- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07427693
Mobiilisovelluksen ja yhdistetyn objektin käytettävyys, hyväksyttävyys ja vaikutus iäkkäille naisille, joilla on virtsankarkailu (UI) (OUPS)
Mobiilisovelluksen ja kytketyn kohteen käytettävyys, hyväksyttävyys ja vaikutus iäkkäillä naisilla, joilla on virtsaamishäiriö: sekamenetelmätutkimus
Tämän projektin tavoitteena on arvioida Oups! -mobiilisovelluksen ja siihen kytketyn Bluetooth-dynamometrin käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta kotona suoritettavaan lantionpohjan lihasten harjoitteluun virtsaamisen hallinnan hoidossa. Tutkimus:
- arvioi Oups! -sovelluksen käytettävyyttä ja osallistujien palautetta, tunnistaen parannuskohteita;
- arvioi dynamometrin käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä arvioinnin ja kotiharjoittelun aikana, huomioiden mahdolliset parannukset; ja
- mittaa sovelluksen ja laitteen vaikutusta virtsaamisen hallinnan oireisiin, elämänlaatuun ja lantionpohjan lihasten toimintaan hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Virtsaamishäiriö (UI) eli tahaton virtsan vuoto on yleinen ongelma 55-vuotiaiden naisten keskuudessa. Kliiniset suositukset suosittelevat lantionpohjan lihasten (PFM) harjoittelua ensimmäisenä hoitomuotona virtsaamishäiriöön. Kuitenkin alle kolmannes ikääntyneistä naisista hakeutuu hoitoon, usein kustannusten ja saatavuuden esteiden vuoksi. Mobiilisovellukset ovat osoittautuneet hyödyllisiksi virtsaamishäiriön oireiden hallinnassa nuoremmilla naisilla, tarjoten edullisen, yksityisen ratkaisun, joka kannustaa hoitoon sitoutumiseen. Vaikka monia sovelluksia on olemassa, mikään ei ole suunniteltu erityisesti ikääntyneille naisille, eivätkä nämä naiset ole olleet mukana sovellusten käytettävyyden tai tehokkuuden arvioinnissa.
Ratkaistakseen tämän tutkijat ovat kehittäneet Oups!-mobiilisovelluksen perustuen meidän GROUP-lantionpohjan lihaskoulutusohjelmaan (PFMT) ikääntyneille naisille, joilla on virtsaamishäiriö. Lisäksi tutkijat ehdottavat yhteydessä olevan laitteen – kannettavan Bluetooth-yhteydellä varustetun dynamometrin – käyttöä PFM-voiman ja supistusten laadun mittaamiseen, tukien naisia tehokkaan PFMT:n suorittamisessa. Aikaisemmin laboratoriossamme kehitetty Montreal-dynamometri tarjosi tätä palautetta, mutta sen käyttö rajoittui laboratoriotilanteisiin.
Tämä tutkimus tarkastelee Oups!-sovelluksen ja uuden kannettavan dynamometrin yhdistelmän käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta PFM-itsekoulutukseen 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla. Tämä innovatiivinen lähestymistapa voisi mahdollisesti parantaa pääsyä tehokkaaseen virtsaamishäiriön hallintaan ja lisätä hoidon käyttöä tässä väestöryhmässä.
METODOLOGIA:
Otos 36:sta terveestä, kotona asuvasta naisesta, jotka ovat 55-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on ≥3 stressi- tai sekamuotoisen virtsaamishäiriöjaksoa/viikko 7 päivän virtsarakirjassa sekä stressi- tai sekamuotoisia virtsaamishäiriöoireita Kyselystä virtsaamishäiriön diagnosoimiseksi (QUID), rekrytoidaan alueellisen mainonnan ja verkkosivustomme kautta. Naiset osallistuvat monimenetelmätutkimukseen.
Osallistumisen vahvistaminen tutkimukseen tehdään puhelimitse käyttämällä demografista kyselyä, QUID-kyselyä ja 7 päivän virtsarakirjaa. Kelvolliset osallistujat suorittavat 1,5 tunnin ennakkoarvioinnin CRIUGM:ssä. Tietoiseen suostumukseen liittyvän lomakkeen tarkastamisen ja allekirjoittamisen jälkeen he vastaavat kyselyihin, jotka käsittelevät virtsaamishäiriöoireita ja niiden vaikutusta elämänlaatuun. Koulutettu lantionpohjan fysioterapeutti suorittaa gynekologisen tutkimuksen arvioidakseen osallistujan lantionpohjan lihasten (PFM) toimintaa ja varmistaakseen kyvyn suorittaa sopiva lihassupistus. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi dynamometrisen arvioinnin käyttäen Montreal-dynamometriä ja yhteydessä olevaa vaginaalista laitetta PFM-voiman, -jänteyden ja -kestävyyden mittaamiseksi. Mittaukset suoritetaan makuu- ja seisonta-asennoissa. Arvioinnin lopussa osallistujat saavat tablet-laitteen, jossa sovellus on asennettuna, oman yhteydessä olevan vaginaalisen laitteen ja käyttöoppaan, jossa kuvataan sekä sovelluksen että laitteen käyttö.
12 viikon ajan osallistujat harjoittelevat PFMT:tä käyttäen Oups!-mobiilisovellusta ja yhteydessä olevaa vaginaalista laitetta. Ohjelma sisältää opetuskapseleita, lantionpohjan harjoituksia ja motivaatiokapseleita. Ennen jokaista istuntoa osallistujat asettavat yhteydessä olevan laitteen, joka antaa palautetta liikkeiden tarkkuudesta ja lihasvoimasta neljässä eri harjoituksessa. Reaaliaikaiset tulokset näytetään tablet-laitteen näytöllä suorituksen laadun ja määrän osalta. Harjoitukset tulisi tehdä viisi päivää viikossa, ja viikoittaisen aikataulun voi määrittää joustavasti. Ohjelman vaikeustaso kasvaa vähitellen, ja viimeisissä istunnoissa vaaditaan noin 30 minuuttia päivässä kolmannen kuukauden aikana. Viikoittain tarjotaan opetus- (2–5 minuuttia) ja motivaatiokapseleita (2 minuuttia), ja osallistujat raportoivat päivittäin mahdollisista virtsanvuodoista. Osallistujat pitävät päiväkirjaa sovelluksen ja laitteen teknisistä ongelmista. Tutkimusryhmä tekee myös tukipuhelut viikoilla 1, 5 ja 9 vastatakseen kysymyksiin ja varmistaakseen sujuvan edistymisen.
Osallistujat palaavat laboratorioon 12 viikon itsekoulutusohjelman jälkeen jälkikäteen tapahtuvaan arviointiin. Tämä 1,5 tunnin istunto sisältää 7 päivän virtsarakirjan ja kyselylomakkeiden toimittamisen, joissa arvioidaan virtsaamishäiriöoireita (ICIQUI-SF) ja elämänlaatua (ICIQ-LUTSqol), sekä käytettävyyskyselyn (FC uMARS) ja sen validointikyselyn. He suorittavat saman gynekologisen tutkimuksen uudelleen arvioidakseen PFM-toiminnan muutoksia digitaalisella palpolla sekä alkuperäisellä PFM-dynamometrillä että yhteydessä olevalla vaginaalisella laitteella. Lopuksi jokainen osallistuja osallistuu 15–20 minuutin nauhoitettuun haastatteluun antaakseen sanallista palautetta kokemuksistaan Oups!-sovelluksen ja yhteydessä olevan laitteen kanssa.
ODOTETUT TULOKSET / SIVUTUOTTEET:
Tämän projektin tulokset auttavat ohjaamaan virtsaamishäiriön jatkohoitoa teknologian kontekstissa. Lopulta se voi auttaa parantamaan ikääntyvien naisten pääsyä virtsaamishäiriön hoitoihin, erityisesti niille, jotka asuvat alueilla, joilla hoitoresurssit ja lantionpohjan kuntoutusasiantuntijat ovat rajallisia. Lisäksi tämä voi myös parantaa hoitotuloksia, koska tähän kotiharjoituslähestymistapaan liittyvät kustannukset ovat vähäiset verrattuna henkilökohtaisiin hoitoihin, joita tyypillisesti suoritetaan avohoidon asetelmissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
- Women's Health and Aging Laboratory - CRIUGM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset
- 55 vuotta +
- Stressi- tai sekainen virtsankarkailu, jossa stressivirtsankarkailu on vallitseva
- Vähintään 3 tai enemmän virtsankarkailua/viikko
- Kyky liikkua turvallisesti
- Ymmärtää yksinkertaisia ohjeita ranskaksi kirjallisesti ja suullisesti
- Perusymmärrys tablettilaitteen tai matkapuhelimen käytöstä
- Halukkuus osallistua gynekologiseen tutkimukseen
- Kyky supistaa lantionpohjan lihaksia oikein
- Antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäisyyteen perustuva virtsankarkailu tai sekainen virtsankarkailu, jossa hätäisyys on vallitseva
- Neurologinen sairaus
- Lantionpohjan laskeuman (POP) aste 3 tai 4
- Mikä tahansa muu akuutti tai krooninen sairaus, joka saattaa häiritä mobiilisovelluksen ja/tai liitetyn laitteen käyttöä
- Riskitekijät, jotka saattavat häiritä mobiilisovelluksen ja/tai liitetyn laitteen käyttöä (esim.: krooninen ummetus, krooninen yskä)
- Lääkitys, joka saattaa häiritä mobiilisovelluksen ja/tai liitetyn laitteen käyttöä
- Saanut virtsankarkailun hoitoja viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapia mobiilisovelluksen ja yhdistetyn laitteen kautta
PFMT Oups! -mobiilisovelluksen + kytketyn vaginallaistimen avulla 12 viikon ajan
|
Monimuotoinen fysioterapia Oups! -mobiilisovelluksen ja kytketyn laitteen kautta, joka sisältää lantionpohjan lihasharjoituksia 5x/viikossa, opetusvideon 1x/viikossa ja motivoivan videon 1x/viikossa.
Kytketty laite antaa välittömän palautteen supistusten laadusta ja säätää kunkin harjoituksen tavoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos UI-episodien määrässä
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
arvioitu 7 päivän virtsarakopäiväkirjalla
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden muutos ja se, missä määrin virtsankarkailuun liittyvät oireet ovat vaivalloisia tai ärsyttäviä
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
arvioitu Kansainvälisen virtsaamishäiriöasiantuntijaryhmän kyselyllä virtsaamishäiriöstä (ICIQ-UI lyhyt muoto).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een; korkeammat pisteet kuvastavat voimakkaampaa vaikeusastetta ja oirekuormaa. |
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Muutos virtsaamiseen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
arvioitu International Consultation on Incontinence Questionnaire -kyselyn elämänlaatuosuuden avulla (ICIQ-LUTSqol). Pisteet vaihtelevat välillä 19–76; korkeammat pisteet kuvastavat merkittävämpää taakkaa terveyteen liittyvälle elämänlaadulle.
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Muutos PFM-toiminnassa: PERFECT-pisteet
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Lantionpohjan lihasten (PFM) toimintaa arvioidaan käyttäen PERFECT-kaaviota digitaalisen vaginaalipalpaation avulla.
Pisteet koostuvat Voimasta (muokattu Oxford-asteikko), Kestävyydestä, Toistoista ja Nopeista supistuksista.
Voima-komponenttina käytetään muokattua Oxford-asteikkoa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lihasvoimaa.
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Muutos PFM-toiminnossa: Montreal-dynamometri
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
PFM-toimintoa mitataan alkuperäisellä Montreal-dynamometrillä.
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lantionpohjan lihasten toiminnan muutos: Yhdistetty laite
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
PFM-toimintoa arvioidaan yhdistetyllä biofeedback-laitteella.
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Verenkiertojärjestelmän Baden-Walker-luokitus
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Lantion elinten prolapsin (POP) vakavuutta arvioidaan Baden-Walkerin Halfway Scoring System -järjestelmällä fyysisen tutkimuksen aikana.
Tämä järjestelmä arvioi lantion elinten laskeuman astetta.
Asteikko vaihtelee vähimmäispisteestä 0 (ei prolapsia) enimmäispisteeseen 4 (täydellinen uloskaanto/prosidentia), ja korkeampi pisteetaso osoittaa vakavampaa tilaa (huonompi lopputulos).
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Lantion elinten prolapsin vakavuus: Yksinkertaistettu lantion elinten prolapsin kvantifiointi
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Lantion elinten prolapsin (POP) vakavuus arvioidaan käyttäen Simplified Pelvic Organ Prolapse Quantification (S-POP-Q) -järjestelmää.
Tämä kliininen työkalu luokittelee prolapsoituneen elimen johtavan reunan laskeuman.
Asteikko vaihtelee vaiheesta 0 (ei prolapsia) vaiheeseen IV (täydellinen holvikääntymä eli procidentia), jossa korkeampi vaihe osoittaa vakavampaa tilaa (huonompi lopputulos).
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Intervention noudattaminen: Harjoituspäivien tiheys
Aikaikkuna: 12 viikon interventiotilan aikana
|
Noudattamista arvioidaan käyttämällä mobiilisovelluksen automaattisesti tallentamia lokitietoja.
Tämä mittari edustaa osallistujan suorittamien määrättyjen lantionpohjalihasharjoitusten kokonaismäärää päivinä 12 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujille annetaan ohje harjoitella 5 päivää viikossa, mikä mahdollistaa enimmäisnoudattamisen 60 päivää (5 päivää x 12 viikkoa).
