- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07427979
Pohlavní rozdíly ve cvičením navozené hypoalgézii
Pohlavní rozdíly ve cvičením vyvolané hypoalgezii po aerobním cvičení na dolních končetinách s cyklotrenažérem: Kvaziexperimentální studie
Hypoalgezie vyvolaná cvičením (EIH) označuje snížení citlivosti na bolest po akutním cvičení. Ačkoli bylo prokázáno, že aerobní cvičení vyvolává hypoalgézii u zdravých jedinců, stále není jasné, zda se velikost této reakce liší mezi muži a ženami.
Tato kvaziexperimentální studie si klade za cíl vyhodnotit pohlavní rozdíly v prahových hodnotách tlaku bolesti po standardizovaném aerobním cvičebním protokolu pomocí ergometru na dolní končetiny. Prahové hodnoty tlaku bolesti budou hodnoceny před cvičením, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení u zdravých dospělých ve věku 18 až 65 let.
Zjištění této studie mohou přispět ke zlepšení individualizovaných strategií předepisování cvičení na základě pohlavních rozdílů v modulaci bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičením vyvolaná hypoalgezie (EIH) se vyznačuje přechodným snížením citlivosti na bolest po akutní fyzické námaze, které lze měřit pomocí prahových hodnot tlakové bolesti (PPTs). Bylo důsledně prokázáno, že aerobní cvičení zvyšuje PPTs u zdravých jedinců aktivací endogenních mechanismů inhibice bolesti, včetně opioidních a neopioidních drah.
Vliv biologického pohlaví na EIH však zůstává nejasný a pochopení možných rozdílů mezi muži a ženami by mohlo mít důležité důsledky pro předpis cvičení v klinických a zdravých populacích.
Tato kvaziexperimentální studie zahrne zdravé mužské a ženské účastníky ve věku 18–65 let. Účastníci podstoupí jednu relaci aerobního cvičení na dolní končetině cykloergometru při 70 % srdeční rezervy po dobu 30 minut.
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou hodnoceny pomocí validovaného digitálního tlakového algometru na:
- Svalu čtyřhlavém stehenním (lokální místo)
- Oblast laterálního epikondylu (vzdálené místo)
Měření budou provedena ve třech časových bodech:
- Před cvičením
- Bezprostředně po cvičení
- 30 minut po cvičení
Primární analýza porovná změny v prahových hodnotách tlakové bolesti mezi muži a ženami pomocí ANCOVA modelů s úpravou o základní hodnoty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Telefonní číslo: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kontakt:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Telefonní číslo: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zdraví dospělí muži a ženy
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Schopni provádět středně náročné až intenzivní aerobní cvičení
- Schopni porozumět postupům studie
- Schváleni pro účast na cvičení pomocí dotazníku PAR-Q
Kriteria pro vyloučení:
- Kardiovaskulární, respirační, neurologická nebo metabolická onemocnění kontraindikující cvičení
- Aktuální bolest pohybového aparátu nebo zranění
- Užívání analgetik do 24 hodin před testováním
- Intenzivní cvičení do 24 hodin před testováním
- Jakákoli kontraindikace aerobního cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mužští účastníci
Účastníci provedou 30minutový aerobní cvičební protokol na ergometru pro dolní končetiny při 70% rezervě srdeční frekvence, včetně zahřívacích a zklidňovacích období.
|
Účastníci provedou 30minutový aerobní cvičební protokol pomocí ergometru pro dolní končetiny na 70 % rezervy srdeční frekvence. Protokol zahrnuje:
|
|
Experimentální: Ženské účastnice
Aerobní cvičení na ergometru pro dolní končetiny.
Účastníci budou provádět stejný protokol aerobního cvičení.
|
Účastníci provedou 30minutový aerobní cvičební protokol pomocí ergometru pro dolní končetiny na 70 % rezervy srdeční frekvence. Protokol zahrnuje:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti tlaku na čtyřhlavém svalu
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Prahem bolesti při tlaku měřeným pomocí digitálního tlakového algometru na čtyřhlavém svalu stehenním.
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti při tlaku na laterální epikondyl
Časové okno: Před cvičením, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Prahu bolesti vyvolané tlakem měřenou na vzdáleném anatomickém místě pomocí tlakové algometrie.
|
Před cvičením, bezprostředně po cvičení a 30 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CSEULS-PI-002/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko