- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07425301
Porovnání účinků technik ischemické komprese a kinesio tapingu
Porovnání účinků techniky ischemické komprese a kineziotapu u pacientů s chronickou bolestí zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická bolest v dolní části zad je běžný muskuloskeletální stav spojený s bolestí, sníženou pohyblivostí a funkčními omezeními. Ne farmakologické intervence se často používají ke zvládání příznaků a zlepšení fyzické funkce. Techniky manuální terapie a podpůrné terapeutické aplikace jsou běžně součástí rehabilitačních programů pro osoby s chronickou bolestí v dolní části zad.
Tato studie je navržena tak, aby zkoumala účinky ischemické komprese a technik kinesiotapingu u osob s chronickou bolestí v dolní části zad. Účastníci jsou rozděleni do různých intervenčních skupin, které dostávají buď konvenční léčbu samotnou, nebo konvenční léčbu kombinovanou s dalšími terapeutickými technikami. Intervence jsou poskytovány podle strukturovaných protokolů po stanovené léčebné období. Výsledné měření hodnotí změny v intenzitě bolesti a rozsahu pohybu bederní páteře pomocí standardizovaných hodnotících metod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci ochotní účastnit se studie,
- Ti, kteří mají bolesti zad po dobu alespoň 12 týdnů,
- Ti, kteří byli testováni testovací náplastí a nemají alergii na kineziologickou pásku,
- Pacienti, kteří mohou dodržovat cvičební program, který bude aplikován, byli do studie zařazeni.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci kvůli bolesti zad,
- Těhotné ženy,
- Pacienti s revmatologickými onemocněními nebyli do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Účastníci v této skupině dostávají konvenční léčbu sestávající ze standardních fyzioterapeutických modalit aplikovaných podle strukturovaného léčebného protokolu po dobu tří týdnů.
V této skupině nejsou aplikovány žádné další tapovací nebo manuální kompresní techniky.
|
Konvenční léčba spočívá v standardních fyzioterapeutických metodách aplikovaných podle strukturovaného protokolu během plánovaných sezení v průběhu tří týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina s konvenční léčbou plus kineziotejpování
Účastníci v této skupině dostávají konvenční léčbu skládající se ze standardních fyzioterapeutických modalit společně s kineziologickým tejpováním aplikovaným podle strukturovaného aplikačního protokolu během třítýdenního léčebného období.
|
Kinesiotaping je aplikován pomocí standardizovaných technik vyškoleným terapeutem podle strukturovaného aplikačního protokolu během léčebného období.
|
|
Experimentální: Skupina s konvenční léčbou plus ischemickou kompresí
Účastníci v této skupině dostávají konvenční léčbu sestávající ze standardních fyzioterapeutických modalit spolu s ischemickou kompresní terapií aplikovanou podle strukturovaného protokolu během plánovaných sezení v průběhu tří týdnů.
|
Ischemická kompresní terapie je manuální technika aplikovaná terapeutem za použití trvalého tlaku na cílené oblasti podle strukturovaného léčebného protokolu během plánovaných sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Před zahájením a po ukončení 3týdenního intervenčního období
|
Intenzita bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové škály, což je validovaný nástroj sestávající ze škály od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest.
Změna je vypočítána jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
|
Před zahájením a po ukončení 3týdenního intervenčního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu v bederní flexi
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
Rozsah pohybu bederní páteře je hodnocen pomocí standardizovaných měřicích metod k vyhodnocení pohyblivosti páteře.
Měření jsou provedena před zásahem a po něm a změna je vypočítána jako rozdíl mezi hodnotami před zásahem a po něm.
|
Výchozí hodnoty a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
|
Změna rozsahu pohybu v bederní extenzi
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
Rozsah pohybu bederní páteře se hodnotí pomocí standardizovaných měřicích metod k posouzení pohyblivosti páteře.
Měření se provádějí před zákrokem a po něm, přičemž změna se vypočítá jako rozdíl mezi hodnotami před zákrokem a po něm.
|
Výchozí stav a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
|
Změna rozsahu pohybu při laterální flexi bederní páteře vpravo
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
Rozsah pohybu bederní páteře je hodnocen pomocí standardizovaných metod měření ke zhodnocení pohyblivosti páteře.
Měření jsou provedena před a po zásahu a změna je vypočítána jako rozdíl mezi hodnotami před zásahem a po zásahu.
|
Výchozí hodnoty a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
|
Změna rozsahu pohybu v laterální flexi bederní páteře vlevo
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
Rozsah pohybu bederní páteře je hodnocen pomocí standardizovaných měřicích metod za účelem vyhodnocení pohyblivosti páteře.
Měření jsou provedena před zásahem a po něm, změna je vypočtena jako rozdíl mezi hodnotami před zásahem a po něm.
|
Výchozí stav a po dokončení 3týdenního intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/136 (Jiný identifikátor: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Konvenční fyzioterapeutický program
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci