- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07425301
Jämförelse av effekterna av ischemisk kompression och kinesiotejpningstekniker
Jämförelse av effekterna av ischemisk kompression och kinesiologitejpningstekniker hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk ländryggssmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som förknippas med smärta, nedsatt rörlighet och funktionella begränsningar. Icke-farmakologiska interventioner används ofta för att stödja symtomhantering och förbättra fysisk funktion. Manuella terapeutiska tekniker och stödjande terapeutiska tillämpningar ingår vanligtvis i rehabiliteringsprogram för personer med kronisk ländryggssmärta.
Denna studie är utformad för att undersöka effekterna av ischemisk kompression och kinesiotejpningstekniker hos personer med kronisk ländryggssmärta. Deltagarna tilldelas olika interventionsgrupper som antingen får konventionell behandling ensam eller konventionell behandling kombinerad med ytterligare terapeutiska tekniker. Interventionerna levereras enligt strukturerade protokoll under en definierad behandlingsperiod. Utfallsmått utvärderar förändringar i smärtintensitet och ländryggens rörelseomfång med standardiserade bedömningsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga som är villiga att delta i studien,
- De som har haft ryggsmärta i minst 12 veckor,
- De som har testats med ett testplåster och inte har någon allergi mot kinesiotejp,
- Patienter som kan följa det träningsprogram som ska tillämpas inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått operation för ryggsmärta,
- Gravida kvinnor,
- Patienter med reumatologiska sjukdomar inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandlingsgrupp
Deltagarna i denna grupp får konventionell behandling som består av standard fysioterapimodaliteter som administreras enligt ett strukturerat behandlingsprotokoll under en treveckorsperiod.
Inga ytterligare tejpnings- eller manuella kompressionstekniker tillämpas i denna grupp.
|
Konventionell behandling består av standard fysioterapimodaliteter som administreras enligt ett strukturerat protokoll under schemalagda sessioner över en treveckorsperiod.
|
|
Experimentell: Konventionell behandling plus kinesiologi tejp-grupp
Deltagarna i denna grupp får konventionell behandling som består av standardfysioterapimodaliteter tillsammans med kinesiotejp som appliceras enligt ett strukturerat appliceringsprotokoll under en tre veckor lång behandlingsperiod.
|
Kinesiotaping appliceras med standardiserade tekniker av en utbildad terapeut enligt ett strukturerat applikationsprotokoll under behandlingsperioden.
|
|
Experimentell: Konventionell behandling plus ischemisk kompressionsgrupp
Deltagarna i denna grupp får konventionell behandling bestående av standardfysioterapimodaliteter tillsammans med ischemisk kompressionsterapi enligt ett strukturerat protokoll under schemalagda sessioner under en treveckorsperiod.
|
Ischemisk kompressionsterapi är en manuell teknik som tillämpas av en terapeut genom att använda ihållande tryck på specifika områden enligt ett strukturerat behandlingsprotokoll under schemalagda sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baseline och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Smärtintensitet bedöms med hjälp av den visuella analogskalan, ett validerat mätinstrument som består av en skala från ingen smärta till värsta tänkbara smärta.
Förändringen beräknas som skillnaden mellan poäng före och efter interventionen.
|
Baseline och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lumbal flexions rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Lumbal rörelseomfång bedöms med standardiserade mätmetoder för att utvärdera ryggradens rörlighet.
Mätningar utförs före och efter interventionen, och förändringen beräknas som skillnaden mellan värdena före och efter intervention.
|
Baslinje och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
|
Förändring i lumbal extensjons rörelseomfång
Tidsram: Baslinjen och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Lumbal rörelseomfång bedöms med standardiserade mätmetoder för att utvärdera ryggradens rörlighet.
Mätningar utförs före och efter interventionen, och förändringen beräknas som skillnaden mellan värdena före och efter interventionen.
|
Baslinjen och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
|
Förändring i rörelseomfång för lumbal högerlateral flexion
Tidsram: Baseline och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Lumbal rörelseomfång bedöms med standardiserade mätmetoder för att utvärdera ryggradens rörlighet.
Mätningar tas före och efter interventionen, och förändringen beräknas som skillnaden mellan värdena före och efter interventionen.
|
Baseline och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
|
Förändring i lumbal vänster lateral flexions rörelseomfång
Tidsram: Baslinjen och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Lumbal rörelseomfång bedöms med standardiserade mätmetoder för att utvärdera ryggradens rörlighet.
Mätningar utförs före och efter interventionen, och förändringen beräknas som skillnaden mellan värdena före och efter intervention.
|
Baslinjen och efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024/136 (Annan identifierare: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .