- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07425301
Comparación de los efectos de las técnicas de compresión isquémica y vendaje neuromuscular
Comparación de los efectos de las técnicas de compresión isquémica y vendaje neuromuscular en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es una afección musculoesquelética común asociada con dolor, movilidad reducida y limitaciones funcionales. Las intervenciones no farmacológicas se utilizan con frecuencia para apoyar el manejo de los síntomas y mejorar la función física. Las técnicas de terapia manual y las aplicaciones terapéuticas de apoyo se incluyen comúnmente en los programas de rehabilitación para personas con dolor lumbar crónico.
Este estudio está diseñado para investigar los efectos de la compresión isquémica y las técnicas de vendaje neuromuscular en personas con dolor lumbar crónico. Los participantes se asignan a diferentes grupos de intervención que reciben tratamiento convencional solo o tratamiento convencional combinado con técnicas terapéuticas adicionales. Las intervenciones se administran según protocolos estructurados durante un período de tratamiento definido. Las medidas de resultado evalúan los cambios en la intensidad del dolor y el rango de movimiento lumbar utilizando métodos de evaluación estandarizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios dispuestos a participar en el estudio,
- Aquellos que han tenido dolor de espalda durante al menos 12 semanas,
- Aquellos que han sido probados con un parche de prueba y no tienen alergia a la cinta de kinesiología,
- Pacientes que pueden cumplir con el programa de ejercicios a aplicar fueron incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía por dolor de espalda,
- Mujeres embarazadas,
- Pacientes con enfermedades reumatológicas no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Tratamiento Convencional
Los participantes en este grupo reciben tratamiento convencional que consiste en modalidades estándar de fisioterapia administradas según un protocolo de tratamiento estructurado durante un período de tres semanas.
No se aplican técnicas adicionales de vendaje o compresión manual en este grupo. |
El tratamiento convencional consiste en modalidades estándar de fisioterapia administradas según un protocolo estructurado durante sesiones programadas durante un período de tres semanas.
|
|
Experimental: Grupo de Tratamiento Convencional más Vendaje Neuromuscular
Los participantes de este grupo reciben tratamiento convencional que consiste en modalidades estándar de fisioterapia junto con vendaje neuromuscular aplicado según un protocolo de aplicación estructurado durante un período de tratamiento de tres semanas.
|
El vendaje neuromuscular se aplica mediante técnicas estandarizadas por un terapeuta capacitado según un protocolo de aplicación estructurado durante el período de tratamiento.
|
|
Experimental: Grupo de Tratamiento Convencional más Compresión Isquémica
Los participantes de este grupo reciben tratamiento convencional que consiste en modalidades estándar de fisioterapia junto con terapia de compresión isquémica aplicada según un protocolo estructurado durante sesiones programadas a lo largo de un período de tres semanas.
|
La terapia de compresión isquémica es una técnica manual aplicada por un terapeuta que utiliza presión sostenida en áreas específicas según un protocolo de tratamiento estructurado durante sesiones programadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica, una medida validada que consiste en una escala que va desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable.
El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones antes y después de la intervención.
|
Línea de base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Rango de Movimiento de Flexión Lumbar
Periodo de tiempo: Basal y después de completar el periodo de intervención de 3 semanas
|
El rango de movimiento lumbar se evalúa utilizando métodos de medición estandarizados para valorar la movilidad espinal.
Las mediciones se obtienen antes y después de la intervención, y el cambio se calcula como la diferencia entre los valores preintervención y postintervención.
|
Basal y después de completar el periodo de intervención de 3 semanas
|
|
Cambio en el Rango de Movimiento de la Extensión Lumbar
Periodo de tiempo: Línea base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
El rango de movimiento lumbar se evalúa utilizando métodos de medición estandarizados para valorar la movilidad de la columna vertebral.
Las mediciones se obtienen antes y después de la intervención, y el cambio se calcula como la diferencia entre los valores preintervención y posintervención.
|
Línea base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
|
Cambio en el Rango de Movimiento de la Flexión Lateral Derecha Lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
El rango de movimiento lumbar se evalúa mediante métodos de medición estandarizados para valorar la movilidad de la columna vertebral.
Las mediciones se obtienen antes y después de la intervención, y el cambio se calcula como la diferencia entre los valores pre-intervención y post-intervención.
|
Línea de base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
|
Cambio en el Rango de Movimiento de Flexión Lateral Izquierda Lumbar
Periodo de tiempo: Línea base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
El rango de movimiento lumbar se evalúa utilizando métodos de medición estandarizados para evaluar la movilidad espinal.
Las mediciones se obtienen antes y después de la intervención, y el cambio se calcula como la diferencia entre los valores preintervención y postintervención.
|
Línea base y después de completar el período de intervención de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024/136 (Otro identificador: Inonu University Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .