- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07425301
Sammenligning af effekterne af iskæmisk kompression og kinesiologisk taping-teknikker
Sammenligning af effekterne af iskæmisk kompression og kinesiologisk taping-teknikker hos patienter med kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk lændesmerte er en almindelig muskel- og skeletlidelse forbundet med smerter, nedsat mobilitet og funktionelle begrænsninger. Ikke-farmakologiske interventioner bruges ofte til at understøtte symptomhåndtering og forbedre fysisk funktion. Manuelle terapeutiske teknikker og støttende terapeutiske anvendelser indgår almindeligvis i genoptræningsprogrammer for personer med kronisk lændesmerte.
Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af iskæmisk kompression og kinesiologi tape-teknikker hos personer med kronisk lændesmerte. Deltagerne tildeles forskellige interventionsgrupper, der enten modtager konventionel behandling alene eller konventionel behandling kombineret med yderligere terapeutiske teknikker. Interventionerne leveres i henhold til strukturede protokoller over en defineret behandlingsperiode. Resultatmålinger vurderer ændringer i smerteintensitet og lændevirksomhed ved hjælp af standardiserede vurderingsmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige, der er villige til at deltage i undersøgelsen,
- Personer, der har haft rygproblemer i mindst 12 uger,
- Personer, der er blevet testet med en testplaster og ikke har allergi over for kinesiologi tape,
- Patienter, der kan overholde det træningsprogram, der skal anvendes, blev inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået operation for rygproblemer,
- Gravide kvinder,
- Patienter med reumatologiske sygdomme blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager konventionel behandling bestående af standard fysioterapimodaler administreret i henhold til en struktureret behandlingsprotokol over en tre-ugers periode.
Der anvendes ingen yderligere taping eller manuelle kompressionsteknikker i denne gruppe.
|
Konventionel behandling består af standard fysioterapi-modaliteter, der administreres i henhold til en struktureret protokol under planlagte sessioner over en tre-ugers periode.
|
|
Eksperimentel: Konventionel behandling plus Kinesiology Taping-gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager konventionel behandling bestående af standard fysioterapimodaler sammen med kinesiologi taping anvendt i henhold til en struktureret applikationsprotokol over en tre ugers behandlingsperiode.
|
Kinesiology taping anvendes ved hjælp af standardiserede teknikker af en uddannet terapeut i henhold til en struktureret applikationsprotokol i løbet af behandlingsperioden.
|
|
Eksperimentel: Konventionel behandling plus iskæmisk kompression gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager konventionel behandling bestående af standard fysioterapi-modaliteter sammen med iskæmisk kompressionsterapi anvendt i henhold til en struktureret protokol under planlagte sessioner over en tre-ugers periode.
|
Iskaemisk kompressionsterapi er en manuel teknik, som anvendes af en terapeut ved hjælp af vedvarende tryk på målrettede områder i henhold til en struktureret behandlingsprotokol under planlagte sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den 3-ugers interventionsperiode
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala, et valideret mål, der består af en skala, der spænder fra ingen smerter til den værste tænkelige smerte.
Ændringen beregnes som forskellen mellem præ-interventions- og post-interventionsscore.
|
Baseline og efter afslutning af den 3-ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lumbal fleksions bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den 3-ugers interventionsperiode
|
Lumbal bevægelighed vurderes ved hjælp af standardiserede målemetoder for at evaluere rygsøjlens mobilitet.
Målinger foretages før og efter interventionen, og ændringen beregnes som forskellen mellem værdierne før og efter interventionen.
|
Baseline og efter afslutning af den 3-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i lændesøjles ekstensions bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
|
Lændens bevægelighedsområde vurderes ved hjælp af standardiserede målemetoder for at evaluere rygsøjlens mobilitet.
Målinger foretages før og efter interventionen, og ændringen beregnes som forskellen mellem værdierne før og efter interventionen.
|
Baseline og efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i lumbal højre lateral fleksion rækkevidde
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
|
Lumbal bevægelsesomfang vurderes ved hjælp af standardiserede målemetoder for at evaluere rygsøjlens mobilitet.
Målinger foretages før og efter interventionen, og ændringen beregnes som forskellen mellem værdierne før og efter interventionen.
|
Baseline og efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i Lumbal Lateral Fleksion Rørelsesudvidelse til Venstre
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den 3-ugers interventionsperiode
|
Lumbal bevægelighedsområde vurderes ved hjælp af standardiserede målemetoder for at evaluere rygsøjlens mobilitet.
Målinger foretages før og efter interventionen, og ændringen beregnes som forskellen mellem værdierne før og efter interventionen.
|
Baseline og efter afslutning af den 3-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/136 (Anden identifikator: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionelt Fysioterapiprogram
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater