joka liittyy kipuun, liikkuvuuden heikkenemiseen ja toiminnallisiin rajoituksiin. Ei-lääkehoitoja käytetään usein oireiden hallinnan tukemiseksi ja fyysisen toimintakyvyn parantamiseksi. Manuaaliterapiamenetelmät ja tukevat terapeuttiset sovellukset sisältyvät yleisesti kroonista alaselkäkipua sairastavien kuntoutusohjelmiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iskeemisen kompression ja kinesioteipin käytön vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä. Osallistujat jaetaan eri hoitoryhmiin, jotka saavat joko perinteistä hoitoa yksin tai perinteistä hoitoa yhdistettynä lisäterapeuttisiin tekniikoihin. Interventiot toteutetaan määritellyn hoitojakson aikana rakenteisten protokollien mukaisesti. Tuloksen mittarit arvioivat kivun voimakkuuden ja lannerangan liikkuvuuden muutoksia standardoitujen arviointimenetelmien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
- Ne, joilla on ollut selkäkipua vähintään 12 viikkoa,
- Ne, jotka on testattu testilaastarilla eivätkä ole allergisia kinesioteipille,
- Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, jotka pystyvät noudattamaan sovellettavaa harjoitusohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi leikkauksen selkäkipua varten,
- Raskaana olevat naiset,
- Tutkimukseen ei sisällytetty potilaita, joilla on reumatologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä hoitoa, joka koostuu standardifysioterapiamenetelmistä, joita annetaan strukturoidun hoitoprotokollan mukaisesti kolmen viikon ajan.
Tähän ryhmään ei sovelleta lisäteippausta eikä manuaalisia kompressiotekniikoita.
|
Perinteinen hoito koostuu standardifysioterapian menetelmistä, jotka toteutetaan strukturoidun protokollan mukaisesti ajoitetuissa istunnoissa kolmen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito plus kinesioteippausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä hoitoa, joka koostuu standardin fysioterapian menetelmistä yhdessä kinesiologisen teippauksen kanssa, joka sovelletaan kolmen viikon hoitojakson aikana määritellyn sovellusprotokollan mukaisesti.
|
Kinesioteippaus sovelletaan standardoitujen tekniikoiden mukaisesti koulutetun terapeutin toimesta rakenteellisen sovellusprotokollan mukaisesti hoitojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen hoito plus iskeeminen kompressio -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteistä hoitoa, joka koostuu standardin fysioterapian menetelmistä yhdessä iskeemisen kompressiohoidon kanssa, jota sovelletaan strukturoidun protokollan mukaisesti suunnitelluissa istunnoissa kolmen viikon ajan.
|
Iskeeminen kompressiohoito on manuaalinen tekniikka, jota terapeutti soveltaa kohdistamalla jatkuvaa painetta kohdealueille rakenteellisen hoitoprotokollan mukaisesti ajoitetuissa istunnoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa, joka on validioitu mittari koostuen skaalasta, joka vaihtelee ei kipua pahimmaksi kuviteltavissa olevaan kipuun.
Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pisteiden välillä. |
Alkuperäinen taso ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lannerangan koukistumisen liikelaajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Lannerangan liikelaajuutta arvioidaan standardoiduilla mittausmenetelmillä selkärangan liikkuvuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen intervention, ja muutos lasketaan ennen intervention ja jälkeen intervention arvojen erotuksena.
|
Perustaso ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Lannerangan ojennusliikkuvuuden alueen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Lannen liikelaajuutta arvioidaan standardoitujen mittausmenetelmien avulla selkärangan liikkuvuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen intervention, ja muutos lasketaan interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien arvojen erotuksena.
|
Alkutilanne ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Muutos lannerangan oikeanpuoleisen sivutaivutusalueen liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Lannen liikkuvuusarvioidaan standardoiduilla mittausmenetelmillä selkärangan liikkuvuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota, ja muutos lasketaan interventioita edeltävien ja intervention jälkeisten arvojen erotuksena.
|
Alkuperäinen tila ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Lannerangan vasemman puolen sivutaivutusliikkuvuuden alueen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Lannerangan liikkuvuusarvioidaan käyttäen standardoituja mittausmenetelmiä selkärangan liikkuvuuden arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota, ja muutos lasketaan erotuksena interventio- ja interventiojälkeisten arvojen välillä. |
Alkutilanne ja 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/136 (Muu tunniste: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .