Usabilità, Accettabilità ed Effetto di un'Applicazione Mobile e di un Oggetto Connesso per Donne Anziane con Incontinenza Urinaria (OUPS)

CONTESTO:

L'incontinenza urinaria (UI), o perdita involontaria di urina, è un problema comune tra le donne oltre i 55 anni. Le linee guida cliniche raccomandano la terapia dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) come trattamento di prima linea per l'UI. Tuttavia, meno di un terzo delle donne anziane cerca trattamento, spesso a causa di barriere di costo e accessibilità. Le applicazioni mobili si sono dimostrate utili nella gestione dei sintomi dell'UI nelle donne più giovani, offrendo una soluzione a basso costo e privata che incoraggia l'aderenza. Sebbene esistano numerose app, nessuna è progettata specificamente per le donne anziane, né queste donne sono state consultate sull'usabilità o l'efficacia dell'app.

Per affrontare questo problema, i ricercatori hanno sviluppato l'app mobile Oups!, basata sul nostro programma di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) GROUP per donne anziane con UI. Inoltre, i ricercatori propongono di utilizzare un dispositivo connesso - un dinamometro portatile abilitato Bluetooth - per misurare la forza del PFM e la qualità della contrazione, supportando le donne nell'esecuzione di un PFMT efficace. In precedenza, il nostro dinamometro Montreal sviluppato in laboratorio forniva questo feedback, ma era limitato all'uso in laboratorio.

Questo studio esaminerà l'usabilità, l'accettabilità e l'impatto della combinazione dell'app Oups! con il nuovo dinamometro portatile per l'auto-allenamento del PFM in donne di età pari o superiore a 55 anni. Questo approccio innovativo potrebbe potenzialmente migliorare l'accesso a una gestione efficace dell'UI e aumentare l'adesione al trattamento in questa popolazione.

METODOLOGIA:

Un campione di 36 donne sane residenti in comunità, di età pari o superiore a 55 anni con ≥3 episodi di UI da sforzo o mista/settimana su un diario vescicale di 7 giorni e sintomi di UI da sforzo o mista secondo il Questionario per la Diagnosi di Incontinenza (QUID) sarà reclutato tramite pubblicità regionale e il nostro sito web. Le donne parteciperanno a uno studio con metodo misto.

La conferma dell'inclusione nello studio sarà effettuata telefonicamente utilizzando un questionario demografico, il QUID e un diario vescicale di 7 giorni. I partecipanti idonei completeranno una valutazione pre-intervento di 1,5 ore presso il CRIUGM. Dopo aver revisionato e firmato il modulo di consenso informato, risponderanno a questionari riguardanti i sintomi dell'UI e il loro impatto sulla qualità della vita. Un fisioterapista specializzato nel pavimento pelvico condurrà un esame ginecologico per valutare la funzione dei muscoli del pavimento pelvico (PFM) del partecipante, assicurando la capacità di eseguire una contrazione muscolare appropriata. Successivamente, i partecipanti subiranno una valutazione dinamometrica utilizzando il Dinamometro Montreal e un dispositivo vaginale connesso per misurare la forza, il tono e la resistenza del PFM. Le misurazioni saranno effettuate in posizione supina e in piedi. Alla fine della valutazione, i partecipanti riceveranno un tablet con l'app installata, il proprio dispositivo vaginale connesso e una guida utente che illustra l'uso sia dell'app che del dispositivo.

Per 12 settimane, i partecipanti si impegneranno nel PFMT utilizzando l'app mobile Oups! e un dispositivo vaginale connesso. Il programma include capsule educative, esercizi per il pavimento pelvico e capsule motivazionali. Prima di ogni sessione, i partecipanti inseriranno il dispositivo connesso, che fornisce feedback sull'accuratezza del movimento e sulla forza muscolare durante quattro esercizi. I risultati in tempo reale vengono visualizzati sul tablet per qualità e quantità delle prestazioni. Gli esercizi dovrebbero essere eseguiti cinque giorni alla settimana, con flessibilità per impostare un programma settimanale. Il programma aumenta gradualmente di difficoltà, con le sessioni finali che richiedono circa 30 minuti al giorno entro il terzo mese. Vengono fornite capsule educative (2-5 minuti) e motivazionali (2 minuti) settimanali, e i partecipanti segnaleranno quotidianamente eventuali perdite urinarie. I partecipanti terranno un registro giornaliero dei problemi tecnici con l'app e il dispositivo. Il team di ricerca effettuerà anche chiamate di supporto alle settimane 1, 5 e 9 per rispondere alle domande e garantire una progressione regolare.

I partecipanti torneranno in laboratorio per una valutazione post-trattamento dopo il programma di auto-allenamento di 12 settimane. Questa sessione di 1,5 ore include la consegna di un diario vescicale di 7 giorni e questionari che valutano i sintomi dell'UI (ICIQUI-SF) e la qualità della vita (ICIQ-LUTSqol), nonché un questionario di usabilità (FC uMARS) e il suo questionario di validazione. Rifaranno lo stesso esame ginecologico per valutare i cambiamenti nella funzione del PFM utilizzando la palpazione digitale e sia il dinamometro PFM originale che il dispositivo vaginale connesso. Infine, ogni partecipante parteciperà a un'intervista registrata di 15-20 minuti per fornire un feedback verbale sulla propria esperienza con l'app Oups! e il dispositivo connesso.

RISULTATI PREVISTI / RICADUTE:

I risultati di questo progetto aiuteranno a guidare ulteriori trattamenti dell'UI nel contesto della tecnologia. In definitiva, potrebbe aiutare a migliorare l'accessibilità ai trattamenti basati sulla continenza per le donne che invecchiano, specialmente per quelle che vivono in aree dove le risorse per la cura e gli specialisti nella riabilitazione del pavimento pelvico sono limitati. Inoltre, ciò potrebbe anche migliorare i risultati poiché i costi associati a questo approccio di esercizio a domicilio sono minimi rispetto ai trattamenti di persona tipicamente eseguiti in contesti di assistenza ambulatoriale.