- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07427979
Geschlechtsunterschiede bei bewegungsinduzierter Hypoalgesie
Geschlechtsunterschiede in der bewegungsinduzierten Hypoalgesie nach aerobem Training an einem Fahrradergometer für die unteren Gliedmaßen: Eine quasi-experimentelle Studie
Übungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) bezieht sich auf die Verringerung der Schmerzempfindlichkeit nach akuter körperlicher Betätigung. Obwohl aerobes Training bei gesunden Personen nachweislich Hypoalgesie hervorruft, bleibt unklar, ob das Ausmaß dieser Reaktion zwischen Männern und Frauen unterschiedlich ist.
Diese quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, Geschlechtsunterschiede bei den Druckschmerzschwellen nach einem standardisierten aeroben Trainingsprotokoll mit einem unteren Gliedmaßen-Fahrradergometer zu bewerten. Die Druckschmerzschwellen werden vor der Übung, unmittelbar nach der Übung und 30 Minuten nach der Übung bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, individualisierte Trainingsverordnungsstrategien auf der Grundlage von Geschlechtsunterschieden bei der Schmerzmodulation zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) ist gekennzeichnet durch eine vorübergehende Verringerung der Schmerzempfindlichkeit nach akuter körperlicher Belastung, messbar über Druckschmerzschwellen (PPTs). Aerobes Training hat sich bei gesunden Personen durch die Aktivierung endogener schmerzhemmender Mechanismen, einschließlich opioid- und nicht-opioider Signalwege, konsequent als wirksam erwiesen, um PPTs zu erhöhen.
Der Einfluss des biologischen Geschlechts auf EIH bleibt jedoch unklar, und das Verständnis möglicher Unterschiede zwischen Männern und Frauen könnte wichtige Auswirkungen auf die Trainingsverordnung in klinischen und gesunden Populationen haben.
Diese quasi-experimentelle Studie wird gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18–65 Jahren einschließen. Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne Sitzung aeroben Trainings auf einem Bein-Ergometer mit 70 % der Herzfrequenzreserve für 30 Minuten.
Die Druckschmerzschwellen werden mit einem validierten digitalen Druckalgometer an folgenden Stellen gemessen:
- Quadrizeps-Muskel (lokale Stelle)
- Lateraler Epicondylus-Bereich (entfernte Stelle)
Die Messungen erfolgen zu drei Zeitpunkten:
- Vor dem Training
- Unmittelbar nach dem Training
- 30 Minuten nach dem Training
Die primäre Analyse vergleicht die Veränderungen der Druckschmerzschwellen zwischen Männern und Frauen unter Verwendung von ANCOVA-Modellen, die für Ausgangswerte adjustiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-Mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studienorte
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kontakt:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-Mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer und Frauen
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Fähig, moderate bis intensive aerobe Übungen durchzuführen
- Fähig, die Studienverfahren zu verstehen
- Für die Teilnahme an Übungen mit dem PAR-Q-Fragebogen freigegeben
Ausschlusskriterien:
- Kardiovaskuläre, respiratorische, neurologische oder metabolische Erkrankungen, die gegen Übungen sprechen
- Aktuelle muskuloskelettale Schmerzen oder Verletzungen
- Einnahme von Analgetika innerhalb von 24 Stunden vor dem Test
- Intensive Übungen innerhalb von 24 Stunden vor dem Test
- Jegliche Kontraindikation für aerobe Übungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Männliche Teilnehmer
Die Teilnehmer führen ein 30-minütiges aerobes Trainingsprotokoll auf einem Unterkörper-Fahrradergometer bei 70 % der Herzfrequenzreserve durch, einschließlich Aufwärm- und Abkühlphasen.
|
Die Teilnehmer führen ein 30-minütiges aerobes Trainingsprotokoll mit einem Unterkörper-Fahrradergometer bei 70 % der Herzfrequenzreserve durch. Das Protokoll umfasst:
|
|
Experimental: Teilnehmerinnen
Aerobes Training mit einem Fahrradergometer für die unteren Gliedmaßen.
Die Teilnehmer werden das gleiche aerobe Trainingsprotokoll durchführen.
|
Die Teilnehmer führen ein 30-minütiges aerobes Trainingsprotokoll mit einem Unterkörper-Fahrradergometer bei 70 % der Herzfrequenzreserve durch. Das Protokoll umfasst:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle am Quadrizeps
Zeitfenster: Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten nach dem Training
|
Druckschmerzschwelle gemessen mit einem digitalen Druckalgometer am Quadrizepsmuskel.
|
Vor dem Training, unmittelbar nach dem Training und 30 Minuten nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzschwelle bei Druck auf den lateralen Epicondylus
Zeitfenster: Vor dem Training, direkt nach dem Training und 30 Minuten nach dem Training
|
Schmerzdruckschwelle, gemessen an einer entfernten anatomischen Stelle mithilfe der Druckalgometrie.
|
Vor dem Training, direkt nach dem Training und 30 Minuten nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- CSEULS-PI-002/2026
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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