- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07425301
Sammenligning av effektene av iskemisk kompresjon og kinesiologi taping-teknikker
Sammenligning av effektene av iskemisk kompresjon og kinesioteip-teknikker hos pasienter med kronisk ryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk lavryggsmerter er en vanlig muskel- og skjeletttilstand assosiert med smerter, redusert mobilitet og funksjonsbegrensninger. Ikke-farmakologiske tiltak brukes ofte for å støtte symptomhåndtering og forbedre fysisk funksjon. Manuelle terapeutiske teknikker og støttende terapeutiske applikasjoner inngår vanligvis i rehabiliteringsprogrammer for personer med kroniske lavryggsmerter.
Denne studien er designet for å undersøke effekten av iskemisk kompresjon og kinesiologiteip-teknikker hos personer med kroniske lavryggsmerter. Deltakere tildeles ulike intervensjonsgrupper som enten mottar konvensjonell behandling alene eller konvensjonell behandling kombinert med ytterligere terapeutiske teknikker. Intervensjoner leveres i henhold til strukturerte protokoller over en definert behandlingsperiode. Resultatmål evaluerer endringer i smerteintensitet og lumbal bevegelighet ved bruk av standardiserte vurderingsmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige som er villige til å delta i studien,
- De som har hatt ryggsmerter i minst 12 uker,
- De som er testet med en testlapp og ikke har allergi mot kinesiologiteip,
- Pasienter som kan følge treningsprogrammet som skal brukes, ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått operasjon for ryggsmerter,
- Gravide kvinner,
- Pasienter med revmatologiske sykdommer ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar konvensjonell behandling som består av standard fysioterapimodaler administrert i henhold til en strukturert behandlingsprotokoll over en treukers periode.
Ingen ytterligere taping eller manuelle kompresjonsteknikker blir anvendt i denne gruppen.
|
Konvensjonell behandling består av standard fysioterapimodaliteter som administreres i henhold til en strukturert protokoll under planlagte økter over en treukers periode.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell behandling pluss kinesiologi taping gruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar konvensjonell behandling som består av standard fysioterapimodaler sammen med kinesiologiteiping påført i henhold til en strukturert påføringsprotokoll over en tre ukers behandlingsperiode.
|
Kinesiologitaping påføres ved hjelp av standardiserte teknikker av en utdannet terapeut i henhold til en strukturert applikasjonsprotokoll i løpet av behandlingsperioden.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell behandling pluss iskemisk kompresjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen mottar konvensjonell behandling som består av standard fysioterapimodaliteter sammen med iskemisk kompresjonsterapi gitt i henhold til en strukturert protokoll under planlagte økter over en tre-ukers periode.
|
Ischemisk kompresjonsterapi er en manuell teknikk som utføres av en terapeut ved bruk av vedvarende trykk på målrettede områder i henhold til en strukturert behandlingsprotokoll under planlagte økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperioden
|
Smerteintensitet vurderes ved hjelp av Visuell Analog Skala, et validerte mål som består av en skala fra ingen smerte til verst tenkelige smerte.
Endring beregnes som forskjellen mellom skårer før og etter intervensjon.
|
Baseline og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lumbal fleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
Lumbal bevegelsesutstrekning vurderes ved bruk av standardiserte målemetoder for å evaluere ryggmobilitet.
Målinger tas før og etter intervensjonen, og endring beregnes som forskjellen mellom verdiene før og etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
|
Endring i lumbal ekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
Lumbal bevegelsesutstrekning vurderes ved bruk av standardiserte målemetoder for å evaluere spinal mobilitet.
Målingene utføres før og etter intervensjonen, og endringen beregnes som differansen mellom verdiene før og etter intervensjon.
|
Baseline og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
|
Endring i lumbal høyre lateralfleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Lumbal bevegelsesutstrekning vurderes ved bruk av standardiserte målemetoder for å evaluere ryggmobilitet.
Målinger tas før og etter intervensjonen, og endring beregnes som forskjellen mellom verdiene før og etter intervensjon.
|
Baseline og etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
|
Endring i lumbal venstre lateral fleksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
Lumbal bevegelsesomfang vurderes ved bruk av standardiserte målemetoder for å evaluere ryggmobilisering.
Målinger tas før og etter intervensjonen, og endring beregnes som differansen mellom verdiene før og etter intervensjon.
|
Baseline og etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/136 (Annen identifikator: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .