- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07425301
Сравнение эффектов техник ишемической компрессии и кинезиологического тейпирования
Сравнение эффектов ишемической компрессии и кинезиотейпирования у пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, связанным с болью, снижением подвижности и функциональными ограничениями. Немедикаментозные вмешательства часто используются для поддержки управления симптомами и улучшения физической функции. Мануальные терапевтические техники и поддерживающие терапевтические применения обычно включаются в программы реабилитации для лиц с хронической болью в пояснице.
Это исследование предназначено для изучения эффектов ишемической компрессии и техник кинезиологического тейпирования у лиц с хронической болью в пояснице. Участники распределяются в различные группы вмешательства, получающие либо только традиционное лечение, либо традиционное лечение в сочетании с дополнительными терапевтическими техниками. Вмешательства проводятся в соответствии со структурированными протоколами в течение определенного периода лечения. Исходные показатели оценивают изменения интенсивности боли и диапазона движений в поясничном отделе с использованием стандартизированных методов оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы, готовые участвовать в исследовании,
- Лица, испытывающие боль в спине в течение как минимум 12 недель,
- Лица, прошедшие тест с пластырем и не имеющие аллергии на кинезиологический тейп,
- Пациенты, способные соблюдать предписанную программу упражнений, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу боли в спине,
- Беременные женщины,
- Пациенты с ревматологическими заболеваниями не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа стандартного лечения
Участники этой группы получают стандартное лечение, состоящее из традиционных методов физиотерапии, проводимых в соответствии со структурированным протоколом лечения в течение трех недель.
Дополнительные тейпирование или техники ручной компрессии в этой группе не применяются.
|
Конвенциональное лечение включает стандартные методы физиотерапии, проводимые в соответствии со структурированным протоколом во время запланированных сеансов в течение трехнедельного периода.
|
|
Экспериментальный: Группа традиционного лечения плюс кинезиотейпирование
Участники этой группы получают традиционное лечение, состоящее из стандартных методов физиотерапии вместе с кинезиологическим тейпированием, применяемым согласно структурированному протоколу нанесения в течение трёхнедельного периода лечения.
|
Кинезиологическое тейпирование применяется обученным терапевтом с использованием стандартизированных техник в соответствии со структурированным протоколом нанесения в течение периода лечения.
|
|
Экспериментальный: Группа традиционного лечения плюс ишемическая компрессия
Участники этой группы получают стандартное лечение, состоящее из традиционных методов физиотерапии вместе с ишемической компрессионной терапией, проводимой согласно структурированному протоколу во время запланированных сеансов в течение трёхнедельного периода.
|
Ишемическая компрессионная терапия – это ручная техника, применяемая терапевтом с использованием устойчивого давления на целевые области в соответствии со структурированным протоколом лечения во время запланированных сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Исходные показатели и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Интенсивность боли оценивается с помощью Визуальной аналоговой шкалы, валидированного инструмента, представляющего собой шкалу от отсутствия боли до самой сильной боли, которую можно представить.
Изменение рассчитывается как разница между показателями до вмешательства и после вмешательства.
|
Исходные показатели и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений поясничного отдела при сгибании
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Диапазон движений поясничного отдела оценивается с использованием стандартизированных методов измерения для оценки подвижности позвоночника.
Измерения проводятся до и после вмешательства, а изменение рассчитывается как разница между значениями до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение диапазона движения при разгибании поясничного отдела
Временное ограничение: Базовый уровень и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Диапазон движений поясничного отдела оценивается с использованием стандартизированных методов измерения для оценки подвижности позвоночника.
Измерения проводятся до и после вмешательства, а изменение рассчитывается как разница между значениями до вмешательства и после вмешательства.
|
Базовый уровень и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение диапазона движений при правом боковом сгибании поясничного отдела
Временное ограничение: На исходном уровне и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Объем движений в поясничном отделе оценивается с использованием стандартизированных методов измерения для оценки подвижности позвоночника.
Измерения проводятся до и после вмешательства, а изменение рассчитывается как разница между значениями до и после вмешательства.
|
На исходном уровне и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение диапазона движений при левостороннем боковом сгибании поясницы
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Объем движений в поясничном отделе оценивается с использованием стандартизированных методов измерения для оценки подвижности позвоночника.
Измерения проводятся до и после вмешательства, а изменение рассчитывается как разница между значениями до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/136 (Другой идентификатор: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .