- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07427979
Seksverschillen in door inspanning geïnduceerde hypoalgesie
Sekseverschillen in door inspanning geïnduceerde hypoalgesie na aërobe inspanning met behulp van een onderste ledemaat-fietsergometer: Een quasi-experimentele studie
Exercise-induced hypoalgesia (EIH) verwijst naar de vermindering van pijngevoeligheid na acute lichaamsbeweging. Hoewel is aangetoond dat aerobe oefening hypoalgesie induceert bij gezonde individuen, blijft het onduidelijk of de omvang van deze respons verschilt tussen mannen en vrouwen.
Deze quasi-experimentele studie heeft als doel geslachtsverschillen in drukpijndrempels te evalueren na een gestandaardiseerd aerobe oefenprotocol met behulp van een onderste ledemaat fietsergometer. Drukpijndrempels worden beoordeeld vóór de oefening, direct na de oefening en 30 minuten na de oefening bij gezonde volwassenen van 18 tot 65 jaar.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan het verbeteren van geïndividualiseerde oefenvoorschriftstrategieën op basis van geslachtsverschillen in pijnmodulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Exercise-induced hypoalgesia (EIH) wordt gekenmerkt door een tijdelijke vermindering van pijngevoeligheid na acute fysieke inspanning, meetbaar via drukpijndrempels (PPTs). Aerobe oefening is consequent aangetoond dat het PPTs verhoogt bij gezonde individuen door activering van endogene pijnremmende mechanismen, waaronder opioïde en niet-opioïde paden.
Echter, de invloed van biologisch geslacht op EIH blijft onduidelijk, en het begrijpen van potentiële verschillen tussen mannen en vrouwen kan belangrijke implicaties hebben voor oefenvoorschriften in klinische en gezonde populaties.
Deze quasi-experimentele studie zal gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-65 jaar omvatten. Deelnemers zullen een enkele sessie van aerobe oefening ondergaan op een onderste ledematen fietsergometer op 70% hartreserve gedurende 30 minuten.
Drukpijndrempels zullen worden beoordeeld met een gevalideerde digitale drukalgometer op:
- Quadriceps-spier (lokale site)
- Laterale epicondyl regio (afgelegen site)
Metingen zullen worden uitgevoerd op drie tijdstippen:
- Pre-oefening
- Onmiddellijk na oefening
- 30 minuten na oefening
De primaire analyse zal veranderingen in drukpijndrempels tussen mannen en vrouwen vergelijken met behulp van ANCOVA-modellen die worden aangepast voor basislijnwaarden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Álvaro Reina-Varona, MSc.
- Telefoonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
Contact:
- Álvaro Reina Varona, MSc.
- Telefoonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen en vrouwen
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- In staat tot matige tot intensieve aerobe oefeningen
- In staat de studieprocedures te begrijpen
- Goedgekeurd voor sportdeelname via de PAR-Q vragenlijst
Exclusiecriteria:
- Cardiovasculaire, respiratoire, neurologische of metabole ziekten die sporten contra-indiceren
- Huidige musculoskeletale pijn of letsel
- Gebruik van pijnstillers binnen 24 uur voor de test
- Intensieve inspanning binnen 24 uur voor de test
- Elke contra-indicatie voor aerobe oefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mannelijke deelnemers
Deelnemers zullen een 30-minuten durend aerobisch trainingsprotocol uitvoeren op een onderste ledemaat fietsergometer met 70% hartslagreserve, inclusief opwarm- en afkoelperiodes.
|
Deelnemers zullen een 30-minuten durend aerobisch oefenprotocol uitvoeren met behulp van een onderste ledematen fietsergometer op 70% hartreserve. Het protocol omvat:
|
|
Experimenteel: Vrouwelijke deelnemers
Aerobe oefening met gebruik van een fietsergometer voor de onderste ledematen.
Deelnemers zullen hetzelfde aerobe oefenprotocol uitvoeren.
|
Deelnemers zullen een 30-minuten durend aerobisch oefenprotocol uitvoeren met behulp van een onderste ledematen fietsergometer op 70% hartreserve. Het protocol omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel voor druk bij de quadriceps
Tijdsspanne: Pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise
|
Pijndrempel voor druk gemeten met een digitale drukalgo meter aan de quadricepsspier.
|
Pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempelwaarde voor drukpijn aan de laterale epicondylus
Tijdsspanne: Pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise
|
Pijndrempel voor druk gemeten op een afgelegen anatomische locatie met behulp van drukalgesimetrie.
|
Pre-exercise, immediately post-exercise, and 30 minutes post-exercise
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Awali, A., Nevsimal, R., O'Melia, S., Alsouhibani, A., & Bement, M. Hoeger. (2019). (305) The Contribution of Experimental Pain to the Sex Differences in Exercise-Induced Hypoalgesia. The Journal of Pain, 20(4, Supplement), S50. https://doi.org/10.1016/j.jpain.2019.01.462 Belavy, Daniel L., Oosterwijck, Jessica Van, Clarkson, Matthew, Dhondt, Evy, Mundell, Niamh L., Miller, Clint T., & Owen, Patrick J. (2021). Pain sensitivity is reduced by exercise training: Evidence from a systematic review and meta-analysis. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 120, 100-108. https://doi.org/10.1016/J.NEUBIOREV.2020.11.012 Cano-Climent, Antoni, Oliver-Roig, Antonio, Cabrero-García, Julio, Vries, Jolanda de, & Richart-Martínez, Miguel. (2017). The Spanish version of the Fatigue Assessment Scale: Reliability and validity assessment in postpartum women. PeerJ, 5(9). https://doi.org/10.7717/PEERJ.3832 Castañeda, Francisco Javier Rubio, Aznar, Concepción Tomás, & Baquero, Carmen Muro. (2017). Validity, Reliability and Associated Factors of the International Physical Activity Questionnaire Adapted to Elderly (IPAQ-E). Revista Espanola de Salud Publica, 91. Chesterton, Linda S., Sim, Julius, Wright, Christine C., & Foster, Nadine E. (2007). Interrater Reliability of Algometry in Measuring Pressure Pain Thresholds in Healthy Humans, Using Multiple Raters. The Clinical Journal of Pain, 23(9), 760-766. https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e318154b6ae Day, M. L., McGuigan, M. R., Brice, G., & Foster, C. (2004). Monitoring exercise intensity during resistance training using the session RPE scale. Journal of Strength and Conditioning Research, 18(2), 353-358. https://doi.org/10.1519/R-13113.1 Faul, Franz, Erdfelder, Edgar, Lang, Albert-Georg, & Buchner, Axel. (2007). G*Power 3: A flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behavior Research Methods, 39(2), 175-191. https://doi.org/10.3758/BF03193146 Kinser, Ann M., Sands, William A., & Stone, M
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CSEULS-PI-002/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .