- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07427979
Różnice płciowe w hipoalgezji wywołanej ćwiczeniami
Różnice między płciami w wywołanej wysiłkiem hipoalgezji po ćwiczeniach aerobowych z użyciem ergometru kończyn dolnych: badanie quasi-eksperymentalne
Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH) odnosi się do zmniejszenia wrażliwości na ból po ostrym wysiłku. Chociaż wykazano, że ćwiczenia aerobowe wywołują hipoalgezję u zdrowych osób, nadal nie jest jasne, czy wielkość tej odpowiedzi różni się między mężczyznami a kobietami.
To quasi-eksperymentalne badanie ma na celu ocenę różnic płciowych w progach bólu uciskowego po standaryzowanym protokole ćwiczeń aerobowych z użyciem ergometru rowerowego do ćwiczeń kończyn dolnych. Progi bólu uciskowego będą oceniane przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 30 minut po ćwiczeniach u zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 65 lat.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy zindywidualizowanych strategii przepisywania ćwiczeń w oparciu o różnice płciowe w modulacji bólu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wywołana ćwiczeniami hipoalgezja (EIH) charakteryzuje się przejściowym zmniejszeniem wrażliwości na ból po ostrym wysiłku fizycznym, mierzalnym za pomocą progów bólowych na ucisk (PPTs). Wykazano, że ćwiczenia aerobowe konsekwentnie zwiększają PPTs u zdrowych osób poprzez aktywację endogennych mechanizmów hamowania bólu, w tym szlaków opioidowych i nieopioidowych.
Jednak wpływ płci biologicznej na EIH pozostaje niejasny, a zrozumienie potencjalnych różnic między mężczyznami a kobietami może mieć istotne implikacje dla przepisywania ćwiczeń w populacjach klinicznych i zdrowych.
To badanie quasi-eksperymentalne obejmie zdrowych uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-65 lat. Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym dla kończyn dolnych przy 70% rezerwie tętna przez 30 minut.
Progi bólowe na ucisk będą oceniane przy użyciu zwalidowanego cyfrowego algometru ciśnieniowego w:
- Mięśniu czworogłowym uda (miejsce lokalne)
- Obszarze nadkłykcia bocznego (miejsce odległe)
Pomiary będą przeprowadzane w trzech punktach czasowych:
- Przed ćwiczeniami
- Bezpośrednio po ćwiczeniach
- 30 minut po ćwiczeniach
Analiza pierwotna porówna zmiany w progach bólowych na ucisk między mężczyznami a kobietami przy użyciu modeli ANCOVA z korektą dla wartości wyjściowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Numer telefonu: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kontakt:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Numer telefonu: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zdolni do wykonywania umiarkowanej do intensywnej aktywności aerobowej
- Zdolni do zrozumienia procedur badania
- Zatwierdzeni do udziału w ćwiczeniach za pomocą kwestionariusza PAR-Q
Kryteria wykluczenia:
- Choroby układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, neurologicznego lub metabolicznego przeciwwskazujące do ćwiczeń
- Aktualny ból lub uraz układu mięśniowo-szkieletowego
- Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin przed badaniem
- Intensywna aktywność fizyczna w ciągu 24 godzin przed badaniem
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do ćwiczeń aerobowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni uczestnicy
Uczestnicy wykonają 30-minutowy protokół ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym dla kończyn dolnych przy 70% rezerwy tętna, w tym okresy rozgrzewki i schłodzenia.
|
Uczestnicy wykonają 30-minutowy protokół ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym dla kończyn dolnych przy 70% rezerwy tętna. Protokół obejmuje:
|
|
Eksperymentalny: Uczestniczki
Aerobowy trening z wykorzystaniem ergometru rowerowego do ćwiczeń kończyn dolnych.
Uczestnicy będą wykonywać ten sam protokół ćwiczeń aerobowych.
|
Uczestnicy wykonają 30-minutowy protokół ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym dla kończyn dolnych przy 70% rezerwy tętna. Protokół obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego w mięśniu czworogłowym uda
Ramy czasowe: Przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku i 30 minut po wysiłku
|
Próg bólu uciskowego mierzony za pomocą cyfrowego algometru ciśnieniowego na mięśniu czworogłowym.
|
Przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku i 30 minut po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego na nadkłykciu bocznym
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 30 minut po ćwiczeniach
|
Próg bólu uciskowego mierzony w odległym miejscu anatomicznym przy użyciu algometrii uciskowej.
|
Przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 30 minut po ćwiczeniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEULS-PI-002/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .