- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07425301
Het vergelijken van de effecten van ischemische compressie en kinesiotapingtechnieken
Vergelijking van de effecten van ischemische compressie en kinesiotaping technieken bij patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die gepaard gaat met pijn, verminderde mobiliteit en functionele beperkingen. Niet-farmacologische interventies worden vaak gebruikt om symptoombeheersing te ondersteunen en de fysieke functie te verbeteren. Manuele therapietechnieken en ondersteunende therapeutische toepassingen worden vaak opgenomen in revalidatieprogramma's voor personen met chronische lage rugpijn.
Deze studie is ontworpen om de effecten van ischemische compressie en kinesiotape-technieken te onderzoeken bij personen met chronische lage rugpijn. Deelnemers worden toegewezen aan verschillende interventiegroepen die ofwel alleen conventionele behandeling ontvangen, ofwel conventionele behandeling gecombineerd met aanvullende therapeutische technieken. Interventies worden uitgevoerd volgens gestructureerde protocollen gedurende een gedefinieerde behandelingsperiode. Uitkomstmaten evalueren veranderingen in pijnintensiteit en lumbale bewegingsuitslag met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrijwilligers die bereid zijn deel te nemen aan de studie,
- Degenen die gedurende minstens 12 weken rugpijn hebben gehad,
- Degenen die zijn getest met een testpleister en geen allergie hebben voor kinesiotape,
- Patiënten die zich kunnen houden aan het toe te passen oefenprogramma werden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie voor rugpijn hebben ondergaan,
- Zwangere vrouwen,
- Patiënten met reumatologische aandoeningen werden niet opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Behandelingsgroep
Deelnemers in deze groep ontvangen conventionele behandeling bestaande uit standaard fysiotherapie modaliteiten die volgens een gestructureerd behandelprotocol worden toegediend over een periode van drie weken.
Er worden geen aanvullende taping- of manuele compressietechnieken toegepast in deze groep.
|
Conventionele behandeling bestaat uit standaard fysiotherapie modaliteiten die volgens een gestructureerd protocol worden toegediend tijdens geplande sessies gedurende een periode van drie weken.
|
|
Experimenteel: Conventionele behandeling plus Kinesiology Taping Groep
Deelnemers in deze groep ontvangen conventionele behandeling bestaande uit standaard fysiotherapiemodaliteiten samen met kinesiotaping toegepast volgens een gestructureerd applicatieprotocol gedurende een behandelperiode van drie weken.
|
Kinesiology taping wordt toegepast met gestandaardiseerde technieken door een opgeleide therapeut volgens een gestructureerd applicatieprotocol tijdens de behandelperiode.
|
|
Experimenteel: Conventionele Behandeling Plus Ischemische Compressiegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen conventionele behandeling bestaande uit standaard fysiotherapiemodaliteiten samen met ischemische compressietherapie toegepast volgens een gestructureerd protocol tijdens geplande sessies over een periode van drie weken.
|
Ischemische compressietherapie is een handmatige techniek die door een therapeut wordt toegepast met behulp van aanhoudende druk op specifieke gebieden volgens een gestructureerd behandelprotocol tijdens geplande sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-weekse interventieperiode
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal, een gevalideerde meetmethode bestaande uit een schaal die varieert van geen pijn tot de ergst denkbare pijn.
Verandering wordt berekend als het verschil tussen de scores voor en na de interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-weekse interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Lumbale Flexie Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en na afronding van de 3-weken interventieperiode
|
De lumbale bewegingsuitslag wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde meetmethoden om de mobiliteit van de wervelkolom te evalueren.
Metingen worden verkregen voor en na de interventie, en verandering wordt berekend als het verschil tussen de waarden voor en na de interventie.
|
Baseline en na afronding van de 3-weken interventieperiode
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van lumbale extensie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-weken durende interventieperiode
|
De lumbale bewegingsuitslag wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde meetmethoden om de mobiliteit van de wervelkolom te evalueren.
Metingen worden verkregen voor en na de interventie, en de verandering wordt berekend als het verschil tussen de waarden voor en na de interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-weken durende interventieperiode
|
|
Verandering in Lumbale Rechter Laterale Flexie Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-weken interventieperiode
|
De lumbale bewegingsuitslag wordt beoordeeld met gestandaardiseerde meetmethoden om de spinale mobiliteit te evalueren.
Metingen worden verkregen vóór en na de interventie, en verandering wordt berekend als het verschil tussen de pre-interventie en post-interventie waarden.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-weken interventieperiode
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van lumbale linker laterale flexie
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de 3-weken interventieperiode
|
De lumbale bewegingsuitslag wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde meetmethoden om de mobiliteit van de wervelkolom te evalueren.
Metingen worden verkregen vóór en na de interventie, en de verandering wordt berekend als het verschil tussen de waarden vóór en na de interventie.
|
Baseline en na voltooiing van de 3-weken interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/136 (Andere identificatie: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .