- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07427979
Kjønnsforskjeller i trening-indusert hypoalgesi
Kjønnsforskjeller i trening-indusert hypoalgesi etter aerob trening med bruk av en sykkelergometer for nedre ekstremiteter: En kvasi-eksperimentell studie
Trening-indusert hypoalgesi (EIH) refererer til reduksjonen i smertefølsomhet etter akutt trening. Selv om aerob trening har vist seg å indusere hypoalgesi hos friske individer, er det fortsatt uklart om omfanget av denne responsen varierer mellom menn og kvinner.
Denne kvasi-eksperimentelle studien har som mål å evaluere kjønnsforskjeller i trykksmertegrenser etter en standardisert aerob treningsprotokoll ved bruk av en ergometersykkel for nedre ekstremiteter. Trykksmertegrenser vil bli vurdert før trening, umiddelbart etter trening og 30 minutter etter trening hos friske voksne i alderen 18 til 65 år.
Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre individualiserte treningsreseptstrategier basert på kjønnsforskjeller i smertemodulering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening-indusert hypoalgesi (EIH) kjennetegnes av en midlertidig reduksjon i smertesensitivitet etter akutt fysisk trening, målbart gjennom trykksmerterterskler (PPTs). Aerob trening har konsekvent vist seg å øke PPTs hos friske individer gjennom aktivering av endogene smertehemmende mekanismer, inkludert opioid- og ikke-opioidveier.
Imidlertid er påvirkningen av biologisk kjønn på EIH fortsatt uklar, og forståelse av potensielle forskjeller mellom menn og kvinner kan ha viktige implikasjoner for treningsforskrivning i kliniske og friske populasjoner.
Denne kvasi-eksperimentelle studien vil inkludere friske mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 18-65 år. Deltakerne vil gjennomgå en enkeltøkt med aerob trening på en underkropps sykkelergometer ved 70% hjertereserve i 30 minutter.
Trykksmerterterskler vil bli vurdert ved bruk av et validert digitalt trykkalgometer på:
- Quadriceps-muskel (lokalt sted)
- Lateral epicondyle-region (fjerntliggende sted)
Målinger vil bli utført på tre tidspunkter:
- Før trening
- Umiddelbart etter trening
- 30 minutter etter trening
Primæranalysen vil sammenligne endringer i trykksmerterterskler mellom menn og kvinner ved bruk av ANCOVA-modeller justert for utgangsverdier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-post: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Ta kontakt med:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-post: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn og kvinner
- Alder mellom 18 og 65 år
- I stand til å utføre moderat til intensiv aerob trening
- I stand til å forstå studieprosedyrer
- Klarert for trening ved bruk av PAR-Q-spørreskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, nevrologiske eller metabolske sykdommer som kontraindicerer trening
- Nåværende muskel- og skjelettsmerter eller skader
- Bruk av smertestillende medisiner innen 24 timer før testing
- Intens trening innen 24 timer før testing
- Enhver kontraindikasjon for aerob trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mannlige deltakere
Deltakerne vil utføre en 30-minutters aerob treningsprotokoll på en nedre ekstremitets sykkelergometer med 70% hjertereserve, inkludert oppvarming og nedkjølingsperioder.
|
Deltakerne vil utføre en 30-minutters aerob treningsprotokoll ved hjelp av en sykkelergometer for nedre ekstremiteter ved 70 % av hjertereserven.
|
|
Eksperimentell: Kvinner
Aerob trening med sykkelergometer for nedre ekstremiteter.
Deltakerne vil utføre det samme aerobe treningsprotokollen.
|
Deltakerne vil utføre en 30-minutters aerob treningsprotokoll ved hjelp av en sykkelergometer for nedre ekstremiteter ved 70 % av hjertereserven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense ved Quadriceps
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening, og 30 minutter etter trening
|
Trykksmertegrense målt ved bruk av et digitalt trykkalgometer på quadriceps-muskelen.
|
Før trening, umiddelbart etter trening, og 30 minutter etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense ved laterale epicondylus
Tidsramme: Før trening, umiddelbart etter trening og 30 minutter etter trening
|
Trykksmertegrense målt på et fjerntliggende anatomisk sted ved bruk av trykkalgometri.
|
Før trening, umiddelbart etter trening og 30 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CSEULS-PI-002/2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .