- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07427979
Половые различия в физических нагрузках, вызывающих гипоалгезию
Половые различия в гипоальгезии, вызванной физической нагрузкой после аэробных упражнений на велотренажере для нижних конечностей: квазиэкспериментальное исследование
Гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой (ГВФН), относится к снижению чувствительности к боли после острой физической нагрузки. Хотя аэробные упражнения, как было показано, вызывают гипоалгезию у здоровых людей, остаётся неясным, различается ли величина этой реакции между мужчинами и женщинами.
Это квазиэкспериментальное исследование направлено на оценку половых различий в порогах болевой чувствительности к давлению после стандартизированного протокола аэробных упражнений с использованием велоэргометра для нижних конечностей. Пороги болевой чувствительности к давлению будут оцениваться до упражнений, сразу после упражнений и через 30 минут после упражнений у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет.
Результаты этого исследования могут способствовать улучшению стратегий индивидуального назначения упражнений на основе половых различий в модуляции боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой (ГВФН), характеризуется временным снижением чувствительности к боли после острой физической нагрузки, которое можно измерить с помощью порогов давления, вызывающего боль (ПДВБ). Аэробные упражнения постоянно демонстрируют увеличение ПДВБ у здоровых людей за счет активации эндогенных механизмов ингибирования боли, включая опиоидные и неопиоидные пути.
Однако влияние биологического пола на ГВФН остается неясным, и понимание потенциальных различий между мужчинами и женщинами может иметь важные последствия для назначения физических упражнений в клинических популяциях и среди здоровых людей.
Это квазиэкспериментальное исследование будет включать здоровых участников мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет. Участники пройдут одно занятие аэробными упражнениями на велоэргометре для нижних конечностей с интенсивностью 70% от резерва частоты сердечных сокращений в течение 30 минут.
Пороги давления, вызывающего боль, будут оцениваться с помощью валидированного цифрового алгометра давления в следующих точках:
- Четырехглавая мышца бедра (локальный участок)
- Область латерального надмыщелка (удаленный участок)
Измерения будут проводиться в три временных точки:
- До упражнений
- Сразу после упражнений
- Через 30 минут после упражнений
Основной анализ будет сравнивать изменения порогов давления, вызывающего боль, между мужчинами и женщинами с использованием моделей ANCOVA с поправкой на исходные значения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Номер телефона: 506 (+34) 91 740 19 80
- Электронная почта: alvaro.reina@lasallecampus.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Контакт:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Номер телефона: 506 (+34) 91 740 19 80
- Электронная почта: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины взрослого возраста
- Возраст от 18 до 65 лет
- Способность выполнять умеренные и интенсивные аэробные упражнения
- Способность понимать процедуры исследования
- Допуск к участию в упражнениях с использованием анкеты PAR-Q
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые, респираторные, неврологические или метаболические заболевания, противопоказанные для физических упражнений
- Текущая боль или травма опорно-двигательного аппарата
- Прием обезболивающих препаратов в течение 24 часов до тестирования
- Интенсивные физические нагрузки в течение 24 часов до тестирования
- Любые противопоказания к аэробным упражнениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники мужского пола
Участники выполнят 30-минутный протокол аэробных упражнений на велоэргометре для нижних конечностей при 70% резерва частоты сердечных сокращений, включая периоды разминки и заминки.
|
Участники выполнят 30-минутный протокол аэробных упражнений с использованием велоэргометра для нижних конечностей с интенсивностью 70% от резерва частоты сердечных сокращений. Протокол включает:
|
|
Экспериментальный: Женщины-участницы
Аэробные упражнения с использованием велотренажера для нижних конечностей.
Участники будут выполнять тот же протокол аэробных упражнений.
|
Участники выполнят 30-минутный протокол аэробных упражнений с использованием велоэргометра для нижних конечностей с интенсивностью 70% от резерва частоты сердечных сокращений. Протокол включает:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления в четырёхглавой мышце бедра
Временное ограничение: До физических упражнений, сразу после физических упражнений и через 30 минут после физических упражнений
|
Порог болевой чувствительности, измеренный с помощью цифрового альгометра давления в области четырехглавой мышцы бедра.
|
До физических упражнений, сразу после физических упражнений и через 30 минут после физических упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности при давлении на латеральный надмыщелок
Временное ограничение: До упражнения, сразу после упражнения и через 30 минут после упражнения
|
Порог болевой чувствительности, измеренный на удаленном анатомическом участке с помощью прессорной алгометрии.
|
До упражнения, сразу после упражнения и через 30 минут после упражнения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS-PI-002/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .