- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07425301
Vergleich der Auswirkungen von ischämischer Kompression und Kinesio-Taping-Techniken
Vergleich der Auswirkungen von ischämischer Kompression und Kinesiologie-Taping-Techniken bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronische Kreuzschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die mit Schmerzen, eingeschränkter Mobilität und funktionellen Einschränkungen verbunden ist. Nicht-pharmakologische Interventionen werden häufig zur Unterstützung der Symptomkontrolle und zur Verbesserung der körperlichen Funktion eingesetzt. Manuelle Therapietechniken und unterstützende therapeutische Anwendungen sind häufig Bestandteil von Rehabilitationsprogrammen für Personen mit chronischen Kreuzschmerzen.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen von ischämischer Kompression und Kinesio-Taping-Techniken bei Personen mit chronischen Kreuzschmerzen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden verschiedenen Interventionsgruppen zugeordnet, die entweder nur konventionelle Behandlung oder konventionelle Behandlung in Kombination mit zusätzlichen therapeutischen Techniken erhalten. Die Interventionen werden gemäß strukturierter Protokolle über einen definierten Behandlungszeitraum durchgeführt. Ergebnisparameter bewerten Veränderungen der Schmerzintensität und des lumbalen Bewegungsumfangs unter Verwendung standardisierter Bewertungsmethoden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Türkei (türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen,
- Personen, die seit mindestens 12 Wochen Rückenschmerzen haben,
- Personen, die mit einem Testpflaster getestet wurden und keine Allergie gegen Kinesiologie-Tape haben,
- Patienten, die dem anzuwendenden Übungsprogramm folgen können, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation wegen Rückenschmerzen unterzogen haben,
- Schwangere Frauen,
- Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Behandlung, die aus standardmäßigen physiotherapeutischen Modalitäten besteht und gemäß einem strukturierten Behandlungsprotokoll über einen Zeitraum von drei Wochen durchgeführt wird.
In dieser Gruppe werden keine zusätzlichen Taping- oder manuelle Kompressionstechniken angewendet.
|
Die konventionelle Behandlung besteht aus Standard-Physiotherapie-Modalitäten, die gemäß einem strukturierten Protokoll während geplanter Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen verabreicht werden.
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Experimental: Konventionelle Behandlung plus Kinesiology Taping Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Behandlung, die aus standardmäßigen Physiotherapie-Modalitäten zusammen mit Kinesio-Taping besteht, das gemäß einem strukturierten Anwendungsprotokoll über einen dreiwöchigen Behandlungszeitraum angewendet wird.
|
Kinesiologie-Taping wird während des Behandlungszeitraums von einem ausgebildeten Therapeuten gemäß einem strukturierten Anwendungsprotokoll unter Verwendung standardisierter Techniken angewendet.
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Experimental: Konventionelle Behandlung plus Ischämie-Kompression-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Behandlung, die aus Standard-Physiotherapie-Modalitäten zusammen mit ischämischer Kompressionstherapie besteht, die gemäß einem strukturierten Protokoll während geplanter Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen angewendet wird.
|
Ischämische Kompressionstherapie ist eine manuelle Technik, die von einem Therapeuten angewendet wird, bei der während geplanter Sitzungen gemäß einem strukturierten Behandlungsprotokoll an gezielten Bereichen anhaltender Druck ausgeübt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsperiode
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala bewertet, einem validierten Messinstrument, das aus einer Skala von keinem Schmerz bis zum schlimmsten vorstellbaren Schmerz besteht.
Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
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Ausgangswert und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsperiode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule in Flexion
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
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Die Lendenwirbelsäulenbeweglichkeit wird mit standardisierten Messmethoden bewertet, um die Mobilität der Wirbelsäule zu beurteilen.
Messungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, und die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
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Baseline und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
|
|
Änderung des Bewegungsumfangs der Lendenwirbelsäule in Extension
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
|
Die lumbale Bewegungsamplitude wird mit standardisierten Messmethoden bewertet, um die Wirbelsäulenbeweglichkeit zu beurteilen.
Messungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, und die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
|
Ausgangswert und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
|
|
Änderung des Bewegungsumfangs bei lateraler Flexion rechts lumbal
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
|
Die Lendenwirbelsäulen-Beweglichkeit wird unter Verwendung standardisierter Messmethoden bewertet, um die Wirbelsäulenmobilität zu beurteilen.
Messungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, und die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
|
Baseline und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
|
|
Änderung des Bewegungsumfangs bei lumbaler Linksseitenbeugung
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
|
Die Lendenwirbelsäulen-Beweglichkeit wird mithilfe standardisierter Messmethoden bewertet, um die Mobilität der Wirbelsäule zu beurteilen.
Messungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt, und die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
|
Baseline und nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/136 (Andere Kennung: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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