- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07427979
Differenze di Genere nell'Ipoalgesia Indotta dall'Esercizio Fisico
Differenze di Genere nell'Ipotalgesia Indotta dall'Esercizio Fisico Dopo Esercizio Aerobico con Ergometro a Pedali per Arti Inferiori: Uno Studio Quasi-Sperimentale
L'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) si riferisce alla riduzione della sensibilità al dolore dopo un esercizio acuto. Sebbene sia stato dimostrato che l'esercizio aerobico induce ipoalgesia in individui sani, non è chiaro se l'entità di questa risposta differisca tra uomini e donne.
Questo studio quasi-sperimentale mira a valutare le differenze di sesso nelle soglie del dolore da pressione dopo un protocollo di esercizio aerobico standardizzato utilizzando un cicloergometro per arti inferiori. Le soglie del dolore da pressione saranno valutate prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio in adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare le strategie di prescrizione dell'esercizio individualizzato basate sulle differenze di sesso nella modulazione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipolgesia indotta dall'esercizio (EIH) è caratterizzata da una riduzione transitoria della sensibilità al dolore in seguito a un esercizio fisico acuto, misurabile attraverso le soglie del dolore da pressione (PPTs). È stato dimostrato in modo coerente che l'esercizio aerobico aumenta le PPTs negli individui sani attraverso l'attivazione di meccanismi inibitori endogeni del dolore, inclusi i percorsi oppioidi e non oppioidi.
Tuttavia, l'influenza del sesso biologico sull'EIH rimane poco chiara, e comprendere le potenziali differenze tra uomini e donne potrebbe avere importanti implicazioni per la prescrizione dell'esercizio nelle popolazioni cliniche e sane.
Questo studio quasi-sperimentale includerà partecipanti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti svolgeranno una singola sessione di esercizio aerobico su un cicloergometro per gli arti inferiori al 70% della riserva di frequenza cardiaca per 30 minuti.
Le soglie del dolore da pressione saranno valutate utilizzando un algometro digitale a pressione validato in:
- Muscolo quadricipite (sito locale)
- Regione dell'epicondilo laterale (sito remoto)
Le misurazioni saranno effettuate in tre momenti:
- Pre-esercizio
- Immediatamente dopo l'esercizio
- 30 minuti dopo l'esercizio
L'analisi primaria confronterà i cambiamenti nelle soglie del dolore da pressione tra uomini e donne utilizzando modelli ANCOVA che aggiustano per i valori basali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Numero di telefono: 506 (+34) 91 740 19 80
- Email: alvaro.reina@lasallecampus.es
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Contatto:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Numero di telefono: 506 (+34) 91 740 19 80
- Email: alvaro.reina@lasallecampus.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di sesso maschile e femminile
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- In grado di svolgere esercizio aerobico da moderato a vigoroso
- In grado di comprendere le procedure dello studio
- Autorizzati alla partecipazione all'esercizio utilizzando il questionario PAR-Q
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari, respiratorie, neurologiche o metaboliche che controindicano l'esercizio
- Dolore o infortunio muscoloscheletrico attuale
- Uso di farmaci analgesici nelle 24 ore precedenti il test
- Esercizio vigoroso nelle 24 ore precedenti il test
- Qualsiasi controindicazione all'esercizio aerobico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti maschi
I partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio aerobico di 30 minuti su un ergometro a ciclo per gli arti inferiori al 70% della riserva di frequenza cardiaca, inclusi periodi di riscaldamento e defaticamento.
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I partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio aerobico di 30 minuti utilizzando un cicloergometro per arti inferiori al 70% della riserva di frequenza cardiaca. Il protocollo include:
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Sperimentale: Partecipanti di sesso femminile
Esercizio aerobico utilizzando un cicloergometro per arti inferiori.
I partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio aerobico.
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I partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio aerobico di 30 minuti utilizzando un cicloergometro per arti inferiori al 70% della riserva di frequenza cardiaca. Il protocollo include:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione al quadricipite
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio
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Soglia del dolore alla pressione misurata utilizzando un algometro a pressione digitale sul muscolo quadricipite.
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Prima dell'esercizio, immediatamente dopo l'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione all'epicondilo laterale
Lasso di tempo: Pre-esercizio, immediatamente post-esercizio e 30 minuti post-esercizio
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Soglia del dolore da pressione misurata in un sito anatomico remoto mediante algesimetria a pressione.
|
Pre-esercizio, immediatamente post-esercizio e 30 minuti post-esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
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Completamento dello studio (Stimato)
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- CSEULS-PI-002/2026
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