- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07425301
Comparação dos Efeitos das Técnicas de Compressão Isquémica e de Kinesio Taping
Comparação dos Efeitos das Técnicas de Compressão Isquémica e de Kinesio Taping em Pacientes com Dor Lombar Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar crónica é uma condição musculoesquelética comum associada a dor, mobilidade reduzida e limitações funcionais. As intervenções não farmacológicas são frequentemente utilizadas para apoiar a gestão dos sintomas e melhorar a função física. As técnicas de terapia manual e as aplicações terapêuticas de suporte são geralmente incluídas em programas de reabilitação para indivíduos com dor lombar crónica.
Este estudo foi concebido para investigar os efeitos da compressão isquémica e das técnicas de kinesiotaping em indivíduos com dor lombar crónica. Os participantes são atribuídos a diferentes grupos de intervenção que recebem tratamento convencional isolado ou tratamento convencional combinado com técnicas terapêuticas adicionais. As intervenções são administradas de acordo com protocolos estruturados durante um período de tratamento definido. As medidas de resultados avaliam as alterações na intensidade da dor e na amplitude de movimento lombar utilizando métodos de avaliação padronizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários dispostos a participar no estudo,
- Aqueles que têm dores nas costas há pelo menos 12 semanas,
- Aqueles que foram testados com um adesivo de teste e não têm alergia à fita de kinesiologia,
- Pacientes que podem cumprir o programa de exercícios a ser aplicado foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia para dores nas costas,
- Mulheres grávidas,
- Pacientes com doenças reumatológicas não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Tratamento Convencional
Os participantes neste grupo recebem tratamento convencional, que consiste em modalidades padrão de fisioterapia administradas de acordo com um protocolo de tratamento estruturado ao longo de um período de três semanas.
Nenhuma técnica adicional de taping ou compressão manual é aplicada neste grupo.
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O tratamento convencional consiste em modalidades padrão de fisioterapia administradas de acordo com um protocolo estruturado durante sessões programadas ao longo de um período de três semanas.
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Experimental: Grupo de Tratamento Convencional Mais Kinesio Taping
Os participantes neste grupo recebem tratamento convencional, consistindo em modalidades de fisioterapia padrão, juntamente com kinesio taping aplicado de acordo com um protocolo de aplicação estruturado, durante um período de tratamento de três semanas.
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A aplicação da fita de kinesiologia é realizada por um terapeuta treinado, utilizando técnicas padronizadas e seguindo um protocolo de aplicação estruturado durante o período de tratamento.
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Experimental: Grupo de Tratamento Convencional Mais Compressão Isquémica
Os participantes deste grupo recebem tratamento convencional que consiste em modalidades padrão de fisioterapia juntamente com terapia de compressão isquémica aplicada de acordo com um protocolo estruturado durante sessões agendadas ao longo de um período de três semanas.
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A terapia de compressão isquémica é uma técnica manual aplicada por um terapeuta utilizando pressão sustentada em áreas específicas, de acordo com um protocolo de tratamento estruturado, durante sessões agendadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor (Escala Analógica Visual)
Prazo: Baseline e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A intensidade da dor é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica, uma medida validada que consiste numa escala que varia desde nenhuma dor até à pior dor imaginável.
A mudança é calculada como a diferença entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção.
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Baseline e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Amplitude de Movimento de Flexão Lombar
Prazo: Antes e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A amplitude de movimento lombar é avaliada utilizando métodos de medição padronizados para avaliar a mobilidade da coluna vertebral.
As medições são obtidas antes e depois da intervenção, e a mudança é calculada como a diferença entre os valores pré-intervenção e pós-intervenção.
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Antes e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração na Amplitude de Movimento da Extensão Lombar
Prazo: Antes do início e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A amplitude de movimento lombar é avaliada utilizando métodos de medição padronizados para avaliar a mobilidade da coluna vertebral.
As medições são obtidas antes e depois da intervenção, e a alteração é calculada como a diferença entre os valores pré-intervenção e pós-intervenção.
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Antes do início e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração na Amplitude de Movimento da Flexão Lateral Direita Lombar
Prazo: Antes do início e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A amplitude de movimento lombar é avaliada através de métodos de medição padronizados para avaliar a mobilidade da coluna vertebral.
As medições são obtidas antes e depois da intervenção, e a alteração é calculada como a diferença entre os valores pré-intervenção e pós-intervenção.
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Antes do início e após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração na Amplitude de Movimento da Flexão Lateral Esquerda Lombar
Prazo: Linha de base e após conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A amplitude de movimento lombar é avaliada através de métodos de medição padronizados para avaliar a mobilidade da coluna vertebral.
As medições são obtidas antes e depois da intervenção, e a alteração é calculada como a diferença entre os valores pré-intervenção e pós-intervenção.
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Linha de base e após conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/136 (Outro identificador: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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