- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07427979
Sukupuolierot liikunnan aiheuttamassa hypoalgesiassa
Sukupuolierot liikuntaan liittyvässä hypalgesiassa aerobisen liikunnan jälkeen käyttäen alaraajojen polkupyöräergometriä: kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Liikuntaan liittyvä hypoalgesia (EIH) viittaa kipuherkkyyden vähenemiseen akuutin liikunnan jälkeen. Vaikka aerobinen liikunta on osoittautunut aiheuttavan hypoalgesiaa terveillä henkilöillä, ei ole selvää, eroako tämän vasteen suuruus miehillä ja naisilla.
Tämä kvasikokeellinen tutkimus pyrkii arvioimaan sukupuolieroja painekipukynnyksissä standardoidun aerobisen liikuntaprotokollan jälkeen käyttäen alaraajan pyöräergometriä. Painekipukynnyksiä arvioidaan ennen liikuntaa, välittömästi liikunnan jälkeen ja 30 minuuttia liikunnan jälkeen 18–65-vuotiailla terveillä aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää yksilöllistettyjen liikuntamääräysten strategioiden parantamista sukupuolieroihin perustuen kivun modulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunnan aiheuttamaa hypoalgesiaa (EIH) luonnehtii kivunherkkyyden väliaikainen aleneminen akuutin fyysisen harjoittelun jälkeen, mitattavissa painekynnyksen (PPT) avulla. Aerobinen harjoittelu on johdonmukaisesti osoittanut lisäävän PPT:itä terveillä henkilöillä endogeenisten kivun estomekanismien, kuten opioidi- ja ei-opioidireittien, aktivoitumisen kautta.
Biologisen sukupuolen vaikutus EIH:iin kuitenkin jää epäselväksi, ja mahdollisten erojen ymmärtäminen miehillä ja naisilla voi olla tärkeää harjoittelun määräämiselle kliinisessä ja terveessä väestössä.
Tämä kvasikokeellinen tutkimus sisältää terveitä mies- ja naisosallistujia, jotka ovat 18–65-vuotiaita. Osallistujat suorittavat yhden aerobisen harjoittelusession alaraajojen polkupyöräergometrillä 70 %:n sykkevarauksella 30 minuutin ajan.
Painekynnystä arvioidaan validoitulla digitaalisella painealgeometrillä seuraavissa kohdissa:
- Nelipäinen reisilihas (paikallinen kohde)
- Sivunasteluun alue (etäinen kohde)
Mittaukset suoritetaan kolmessa ajankohdassa:
- Ennen harjoittelua
- Välittömästi harjoittelun jälkeen
- 30 minuuttia harjoittelun jälkeen
Pääanalyysi vertailee painekynnysten muutoksia miehissä ja naisissa käyttäen ANCOVA-malleja, jotka mukauttavat lähtöarvot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Puhelinnumero: 506 (+34) 91 740 19 80
- Sähköposti: alvaro.reina@lasallecampus.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Ottaa yhteyttä:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Puhelinnumero: 506 (+34) 91 740 19 80
- Sähköposti: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja naiset
- Ikä 18–65 vuotta
- Kyky suorittaa keskivaikeasta vaikeaan asti kestävää aerobista harjoitusta
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt
- Hygienistin tai lääkärin hyväksyntä liikuntakelpoisuudesta PAR-Q-kyselylomakkeen avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinsairaudet, neurologiset tai aineenvaihduntasairaudet, jotka estävät liikunnan harjoittamisen
- Nykyinen lihasluustokipu tai vamma
- Analgeettisten lääkkeiden käyttö 24 tunnin aikana ennen testausta
- Kovaa liikuntaa 24 tunnin aikana ennen testausta
- Mikä tahansa este aerobisen harjoittelun harjoittamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miesosallistujat
Osallistujat suorittavat 30 minuutin aerobisen harjoitusprotokollan alaraajojen polkupyöräergometrillä 70 %:n sykereservistä, mukaan lukien lämmittely- ja jäähdytysjaksot.
|
Osallistujat suorittavat 30 minuutin aerobisen harjoitusprotokollan käyttäen alaraajojen polkupyöräergometriä 70 % sykkeenvaraustasolla. Protokollaan kuuluu:
|
|
Kokeellinen: Naiset osallistujat
Aerobinen harjoittelu käyttäen alaraajojen polkupyöräergometriä.
Osallistujat suorittavat saman aerobisen harjoitusprotokollan.
|
Osallistujat suorittavat 30 minuutin aerobisen harjoitusprotokollan käyttäen alaraajojen polkupyöräergometriä 70 % sykkeenvaraustasolla. Protokollaan kuuluu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys nelipäisessä reisilihaksessa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Paineen kipukynnys mitattu digitaalisella painealgeometrillä nelipäisessä reisilihaksessa.
|
Ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painokynnys ulkonevan kyynärpään nivelmättään sivulla
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Painon kipukynnys mitattuna kaukaisessa anatomisessa kohdassa käyttäen painoalgometriaa.
|
Ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS-PI-002/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .