Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden minuutin askeltestin luotettavuus ja validius hemofiliassa

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University

Kahden minuutin askeltestin validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen hemofiliapotilailla

Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida 2-minuutin askelkoetestin psykometrisia ominaisuuksia hemofiliapotilailla, arvioida sen arvioijan sisäistä ja arvioijien välistä luotettavuutta sekä arvioida sen konvergenttia validiteettia ja konstruktiivista validiteettia, joita tukevat kävelyn, tasapainon ja toiminnallisuuden mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemofilia on harvinainen perinnöllinen verenvuototauti, jonka aiheuttaa tekijän (F) VIII tai IX:n puutos. Se on krooninen tautiryhmä, joka ilmenee pääasiassa nivelen (hemartroosi) ja lihaksen (hematoma) verenvuotona, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Helppo mustelma varhaislapsuudessa, erityisesti spontaani nivelen ja lihaksen verenvuoto sekä pitkittyneen verenvuodon historia toimenpiteiden ja trauman jälkeen herättävät epäilyn hemofiliasta. Verenvuoto-oireiden vakavuus on suoraan yhteydessä FVIII- tai FIX-puutoksen asteeseen. Vaikka kliininen kuva vaihtelee verenvuodon keston ja taajuuden mukaan, taudin vakavuus luokitellaan vakavaksi (<1 IU/dL), kohtalaiseksi (1-5 IU/dL) ja lieväksi (5-40 IU/dL). Hemofilia A esiintyy 85 % väestöstä (1 5 000:sta miespuolisesta syntymästä), kun taas hemofilia B:n esiintyvyys on 15 % (1 30 000:sta miespuolisesta syntymästä). Toistuva ja vastustuskykyinen nivelsisäinen verenvuoto hemofiliapotilailla johtaa hemofiilisen artropatian kehittymiseen nivelen ja luun progressiivisten muutosten seurauksena. Fyysinen suorituskyky on merkittävästi heikentynyt, erityisesti toistuvien alaraajojen verenvuotojen jälkeen. Fyysinen suorituskyky on perustavanlaatuinen fysiologinen terveyden ja toiminnallisen kunnon mittari. Riittävän fyysisen suorituskyvyn ylläpitäminen on yksi tärkeimmistä parametreista estääkseen hemofiliapotilaiden sosiaalista eristäytymistä, sillä se parantaa kävelykuntoa ja varmistaa jatkuvan itsenäisyyden päivittäisissä elämän toiminnoissa, osallistumisen koulu- ja sosiaalisiin aktiviteetteihin. Lasten fyysinen suorituskyky arvioidaan yleensä testeillä, kuten 6 minuutin kävelytestillä, 10 metrin kävelytestillä, 2 minuutin kävelytestillä ja Timed Up and Go -testillä. Nämä arvioinnit eivät kuitenkaan välttämättä ole käytännöllisiä rutiinikliinisissä olosuhteissa tilarajoitusten tai erikoistuneiden laitteiden tarpeen vuoksi. 2-minuutin askeltesti (2DAT) on hyödyllinen vaihtoehto, joka vaatii minimaalista laitteistoa ja tilaa. Tämä testi mittaa polven nostojen (askelten) määrän kahden minuutin vakaan kävelyn aikana. Kävelyn simuloinnin lisäksi 2DAT jäljittelee myös portaita nousemista, joka on perustavanlaatuinen päivittäinen elämän toiminta. Varmistaakseen, että testi soveltuu sekä kliinisiin että tutkimusasetelmiin, sen psykometriset ominaisuudet on arvioitava asiaankuuluvassa väestössä. 2DAT:n pätevyyttä ja luotettavuutta ei kuitenkaan ole vielä riittävästi tutkittu lasten hemofiliapotilailla. Koska hemofiliapotilaiden fyysisen suorituskyvyn arviointiin tarvitaan helposti saatavilla olevia ja luotettavia työkaluja, tarvitaan lisätutkimuksia 2DAT:n ja tämän väestön välisestä suhteesta. Tässä yhteydessä tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida 2-minuutin kävelytestin psykometrisiä ominaisuuksia hemofiliapotilailla, sen arvioijan sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus sekä sen konvergentti validiteetti ja konstrukti validiteetti, joita tukevat kävelyn, tasapainon ja toiminnallisuuden mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), (505) 090-5846
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoksen populaatio koostuu hemofiliapotilaista, jotka ovat 6-18-vuotiaita, saavat avohoitohoitoa, osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja täyttävät sisällytyskriteerit. Otoksen valinnassa käytetään sopivaa otantamenetelmää.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Lääkärin diagnosoima hemofilia (A-B),
  • Ikä 6–18 vuotta,
  • Säännöllistä ennaltaehkäisevää hoitoa saava,
  • Inhibiittori positiivinen tai negatiivinen,
  • Ei alaraajojen nivelverenvuotoa viimeisen kuukauden aikana,
  • Henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty alaraajojen leikkaus mihin tahansa syystä viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Potilaat, joilla on neurologisia jälkioireita aivoverenvuodon jälkeen,
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä siinä määrin, että he eivät ymmärrä testejä,
  • Potilaat, jotka ilmoittavat, etteivät pysty osallistumaan seurantamittauksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemofiliaryhmä
Otanta-aineisto koostuu 6–18-vuotiaista hemofiliapotilaista, jotka saavat avohoitohoitoa, osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja täyttävät sisällytyskriteerit. Otannan valinnassa käytetään sopivaa otantamenetelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-minuutin askeltesti
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
2MST:ää käytetään laajalti aerobisen kestävyyden ja fyysisen kunnon arviointiin. Tässä tutkimuksessa käytetään Riklin ja Jonesin kehittämää 2MST-protokollaa. Ennen testiä mitataan kullekin osallistujalle etummaisen yläluun piikin ja polvilumpion yläosan välinen keskipiste, ja polven nostokorkeus merkitään seinään teipillä standardoinnin vuoksi. Kun kuullaan sanallinen käsky "Aloita", osallistujat alkavat kävellä paikallaan (ei juosta) ja nostavat jokaista polveaan saavuttaakseen tavoitekorkeuden. Testi ajoitetaan sekuntikellolla, ja askelten määrä tallennetaan suoraan havainnoimalla fysioterapeutin toimesta.
tutkimuksen kautta, keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-Minuten kävelytesti (2MWT):
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
2MWT on toimintakyvyn mittari, joka arvioi yksilön kahden minuutin aikana kävelemän kokonaismatkan. Osallistujia pyydetään kävelemään mahdollisimman turvallisesti kahden 15 m päässä toisistaan olevan kartion välissä. Matka
tutkimuksen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
Ajastettu Ylös ja Meno Testi (TUG):
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
TUG:llä määritetään toimintakyky ja liikkuvuus. Testissä potilas istuu standardituolilla, nousee tuolista käynnistyskomennon jälkeen, kävelee mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti 3 metrin päässä olevaan merkityyn pisteeseen
tutkimuksen kautta, keskimäärin 4 kuukautta
Yksijalkaseisontatesti:
Aikaikkuna: tutkimuksen aikana, keskimäärin 4 kuukautta
Yksijalkatesti suoritetaan potilaiden staattisen tasapainon arvioimiseksi. Yksijalkatestissä, seisoessa käsien ropuessa sivuilla, kumpaakin alaraajaa nostetaan yksitellen, ja
tutkimuksen aikana, keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 25. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa