- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07425301
Confronto degli effetti delle tecniche di compressione ischemica e del kinesiology taping
Confronto degli Effetti delle Tecniche di Compressione Ischemica e di Kinesio Taping in Pazienti con Lombalgia Cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare cronico è una condizione muscolo-scheletrica comune associata a dolore, ridotta mobilità e limitazioni funzionali. Gli interventi non farmacologici sono frequentemente utilizzati per supportare la gestione dei sintomi e migliorare la funzione fisica. Le tecniche di terapia manuale e le applicazioni terapeutiche di supporto sono comunemente incluse nei programmi di riabilitazione per individui con dolore lombare cronico.
Questo studio è progettato per indagare gli effetti della compressione ischemica e delle tecniche di taping kinesiologico in individui con dolore lombare cronico. I partecipanti vengono assegnati a diversi gruppi di intervento che ricevono o solo il trattamento convenzionale o il trattamento convenzionale combinato con tecniche terapeutiche aggiuntive. Gli interventi vengono erogati secondo protocolli strutturati in un periodo di trattamento definito. Le misure di esito valutano i cambiamenti nell'intensità del dolore e nell'ampiezza di movimento lombare utilizzando metodi di valutazione standardizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Turchia (Türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari disposti a partecipare allo studio,
- Coloro che hanno sofferto di mal di schiena per almeno 12 settimane,
- Coloro che sono stati testati con un patch test e non hanno allergia al nastro kinesiologico,
- Pazienti in grado di rispettare il programma di esercizi da applicare sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per il mal di schiena,
- Donne in gravidanza,
- Pazienti con malattie reumatologiche non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Trattamento Convenzionale
I partecipanti in questo gruppo ricevono il trattamento convenzionale, che consiste in modalità standard di fisioterapia somministrate secondo un protocollo di trattamento strutturato in un periodo di tre settimane.
Non vengono applicate ulteriori tecniche di taping o compressione manuale in questo gruppo.
|
Il trattamento convenzionale consiste in modalità standard di fisioterapia somministrate secondo un protocollo strutturato durante le sedute programmate in un periodo di tre settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo Trattamento Convenzionale Più Kinesiology Taping
I partecipanti di questo gruppo ricevono un trattamento convenzionale costituito da modalità standard di fisioterapia insieme al kinesiology taping applicato secondo un protocollo strutturato di applicazione durante un periodo di trattamento di tre settimane.
|
Il kinesio taping viene applicato da un terapista qualificato secondo un protocollo strutturato di applicazione, utilizzando tecniche standardizzate durante il periodo di trattamento.
|
|
Sperimentale: Gruppo di Trattamento Convenzionale più Compressione Ischemica
I partecipanti in questo gruppo ricevono un trattamento convenzionale costituito da modalità standard di fisioterapia insieme a terapia di compressione ischemica applicata secondo un protocollo strutturato durante sessioni programmate in un periodo di tre settimane.
|
La terapia a compressione ischemica è una tecnica manuale applicata da un terapeuta utilizzando una pressione sostenuta su aree specifiche secondo un protocollo di trattamento strutturato durante le sedute programmate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva, una misura validata costituita da una scala che va da nessun dolore al dolore peggiore immaginabile.
Il cambiamento viene calcolato come differenza tra i punteggi pre-intervento e post-intervento.
|
Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'ampiezza di movimento nella flessione lombare
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
La mobilità lombare viene valutata utilizzando metodi di misurazione standardizzati per valutare la mobilità spinale.
Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo l'intervento, e la variazione viene calcolata come differenza tra i valori pre-intervento e post-intervento.
|
Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
|
Cambiamento nell'Ampiezza di Movimento dell'Estensione Lombare
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
La mobilità lombare viene valutata utilizzando metodi di misurazione standardizzati per valutare la mobilità spinale.
Le misurazioni vengono ottenute prima e dopo l'intervento, e il cambiamento viene calcolato come differenza tra i valori pre-intervento e post-intervento.
|
Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
|
Variazione dell'ampiezza di movimento nella flessione laterale destra lombare
Lasso di tempo: Baseline e al termine del periodo di intervento di 3 settimane
|
La mobilità lombare viene valutata utilizzando metodi di misurazione standardizzati per valutare la mobilità spinale.
Le misurazioni vengono ottenute prima e dopo l'intervento, e la variazione viene calcolata come differenza tra i valori pre-intervento e post-intervento.
|
Baseline e al termine del periodo di intervento di 3 settimane
|
|
Variazione dell'ampiezza di movimento nella flessione laterale sinistra lombare
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
L'escursione articolare lombare viene valutata utilizzando metodi di misurazione standardizzati per valutare la mobilità spinale.
Le misurazioni vengono ottenute prima e dopo l'intervento, e la variazione è calcolata come differenza tra i valori pre-intervento e post-intervento.
|
Baseline e dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/136 (Altro identificatore: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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