- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07425301
Comparaison des effets des techniques de compression ischémique et de taping kinésiologique
Comparaison des effets des techniques de compression ischémique et du taping kinésiologique chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie chronique est une affection musculosquelettique courante associée à la douleur, à une mobilité réduite et à des limitations fonctionnelles. Les interventions non pharmacologiques sont fréquemment utilisées pour soutenir la gestion des symptômes et améliorer la fonction physique. Les techniques de thérapie manuelle et les applications thérapeutiques de soutien sont couramment incluses dans les programmes de rééducation pour les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Cette étude est conçue pour étudier les effets de la compression ischémique et des techniques de taping kinésiologique chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Les participants sont assignés à différents groupes d'intervention recevant soit un traitement conventionnel seul, soit un traitement conventionnel combiné à des techniques thérapeutiques supplémentaires. Les interventions sont délivrées selon des protocoles structurés sur une période de traitement définie. Les mesures de résultats évaluent les changements dans l'intensité de la douleur et l'amplitude des mouvements lombaires à l'aide de méthodes d'évaluation standardisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires prêts à participer à l'étude,
- Ceux qui souffrent de maux de dos depuis au moins 12 semaines,
- Ceux qui ont été testés avec un patch test et n'ont aucune allergie au ruban de kinésiologie,
- Les patients capables de respecter le programme d'exercices à appliquer ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi une chirurgie pour des maux de dos,
- Femmes enceintes,
- Les patients atteints de maladies rhumatologiques n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de Traitement Conventionnel
Les participants de ce groupe reçoivent un traitement conventionnel consistant en des modalités standard de physiothérapie administrées selon un protocole de traitement structuré sur une période de trois semaines.
Aucune technique supplémentaire de taping ou de compression manuelle n'est appliquée dans ce groupe.
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Le traitement conventionnel consiste en des modalités de physiothérapie standard administrées selon un protocole structuré lors de séances programmées sur une période de trois semaines.
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Expérimental: Groupe de Traitement Conventionnel Plus Kinésiologie Taping
Les participants de ce groupe reçoivent un traitement conventionnel comprenant des modalités standard de physiothérapie ainsi que du taping kinésiologique appliqué selon un protocole structuré sur une période de traitement de trois semaines.
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Le taping kinésiologique est appliqué à l'aide de techniques standardisées par un thérapeute formé selon un protocole d'application structuré pendant la période de traitement.
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Expérimental: Groupe Traitement Conventionnel Plus Compression Ischémique
Les participants de ce groupe reçoivent un traitement conventionnel consistant en des modalités de physiothérapie standard associées à une thérapie par compression ischémique appliquée selon un protocole structuré lors de séances programmées sur une période de trois semaines.
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La thérapie par compression ischémique est une technique manuelle appliquée par un thérapeute utilisant une pression soutenue sur des zones ciblées selon un protocole de traitement structuré lors de séances programmées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 3 semaines
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L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique, une mesure validée consistant en une échelle allant de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable.
Le changement est calculé comme la différence entre les scores pré-intervention et post-intervention.
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Avant et après la période d'intervention de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'amplitude de mouvement en flexion lombaire
Délai: Base et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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L'amplitude de mouvement lombaire est évaluée à l'aide de méthodes de mesure standardisées pour évaluer la mobilité vertébrale.
Les mesures sont obtenues avant et après l'intervention, et le changement est calculé comme la différence entre les valeurs pré-intervention et post-intervention.
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Base et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Changement de l'amplitude de mouvement en extension lombaire
Délai: Ligne de base et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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L'amplitude de mouvement lombaire est évaluée à l'aide de méthodes de mesure standardisées pour évaluer la mobilité rachidienne.
Les mesures sont obtenues avant et après l'intervention, et le changement est calculé comme la différence entre les valeurs pré-intervention et post-intervention.
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Ligne de base et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Changement dans l'amplitude de mouvement de la flexion latérale droite lombaire
Délai: État initial et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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L'amplitude des mouvements lombaires est évaluée à l'aide de méthodes de mesure standardisées pour évaluer la mobilité vertébrale.
Les mesures sont obtenues avant et après l'intervention, et le changement est calculé comme la différence entre les valeurs pré-intervention et post-intervention.
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État initial et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Variation de l'amplitude de mouvement en flexion latérale gauche lombaire
Délai: Valeurs initiales et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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L'amplitude des mouvements lombaires est évaluée à l'aide de méthodes de mesure standardisées pour évaluer la mobilité vertébrale.
Les mesures sont obtenues avant et après l'intervention, et le changement est calculé comme la différence entre les valeurs pré-intervention et post-intervention.
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Valeurs initiales et après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/136 (Autre identifiant: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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