Asteikko vaihtelee vähimmäismäärästä 0 päivästä enimmäismäärään 60 päivää, jossa suurempi päivämäärä osoittaa parempaa määrätyn kuntoutusohjelman noudattamista.
|
12 viikon interventiotilan aikana
|
|
Osallistujan sitoutuminen: Koulutuksellisten ja motivoivien videoiden suoritusprosentti
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson aikana
|
Intervention koulutus- ja motivaatiokomponentin sitoutumista arvioidaan seuraamalla koulutus- ja motivaatiovideoiden onnistunutta katselua mobiilisovelluksen kautta.
Mittayksikkönä on prosenttiosuus (%) osallistujan 12 viikon aikana onnistuneesti katsomista saatavilla olevista videoista.
Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa sitoutumista koulutus- ja motivaatiosisältöön.
|
12 viikon interventiojakson aikana
|
|
Harjoitusintensiteetti: keskimääräinen voima harjoituksien aikana
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson aikana
|
Päivittäisten harjoitussessioiden intensiteettiä valvotaan käyttämällä liitetyn laitteen tallentamaa voimatietoa.
Tämä mittari laskee lantionpohjan lihaksien tuottaman keskimääräisen maksimivoiman määrätyn harjoitustoiston aikana 12 viikon interventiojakson aikana.
Mittayksikkö on newton (N).
Korkeampi arvo osoittaa suurempaa lihaksien aktivoinnin intensiteettiä harjoituksen aikana ja lantionpohjan lihaksien tuottamia voimia harjoitusten aikana
|
12 viikon interventiojakson aikana
|
|
Mobiilisovelluksen ja yhteydessä olevan laitteen hyväksyttävyys: uMARS-pisteet
Aikaikkuna: 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
arvioitu käyttäen Mobile Application Rating Scale -asteikon käyttäjäversiota (uMARS).
U-MARS on itse raportoitu asteikko, joka arvioi sovelluksen laatua neljässä objektiivisessa alueessa: sitoutuminen, toiminnallisuus, esteettisyys ja informaatio.
Kokonaispistemäärä lasketaan näiden osa-alueiden keskiarvona.
Asteikko vaihtelee välillä 1–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa havaittua laatua ja hyväksyttävyyttä mobiilisovellukselle ja yhdistetylle laitteelle.
|
13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Osallistujan kokemus ja hyväksyttävyys: laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Syvälliset, yksilölliset kahdenkeskiset puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan tutkimaan osallistujien kokemuksia, esteitä ja edistäviä tekijöitä mobiilisovelluksen ja yhdistetyn laitteen käytöstä.
Kvalitatiivista aineistoa analysoidaan teema-analyysin avulla tunnistaakseen keskeiset teemat, jotka liittyvät interventon hyväksyttävyyteen ja käytettävyyteen.
Koska kyseessä on kvalitatiivinen arviointi, ei ole numeerista asteikkoa; tulokset raportoidaan tunnistettujen teemojen yhteenvetona.
|
13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FC uMARS:n validointi
Aikaikkuna: 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Ranskalaiskanadalaisen uMARS-version (FC uMARS) validointi suoritetaan käyttämällä kvalitatiivista itse tehtyä kyselylomaketta.
Osallistujat arvioivat kunkin kohteen selkeyden ja kulttuurisen relevanssin kolmiportaisella asteikolla (Kyllä, Ei tai Osittain) ja antavat avoimia kommentteja parannusehdotuksia varten.
Tämän prosessin tavoitteena on varmistaa asteikon kielellinen sopivuus ranskalaiskanadalaiselle väestölle.
Koska ensisijainen tavoite on tunnistaa muutosta vaativat kohdat, tulokset raportoidaan osallistujien palautteen kvalitatiivisena yhteenvetona ja kuvauksena mittarissa tehdystä lopullisesta muutoksista.
|
13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Yhdistetyn laitteen käytettävyys
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
arvioitu numeerisella arviointiasteikolla 0–10 mukavuuden osalta, sekä muutamalla kysymyksellä heidän kokeilemansa käytettävyyden arvioimiseksi.
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Yhdistetyn objektin validointi
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
arvioitu vertaamalla Montreal-dynamometrillä otettuja dynamometriatietoja tähän uuteen yhteydessä olevaan esineeseen
|
rekrytoinnin yhteydessä ja 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chantale Dumoulin, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER VN 24-25-36
- CIHR_191336 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institute of Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .