- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07427979
A nemek közötti különbségek a testmozgás által kiváltott hypoalgesiában
Nemek közötti különbségek az aerob edzés utáni gyakorlat-okozta hipoalgéziában alsó végtagi kerékpár ergométer használatával: Kvázikísérletes tanulmány
Az edzés által kiváltott hypoalgesia (EIH) a fájdalomérzékenység csökkenésére utal akut edzést követően. Bár a kardiovaszkuláris edzés hypoalgesiát vált ki egészséges egyénekben, továbbra sem világos, hogy ennek a válasznak a mértéke eltér-e férfiak és nők között.
Ez a kvázikísérletes tanulmány célja, hogy értékelje a nemek közötti különbségeket a nyomásfájdalom-küszöbökben egy standardizált kardiovaszkuláris edzésprotokoll után, alsó végtagokra tervezett kerékpárergométer használatával. A nyomásfájdalom-küszöböket az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 30 perccel az edzés után értékelik 18 és 65 év közötti egészséges felnőtteknél.
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak az egyéni edzésreceptúra stratégiák fejlesztéséhez a fájdalomszabályozás nemek közötti különbségei alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyakorlat által kiváltott hipoalgézia (EIH) a heveny fizikai terhelést követően fellépő, átmeneti fájdalomérzékenység-csökkenés jellemzi, amely a nyomásfájdalom-küszöbértékek (PPTs) mérésével értékelhető. Az aerob gyakorlat következetesen növeli a PPT-ket egészséges egyénekben a belső fájdalomgátló mechanizmusok aktiválásán keresztül, beleértve az opioid és nem opioid útvonalakat.
Azonban a biológiai nem hatása az EIH-re továbbra is tisztázatlan, és a férfiak és nők közötti potenciális különbségek megértése fontos következményekkel járhat a gyakorlati előírások számára klinikai és egészséges populációkban.
Ez a kvázikísérletes tanulmány 18-65 éves egészséges férfi és női résztvevőket fog magában foglalni. A résztvevők egyetlen aerob gyakorlati ütemet fognak végezni egy alsó végtagokra tervezett kerékpárergométeren, 70%-os pulzustartalék mellett 30 percig.
A nyomásfájdalom-küszöbértékeket egy validált digitális nyomásalgométerrel fogják felmérni a következő helyeken:
- Quadriceps izom (helyi terület)
- Laterális epicondylus régió (távoli terület)
A méréseket három időpontban fogják elvégezni:
- Edzés előtt
- Közvetlenül az edzés után
- 30 perccel az edzés után
A primer elemzés az ANCOVA modellek segítségével fogja összehasonlítani a nyomásfájdalom-küszöbértékek változásait férfiak és nők között, az alapértékek figyelembevételével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Telefonszám: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Kapcsolatba lépni:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Telefonszám: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak és nők
- Életkor 18 és 65 év között
- Képes közepes- vagy erőteljes intenzitású aerob gyakorlatok végrehajtására
- Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat
- Mozgásban való részvételre jogosult a PAR-Q kérdőív alapján
Kizárási kritériumok:
- Mozgást ellenjavalló kardiovaszkuláris, légzőszervi, idegrendszeri vagy anyagcsere-betegségek
- Jelenlegi mozgásszervi fájdalom vagy sérülés
- Fájdalomcsillapító gyógyszer szedése a vizsgálat előtti 24 órában
- Erőteljes testmozgás a vizsgálat előtti 24 órában
- Bármilyen ellenjavallat az aerob mozgással szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Férfi résztvevők
A résztvevők egy 30 perces aerob edzést hajtanak végre egy alsó végtagi kerékpár-ergométeren 70%-os pulzustartalék mellett, bemelegítési és levezetési időszakokkal együtt.
|
A résztvevők 30 perces aerob edzésprotokollt hajtanak végre alsó végtagi ergométeren, a szívfrekvencia-tartalék 70%-án.
|
|
Kísérleti: Női résztvevők
Aerob gyakorlat alsó végtag kerékpár ergométer használatával.
A résztvevők ugyanazt az aerob gyakorlat protokollt fogják végrehajtani.
|
A résztvevők 30 perces aerob edzésprotokollt hajtanak végre alsó végtagi ergométeren, a szívfrekvencia-tartalék 70%-án.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöb a négyfejű combizomban
Időkeret: Pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise
|
Nyomásfájdalom-küszöb mérése digitális nyomás-algométerrel a négyfejű combizmon.
|
Pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöb a laterális epikondylusnál
Időkeret: Edzés előtt, edzés után azonnal és edzés után 30 perccel
|
Távoli anatómiai helyen mért nyomásfájdalom-küszöb nyomás-algometriával.
|
Edzés előtt, edzés után azonnal és edzés után 30 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSEULS-PI-002/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .